Фавирокс, 500 мг 21 шт

Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

• для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
• для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.

Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
• для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.

Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

Действующее вещество

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

действующее вещество:

фамцикловир – 500,00 мг;

вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный – 74,80 мг,

целлюлоза микрокристаллическая – 44,00 мг,

кроскармеллоза натрия – 40,80 мг,

натрия лаурилсульфат – 6,80 мг,

кремния диоксид коллоидный безводный – 6,80 мг,

стеариновая кислота – 6,80 мг;

пленочное покрытие:

Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР – 7,48 мг, титана диоксид – 4,08 мг, гипромеллоза-15сР – 2,48 мг, макрогол-4000 – 1,48 мг, макрогол-6000 – 1,48 мг) – 17,00 мг.

Как принимать, дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:

– При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;

– При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.

– При рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥ 65 лет

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)

Режим дозирования

Клиренс креатинина

Скорректированный режим дозирования

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

40-59

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20-39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Инфекция, вызванная HSV

Генитальныи герпес, первый эпизод

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 40

250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней

20-39

250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

При рецидивах генитального герпеса

1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

≥ 60

1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

40-59

500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

20-39

500 мг однократно

< 20

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг однократно после сеанса диализа

125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

≥ 20

125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней

< 20

125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней

500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

≥ 40

500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

20-39

250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч

< 20

250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг однократно после сеанса диализа

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия)

250 мг 2 раза в сутки

≥ 40

250 мг 2 раза в сутки

20-39

125 мг 2 раза в сутки

< 20

125 мг 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

125 мг после каждого сеанса диализа

Лабиальный герпес

1500 мг однократно

≥ 60

1500 мг однократно

40-59

750 мг однократно

20-39

500 мг однократно

< 20

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг однократно после сеанса диализа

750 мг 2 раза в сутки

≥ 60

750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня

40-59

750 мг однократно

20-39

500 мг однократно

< 20

250 мг однократно

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг однократно после сеанса диализа

Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)

Режим дозирования

Клиренс креатинина

Скорректированный режим дозирования

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

≥ 60

500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

40-59

500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней

20-39

500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес)

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

≥ 40

500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

20-39

500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

< 20

250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

Взаимодействие

Специальные указания

Краткое описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с рисками на обеих сторонах таблетки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.

Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.

Побочные действия

Передозировка

Применение при беременности