Розистарк, 40 мг 28 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Показания
ÐипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIa, вклÑÑÐ°Ñ ÑемейнÑÑ Ð³ÐµÑеÑозигоÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ) или ÑмеÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIb) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе, когда диеÑа и дÑÑгие немедикаменÑознÑе меÑÐ¾Ð´Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (напÑимеÑ, ÑизиÑеÑкие ÑпÑажнениÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела) оказÑваÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑми.
Ð¡ÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¾Ð¼Ð¾Ð·Ð¸Ð³Ð¾ÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð² каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе и дÑÑгой Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинÑнижаÑÑей ÑеÑапии или в ÑлÑÑаÑÑ , когда Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½Ðµ Ð¿Ð¾Ð´Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ.
Действующее вещество
Состав
СоÑÑав оболоÑки: лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑÐ°Ñ – 4.8 мг, гипÑомеллоза – 3.36 мг, ÑиÑана диокÑид – 2.874 мг, ÑÑиаÑеÑин – 0.96 мг, Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð»Ð¸Ð½ желÑÑй – 0.006 мг.
Взаимодействие
ÐÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина бÑла в ÑÑеднем в 7 Ñаз вÑÑе знаÑениÑ, коÑоÑое оÑмеÑалоÑÑ Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев, Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина пÑи ÑÑом не менÑлаÑÑ.
ÐаÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или повÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð (напÑимеÑ, ваÑÑаÑин), Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени и ÐÐÐ, а оÑмена ÑозÑваÑÑаÑина или Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐÐ (в ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг ÐÐÐ).
СовмеÑÑное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² 2 Ñаза Cmax в плазме кÑови и AUC ÑозÑваÑÑаÑина.
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð°Ð»ÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð¸ Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина пÑимеÑно на 50%. ÐаннÑй ÑÑÑÐµÐºÑ Ð²ÑÑажен Ñлабее, еÑли анÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина (клиниÑеÑкое знаÑение неизвеÑÑно).
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 20% и Cmax ÑозÑваÑÑаÑина на 30% (веÑоÑÑно, в ÑезÑлÑÑаÑе ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾ÑоÑики киÑеÑника, вÑзÑваемого пÑиемом ÑÑиÑÑомиÑина).
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и AUC ноÑгеÑÑÑела на 26% и 34% ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ñакое взаимодейÑÑвие пÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и пÑоведении гоÑмонозамеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии.
ÐемÑибÑозил, дÑÑгие ÑибÑаÑÑ Ð¸ гиполипидемиÑеÑкие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ÐºÐ¾Ñиновой киÑлоÑÑ (â¥1 г/ÑÑÑ) ÑвелиÑивали ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð´ÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они могÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¸ пÑи пÑименении в каÑеÑÑве моноÑеÑапии.
СовмеÑÑное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и иÑÑаконазола (ингибиÑоÑа CYP3A4) ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 28% (клиниÑеÑки незнаÑимо).
Рекомендации по применению
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ. ТаблеÑÐºÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹, не ÑазжевÑÐ²Ð°Ñ Ð¸ не измелÑÑаÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð² лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ñ Ð¿Ñименением пÑодÑкÑов Ñ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ð¼ ÑодеÑжанием Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина, коÑоÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¿Ñодолжена и во вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñего пеÑиода леÑениÑ.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¸ÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñелей ÑеÑапии и оÑвеÑа на леÑение, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ ÑовÑеменнÑе обÑепÑинÑÑÑе ÑекомендаÑии по ÑелевÑм конÑенÑÑаÑиÑм липидов.
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в дозе 5 мг ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ ÑозÑваÑÑаÑин в дÑÑгой лекаÑÑÑвенной ÑоÑме или дозиÑовке, напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ ÑаблеÑки по 5 мг или ÑаблеÑки по 10 мг Ñ ÑиÑкой (ÑаблеÑÐºÑ Ð² дозе 10 мг ÑледÑÐµÑ ÑазделиÑÑ Ð½Ð° две ÑаÑÑи по ÑиÑке).
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг или 10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ ÐºÐ°Ðº Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑÑаÑинÑ, Ñак и Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ð½Ð° пÑименение данного пÑепаÑаÑа поÑле ÑеÑапии дÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ конкÑеÑного паÑиенÑа и пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй ÑиÑк ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений, а Ñакже оÑениÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑеÑез 4 недели доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа, ÑиÑÑование до макÑималÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг в ÑеÑение 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑоÑмой гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑледÑÑвенной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа в дозе 20 мг не бÑл доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑÑÑÐµÐºÑ ÑеÑапии, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг ÑекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑное наблÑдение за паÑиенÑом. Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг паÑиенÑам, Ñанее не обÑаÑавÑимÑÑ Ðº вÑаÑÑ.
