Розистарк, 20 мг 28 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Показания
â пеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIa по ФÑедÑикÑонÑ, вклÑÑÐ°Ñ ÑемейнÑÑ Ð³ÐµÑеÑозигоÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ) или ÑмеÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIb по ФÑедÑикÑонÑ) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе, когда диеÑа и дÑÑгие немедикаменÑознÑе меÑÐ¾Ð´Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (напÑимеÑ, ÑизиÑеÑкие ÑпÑажнениÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела) оказÑваÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑми;
â гомозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑоÑма наÑледÑÑвенной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе и дÑÑгой липидÑнижаÑÑей ÑеÑапии (напÑимеÑ, ÐÐÐÐ-аÑеÑез) или в ÑлÑÑаÑÑ , когда Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑÑÑекÑивна;
â гипеÑÑÑиглиÑеÑÐ¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IV по ФÑедÑикÑонÑ) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе;
â Ð´Ð»Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð°ÑеÑоÑклеÑоза в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑм показана ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии обÑего Ð¥Ñ Ð¸ Ð¥Ñ-ÐÐÐÐ;
â Ñнижение ÑиÑка оÑновнÑÑ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑмеÑÑи, инÑÑлÑÑа, инÑаÑкÑа, неÑÑабилÑной ÑÑенокаÑдии и аÑÑеÑиалÑной ÑеваÑкÑлÑÑизаÑии) Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñием ÑакÑоÑов повÑÑенного ÑиÑка ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений аÑеÑоÑклеÑоза (ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¡-ÑеакÑивного белка, возÑаÑÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¥Ñ-ÐÐÐÐ, кÑÑение и ÑемейнÑй анамнез Ñаннего наÑала ÐÐС);
â пеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð¿ÑоÑилакÑика оÑновнÑÑ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (инÑÑлÑÑа, инÑаÑкÑа, аÑÑеÑиалÑной ÑеваÑкÑлÑÑизаÑии) Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов без клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñизнаков ÐÐС, но Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ее ÑазвиÑÐ¸Ñ (возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 50 Ð»ÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¼ÑжÑин и ÑÑаÑÑе 60 Ð»ÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¡-ÑеакÑивного белка (>2 мг/л) пÑи налиÑии, как минимÑм, одного из дополниÑелÑнÑÑ ÑакÑоÑов ÑиÑка, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¥Ñ-ÐÐÐÐ, кÑÑение, ÑемейнÑй анамнез Ñаннего ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐÐС).
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка ÑозÑваÑÑаÑин калÑÑÐ¸Ñ 20.8 мг, ÑÑо ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина 20 мг
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑÐ°Ñ – 179.28 мг,
ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ – 85.37 мг,
кÑоÑповидон – 12 мг,
Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ – 2.55 мг.
СоÑÑав оболоÑки:
лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑÐ°Ñ – 3.6 мг,
гипÑомеллоза – 2.52 мг,
ÑиÑана диокÑид – 2.1555 мг,
ÑÑиаÑеÑин – 0.72 мг,
Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð»Ð¸Ð½ желÑÑй – 0.0045 мг.
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ. ТаблеÑÐºÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹, не ÑазжевÑÐ²Ð°Ñ Ð¸ не измелÑÑаÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð² лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ñ Ð¿Ñименением пÑодÑкÑов Ñ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ð¼ ÑодеÑжанием Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина, коÑоÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¿Ñодолжена и во вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñего пеÑиода леÑениÑ.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¸ÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñелей ÑеÑапии и оÑвеÑа на леÑение, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ ÑовÑеменнÑе обÑепÑинÑÑÑе ÑекомендаÑии по ÑелевÑм конÑенÑÑаÑиÑм липидов.
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в дозе 5 мг ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ ÑозÑваÑÑаÑин в дÑÑгой лекаÑÑÑвенной ÑоÑме или дозиÑовке, напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ ÑаблеÑки по 5 мг или ÑаблеÑки по 10 мг Ñ ÑиÑкой (ÑаблеÑÐºÑ Ð² дозе 10 мг ÑледÑÐµÑ ÑазделиÑÑ Ð½Ð° две ÑаÑÑи по ÑиÑке).
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг или 10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ ÐºÐ°Ðº Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑÑаÑинÑ, Ñак и Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ð½Ð° пÑименение данного пÑепаÑаÑа поÑле ÑеÑапии дÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ конкÑеÑного паÑиенÑа и пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй ÑиÑк ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений, а Ñакже оÑениÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑеÑез 4 недели доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа, ÑиÑÑование до макÑималÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг в ÑеÑение 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑоÑмой гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑледÑÑвенной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа в дозе 20 мг не бÑл доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑÑÑÐµÐºÑ ÑеÑапии, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг ÑекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑное наблÑдение за паÑиенÑом. Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг паÑиенÑам, Ñанее не обÑаÑавÑимÑÑ Ðº вÑаÑÑ.
