Строметта, 2 г 28 шт
€93.00 €77.50
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
В исследованиях in vitro стронция ранелат:
- стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
- уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.
Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.
В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной кости.
Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г в сутки длительностью до 60 месяцев в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.
Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.
Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы составляют примерно 50%прироста индекса МПКТ через 3 года лечения стронция ранелатом в дозе 2 г/сут. Эти данные следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения стронция ранелатом.
В клинических исследованиях, подтвердивших способность стронция ранелата уменьшать риск переломов, среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших стронция ранелат по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно (по данным различных исследований).
Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы (ЩФ) и С-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.
Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей щелочной фосфатазы, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.
Факторами риска постменопаузального остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.
Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза являются развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.
Лечение постменопаузального остеопороза
В ходе исследований с участием более 6,5 тысяч женщин постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие стронция ранелата 2 г/сут на предотвращение переломов. Было показано, что применение стронция ранелата уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии.
Данный эффект становится достоверным, начиная с первого года терапии. Относительный риск переломов позвоночников, сопровождающихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%.
Также терапия стронция ранелатом по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.
Подтверждена эффективность стронция ранелата в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в том числе и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.
При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и с индексом МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение стронция ранелата в течение 3 лет уменьшало риск первого перелома позвонков на 72%.
В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия индекса МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием стронция ранелата в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.
У пациенток в возрасте старше 80 лет, по объединенным данным исследований, было отмечено снижение относительного риска возникновения новых переломов позвонков на 32 % за 3 года.
Лечение остеопороза у мужчин
Эффективность стронция ранелата в лечении остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе двухлетнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72,7 лет, среднее значение Т-критерия показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника -2,6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).
В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сутки) и витамин D (800 МЕ/сутки).
Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 месяцев после начала терапии (по сравнению с плацебо).
Через 12 месяцев терапии стронция ранелатом показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5,32%; р < 0,001), сходные значения отмечались в ходе исследований по изучению действия стронция ранелата на предотвращение переломов у женщин в постменопаузе.
Статистически значимое увеличение показателя МПКТ шейки бедренной кости и индекса МПКТ бедренной кости (р < 0,001) отмечалось через 12 месяцев после начала терапии стронция ранелатом.
Показания
ÐÑÑеопоÑоз Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин в пеÑиоде поÑÑменопаÑÐ·Ñ (Ñ ÑелÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка пеÑеломов позвоноÑника и бедÑа).
Действующее вещество
Состав
1 пакеÑик ÑодеÑжиÑ:
ÐкÑивное веÑеÑÑво:
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
аÑпаÑÑам – 0.02 г,
малÑÑодекÑÑÑин – 0.4 г,
манниÑол – до 4 г.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ.
ÐеÑение пÑепаÑаÑом СТРÐÐÐÐ¢Ð¢Ð Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñено ÑолÑко вÑаÑом, имеÑÑим опÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑеопоÑоза.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 2 г (ÑодеÑжимое одного пакеÑика) в ÑÑÑки.
Ð ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо пиÑа, пÑепаÑаÑÑ Ð¸ пиÑевÑе добавки калÑÑиÑ, молоко и молоÑнÑе пÑодÑкÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑнижаÑÑ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² пÑомежÑÑÐºÐ°Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемами пиÑи, пÑедпоÑÑиÑелÑно пеÑед Ñном, как минимÑм ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле едÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¡Ð¢Ð ÐÐÐТТРÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð² виде ÑÑÑпензии, Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾ÑоÑой ÑодеÑжимое одного пакеÑика Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑазмеÑаÑÑ Ð² одном ÑÑакане в не менее 30 мл Ð²Ð¾Ð´Ñ (пÑимеÑно 1/3 обÑкновенного ÑÑакана).
СÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ ÑекомендÑеÑÑÑ ÑпоÑÑеблÑÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¶Ðµ поÑле пÑименениÑ.
Ð ÑвÑзи Ñ Ñ ÑониÑеÑким Ñ Ð°ÑакÑеÑом заболеваниÑ, пÑепаÑÐ°Ñ Ð¡Ð¢Ð ÐÐÐТТРпÑедполагаеÑÑÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð² ÑеÑение длиÑелÑного вÑемени.
