Стелфрин, капли глазные 2,5% 10 мл

Фармакотерапевтическая группа: Альфа-адреномиметик

Код АТХ: S01FB01

Фармакодинамика:

Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием подобным действию норэпинефрина (норадреналина) при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее чем у норадреналина но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции длительность – 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 25 % раствора в течение 2 часов. Мидриаз вызываемый фенилэфрином не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика:

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Показания

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).

Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.

Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.

Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

Синдром “красного глаза” (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).

Спазм аккомодации.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Альфа-адреномиметик

Код АТХ: S01FB01

Фармакодинамика:

Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием подобным действию норэпинефрина (норадреналина) при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее чем у норадреналина но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции длительность – 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 25 % раствора в течение 2 часов. Мидриаз вызываемый фенилэфрином не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика:

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Специальные указания

Превышение рекомендуемой дозы 25 % раствора у пациентов с травмами заболеваниями глаза или его придатков в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов. Препарат не содержит в своем составе консерванта что позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза конъюнктивы и роговицы а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество

Фенилэфрин

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Фенилэфрина гидрохлорид 25,0 мг

Вспомогательные вещества:

Полиэтиленгликоль 300 19,0 мг

(макрогол 300)

Натрия гиалуронат 2,7 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Беременность

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.

Пожилой возраст.

Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.

Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца аневризмой аорты атриовентрикулярной блокадой МП степени аритмией.

Тахикардия.

Нарушение слезопродукции.

Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).

Гипертиреоз.

Печеночная порфирия.

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ринит.

С осторожностью:

Сахарный диабет (риск повышения артериального давления связанного с нарушением вегетативной регуляции).

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).

Серповидно-клеточная анемия ношение контактных линз после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Конъюнктивит периорбитальный отек.

В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения затуманенность зрения раздражение ощущение дискомфорта в глазу повышенное слезотечение увеличение внутриглазного давления.

Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному мидриазу чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения мышцы расширяющей зрачок через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные реакции

Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения тахикардия аритмия повышение артериального давления желудочковая аритмия рефлекторная брадикардия окклюзия коронарных артерий эмболия легочной артерии.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминооксидазы а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие α-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами пропранололом резерпином гуанетидином метилдопой и м-холиноблокаторами.

Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления тахикардии.

Передозировка

Симптомы: беспокойство нервозность головокружение потливость рвота ощущение сердцебиения слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования α-адреноблокаторов например 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Производитель

Гротекс ООО, Россия