ÐоÑле 2-4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии и/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿Ñи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи его ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, ÑвелиÑиваÑÑими ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑли ожидаеÑÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 2 Ñаза и более, наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ. Также ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑималÑнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина не пÑевÑÑала ÑаковÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, пÑинимаемой без одновÑеменного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв, взаимодейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ñ ÑозÑваÑÑаÑином (Ñм. Ñаздел “ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами” ТаблиÑÑ 1).
ÐаÑиенÑам пожилого возÑаÑÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑжелой ÑÑепени (ÐÐ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе.
У паÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ повÑÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина. СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñй ÑÐ°ÐºÑ Ð¿Ñи назнаÑении пÑепаÑаÑа даннÑм гÑÑппам паÑиенÑов. ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° длÑпаÑиенÑов Ñ Ð¿ÑедÑаÑположенноÑÑÑÑ Ðº миопаÑии ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано.
Взаимодействие
ÐнгибиÑоÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð²: ÑозÑваÑÑаÑин ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками, в ÑаÑÑноÑÑи, Ñ ÐÐТР1Ð1 и ÐСÐÐ . СопÑÑÑÑвÑÑÑее пÑименение пÑепаÑаÑов, коÑоÑÑе ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÑÑÐ¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð², Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме и повÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (Ñм. ТаблиÑÑ 1 и ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ “СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозє и “ÐÑобÑе Ñказаниє).
ЦиклоÑпоÑин: пÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина ÑвелиÑилоÑÑ Ð² 7 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо знаÑениÑми, полÑÑеннÑми Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев. СовмеÑÑное пÑименение пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови в 11 Ñаз. ÐдновÑеменное пÑименение пÑепаÑаÑов не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина в плазме кÑови.
ÐнÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð: как и в ÑлÑÑае Ñ Ð´ÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, наÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно непÑÑмÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ (напÑимеÑ, ваÑÑаÑин или дÑÑгие кÑмаÑиновÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени и ÐÐÐ. ÐÑмена ÑозÑваÑÑаÑина или Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ ÑменÑÑение ÐÐÐ. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг ÐÐÐ.
ÐзеÑимиб: пÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑзеÑимиба не наблÑдаеÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ AUC или Cmax Ð¾Ð±Ð¾Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов.
ÐемÑибÑозил и дÑÑгие гиполипидемиÑеÑкие ÑÑедÑÑва: одновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² 2 Ñаза Cmax и AUC ÑозÑваÑÑаÑина. Ðа оÑновании даннÑÑ Ð¸ÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпеÑиÑиÑеÑкого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ ожидаеÑÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑеноÑибÑаÑом, однако возможно ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие. ÐемÑибÑозил, ÑеноÑибÑаÑ, дÑÑгие ÑибÑаÑÑ Ð¸ никоÑÐ¸Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (1 г или более в ÑÑÑки) пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ ÑвелиÑивали ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии, возможно, в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они могÑÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¸ пÑи пÑименении в каÑеÑÑве моноÑеÑапии. ÐдновÑеменнÑй пÑием 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов пÑоÑивопоказан. ÐÑи одновÑеменном пÑиеме пÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом и дÑÑгими липидÑнижаÑÑими ÑÑедÑÑвами в дозе более 1 г/ÑÑÑ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® не должна пÑевÑÑаÑÑ 5 мг.
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ: неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо ÑоÑнÑй Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼ взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑен, одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии ÑозÑваÑÑаÑина. Ð ÑаÑмакокинеÑиÑеÑком иÑÑледовании пÑи одновÑеменном пÑиеме 20 мг ÑозÑваÑÑаÑина и комбиниÑованного пÑепаÑаÑа, ÑодеÑжаÑего два ингибиÑоÑа пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ (400 мг лопинавиÑа/100 мг ÑиÑонавиÑа) Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев вÑÑвлено повÑÑение в 2 Ñаза AUC(0-24) и в 5 Ñаз Cmax ÑозÑваÑÑаÑина. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ пÑи леÑении паÑиенÑов Ñ ÐÐЧ не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐнÑаÑидÑ: одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑÑпензий анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð°Ð»ÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови пÑимеÑно на 50%. ÐÑо дейÑÑвие вÑÑажено Ñлабее, еÑли анÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина. ÐлиниÑеÑÐºÐ°Ñ Ð·Ð½Ð°ÑимоÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ изÑÑалаÑÑ.