ÐаÑиенÑам Ñ Ð¾ÑÑеопоÑозом, пÑинимаÑÑим пÑепаÑÐ°Ñ Ð¡Ð¢Ð ÐÐÐТТÐ, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ дополниÑелÑно пÑинимаÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑÑ Ð¸/или пиÑевÑе добавки калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ виÑамина D пÑи недоÑÑаÑоÑном поÑÑÑплении ÑÑÐ¸Ñ Ð²ÐµÑеÑÑв Ñ Ð¿Ð¸Ñей.
Взаимодействие
Специальные указания
ÐоÑле ÑаÑÑвоÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в воде, ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑабилÑной в ÑеÑение 24 ÑаÑов. Тем не менее ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð½Ñжно ÑпоÑÑеблÑÑÑ ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¶Ðµ поÑле пÑигоÑовлениÑ.
ÐаÑдиологиÑеÑкие иÑемиÑеÑкие ÑвлениÑ
РобÑединеннÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑандомизиÑованнÑÑ Ð¿Ð»Ð°Ñебо-конÑÑолиÑÑемÑÑ Ð¸ÑÑледований бÑло оÑмеÑено знаÑимое ÑвелиÑение ÑаÑÑоÑÑ Ð¸Ð½ÑаÑкÑа миокаÑда Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑок Ñ Ð¿Ð¾ÑÑменопаÑзалÑнÑм оÑÑеопоÑозом, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑ, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÑÑппой плаÑебо.
ÐеÑение паÑиенÑов Ñ Ð¾ÑÑеопоÑозом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñено ÑолÑко вÑаÑом, имеÑÑим опÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑеопоÑоза.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ ÑегÑлÑÑно в далÑнейÑем (каждÑе 6-12 меÑÑÑев) вÑаÑам ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾ÑениваÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹.
ÐаÑиенÑам Ñ Ð²ÑÑаженнÑми ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ (напÑимеÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, гипеÑлипидемиÑ, ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, кÑÑение) ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ»Ð°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ назнаÑаÑÑ ÑолÑко поÑле ÑÑаÑелÑного ÑаÑÑмоÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑка.
ÐеÑение пÑепаÑаÑом СТРÐÐÐТТРдолжно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено, еÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа ÑазвиваеÑÑÑ Ð¸ÑемиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ ÑеÑдÑа, заболевание пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð°ÑÑеÑий, ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑное заболевание или еÑли аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ ÑÑановиÑÑÑ Ð½ÐµÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемой.
ÐÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð°Ñ ÑÑомбоÑмболиÑ
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо-конÑÑолиÑÑемÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñло оÑмеÑено ÑвелиÑение ÑаÑÑоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐТÐ, в Ñом ÑиÑле, ÑÑомбоÑмболии легоÑной аÑÑеÑии. ÐÑиÑина ÑÑого ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° даннÑй Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð½Ðµ ÑÑÑановлена. ÐÑименение пÑепаÑаÑа СТРÐÐÐТТРпÑоÑивопоказано Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐТРв анамнезе (Ñм. Ñаздел “ÐÑоÑивопоказаниє).
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи леÑении паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐТÐ.
ÐÑи леÑении паÑиенÑов ÑÑаÑÑе 80 Ð»ÐµÑ Ð¿Ñи повÑÑении ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐТРвÑаÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑнÑÑ Ð¾ÑÐµÐ½ÐºÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¾Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом СТРÐÐÐТТÐ.
ÐÑи леÑении паÑиенÑов из гÑÑÐ¿Ð¿Ñ ÑиÑка ÐТРили паÑиенÑов Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм повÑÑением ÑиÑка ÐТРоÑобое внимание должно ÑделÑÑÑÑÑ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑимпÑомов ÑÑого оÑложнениÑ, а Ñакже пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ адекваÑной пÑоÑилакÑики.
СледÑÐµÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð² видÑ, ÑÑо ÑиÑк венозного ÑÑомбоза повÑÑен Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´ÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð½Ð° поÑÑелÑном Ñежиме и/или пÑи подгоÑовке к Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкой опеÑаÑии. Ð ÑÑловиÑÑ , коÑоÑÑе пÑиводÑÑ Ðº иммобилизаÑии, леÑение пÑепаÑаÑом СТРÐÐÐТТРдолжно бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑено.
РеÑение о возобновлении ÑеÑапии возможно в ÑлÑÑае полного воÑÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð²Ð¸Ð³Ð°ÑелÑной акÑивноÑÑи паÑиенÑа. ÐÑи пÑоÑвлении ÑимпÑомов ÐТРлеÑение пÑепаÑаÑом СТРÐÐÐТТРÑакже должно бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑено.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ñ ÑониÑеÑкой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек. ÐÐ²Ð¸Ð´Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ , пÑименение пÑепаÑаÑа СТРÐÐÐÐ¢Ð¢Ð Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (клиÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинина менее 30 мл/мин) не ÑекомендÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел “ФаÑмакокинеÑика”).
ÐожнÑе ÑеакÑии
Ðа Ñоне пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелÑÑ , жизнеÑгÑожаÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий (ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона, ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз, лекаÑÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑÐ¿Ñ Ð² ÑоÑеÑании Ñ ÑозиноÑилией и ÑиÑÑемнÑми ÑимпÑомами (DRESS-ÑиндÑом)).
ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð¾ пÑÐ¸Ð·Ð½Ð°ÐºÐ°Ñ Ð¸ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ð°Ñ Ð¿ÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий. ÐакÑималÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑиндÑома СÑивенÑа-ÐжонÑона и ÑокÑиÑеÑкого ÑпидеÑмалÑного некÑолиза оÑмеÑалÑÑ Ð² ÑеÑение пеÑвÑÑ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð»ÐµÑениÑ, вÑÐµÐ¼Ñ Ð¾Ñ Ð½Ð°Ñала пÑиема ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа до ÑазвиÑÐ¸Ñ DRESS-ÑиндÑома, как пÑавило, ÑоÑÑавлÑло 3-6 неделÑ.
Ð ÑлÑÑае вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñизнаков или ÑимпÑомов ÑиндÑома СÑивенÑа- ÐжонÑона или ÑокÑиÑеÑкого ÑпидеÑмалÑного некÑолиза (напÑимеÑ, ÑаÑпÑоÑÑÑанÑÑÑаÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, ÑаÑÑо Ñ Ð²Ð¾Ð»Ð´ÑÑÑми или поÑажение ÑлизиÑÑÑÑ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ñек) или DRESS-ÑиндÑом (ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, ÑозиноÑÐ¸Ð»Ð¸Ñ Ð¸ ÑиÑÑемнÑе ÑимпÑомÑ, Ñакие как аденопаÑиÑ, гепаÑиÑ, инÑеÑÑÑиÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÑÑопаÑиÑ, инÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ) пÑименение пÑепаÑаÑа СТРÐÐÐТТРдолжно бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑено.
ÐÑÑÑие ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð² леÑении опиÑаннÑÑ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий доÑÑигаÑÑÑÑ Ð¿Ñи Ñанней диагноÑÑике и немедленном пÑекÑаÑении пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ñбого вÑзÑваÑÑего подозÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного пÑепаÑаÑа.
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев DRESS-ÑиндÑом ÑазÑеÑалÑÑ Ð¿Ð¾Ñле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа и наÑала глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидной ÑеÑапии. ÐÑоÑеÑÑ ÑазÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑого побоÑного ÑÑÑекÑа мог бÑÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑнÑм. ÐÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи ÑеÑидива DRESS-ÑиндÑома пÑи оÑмене глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов.
ÐаÑиенÑам, пÑекÑаÑивÑим пÑием ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа из-за ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, не ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑом.
СообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑÑпÑ, ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона или ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑÑÑан Ðзии оÑмеÑалиÑÑ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑей ÑаÑÑоÑой, Ñ Ð¾ÑÑ, в Ñелом, Ñедко.
