Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация – приблизительно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут. клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).
Показания
– ÐллеÑгиÑеÑкий ÑÐ¸Ð½Ð¸Ñ (ÑÑÑÑанение или облегÑение ÑÐ¸Ñ Ð°Ð½ÑÑ, заложенноÑÑи ноÑа, вÑÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñлизи из ноÑа, зÑда в ноÑÑ, зÑда неба, зÑда и покÑаÑÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»Ð°Ð·, ÑлезоÑеÑениÑ);
– кÑапивниÑа (ÑменÑÑение или ÑÑÑÑанение кожного зÑда, ÑÑпи).
Действующее вещество
Состав
ÐкÑивное веÑеÑÑво:
дезлоÑаÑадин – 5,0 мг.
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
калÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑоÑоÑÑаÑа дигидÑÐ°Ñ – 170,0 мг;
ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ – 50,0 мг;
каÑбокÑимеÑилкÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» наÑÑÐ¸Ñ – 6,0 мг;
аÑпаÑÑам – 5,0 мг;
Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ – 2,4 мг;
кÑÐµÐ¼Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð¾ÐºÑид коллоиднÑй – 1,6 мг.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑиема пиÑи. ТаблеÑÐºÑ Ð½Ñжно ÑаÑÑвоÑиÑÑ Ð² неболÑÑом колиÑеÑÑве Ð²Ð¾Ð´Ñ (10-50 мл или ¼ ÑÑакана), пеÑед ÑпоÑÑеблением ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пеÑемеÑаÑÑ.
ÐзÑоÑлÑм и подÑоÑÑкам в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 12 Ð»ÐµÑ – по 1 ÑаблеÑке (5 мг) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐеÑÑм Ð¾Ñ 6 до 12 Ð»ÐµÑ – по 1 ÑаблеÑке (2,5 мг) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐеÑÑм Ð¾Ñ 1 года до 6 Ð»ÐµÑ – по ½ ÑаблеÑке (1,25 мг – ½ ÑаблеÑки дозиÑовкой 2,5 мг) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐÑи Ñезонном (инÑеÑмиÑÑиÑÑÑÑем) аллеÑгиÑеÑком ÑиниÑе (пÑи налиÑии ÑимпÑомов пÑодолжиÑелÑноÑÑÑÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ 4 дней в Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸Ð»Ð¸ менее 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð² годÑ) Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑениваÑÑ ÑеÑение заболеваниÑ. ÐÑи иÑÑезновении ÑимпÑомов, пÑием пÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, пÑи повÑоÑном поÑвлении ÑимпÑомов пÑием пÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ возобновиÑÑ.
ÐÑи кÑÑглогодиÑном (пеÑÑиÑÑиÑÑÑÑем) аллеÑгиÑеÑком ÑиниÑе (пÑи налиÑии ÑимпÑомов пÑодолжиÑелÑноÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ 4 дней в Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸Ð»Ð¸ более 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð² годÑ) лекаÑÑÑвеннÑй пÑепаÑÐ°Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð² ÑеÑение вÑего пеÑиода ÑкÑпозиÑии аллеÑгена.
ÐÐ»Ñ Ð¾Ð¿ÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑноÑÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑоконÑÑлÑÑиÑоваÑÑÑÑ Ñ Ð»ÐµÑаÑим вÑаÑом.
Взаимодействие
Специальные указания
Ð Ñекомендованной дозе пÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ðµ влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ ÑÑедÑÑв или ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
СледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание поÑенÑиалÑнÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов, как головокÑÑжение и ÑонливоÑÑÑ. ÐÑи поÑвлении опиÑаннÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑжаÑÑÑÑ Ð¾Ñ Ð²ÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑказаннÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¾Ð² деÑÑелÑноÑÑи.
Противопоказания
– ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº дезлоÑаÑадинÑ, дÑÑгим компоненÑам пÑепаÑаÑа или к лоÑаÑадинÑ,
– беÑеменноÑÑÑ Ð¸ пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ,
– деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 1 года,
– ÑенилкеÑонÑÑиÑ.
