Хронотрон 20 мг/мл 2 мл, шприц

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах. Данный продукт, благодаря его вязко-эластичным и смазывающим свойствам, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

Показания

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах. Данный продукт, благодаря его вязко-эластичным и смазывающим свойствам, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

Специальные указания

Меры предосторожности при использовании
Продукт предназначен для одноразового использования.
Продукт следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии), перед началом введения продукта. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.
Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин.
Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку, или в суставную капсулу.
Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Особые указания
Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники.
Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична: не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.
Продукт должен распространяться только по назначению врача.

Состав

Каждый предварительно заполненный шприц содержит: 20 мг/мл полинуклеотидов, воду для инъекций, натрия хлорид, дигидрат одноосновного натрия фосфата, додекагидрат двухосновного натрия фосфата.

Противопоказания

Применение продукта ХРОНОТРОН® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта, или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.
Инъекции продукта не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита. Эффективность и безопасность продукта ХРОНОТРОН® не установлены у беременных женщин, у женщин, находящихся в периоде грудного вскармливания, а также у детей.

Побочные действия

В ходе применения продукта ХРОНОТРОН могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в том числе локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда к суставу, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Характеристики

Состав 1 мл имплантата / процентное соотношение Полунуклеотиды: 20 ± 2 мг / 2 %
Хлорид натрия: 8 мг ± 0,8 мг / 0,8 %
Дигидрат дигидрофосфата натрия: 0,3 ± 0,03 mg / 0,03 %
Додекагидрат гидрофосфата натрия: 1,5 ± 0,15 мг / 0,15 %
Вода: до объема 1 мл / 97,02%
Внешний вид Гелевый раствор
Запах Без запаха
Цвет Бесцветный, прозрачный
Осмоляльность имплантата 270-330 мОсм/кг
pH имплантата 6,5-7,5
Относительная плотность
(по воде) 1,00-1,10
Плотность 998,20 – 1098,02 кг/м3 (при +20 °C)
999,97 – 1099,97 кг/м3 (при +4 °C)
Механические примеси имплантата
Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод А
– кол-во частиц ≥ 10 микрометров / контейнер должно быть ≤ 6000
– кол-во частиц ≥ 25 микрометров / контейнер должно быть ≤ 600
или

Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод В
– кол-во частиц ≥ 10 микрометров / контейнер должно быть ≤ 3000
– кол-во частиц ≥ 25 микрометров / контейнер должно быть ≤ 300
Бактериальные эндотоксины < 70 МЕ/мл
Динамическая
вязкость имплантата ˃ 4000 сантиПуаз (˃ 4 Па*с) при 25 °C
(испытано на вискозиметре Brookfield, шпиндель 27)
Вес имплантата в шприце 2,0 – 2,42 г
Извлекаемый объем 100 – 110%

Условия хранения

Условия транспортирования и хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре от -5 °С до 40°С. Не замораживать.
Хранить вдали от источников света и тепла, убедившись в том, что упаковка полностью закрыта.

Меры предосторожности при транспортировании
Продукт хрупкий. Избегайте сдавливания или падения. Избегайте избыточных давлений.

Срок годности

Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.

Производитель

Мастелли С.р.л, Италия

Отзывы

Мне назначили Флексотрон Смарт (2 укола) и еще Хронотрон (2 укола), 2 процедуры по два укола того и другого, чтобы снять воспаление в колене и как поддерживающую терапию от разрушения сустава. Надо отметить, что курс недешевый, однако именно в комплексе эти препараты работают хорошо. Никаких болей
нет, отлично себя чувствую, хромота прошла. Хожу без трости
Ещё

Препарат отличный, уже семь лет лечила артроз коленных суставов, что только не испробовали, а гармоны в таком количестве, не применяют, после первого применения состояние улучшилось.

У мамы уже давно проблемы с суставами. Сменили врача и он назначил этот препарат. В надежде на излечение купил целый курс этого препарат. Ничем не помог, эффекта ноль. Не тратьте деньги на эту пустышку.