ÐÑиÑÑомиÑин: одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC(0-t) ÑозÑваÑÑаÑина на 20% и Cmax ÑозÑваÑÑаÑина – на 30%. Ðодобное взаимодейÑÑвие Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð²Ñзвано ÑÑилением моÑоÑики киÑеÑника, обÑÑловленной пÑиемом ÑÑиÑÑомиÑина.
ÐеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ/замеÑÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¾ÑмоналÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ:одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и ноÑгеÑÑÑела на 26% и 34%, ÑооÑвеÑÑÑвенно. Такое ÑвелиÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ñи вÑбоÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов. ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие даннÑе по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и замеÑÑиÑелÑной гоÑмоналÑной ÑеÑапии оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, поÑÑомÑ, нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑаÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñное дейÑÑвие пÑи пÑименении данного ÑоÑеÑаниÑ. Ðднако ÑÐ°ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов ÑиÑоко иÑполÑзовалаÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований и Ñ Ð¾ÑоÑо пеÑеноÑилаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑами.
ÐзоÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450: ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¿ÑоведеннÑÑ Ð¸ÑÑледований in vitro и in vivo показали, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð½Ð¸ ингибиÑоÑом, ни индÑкÑоÑом изоÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑоме Ñого, ÑозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑлабÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов. Ðе бÑло вÑÑвлено клиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑлÑконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2C9 и СУР3Ð4) и кеÑоконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2Ð6 и CYP3Ð4). СовÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и иÑÑаконазола (ингибиÑоÑа изоÑеÑменÑа CYP3Ð4) ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 28% (клиниÑеÑки знаÑимо). ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¾Ðµ-либо взаимодейÑÑвие лекаÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв, ÑвÑзанное Ñ Ð¼ÐµÑаболизмом ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450, не ожидаеÑÑÑ.
ÐÑÑгие лекаÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва: не ожидаеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и дигокÑина.
ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, коÑоÑое ÑÑебÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина
ТаблиÑа 1. ÐлиÑние ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии на ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина
Режим ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапииРежим пÑиема ÑозÑваÑÑаÑинаÐзменение AUC ÑозÑваÑÑаÑинаЦиклоÑпоÑин 75-200 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 6 меÑ10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 10 днейУвелиÑение в 7.1 ÑазаÐÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 300 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 8 дней10 мг однокÑаÑноУвелиÑение в 3.1 ÑазаÐÐ¾Ð¿Ð¸Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 400 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 17 дней20 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 7 днейУвелиÑение в 2.1 ÑазаÐемÑибÑозил 600 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 7 дней80 мг однокÑаÑноУвелиÑение в 1.9 ÑазаÐлÑÑомбопаг 75 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 10 дней10 мг однокÑаÑноУвелиÑение в 1.6 ÑазаÐаÑÑÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 600 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 7 дней10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 7 днейУвелиÑение в 1.5 ÑазаТипÑÐ°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 500 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 200 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 11 дней10 мг однокÑаÑноУвелиÑение в 1.4 ÑазаÐÑонедаÑон 400 мг 2 Ñаза/ÑÑÑÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð£Ð²ÐµÐ»Ð¸Ñение в 1.4 ÑазаÐÑÑаконазол 200 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 5 дней10 мг или 80 мг однокÑаÑноУвелиÑение в 1.4 ÑазаÐзеÑимиб 10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 14 дней10 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 14 днейУвелиÑение в 1.2 ÑазаФоÑампÑÐµÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 700 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 8 дней10 мг однокÑаÑноÐез измененийÐлеглиÑÐ°Ð·Ð°Ñ 0.3 мг, 7 дней40 мг, 7 днейÐез измененийСилимаÑин 140 мг 3 Ñаза/ÑÑÑ, 5 дней10 мг однокÑаÑноÐез измененийФеноÑибÑÐ°Ñ 67 мг 3 Ñаза/ÑÑÑ, 7 дней10 мг, 7 днейÐез измененийРиÑампин 450 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 7 дней20 мг однокÑаÑноÐез измененийÐеÑоконазол 200 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ, 7 дней80 мг однокÑаÑноÐез измененийФлÑконазол 200 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ, 11 дней80 мг однокÑаÑноÐез измененийÐÑиÑÑомиÑин 500 мг 4 Ñаза/ÑÑÑ, 7 дней80 мг однокÑаÑноСнижение на 28%Ðайкалин 50 мг 3 Ñаза/ÑÑÑ, 14 дней20 мг однокÑаÑноСнижение на 47%
Специальные указания
ÐоÑки
ÐÑоÑеинÑÑиÑ, пÑеимÑÑеÑÑвенно каналÑÑевого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ, оÑмеÑалаÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина в вÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , в оÑобенноÑÑи 40 мг, коÑоÑÐ°Ñ Ð² болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев бÑла пеÑиодиÑеÑкой или кÑаÑковÑеменной. Ð¢Ð°ÐºÐ°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек. ЧаÑÑоÑа ÑеÑÑезнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑÑнкÑии поÑек повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом РозиÑÑаÑк® ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек.
