Розувастатин, 20 мг 30 шт
€25.80 €22.36
Фармгруппа:
гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Фармдействие:
Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина.
Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез холестерина и катаболизм ЛПНП. Ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы (в крови циркулирует 90% препарата).
Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Снижает концентрацию холестерина-ЛПНПП, холестерина-неЛПВП, холестерина ЛПОНП, общего холестерина, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), соотношение холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, общий холестрин/холестерин-ЛПВП, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП, АпоВ/АпоА-I, повышает концентрацию холестерина-ЛПВП, АпоA-I. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы.
Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90% от максимального, максимальный эффект обычно достигается к 4 нед и после этого остается постоянным.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой (в отношении снижения концентрации холестерина-ЛПВП).
Фармакокинетика:
Биодоступность – 20%. Пища снижает скорость всасывания. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) – 90%. TCmax – 3-5 ч. Проникает через плацентарный барьер. Накапливается в печени. Объем распределения – 134 л.
Метаболизируется в печени 10% от введенной дозы. Как и в случае др. ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Показано, что розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.
Основным изоэнзимом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Ферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит – N-десметил, который обладает 1/6-1/2 активности розувастатина; лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Т1/2 – 19 ч (не изменяется при увеличении дозы препарата). Средний геометрический плазменный клиренс – 50 л/ч.
Выводится преимущественно в неизмененном виде (90%) с фекалиями (включая адсорбированный и неадсорбированный розувастатин); оставшаяся часть – с мочой. Не выводится посредством гемодиализа.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические параметры зависят от расовой принадлежности: AUC у японцев и китайцев в 2 раза выше таковой у жителей Европы и Северной Америки.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пьюга не выявлено увеличения T1/2 розувастатина; у 2 больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пьюга отмечено удлинение T1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Показания
ÐеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIа, вклÑÑÐ°Ñ ÑемейнÑÑ Ð³ÐµÑеÑозигоÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ) или ÑмеÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIb) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе, когда диеÑа и дÑ. немедикаменÑознÑе меÑÐ¾Ð´Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (ÑизиÑеÑкие ÑпÑажнениÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела) недоÑÑаÑоÑнÑ.
Ð¡ÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¾Ð¼Ð¾Ð·Ð¸Ð³Ð¾ÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð² каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе и дÑ. Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинÑнижаÑÑей ÑеÑапии (ÐÐÐÐ-аÑеÑез) или в ÑлÑÑаÑÑ , когда Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ð½Ðµ Ð¿Ð¾Ð´Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ñ.
Действующее вещество
Состав
РозÑваÑÑаÑин 20 мг.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, ÑаблеÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ Ð¸ не измелÑÑаÑÑ, пÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹, возможен пÑием в лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки; пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 20 мг ÑеÑез 4 нед; ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 40 мг возможно ÑолÑко под наблÑдением вÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑаженной гомозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑезÑлÑÑÐ°Ñ ÑеÑапии пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 20 мг.
ÐаÑиенÑам Ñ ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг.
ÐÑи назнаÑении Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑазилом доза ÑозÑваÑÑаÑина не должна пÑевÑÑаÑÑ 10 мг/ÑÑÑ.
ÐÑи поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи легкой или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи, а Ñакже в пожилом взÑаÑÑе коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐпÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð²ÑÑе 9 по Ñкале ЧайлÑд-ÐÑÑ, оÑÑÑÑÑÑвÑеÑ.
Взаимодействие
Ðе влиÑÐµÑ Ð½Ð° плазменнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина. ЦиклоÑпоÑин ÑÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑÑÑÐµÐºÑ ÑозÑваÑÑаÑина (замедлÑÐµÑ ÐµÐ³Ð¾ вÑведение, ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC в 7 Ñаз, Cmax – в 11 Ñаз), анÑагониÑÑов виÑамина Ð (в Ñ.Ñ. ваÑÑаÑина, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐµÐ³Ð¾ мониÑоÑинг).
