Эзетрол, таблетки 10 мг 28 шт
€104.43 €87.03
ЭЗЕТРОЛ является селективным представителем нового класса гиполипидемических лекарственных средств, которые снижают абсорбцию холестерина (ХЛ) в кишечнике, в том числе ХЛ растительных жиров.
Механизм действия ЭЗЕТРОЛа отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов). В отличие от секвестрантов желчных кислот Эзетимиб не повышает экскрецию желчных кислот и не ингибирует синтез ХЛ в печени в отличие от статинов.
При поступлении в тонкий кишечник Эзетимиб локализуется на границе щетки тонкого кишечника и замедляет всасывание ХЛ, что приводит к уменьшению поступления ХЛ из кишечника в печень.
После 2-х недельного применения ЭЗЕТРОЛ снижает абсорбцию ХЛ в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Показания
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка ÑодеÑжиÑ:
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ÑзеÑимиб 10 мг;
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
наÑÑÐ¸Ñ ÐºÑоÑкаÑмеллоза;
лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑаÑ;
Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ;
микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑеллÑлоза;
повидон;
наÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÑÑилÑÑлÑÑаÑ.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, в лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÐµÑейÑи к ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑей липидоÑнижаÑÑей диеÑе и пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñего пеÑиода ÑеÑапии ÐзеÑÑолом®.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÐзеÑÑола в моноÑеÑапии или в комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐодбоÑа доз Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов не ÑÑебÑеÑÑÑ (Ñм. «ФаÑмакокинеÑика»).
ÐÑи пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи
ÐодбоÑа доз Ð´Ð»Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ ÑÑепенÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (5â6 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) не ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐеÑение ÑзеÑимибом не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑм Ñ ÑмеÑенной (7â9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) и ÑÑжелой (более 9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) диÑÑÑнкÑией пеÑени (Ñм. «ФаÑмакокинеÑика» и «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐÑи поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи
ÐодбоÑа доз Ð´Ð»Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек не ÑÑебÑеÑÑÑ (Ñм. «ФаÑмакокинеÑика»).
ÐÑи ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии ÑеквеÑÑÑанÑами жиÑнÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑ
ÐзеÑÑол ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð² дозе 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки не позднее Ñем за 2 ÑаÑа до или не Ñанее Ñем ÑеÑез 4 ÑаÑа поÑле пÑиема ÑеквеÑÑÑанÑов жиÑнÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑ.
Взаимодействие
РдоклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñло показано, ÑÑо ÑзеÑимиб не индÑÑиÑÑÐµÑ ÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450, ÑÑаÑÑвÑÑÑие в меÑаболизме ÐС. ÐÐµÐ¶Ð´Ñ ÑзеÑимибом и ÑÑедÑÑвами, меÑаболизиÑÑÑÑимиÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ дейÑÑвием ÑиÑÐ¾Ñ Ñомов Ð 450 1Ð2, 2D6, 2С8, 2С9 и ÐÐ4 или N-аÑеÑилÑÑанÑÑеÑазÑ, клиниÑеÑки знаÑимÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий не наблÑдалоÑÑ.
ÐзеÑимиб пÑи одновÑеменном пÑиеме не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð´Ð°Ð¿Ñона, декÑÑÑомеÑоÑÑана, дигокÑина, пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов (ÑÑинилÑÑÑÑадиола и левоноÑгеÑÑÑела), глипизида, ÑолбÑÑамида, мидазолама и ваÑÑаÑина. ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑимеÑидина Ñ ÑзеÑимибом не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° биодоÑÑÑпноÑÑÑ ÑзеÑимиба.
ÐнÑаÑидÑ: одновÑеменнÑй пÑием ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°ÐµÑ ÑкоÑоÑÑÑ Ð²ÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑзеÑимиба, но не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° его биодоÑÑÑпноÑÑÑ. ÐÑо Ñнижение ÑкоÑоÑÑи вÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑаÑÑмаÑÑиваеÑÑÑ ÐºÐ°Ðº клиниÑеÑки знаÑимое.
