Розувастатин Канон, 10 мг 28 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%.
Розувастатин накапливается в печени. Vd – примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 – примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.
Показания
ÐÑи гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии (IIa Ñипа, вклÑÑиÑелÑно Ñ Ñемейной геÑеÑозигоÑной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией) или ÑмеÑанной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией (IIb Ñипа) как дополнение к диеÑе, в Ñо вÑÐµÐ¼Ñ ÐºÐ°Ðº диеÑа и пÑоÑие немедикаменÑознÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÑеÑапии (к пÑимеÑÑ, ÑменÑÑение маÑÑÑ Ñела, ÑизиÑеÑкие ÑпÑажнениÑ) оказÑваÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑÑÑекÑивнÑми. ÐомозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ ÐºÐ°Ðº дополнение к диеÑе и дÑÑÐ³Ð¾Ð¼Ñ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинÑнижаÑÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ в ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда подобное леÑение не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ñ Ð¾Ð´ÑÑими Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа.
Действующее вещество
Состав
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ÑозÑваÑÑаÑин калÑÑий;
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
калÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑоÑоÑÑаÑа дигидÑаÑ,
кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» кÑкÑÑÑзнÑй пÑежелаÑинизиÑованнÑй,
Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ,
повидон,
ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, ÑаблеÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ Ð¸ не измелÑÑаÑÑ, пÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑм колиÑеÑÑвом водÑ, возможен пÑием в лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑиема пÑепаÑаÑа в дозе 5 мг ÑледÑÐµÑ ÑазделиÑÑ ÑаблеÑÐºÑ Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸Ñовкой 10 мг.
Ðо наÑала ÑеÑапии пÑепаÑаÑом РозÑваÑÑаÑин Ðанон паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ наÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ð¸ пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÐµÐµ во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑениÑ. Ðоза пÑепаÑаÑа должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñелей ÑеÑапии и ÑеÑапевÑиÑеÑкого оÑвеÑа на леÑение, пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð²Ð¾ внимание ÑекÑÑие ÑекомендаÑии по ÑелевÑм ÑÑовнÑм липидов.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, наÑинаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑ, или Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ñ Ð¿Ñиема дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоРÑедÑкÑазÑ, должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг (1/2 ÑаблеÑки по 10 мг) или 10 мг пÑепаÑаÑа РозÑваÑÑаÑин Ðанон 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐÑи одновÑеменном пÑиÑме пÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом, ÑибÑаÑами, никоÑиновой киÑлоÑой в дозе более 1 г/ÑÑÑки ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг (1/2 ÑаблеÑки по 10 мг).
ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑководÑÑвоваÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑнÑм ÑÑовнем Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина и пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй ÑиÑк ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений, а Ñакже Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑениваÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи, доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до болÑÑей ÑеÑез 4 недели.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа, ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 40 мг, поÑле дополниÑелÑного пÑиема Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð²ÑÑе ÑекомендÑемой наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑÑепенÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ бÑл доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑезÑлÑÑÐ°Ñ ÑеÑапии пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 20 мг, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа. РекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ñобенно ÑÑаÑелÑное наблÑдение за паÑиенÑами, полÑÑаÑÑими пÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг.
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñименение Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не обÑаÑавÑÐ¸Ñ ÑÑ Ðº вÑаÑÑ. ÐоÑле 2-4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии и/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена (пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ).
Взаимодействие
ЦиклоÑпоÑин: пÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина в ÑÑеднем в 7 Ñаз вÑÑе знаÑениÑ, коÑоÑое оÑмеÑалоÑÑ Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ
добÑоволÑÑев. СовмеÑÑное пÑименение Ñ ÑозÑваÑÑаÑином пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Cmax в плазме кÑови в 11 Ñаз. Ðе влиÑÐµÑ Ð½Ð° плазменнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина.
ÐнÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð: наÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑиÑ
одновÑеменно анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð (напÑимеÑ, ваÑÑаÑин), Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени (ÐеждÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ â ÐÐÐ). ÐÑмена ÑозÑваÑÑаÑина или Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐÐ (ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐÐÐ).
ÐемÑибÑозил и дÑÑгие гиполипидемиÑеÑкие ÑÑедÑÑва: ÑовмеÑÑное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² 2 Ñаза Cmax и AUC ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑновÑваÑÑÑ Ð½Ð° даннÑÑ
по ÑпеÑиÑиÑеÑÐºÐ¾Ð¼Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑ, не ожидаеÑÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑеноÑибÑаÑами, возможно ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие.