Побочные действия
ЧаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов клаÑÑиÑиÑиÑована ÑоглаÑно ÑекомендаÑиÑм ÐÑемиÑной оÑганизаÑии здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑанениÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – не менее 10%; ÑаÑÑо – не менее – 1%, но менее 10%; неÑаÑÑо – не менее 0,1%, но менее 1%; Ñедко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – менее 0,01%; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна (по имеÑÑимÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм опÑеделиÑÑ ÑаÑÑоÑÑ Ð½Ðµ пÑедÑÑавлÑеÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – зÑд, ÑÑпÑ, в Ñом ÑиÑле кÑапивниÑа, ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, диÑпноÑ, анаÑилакÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑенÑÑалÑной неÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, беÑÑонниÑа (Ñ Ð´ÐµÑей младÑе 2-Ñ Ð»ÐµÑ); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – головокÑÑжение, ÑонливоÑÑÑ, беÑÑонниÑа, пÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑакÑивноÑÑÑ, ÑÑдоÑоги, галлÑÑинаÑии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, оÑÑÑение ÑеÑдÑебиениÑ, Ñдлинение инÑеÑвала QT.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа: ÑаÑÑо – ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ, диаÑÐµÑ (Ñ Ð´ÐµÑей младÑе 2-Ñ Ð»ÐµÑ); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, диÑпепÑиÑ, диаÑеÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, повÑÑение акÑивноÑÑи ” пеÑеноÑнÑÑ ” ÑеÑменÑов, повÑÑение конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина, гепаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ ÑоединиÑелÑной Ñкани: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – миалгиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ÑоÑоÑенÑибилизаÑиÑ.
ÐÑоÑие: ÑаÑÑо – повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка (Ñ Ð´ÐµÑей младÑе 2-Ñ Ð»ÐµÑ); ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – аÑÑениÑ.
ÐоÑÑÑегиÑÑÑаÑионнÑй пеÑиод
ÐеÑи: ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – Ñдлинение инÑеÑвала QT, аÑиÑмиÑ, бÑадикаÑдиÑ.
ÐÑли лÑбÑе из ÑказаннÑÑ Ð² инÑÑÑÑкÑии побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов ÑÑÑгÑблÑÑÑÑÑ, или ÐÑ Ð·Ð°Ð¼ÐµÑили лÑбÑе дÑÑгие побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, не ÑказаннÑе в инÑÑÑÑкÑии, ÑообÑиÑе об ÑÑом вÑаÑÑ.
Передозировка
СимпÑомÑ: пÑием дозÑ, пÑевÑÑаÑÑей ÑекомендованнÑÑ Ð² 5 Ñаз, не пÑиводил к поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо ÑимпÑомов. Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований ежедневное пÑименение Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¸ подÑоÑÑков дезлоÑаÑадина в дозе до 20 мг в ÑеÑение 14 дней не ÑопÑовождалоÑÑ ÑÑаÑиÑÑиÑеÑки или клиниÑеÑки знаÑимÑми изменениÑми Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно – ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ.
Рклинико-ÑаÑмакологиÑеÑком иÑÑледовании пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÐ·Ð»Ð¾ÑаÑадина в дозе 45 мг в ÑÑÑки (в 9 Ñаз вÑÑе Ñекомендованной) в ÑеÑение 10 дней не вÑзÑвало Ñдлинение инÑеÑвала QT и не ÑопÑовождалоÑÑ Ð¿Ð¾ÑвлениÑми ÑеÑÑезнÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов.
Применение при беременности
Аналоги
Отзывы
Вес | 0.010 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не использовать после истечения срока годности. |
Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Озон, Россия |
Лекарственная форма | таблетки диспергируемые |
Бренд | Озон |
Похожие товары
Купить Эзлор Солюшн Таблетс, 5 мг 10 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.