ХолеÑÑиÑамин: одновÑеменнÑй пÑием ÑменÑÑÐ°ÐµÑ ÑÑеднÑÑ AUC ÑÑммаÑного ÑзеÑимиба (ÑзеÑимиб + глÑкÑÑонид ÑзеÑимиба) пÑиблизиÑелÑно на 55%. ÐополниÑелÑное Ñнижение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¥Ð¡ ÐÐÐРза ÑÑÐµÑ Ð¿ÑиÑÐ¾ÐµÐ´Ð¸Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑзеÑимиба к Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑиÑÐ°Ð¼Ð¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑменÑÑено даннÑм взаимодейÑÑвием.
ЦиклоÑпоÑин: Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑенеÑÑÐ¸Ñ ÑÑанÑпланÑаÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñки, Ñ Cl кÑеаÑинина >50 мл/мин, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑин в поÑÑоÑнной дозе, однокÑаÑнÑй пÑием пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в дозе 10 мг пÑиводил к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в ÑÑеднем в 3,4 Ñаза (Ð¾Ñ 2,3 до 7,9 Ñаз). У одного паÑиенÑа поÑле ÑÑанÑпланÑаÑии поÑки и Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (Cl кÑеаÑинина 13,2 мл/мин/1,73 м2), полÑÑавÑего комплекÑнÑÑ ÑеÑапиÑ, вклÑÑÐ°Ñ ÑиклоÑпоÑин, оÑмеÑалоÑÑ 12-кÑаÑное ÑвелиÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в ÑÑавнении Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолÑной гÑÑппой. У 12 здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð² ÑеÑение 8 дней ÑзеÑимиб в дозе 20 мг в ÑÑÑки одновÑеменно Ñ ÑиклоÑпоÑином в дозе 100 мг в ÑÑÑки на 7 Ð´ÐµÐ½Ñ Ð±Ñло вÑÑвлено ÑвелиÑение AUC ÑиклоÑпоÑина в ÑÑеднем на 15% (Ð¾Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° 10% до ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° 51%) в ÑÑавнении Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑами, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ ÑиклоÑпоÑин пÑименÑлÑÑ Ð² моноÑеÑапии в дозе 100 мг/ÑÑÑ.
ФибÑаÑÑ: одновÑеменнÑй пÑием ÑеноÑибÑаÑа или гемÑибÑозила повÑÑÐ°ÐµÑ ÑÑммаÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑзеÑимиба пÑиблизиÑелÑно в 1,5 и 1,7 Ñаз ÑооÑвеÑÑÑвенно. Ðднако ÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑÑÑ ÐºÐ°Ðº клиниÑеÑки знаÑимÑе.
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ ÑзеÑимиба в комбинаÑии Ñ ÑибÑаÑами не ÑÑÑановлена. ФибÑаÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑ Ð²Ñделение Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑÑÑ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к желÑно-каменной болезни. РдоклиниÑеÑком иÑÑледовании на ÑÐ¾Ð±Ð°ÐºÐ°Ñ ÑзеÑимиб повÑÑал ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина в желÑном пÑзÑÑе. ХоÑÑ Ð·Ð½Ð°Ñение ÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð´Ð»Ñ Ñеловека неизвеÑÑно, одновÑеменное назнаÑение ÑзеÑимиба Ñ ÑибÑаÑами до пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не ÑекомендÑеÑÑÑ.
СÑаÑинÑ: пÑи одновÑеменном пÑиеме ÑзеÑимиба Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином, ловаÑÑаÑином, пÑаваÑÑаÑином, ÑимваÑÑаÑином, ÑлÑваÑÑаÑином и ÑозÑваÑÑаÑином клиниÑеÑки знаÑимÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий не наблÑдалоÑÑ.
Специальные указания
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÐµÑейÑи к ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑей липидоÑнижаÑÑей диеÑе и пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñего пеÑиода ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐзеÑÑол.
ÐÑли ÐзеÑÑол назнаÑаеÑÑÑ Ð² комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином, ÑледÑÐµÑ Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÑелÑно ознакомиÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑией по медиÑинÑÐºÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÐºÑеÑного ÑÑаÑина.
ФеÑменÑÑ Ð¿ÐµÑени
РконÑÑолиÑÑемÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑм назнаÑением пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол и ÑÑаÑина Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение пеÑеноÑнÑÑ ÑеÑменÑов (в 3 Ñаза вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ). ÐÑли ÐзеÑÑол назнаÑаеÑÑÑ Ð² комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином, конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии пеÑени ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð² наÑале леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ далее в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑекомендаÑиÑми Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ ÑÑаÑина.