ÐемÑибÑозил, ÑеноÑибÑаÑ, дÑÑгие ÑибÑаÑÑ Ð¸ липидÑнижаÑÑие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ÐºÐ¾Ñиновой киÑлоÑÑ (болÑÑие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑквиваленÑнÑе 1 г в ÑÑÑки) ÑвелиÑиваÑÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, возможно в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они могÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¸ пÑи пÑименении в моноÑеÑапии. ÐÑи одновÑеменном пÑиÑме пÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом, ÑибÑаÑами, никоÑиновой киÑлоÑой в дозе более 1 г/ÑÑÑки паÑиенÑам ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа 5 мг (1/2 ÑаблеÑки по 10 мг).
ÐзеÑимиб: одновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑзеÑимиба не ÑопÑовождалоÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ AUC и Cmax обоиÑ
пÑепаÑаÑов.
ÐнгибиÑоÑÑ ÐÐЧ пÑоÑеазÑ: неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо ÑоÑнÑй меÑ
анизм взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑен, ÑовмеÑÑнÑй пÑием ингибиÑоÑов ÐÐЧ пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии ÑозÑваÑÑаÑина. ФаÑмакокинеÑиÑеÑкое иÑÑледование по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ 20 мг ÑозÑваÑÑаÑина Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸ÑованнÑм пÑепаÑаÑом, ÑодеÑжаÑим два ингибиÑоÑа ÐÐЧ пÑоÑеаз (400 мг лопинавиÑа/100 мг ÑиÑонавиÑа) Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ
добÑоволÑÑев пÑиводило к пÑиблизиÑелÑно двÑкÑаÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¸ пÑÑикÑаÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC (0-24) и Cmax ÑозÑваÑÑаÑина, ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ингибиÑоÑов ÐÐЧ пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð¿Ñи леÑении паÑиенÑов Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑом иммÑнодеÑиÑиÑа Ñеловека (ÐÐЧ) не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐнÑаÑидÑ: одновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑÑпензий анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑиÑ
алÑминий и Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина пÑимеÑно на 50%. ÐаннÑй ÑÑÑÐµÐºÑ Ð²ÑÑажен Ñлабее, еÑли анÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ ÑеÑез 2 ÑаÑа поÑле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина. ÐлиниÑеÑкое знаÑение подобного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ изÑÑалоÑÑ.
ÐÑиÑÑомиÑин: одновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 20% и Cmax на 30%. Ðодобное взаимодейÑÑвие Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑе ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾ÑоÑики киÑеÑника, вÑзÑваемого пÑиемом ÑÑиÑÑомиÑина.
ÐеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ/гоÑмонозамеÑÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ: одновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и пеÑоÑалÑнÑÑ
конÑÑаÑепÑивов ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и AUC ноÑгеÑÑÑела на 26% и 34%, ÑооÑвеÑÑÑвенно. Такое ÑвелиÑение плазменной конÑенÑÑаÑии должно ÑÑиÑÑваÑÑÑÑ Ð¿Ñи подбоÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑÑ
конÑÑаÑепÑивов. ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие даннÑе по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и гоÑмонозамеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, ÑледоваÑелÑно, нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñного ÑÑÑекÑа и пÑи пÑименении данного ÑоÑеÑаниÑ.
ÐÑÑгие лекаÑÑÑвеннÑе пÑепаÑаÑÑ: не ожидаеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑином.
ЦиÑоÑ
Ñом Ð 450: ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований in vivo и in vitro показали, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð½Ð¸ ингибиÑоÑом, ни индÑкÑоÑом изоÑеÑменÑов ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450. ÐÑоме Ñого, ÑозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¿ÑоÑилÑнÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ ÑÑиÑ
изоÑеÑменÑов. Ðе бÑло оÑмеÑено клиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑлÑконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2C9 и CYP3Ð4) и кеÑоконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2Ð6 и CYP3Ð4). СовмеÑÑное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и иÑÑаконазола (ингибиÑоÑа изоÑеÑменÑа CYP3Ð4) ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 28% (клиниÑеÑки незнаÑимо). Таким обÑазом, не ожидаеÑÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑ, ÑвÑзанного Ñ Ð¼ÐµÑаболизмом поÑÑедÑÑвом ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450.