ÐоÑле 2-4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии и/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿Ñи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи его ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, ÑвелиÑиваÑÑими ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑли ожидаеÑÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 2 Ñаза и более, наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ. Также ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑималÑнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина не пÑевÑÑала ÑаковÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, пÑинимаемой без одновÑеменного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв, взаимодейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ñ ÑозÑваÑÑаÑином (Ñм. Ñаздел “ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами” ТаблиÑÑ 1).
ÐаÑиенÑам пожилого возÑаÑÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑжелой ÑÑепени (ÐÐ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе.
У паÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ повÑÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина. СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñй ÑÐ°ÐºÑ Ð¿Ñи назнаÑении пÑепаÑаÑа даннÑм гÑÑппам паÑиенÑов. ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° длÑпаÑиенÑов Ñ Ð¿ÑедÑаÑположенноÑÑÑÑ Ðº миопаÑии ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано.
Специальные указания
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿Ñи налиÑии ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑнÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз, лиÑнÑй или ÑемейнÑй анамнез наÑледÑÑвеннÑÑ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи иÑполÑзовании дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов), пÑи Ñ ÑониÑеÑком алкоголизме, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 65 леÑ, пÑи заболеваниÑÑ Ð¿ÐµÑени в анамнезе, ÑепÑиÑе, аÑÑеÑиалÑной гипоÑензии, пÑи пÑоведении обÑиÑнÑÑ Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð¼ÐµÑаÑелÑÑÑв, ÑÑÐ°Ð²Ð¼Ð°Ñ , ÑÑжелÑÑ Ð¼ÐµÑаболиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑндокÑиннÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлекÑÑолиÑнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑениÑÑ , пÑи неконÑÑолиÑÑемой ÑпилепÑии, Ñ Ð»Ð¸Ñ Ð°Ð·Ð¸Ð°ÑÑкого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ (киÑайÑÑ, ÑпонÑÑ).
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРзнаÑиÑелÑно ÑвелиÑен (более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ) или еÑли мÑÑеÑнÑе ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ (даже еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРв 5 Ñаз менÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ).
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек.
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑаеÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ иÑÑÐµÐ·Ð°ÐµÑ Ð² пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии и не ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑÑеÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
СообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´ÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑиновой киÑлоÑÑ (вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил), ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ, азолÑнÑе пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и макÑолиднÑе анÑибиоÑики. ÐемÑибÑозил повÑÑÐ°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑоÑеÑанном назнаÑении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. Таким обÑазом, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное назнаÑение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила. СледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно взвеÑиÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов или ниаÑина.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑала ÑеÑапии. ÐÑименение ÑозÑваÑÑаÑина ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ, еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÐÐÐ.
У паÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾ÑновнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑи занÑÑии поÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑÑиÑÑваÑÑ, ÑÑо во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение.
Особенности
ÐоÑле пÑиема внÑÑÑÑ Cmax ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови доÑÑигаеÑÑÑ Ð¿ÑиблизиÑелÑно ÑеÑез 5 Ñ. ÐиодоÑÑÑпноÑÑÑ – пÑимеÑно 20%.
РозÑваÑÑаÑин накапливаеÑÑÑ Ð² пеÑени. Vd – пÑимеÑно 134 л. СвÑзÑвание Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ (пÑеимÑÑеÑÑвенно Ñ Ð°Ð»ÑбÑмином) ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¿ÑиблизиÑелÑно 90%.
ÐиоÑÑанÑÑоÑмиÑÑеÑÑÑ Ð² неболÑÑой ÑÑепени (около 10%), ÑвлÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ¿ÑоÑилÑнÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑновнÑм изоÑеÑменÑом, ÑÑаÑÑвÑÑÑим в меÑаболизме ÑозÑваÑÑаÑина, ÑвлÑеÑÑÑ CYP2C9. ÐзоÑеÑменÑÑ CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлеÑÐµÐ½Ñ Ð² меÑаболизм в менÑÑей ÑÑепени.
ÐÑновнÑми вÑÑвленнÑми меÑаболиÑами ÑозÑваÑÑаÑина ÑвлÑÑÑÑÑ N-диÑмеÑил и лакÑоновÑе меÑаболиÑÑ. N-диÑмеÑил пÑимеÑно на 50% менее акÑивен, Ñем ÑозÑваÑÑаÑин, лакÑоновÑе меÑаболиÑÑ ÑаÑмакологиÑеÑки не акÑивнÑ.