СкелеÑÐ½Ð°Ñ Ð¼ÑÑкÑлаÑÑÑа
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии или Ñабдомиолиза, ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¿Ñименением пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол, не пÑевÑÑала ÑаковÑÑ Ð² ÑÑавнении Ñ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑей конÑÑолÑной гÑÑппой (плаÑебо или ÑÑаÑин). Ðднако миопаÑÐ¸Ñ Ð¸ Ñабдомиолиз ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑÑнÑми нежелаÑелÑнÑми ÑеакÑиÑми ÑÑаÑинов и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾ÑнижаÑÑÐ¸Ñ ÑÑедÑÑв. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑаÑÑоÑа повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ, более Ñем в 10 Ñаз пÑевÑÑаÑÑÐ°Ñ ÐÐÐ, ÑоÑÑавила 0,2% в гÑÑппе пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в ÑÑавнении Ñ 0,1% в гÑÑппе плаÑебо, и 0,1% в гÑÑппе комбиниÑованного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол Ñо ÑÑаÑином в ÑÑавнении Ñ 0,4% в гÑÑппе моноÑеÑапии ÑÑаÑином.
ÐеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ
ÐоÑколÑÐºÑ Ð²Ð»Ð¸Ñние доз ÑзеÑимиба, пÑевÑÑаÑÑÐ¸Ñ 10 мг, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑмеÑенной и ÑÑжелой ÑÑепенÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи не изÑÑено, ÐзеÑÑол Ñаким болÑнÑм не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ФибÑаÑÑ
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑзеÑимиба в комбинаÑии Ñ ÑибÑаÑами не ÑÑÑановлена. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑй пÑием пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол и ÑибÑаÑов не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ЦиклоÑпоÑин
ÐÑи назнаÑении ÑзеÑимиба паÑиенÑам, полÑÑаÑÑим ÑиклоÑпоÑин, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¼ÐµÑÑ Ð¿ÑедоÑÑоÑожноÑÑи. ÐонÑенÑÑаÑии ÑиклоÑпоÑина должна конÑÑолиÑоваÑÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑиеме пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол и ÑиклоÑпоÑина.
Противопоказания
ÐÑи назнаÑении ÐзеÑÑола в комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿ÑоÑивопоказаний Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑледоваÑÑ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑиÑм по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñенного ÑÑаÑина.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑам, полÑÑаÑÑим ÑиклоÑпоÑин; одновÑеменное пÑименение Ñ ÑибÑаÑами до полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑнÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ ÑезÑлÑÑаÑам клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не ÑекомендÑеÑÑÑ.
Побочные действия
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑноÑÑÑÑ Ð¾Ñ 8 до 14 нед, в коÑоÑÑе бÑло вклÑÑено 3366 паÑиенÑов, ÐзеÑÑол, назнаÑаемÑй в дозе 10 мг в ÑÑÑки в моноÑеÑапии или в комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином, показал Ñ Ð¾ÑоÑÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑ.
ÐежелаÑелÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¾Ð±ÑÑно бÑли легкими и пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑими; обÑÐ°Ñ ÑаÑÑоÑа побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов и ÑаÑÑоÑа ÑлÑÑаев оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² ÑвÑзи Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑÑÑекÑами пÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑолне оÑлиÑалиÑÑ Ð¾Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей пÑи пÑиеме плаÑебо.
У паÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÐзеÑÑол в моноÑеÑапии (n=5691) или в комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином (n=1675), наиболее ÑаÑпÑоÑÑÑаненнÑми (â¥1/100,
ÐоÑоÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑзеÑимибом: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, диаÑеÑ.
ÐомбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ñо ÑÑаÑином: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, запоÑ, диаÑеÑ, вздÑÑие живоÑа, ÑоÑноÑа, повÑÑение ÐÐТ и ACT, миалгиÑ.
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели: ÑаÑÑоÑа клиниÑеÑки знаÑимого повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑменÑов в ÑÑвоÑоÑке кÑови ÐÐТ и/или ACT в 3 или более Ñаз пÑевÑÑаÑÑего веÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ (ÐÐÐ) бÑла ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð° пÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в моноÑеÑапии (0,5%) и пÑиеме плаÑебо (0,3%).