ÐабоÑаÑоÑнÑе ÑеÑÑÑ
СÑÑонÑий влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑезÑлÑÑаÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¾ÑимеÑÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¼ÐµÑодов оÑенки конÑенÑÑаÑии калÑÑÐ¸Ñ Ð² кÑови и моÑе. ÐÐ»Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑоÑной оÑенки конÑенÑÑаÑии калÑÑÐ¸Ñ Ð² кÑови Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ иÑполÑзоваÑÑ Ñакие меÑодÑ, как аÑÐ¾Ð¼Ð½Ð°Ñ ÑмиÑÑÐ¸Ð¾Ð½Ð½Ð°Ñ ÑпекÑÑомеÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑионно-ÑвÑзанной плазмой или аÑÐ¾Ð¼Ð½Ð°Ñ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ð¾Ð½Ð½Ð°Ñ ÑпекÑÑомеÑÑиÑ.
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва
Ð ÑоÑÑав вÑпомогаÑелÑнÑÑ Ð²ÐµÑеÑÑв пÑепаÑаÑа СТРÐÐÐÐ¢Ð¢Ð Ð²Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ð°ÑпаÑÑам, коÑоÑÑй Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑÐ¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑенилкеÑонÑÑией (Ñедко вÑÑÑеÑаÑÑимÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑением обмена веÑеÑÑв).
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑп. ÑÑ. и Ð¼ÐµÑ .:
СÑÑонÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ»Ð°Ñ Ð½Ðµ влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и вÑполнÑÑÑ ÑабоÑÑ, ÑÑебÑÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенного Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий.
Тем не менее Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа (Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, наÑÑÑение ÑознаниÑ, ÑÑдоÑоги, головокÑÑжение, веÑÑиго) и ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
Противопоказания
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð²ÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¹ ÑÑомбоÑмболии (ÐТÐ); Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑаженнÑми ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ (напÑимеÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, гипеÑлипидемиÑ, ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, кÑÑение).
Побочные действия
ЧаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий пÑедÑÑавлена ÑледÑÑÑим обÑазом: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (â¥1/10 ÑлÑÑаев), ÑаÑÑо (â¥1/100 и <1/10 ÑлÑÑаев), неÑаÑÑо (â¥1/1000 и <1/100 ÑлÑÑаев), Ñедко (â¥1/10000 и <1000 ÑлÑÑаев) оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (<1/10000 ÑлÑÑаев, вклÑÑÐ°Ñ Ð¾ÑделÑнÑе ÑообÑениÑ).
ÐежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии, коÑоÑÑе бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð² поÑÑмаÑкеÑинговом пеÑиоде пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа и ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑÑиÑана по доÑÑÑпнÑм даннÑм, имеÑÑ Ð¾Ð±Ð¾Ð·Ð½Ð°Ñение “ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна”.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, наÑÑÑение ÑознаниÑ, поÑеÑÑ Ð¿Ð°Ð¼ÑÑи, паÑеÑÑезии, головокÑÑжение; неÑаÑÑо – ÑÑдоÑоги.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑоÑÑдов: ÑаÑÑо – Ð²ÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð°Ñ ÑÑомбоÑмболиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдÑа: ÑаÑÑо – инÑаÑÐºÑ Ð¼Ð¸Ð¾ÐºÐ°Ñда.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа: ÑаÑÑо – ÑоÑноÑа, диаÑеÑ, неоÑоÑмленнÑй ÑÑÑл, ÑвоÑа, боли в живоÑе, меÑеоÑизм, запоÑ, диÑпепÑиÑ, гаÑÑÑоÑзоÑагиалÑнÑй ÑеÑлÑкÑ; неÑаÑÑо – поÑажение ÑлизиÑÑой оболоÑки полоÑÑи ÑÑа, в Ñом ÑиÑле ÑÑомаÑÐ¸Ñ Ð¸/или изÑÑзвление ÑлизиÑÑой оболоÑки полоÑÑи ÑÑа, ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – кожнÑе ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, в Ñом ÑиÑле ÑÑпÑ, кожнÑй зÑд, кÑапивниÑа, ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек (Ñм. Ñаздел “ÐÑобÑе Ñказаниє); ÑаÑÑо – Ñкзема; неÑаÑÑо – деÑмаÑиÑ, алопеÑиÑ; Ñедко – DRESS-ÑиндÑом (Ñм. Ñаздел “ÐÑобÑе Ñказаниє); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ÑÑжелÑе ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, в Ñом ÑиÑле ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона, ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз (Ñм. Ñаздел “ÐÑобÑе Ñказаниє).