ÐемÑибÑозил ÑÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑÑÑÐµÐºÑ ÑозÑваÑÑаÑина (ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÐµÐ³Ð¾ Cmax и AUC в 2 Ñаза).
ÐнÑаÑидÑ, ÑодеÑжаÑие Al3+ и Mg2+, пÑиводÑÑ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина пÑимеÑно на 50% (анÑаÑÐ¸Ð´Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина, клиниÑеÑкое знаÑение подобного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ изÑÑено).
ÐÑиÑÑомиÑин ÑÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð¼Ð¾ÑоÑÐ¸ÐºÑ ÐÐТ, ÑÑо пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑекÑа ÑозÑваÑÑаÑина (ÑменÑÑÐ°ÐµÑ ÐµÐ³Ð¾ AUC на 20% и Сmax на 30%).
УÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑÑ
конÑÑаÑепÑивов (ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и ноÑгеÑÑÑела на 26% и 34%, ÑооÑвеÑÑÑвенно, ÑÑо ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ñи подбоÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑÑ
конÑÑаÑепÑивов). ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие даннÑе по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и гоÑмонозамеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, ÑледоваÑелÑно, нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñного ÑÑÑекÑа и пÑи иÑполÑзовании данного ÑоÑеÑаниÑ.
Ðе ожидаеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑином или ÑеноÑибÑаÑом.
ÐемÑибÑозил, дÑ. ÑибÑаÑÑ Ð¸ липидоÑнижаÑÑие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ÐºÐ¾Ñиновой киÑлоÑÑ (болÑÑие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑквиваленÑнÑе 1 г/ÑÑÑки) ÑвелиÑиваÑÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи одновÑеменном иÑполÑзовании Ñ Ð´Ñ. ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, возможно, в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они Ñами могÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¿Ñи иÑполÑзовании в каÑеÑÑве моноÑеÑапии.
РезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований in vivo и in vitro показали, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð½Ð¸ ингибиÑоÑом, ни индÑкÑоÑом ÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑоме Ñого, ÑозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¿ÑоÑилÑнÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ ÑÑÐ¸Ñ ÑеÑменÑов. Ðе бÑло оÑмеÑено клиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑлÑконазолом (ингибиÑоÑом CYP2C9 и CYP3A4) и кеÑоконазолом (ингибиÑоÑом CYP2A6 и CYP3A4). СовмеÑÑное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и иÑÑаконазола (ингибиÑоÑа CYP3A4) ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 28% (клиниÑеÑки незнаÑимо). Таким обÑазом, не ожидаеÑÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑ, ÑвÑзанного Ñ Ð¼ÐµÑаболизмом поÑÑедÑÑвом ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450.
ÐдновÑеменное пÑименение Ñ ÐС, ÑнижаÑÑими конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑндогеннÑÑ ÑÑеÑоиднÑÑ Ð³Ð¾Ñмонов (в Ñ.Ñ. ÑимеÑидином, кеÑоконазолом, ÑпиÑонолакÑоном), ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑндогеннÑÑ ÑÑеÑоиднÑÑ Ð³Ð¾Ñмонов.
Специальные указания
Ðо наÑала ÑеÑапии и на пÑоÑÑжении вÑего пеÑиода леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸ÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ. Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ñе 2-4 нед ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг липидного пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð¸ ÑоглаÑно Ð½ÐµÐ¼Ñ Ð¿Ñи необÑ
одимоÑÑи коÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐÐ¾Ð·Ñ 40 мг пÑоÑивопоказана паÑиенÑам Ñ ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза (поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРменее 60 мл/мин), гипоÑиÑеоз, ÑобÑÑвеннÑй или ÑемейнÑй анамнез мÑÑеÑнÑÑ
заболеваний, миоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑиема дÑ. ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов, злоÑпоÑÑебление алкоголем; ÑоÑÑоÑниÑ, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии пÑепаÑаÑа в ÑиÑÑемном кÑовоÑоке), одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов, паÑиенÑÑ Ð°Ð·Ð¸Ð°ÑÑкой ÑаÑÑ).
У паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек.
ÐпÑеделение акÑивноÑÑи ÐФРне ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾Ñле инÑенÑивнÑÑ ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзок или пÑи налиÑии дÑ. возможнÑÑ Ð¿ÑиÑин ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐФÐ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к невеÑной инÑеÑпÑеÑаÑии полÑÑеннÑÑ ÑезÑлÑÑаÑов. ÐÑи повÑÑении иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ ÐФРв 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÑеÑез 5-7 дней ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑное измеÑение. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑапиÑ, еÑли повÑоÑнÑй ÑеÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑÐ¶Ð´Ð°ÐµÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ.
У паÑиенÑов Ñ Ð¸Ð¼ÐµÑÑимиÑÑ ÑакÑоÑами ÑиÑка Ñабдомиолиза Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ ÑеÑапии и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкое наблÑдение на пÑоÑÑжении вÑего кÑÑÑа леÑениÑ.
СледÑÐµÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи немедленного ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹, мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи или ÑÐ¿Ð°Ð·Ð¼Ð°Ñ , оÑобенно в ÑоÑеÑании Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг акÑивноÑÑи ÐФÐ. ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑена, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРповÑÑена более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ, или еÑли мÑÑеÑнÑе ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ (даже, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРв 5 Ñаз менÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ). ÐÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑÑезаÑÑ Ð¸ акÑивноÑÑÑ ÐФРвозвÑаÑаеÑÑÑ Ðº ноÑме, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ повÑоÑном назнаÑении пÑепаÑаÑа или дÑ. ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² менÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¿Ñи ÑÑаÑелÑном наблÑдении за паÑиенÑом. Ð ÑÑиннÑй мониÑоÑинг акÑивноÑÑи ÐФРпÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑимпÑомов Ñабдомиолиза не ÑелеÑообÑазен.
СообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´Ñ. ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑиновой киÑлоÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил, ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ, азолÑнÑе пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и макÑолиднÑе анÑибиоÑики. ÐемÑибÑозил ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑоÑеÑанном назнаÑении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. Таким обÑазом, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное назнаÑение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила. Ðолжно бÑÑÑ ÑÑаÑелÑно взвеÑено ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов или никоÑиновой киÑлоÑÑ.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑала ÑеÑапии. ÐÑли акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ
нÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ ÑменÑÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием.
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑаеÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ иÑÑÐµÐ·Ð°ÐµÑ Ð² пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии и не ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑÑеÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
ÐÑи ÑоÑеÑании гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾ÑновнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ должна пÑоводиÑÑÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении авÑомобилем или ÑабоÑе, ÑвÑзанной Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенной конÑенÑÑаÑией Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ пÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑной ÑеакÑией (во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение).
ÐенÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии. ÐоÑколÑÐºÑ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑин и веÑеÑÑва, ÑинÑезиÑÑемÑе из Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина Ð²Ð°Ð¶Ð½Ñ Ð´Ð»Ñ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°, поÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ингибиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÐÐ-ÐоРÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¿ÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¾Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи. РиÑÑледовании на кÑÑÑÐ°Ñ (пÑименение в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¾Ñ 2-50 мг/кг/ÑÑÑ) вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ñ Ñнижение маÑÑÑ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°, задеÑжка оÑÑиÑикаÑии коÑÑей Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°, Ñнижение вÑживаемоÑÑи поÑомÑÑва. Ð ÑлÑÑае Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи в пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии, пÑием пÑепаÑаÑа должен бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑен. ÐаннÑе в оÑноÑении вÑÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¾Ð¼ женÑин оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð³ÑÑдное вÑкаÑмливание Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ.
Противопоказания
ÐипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ,
Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в акÑивной Ñазе (в Ñ.Ñ. ÑÑойкое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз, а Ñакже лÑбое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ
ней гÑаниÑей ноÑмÑ),
вÑÑаженнÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек (ÐÐ<30 мл/мин), миопаÑиÑ, одновÑеменнÑй пÑием ÑиклоÑпоÑина,
беÑеменноÑÑÑ, пеÑиод лакÑаÑии; женÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа, не полÑзÑÑÑиеÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑми меÑодами конÑÑаÑепÑии;
возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ).