ÐÑи изÑÑении безопаÑноÑÑи комбиниÑованной ÑеÑапии ÑаÑÑоÑа клиниÑеÑки знаÑимого повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑменÑов в ÑÑвоÑоÑке кÑови ÑоÑÑавила 1,3% Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÐзеÑÑол в комбинаÑии Ñо ÑÑаÑином и 0,4% Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑÑаÑин в моноÑеÑапии.
ÐовÑÑение ÑеÑменÑов в ÑÑвоÑоÑке кÑови обÑÑно бÑло беÑÑимпÑомнÑм, не ÑопÑовождалоÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑаза и пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð¾ как пÑи пÑодолжении леÑениÑ, Ñак и поÑле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ЧаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФРâ â¥10ÃÐÐÐ) Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐзеÑÑол в моноÑеÑапии, бÑла ÑÑ Ð¾Ð¶ÐµÐ¹ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм показаÑелем Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ , полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо или ÑÑаÑин в моноÑеÑапии.
ÐлиниÑеÑкий опÑÑ Ð¿ÑименениÑ
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в клиниÑеÑкой пÑакÑике ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑиÑÑ : ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек и кожнÑÑ ÑÑпÑ; миалгиÑ; повÑÑение ÐФÐ, пеÑеноÑнÑÑ ÑеÑменÑов, гепаÑиÑÑ, ÑÑомбоÑиÑопениÑ, панкÑеаÑиÑ, ÑоÑноÑа. ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедко â миопаÑиÑ/Ñабдомиолиз.
Передозировка
СимпÑомÑ: ÑообÑалоÑÑ Ð¾ неÑколÑÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¿ÐµÑедозиÑовки, болÑÑинÑÑво из коÑоÑÑÑ Ð½Ðµ ÑопÑовождалоÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений, а в ÑлÑÑае Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ бÑли ÑеÑÑезнÑми.
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ , в одном из коÑоÑÑÑ ÑзеÑимиб назнаÑалÑÑ 15 здоÑовÑм добÑоволÑÑам в дозе 50 мг в ÑÑÑки в ÑеÑение 14 дней, в дÑÑгом â 18 паÑиенÑам Ñ Ð¿ÐµÑвиÑной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией в дозе 40 мг в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 56 дней, бÑла пÑодемонÑÑÑиÑована Ñ Ð¾ÑоÑÐ°Ñ Ð¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐеÑение: ÑимпÑомаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ поддеÑживаÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ.
Применение при беременности
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ ÑзеÑимиба не вÑÑвили пÑÑмÑÑ Ð¸ опоÑÑедованнÑÑ Ð½ÐµÐ±Ð»Ð°Ð³Ð¾Ð¿ÑиÑÑнÑÑ ÑÑÑекÑов в оÑноÑении беÑеменноÑÑи, ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑмбÑиона/плода, Ñодов и поÑÑнаÑалÑного ÑазвиÑиÑ. ÐÑи введении беÑеменнÑм кÑÑÑам ÑзеÑимиба в комбинаÑии Ñ Ð»Ð¾Ð²Ð°ÑÑаÑином, ÑимваÑÑаÑином, пÑаваÑÑаÑином или аÑоÑваÑÑаÑином ÑеÑаÑогеннÑÑ ÑÑÑекÑов не наблÑдалоÑÑ. ÐÑи введении беÑеменнÑм кÑоликам Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑой ÑаÑÑоÑой оÑмеÑалиÑÑ Ð´ÐµÑекÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑкелеÑа Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
ÐлиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол в пеÑиод беÑеменноÑÑи неÑ. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑполÑзование пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи не ÑекомендÑеÑÑÑ. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи пÑием пÑепаÑаÑа ÐзеÑÑол должен бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑен.
РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° кÑÑÑÐ°Ñ Ð±Ñло вÑÑвлено, ÑÑо ÑзеÑимиб вÑделÑеÑÑÑ Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком. ÐаннÑÑ Ð¾ вÑделении ÑзеÑимиба Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин неÑ. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим ÐзеÑÑол не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ ÐºÐ¾ÑмÑÑÐ¸Ñ Ð¼Ð°ÑеÑей. ÐÑли иÑполÑзование пÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾, паÑиенÑка должна пÑекÑаÑиÑÑ ÐºÐ¾Ñмление гÑÑдÑÑ.
Аналоги
Вес | 0.012 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | При температуре не выше 30 °C |
Производитель | МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС |
Похожие товары
Купить Эзетрол, таблетки 10 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.