Тотема, 10 мл 20 шт

Противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

кровотечения;
повышенная потребность в железе (беременность);
недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Фармакологическое действие

Противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Специальные указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Действующее вещество

Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат

Состав

1 амп.

железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 50 мг
марганец (элементарный, в форме марганца глюконата) 1.33 мг
медь (элементарная, в форме меди глюконата) 700 мкг

Вспомогательные вещества:

глицерол – 2.52 г,

декстроза (глюкоза) – 80 мг,

сахароза – 3 г,

лимонная кислота безводная – 27.4 мг,

натрия цитрата дигидрат – 30 мг,

натрия бензоат – 20 мг,

полисорбат 80 – 24 мг,

карамельный краситель TPS (E150с) – 50 мг,

ароматизатор “тутти-фрутти” – 20 мкл,

вода очищенная – до 10 мл.

Беременность

Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
гемохроматоз, гемосидероз;
талассемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация свинцом;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

окрашивание кала в черный цвет (является нормой);
изжога; тошнота;
рвота;
диарея;
запор;
боли в области эпигастрия;
потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды).

При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям – 15 мг/кг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям – по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Производитель

Иннотера Шузи, Франция