ÐабоÑаÑоÑнÑе и инÑÑÑÑменÑалÑнÑе даннÑе: ÑаÑÑо – ÑÑанзиÑоÑное оÑÑÑое повÑÑение акÑивноÑÑи мÑÑеÑной ÑÑакÑии кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ), более Ñем в 3 Ñаза пÑевÑÑавÑее веÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ (в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев ÑамоÑÑоÑÑелÑно возвÑаÑалаÑÑ Ðº ноÑме пÑи пÑодолжении леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑом без Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – мÑÑеÑнÑй Ñпазм, миалгиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² коÑÑÑÑ , аÑÑÑÐ°Ð»Ð³Ð¸Ñ Ð¸ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² конеÑноÑÑÑÑ .
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸: ÑаÑÑо – беÑÑонниÑа; неÑаÑÑо – ÑпÑÑанноÑÑÑ ÑознаниÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей: ÑаÑÑо- гепаÑиÑ; неÑаÑÑо – повÑÑение акÑивноÑÑи “пеÑеноÑнÑÑ ” ÑÑанÑаминаз (в ÑвÑзи Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ñми ÑеакÑиÑми гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ: ÑаÑÑо – гипеÑÑеакÑивноÑÑÑ Ð±ÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð².
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ: неÑаÑÑо – лимÑаденопаÑÐ¸Ñ (в ÑвÑзи Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ñми ÑеакÑиÑми гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи); Ñедко – недоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑного мозга, ÑозиноÑÐ¸Ð»Ð¸Ñ (в ÑвÑзи Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ñми ÑеакÑиÑми гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð° и лабиÑинÑнÑе наÑÑÑениÑ: ÑаÑÑо – веÑÑиго.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ: ÑаÑÑо – гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва: ÑаÑÑо – пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки; неÑаÑÑо – гипеÑÑеÑÐ¼Ð¸Ñ (в ÑвÑзи Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ñми ÑеакÑиÑми гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи), недомогание.
Передозировка
ÐÑи пÑименении ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа до 4 г в ÑÑÑки пÑи макÑималÑной пÑодолжиÑелÑноÑÑи 147 ÑÑÑок клиниÑеÑки знаÑимÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ Ñвлений не оÑмеÑалоÑÑ.
У здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев однокÑаÑнÑй пÑием пÑепаÑаÑа в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð´Ð¾ 11 г не пÑиводил к ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо оÑобÑÑ ÑимпÑомов.
Ð ÑлÑÑаÑÑ Ð¿ÐµÑедозиÑовки Ñ ÑелÑÑ ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð±ÑоÑбÑии акÑивного веÑеÑÑва в желÑдоÑно-киÑеÑном ÑÑакÑе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñием молока или анÑаÑиднÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов. Ð ÑлÑÑае знаÑиÑелÑного пÑевÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑекомендÑемой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ вÑзваÑÑ ÑвоÑÑ Ð´Ð»Ñ ÑÐ´Ð°Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ°Ð±ÑоÑбиÑованного акÑивного веÑеÑÑва.
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ
СÑÑонÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ»Ð°Ñ Ð¿ÑедназнаÑен ÑолÑко Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин в поÑÑменопаÑзалÑном пеÑиоде.
ÐлиниÑеÑкие даннÑе по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑонÑÐ¸Ñ ÑанелаÑа в пеÑиод беÑеменноÑÑи оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан пÑи беÑеменноÑÑи.
Ð ÑлÑÑае Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи на Ñоне пÑиема пÑепаÑаÑа леÑение должно бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑено.
ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ
СÑÑонÑий пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð² гÑÑдное молоко. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
Вес | 0.300 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния |
Лекарственная форма | гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
Бренд | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Похожие товары
Купить Строметта, 2 г 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.