Флексотрон Соло 2,2%, 22 мг/мл 2 мл, шприц

– остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов.

– восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Действующее вещество

Натрия гиалуронат

Состав

В 1 мл содержится:

• Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг
• Хлорид натрия 8,500 мг
• Дигидрат гидрофосфата натрия
• Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
• Дигидрат дигидрофосфата натрия
• NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
• Вода для инъекций до объема 1 мл

Как принимать, дозировка

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.

Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.

Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения.

Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов.

На цикл лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения:

ФЛЕКСОТРОН^® Соло: 1 инъекция, повторное введение через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию)

Взаимодействие

Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклинические испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно ознакомиться с информацией в инструкциях к данным лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.

Специальные указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов.

Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.

Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия.

Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.

Краткое описание

ФЛЕКСОТРОН® Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.

Противопоказания

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:

– имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;

– страдающих септическим артритом;

– страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;

– принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

Побочные действия

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.

При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Визмед, Визмед Лайт, Хиломакс-Комод, Хило-Комод, Уро-Гиал, Визмед мульти, Стиллавит, Авизор Мойстер Дропс, Систейн ультра плюс, Окутиарз, Гилан Ультра Комфорт, Гилан Комфорт, Плексатрон

Отзывы

Отличный препарат: высокая концентрация гиалурона и при этом «комфортная» вязкость для сустава. Главное условие для отличного результата при лечении- наличие хорошего специалиста, который правильно его введёт! Уже после первой инъекции снизилась боль в коленном суставе, наконец-то смогла согнуть но гу в колене! Через две недели назначено введение второй инъекции. Эффект будет сохранятся от 6 до 10 месяцев. Данному препарату по моим ощущениям однозначно 5 звёзд. Единственный минус- очень дорого!!! Не каждому будет по карману!
——
Спасибо сроки хорошие, привезли во время
——
Покупала маме 2 уп на 2 коленных сустава.Мама долго уговаривала себя и меня,что мази помогают,вроде боль уходит-но это лишь кратковременный эффект! Дороговато,но это того стоило Поверьте,если вас мучают боли и ваш доктор вам рекомендует данный препарат-послушайте и купите. Вы забудете о боли.
——