Ðколо 90% Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина вÑводиÑÑÑ Ð² неизмененном виде Ñ ÐºÐ°Ð»Ð¾Ð¼. ÐÑÑавÑаÑÑÑ ÑаÑÑÑ Ð²ÑводиÑÑÑ Ñ Ð¼Ð¾Ñой. ÐлазменнÑй T1/2 – пÑимеÑно 19 Ñ. T1/2 не изменÑеÑÑÑ Ð¿Ñи ÑвелиÑении дозÑ. СÑеднее знаÑение плазменного клиÑенÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¿ÑиблизиÑелÑно 50 л/Ñ (коÑÑÑиÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð²Ð°ÑиаÑии 21.7%).
Ðак и в ÑлÑÑае дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑказÑ, в пÑоÑеÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑозÑваÑÑаÑина вовлеÑен мембÑаннÑй пеÑеноÑÑик Ð¥Ñ, вÑполнÑÑÑий важнÑÑ ÑÐ¾Ð»Ñ Ð² пеÑеноÑной ÑлиминаÑии ÑозÑваÑÑаÑина.
СиÑÑÐµÐ¼Ð½Ð°Ñ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина ÑвелиÑиваеÑÑÑ Ð¿ÑопоÑÑионалÑно дозе.
У паÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑаженной поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (ÐÐ< 30 мл/мин) конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови в 3 Ñаза вÑÑе, а конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ N-диÑмеÑила в 9 Ñаз вÑÑе, Ñем Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев. ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов на гемодиализе бÑла пÑимеÑно на 50% вÑÑе, Ñем Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев.
У паÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÐºÐ¾ÑоÑой ÑоÑÑавлÑла 8 и 9 по Ñкале ЧайлÑд-ÐÑÑ Ð¾ÑмеÑено ÑвелиÑение T1/2 по кÑайней меÑе в 2 Ñаза.
Противопоказания
Побочные действия
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¦ÐС: ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение, аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом; возможно â ÑÑевожноÑÑÑ, депÑеÑÑиÑ, беÑÑонниÑа, невÑалгиÑ, паÑеÑÑезии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ:: ÑаÑÑо – запоÑ, ÑоÑноÑа, абдоминалÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñ â обÑаÑимое пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз, диÑпепÑÐ¸Ñ (в Ñ.Ñ. диаÑеÑ, меÑеоÑизм, ÑвоÑа), гаÑÑÑиÑ, гаÑÑÑоÑнÑеÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â ÑаÑингиÑ; возможно â ÑиниÑ, ÑинÑÑиÑ, бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð°Ð»ÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÑÑма, бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ñ, каÑелÑ, диÑпноÑ, пневмониÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: возможно â ÑÑенокаÑдиÑ, повÑÑение ÐÐ, ÑеÑдÑебиение, вазодилаÑаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â миалгиÑ; Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñ â аÑÑÑалгиÑ, аÑÑÑиÑ, мÑÑеÑнÑй гипеÑÑонÑÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñпине, паÑологиÑеÑкий пеÑлом конеÑноÑÑи (без повÑеждений); Ñедко â миопаÑиÑ, Ñабдомиолиз (одновÑеменно Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек, на Ñоне пÑиема пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: каналÑÑÐµÐ²Ð°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ (в менее 1% ÑлÑÑаев â Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð· 10 и 20 мг, 3% ÑлÑÑаев â Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг); возможно â пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки (ÑÑк, ног, лодÑжек, голеней), Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð²Ð½Ð¸Ð·Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñа, инÑекÑии моÑевÑводÑÑей ÑиÑÑемÑ.
ÐллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии: Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñ â ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кожнÑй зÑд; Ñедко â ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей: пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи ÐФР(пÑи повÑÑении акÑивноÑÑи ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð²Ñеменно пÑиоÑÑановлена).
ÐÑоÑие: ÑаÑÑо â аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом; возможно – ÑлÑÑÐ°Ð¹Ð½Ð°Ñ ÑÑавма, анемиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑдной клеÑке, ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, ÑÐºÑ Ð¸Ð¼Ð¾Ð·Ñ, гÑиппоподобнÑй ÑиндÑом, пеÑиодонÑалÑнÑй абÑÑеÑÑ.
Аналоги
Вес | 0.032 kg |
---|---|
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Производитель | Белупо,лекарства и косметика д.д, Хорватия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Белупо,лекарства и косметика д.д |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Розистарк, 40 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.