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ. ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ,
гипоÑиÑеоз, лиÑнÑй или ÑемейнÑй анамнез наÑледÑÑвеннÑÑ
мÑÑеÑнÑÑ
заболеваний и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи иÑполÑзовании дÑ. ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов),
алкоголÑÐ½Ð°Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑимоÑÑÑ,
возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ,
Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе, ÑепÑиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ,
обÑиÑнÑе Ñ
иÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва, ÑÑавмÑ,
ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ, пÑоÑеинÑÑиÑ, неконÑÑолиÑÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑпилепÑиÑ,
азиаÑÑ (ÑпонÑÑ Ð¸ киÑайÑÑ).
Побочные действия
ЧаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов ноÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑимÑй Ñ
аÑакÑеÑ: ÑаÑÑо (1-10%), менее ÑаÑÑо (0.1-1%), Ñедко (0.01-0.1%).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение, аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом; менее ÑаÑÑо – ÑÑевожноÑÑÑ, депÑеÑÑиÑ, беÑÑонниÑа, невÑалгиÑ, паÑеÑÑезии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ: ÑаÑÑо – запоÑ, ÑоÑноÑа, абдоминалÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – обÑаÑимое пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз; менее ÑаÑÑо – диÑпепÑÐ¸Ñ (в Ñ.Ñ. диаÑеÑ, меÑеоÑизм, ÑвоÑа), гаÑÑÑиÑ, гаÑÑÑоÑнÑеÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – ÑаÑингиÑ; менее ÑаÑÑо – ÑиниÑ, ÑинÑÑиÑ, бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð°Ð»ÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÑÑма, бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ñ, каÑелÑ, одÑÑка, пневмониÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð§Ð¡Ð¡: менее ÑаÑÑо – ÑÑенокаÑдиÑ, повÑÑение ÐÐ, ÑеÑдÑебиение, вазодилаÑаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – миалгиÑ; менее ÑаÑÑо – аÑÑÑалгиÑ, аÑÑÑиÑ, мÑÑеÑнÑй гипеÑÑонÑÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñпине, паÑологиÑеÑкий пеÑлом конеÑноÑÑи (без повÑеждений); Ñедко – миопаÑиÑ, Ñабдомиолиз (одновÑеменно Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек, на Ñоне пÑиема пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: каналÑÑÐµÐ²Ð°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ (в менее 1% ÑлÑÑаев – Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð· 10 и 20 мг, 3% ÑлеÑаев – Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг); менее ÑаÑÑо – пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки (ÑÑк, ног, лодÑжек, голеней), Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð²Ð½Ð¸Ð·Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñа, инÑекÑии моÑевÑводÑÑей ÑиÑÑемÑ.
ÐллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии: менее ÑаÑÑо – ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кожнÑй зÑд; Ñедко – ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей: пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи ÐФР(пÑи повÑÑении акÑивноÑÑи ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑÐ¼Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð²Ñеменно пÑиоÑÑановлена).
ÐÑоÑие: менее ÑаÑÑо – ÑлÑÑÐ°Ð¹Ð½Ð°Ñ ÑÑавма, анемиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑдной клеÑке, ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, ÑÐºÑ Ð¸Ð¼Ð¾Ð·Ñ, гÑиппоподобнÑй ÑиндÑом, пеÑиодонÑалÑнÑй абÑÑеÑÑ.
Передозировка
ÐеÑение: ÑимпÑомаÑиÑеÑкое, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии пеÑени и акÑивноÑÑи ÐФÐ; ÑпеÑиÑиÑеÑкого анÑидоÑа не ÑÑÑеÑÑвÑеÑ, гемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Аналоги
Вес | 0.026 kg |
---|---|
Производитель | Изварино Фарма, Россия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Изварино Фарма |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Розувастатин, 20 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.