Специальные указания
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿Ñи налиÑии ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑнÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз, лиÑнÑй или ÑемейнÑй анамнез наÑледÑÑвеннÑÑ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи иÑполÑзовании дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов), пÑи Ñ ÑониÑеÑком алкоголизме, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 65 леÑ, пÑи заболеваниÑÑ Ð¿ÐµÑени в анамнезе, ÑепÑиÑе, аÑÑеÑиалÑной гипоÑензии, пÑи пÑоведении обÑиÑнÑÑ Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð¼ÐµÑаÑелÑÑÑв, ÑÑÐ°Ð²Ð¼Ð°Ñ , ÑÑжелÑÑ Ð¼ÐµÑаболиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑндокÑиннÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлекÑÑолиÑнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑениÑÑ , пÑи неконÑÑолиÑÑемой ÑпилепÑии, Ñ Ð»Ð¸Ñ Ð°Ð·Ð¸Ð°ÑÑкого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ (киÑайÑÑ, ÑпонÑÑ).
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРзнаÑиÑелÑно ÑвелиÑен (более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ) или еÑли мÑÑеÑнÑе ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ (даже еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРв 5 Ñаз менÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ).
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек.
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑаеÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ иÑÑÐµÐ·Ð°ÐµÑ Ð² пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии и не ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑÑеÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
СообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´ÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑиновой киÑлоÑÑ (вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил), ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ, азолÑнÑе пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и макÑолиднÑе анÑибиоÑики. ÐемÑибÑозил повÑÑÐ°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑоÑеÑанном назнаÑении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. Таким обÑазом, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное назнаÑение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила. СледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно взвеÑиÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов или ниаÑина.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑала ÑеÑапии. ÐÑименение ÑозÑваÑÑаÑина ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ, еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÐÐÐ.
У паÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾ÑновнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑи занÑÑии поÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑÑиÑÑваÑÑ, ÑÑо во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение.
Противопоказания
Побочные действия
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑенÑÑалÑной неÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение, аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко â полинейÑопаÑиÑ, поÑеÑÑ Ð¿Ð°Ð¼ÑÑи.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â запоÑ, ÑоÑноÑа, боли в живоÑе; Ñедко â панкÑеаÑиÑ; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко â желÑÑÑ Ð°, гепаÑиÑ; неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ â диаÑеÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ â каÑелÑ, одÑÑка.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â миалгиÑ; Ñедко â миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ), Ñабдомиолиз Ñ Ð¾ÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ без нее; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко â аÑÑÑалгиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ (менее 1% ÑлÑÑаев â Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð· 10 мг и 20 мг, 3% ÑлÑÑаев â Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг); неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ â пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко â гемаÑÑÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑндокÑинной ÑиÑÑемÑ: ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2-ого Ñипа.
ÐллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии: Ñедко â ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек; неÑаÑÑо â кожнÑй зÑд, ÑÑпÑ, кÑапивниÑа; неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ â ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона.
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели: пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ) (пÑи повÑÑении акÑивноÑÑи ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑÐ¼Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð²Ñеменно пÑиоÑÑановлена); обÑаÑимое пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз; повÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑкозÑ, билиÑÑбина, акÑивноÑÑи гамма-глÑÑамилÑÑанÑпепÑидазÑ, ÑелоÑной ÑоÑÑаÑазÑ, изменение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð³Ð¾Ñмонов ÑиÑовидной железÑ.
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑÐ°Ñ : депÑеÑÑиÑ, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñна, вклÑÑÐ°Ñ Ð±ÐµÑÑонниÑÑ Ð¸ «коÑмаÑнÑе» ÑновидениÑ, ÑекÑÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ. СообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , оÑобенно пÑи длиÑелÑном пÑименении пÑепаÑаÑов.
Передозировка
ÐÑи одновÑеменном пÑиеме неÑколÑÐºÐ¸Ñ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð· ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкие паÑамеÑÑÑ ÑозÑваÑÑаÑина не изменÑÑÑÑÑ.
ÐеÑение пеÑедозиÑовки â ÑимпÑомаÑиÑеÑкое, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии пеÑени и акÑивноÑÑи ÐФÐ; ÑпеÑиÑиÑеÑкого анÑидоÑа не ÑÑÑеÑÑвÑеÑ, гемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Применение при беременности
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан пÑи беÑеменноÑÑи, лакÑаÑии и в возÑаÑÑе до 18 леÑ
Аналоги
Вес | 0.020 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
Похожие товары
Купить Розувастатин Канон, 10 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.