ÐпоÑно-двигаÑелÑнÑй аппаÑаÑ
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® во вÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ÑÐ¾Ð²ÐºÐ°Ñ , и, в оÑобенноÑÑи пÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа в дозе, пÑевÑÑаÑÑей 20 мг, вÑÑвилаÑÑ Ð¼Ð¸Ð°Ð»Ð³Ð¸Ñ, миопаÑÐ¸Ñ Ð¸, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ , Ñабдомиолиз. РоÑÐµÐ½Ñ ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°Ð» Ñабдомиолиз пÑи одновÑеменном пÑиеме ÑзеÑимиба и ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. Ð ÑÑом ÑлÑÑае нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑаÑмакологиÑеÑкого воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно ÑÑи пÑепаÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ. ÐÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® в дозе 40 мг ÑаÑÑоÑа ÑлÑÑаев Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñабдомиолиза ÑвелиÑиваеÑÑÑ.
ÐпÑеделение акÑивноÑÑи ÐФÐ
ÐпÑеделение акÑивноÑÑи ÐФРне ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾Ñле инÑенÑивнÑÑ ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзок или пÑи налиÑии дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿ÑиÑин ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к невеÑной инÑеÑпÑеÑаÑии ÑезÑлÑÑаÑов. ÐÑли иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРÑÑÑеÑÑвенно повÑÑен (более Ñем в 5 Ñаз вÑÑе ÐÐÐ), Ñо ÑеÑез 5-7 дней ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑное измеÑение. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑапиÑ, еÑли повÑоÑное измеÑение подÑвеÑÐ¶Ð´Ð°ÐµÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФР(в 5 Ñаз вÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ).
Ðо наÑала ÑеÑапии
РозиÑÑаÑк®, как и дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¸Ð¼ÐµÑÑимиÑÑ ÑакÑоÑами ÑиÑка миопаÑии/Ñабдомиолиза. Ð Ñаким ÑакÑоÑам оÑноÑÑÑÑÑ:
â поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ;
â гипоÑиÑеоз (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
â Ñказание в лиÑном или Ñемейном анамнезе на налиÑие мÑÑеÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
â Ñказание в анамнезе на миоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑиема дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
â злоÑпоÑÑебление алкоголем (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
â возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 70 леÑ;
â ÑоÑÑоÑниÑ, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии пÑепаÑаÑа в плазме кÑови (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
â одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг).
У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ ÑеÑапии и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкое наблÑдение на пÑоÑÑжении вÑего кÑÑÑа леÑениÑ.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи незамедлиÑелÑно ÑообÑаÑÑ Ð²ÑаÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹, мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи или ÑÐ¿Ð°Ð·Ð¼Ð°Ñ , оÑобенно в ÑоÑеÑании Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ или Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÑзаÑелÑно оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ. ÐеÑение ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз пÑевÑÑила ÐÐРили еÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼ÑÑÑ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ, даже, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРв 5 Ñаз менÑÑе ÐÐÐ. ÐÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑÑезаÑÑ, и акÑивноÑÑÑ ÐФРвозвÑаÑаеÑÑÑ Ðº ноÑме, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ повÑоÑном назнаÑении пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® или дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² менÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¿Ñи ÑÑаÑелÑном наблÑдении за паÑиенÑом. РегÑлÑÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРпÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑимпÑомов неÑелеÑообÑазен.
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи иммÑноопоÑÑедованной некÑоÑизиÑÑÑÑей миопаÑии Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкими пÑоÑвлениÑми в виде ÑÑойкой ÑлабоÑÑи пÑокÑималÑнÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸ повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑи пÑекÑаÑении пÑиема ÑÑаÑинов, в Ñ.Ñ. ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ñоведение дополниÑелÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований мÑÑеÑной и неÑвной ÑиÑÑем, ÑеÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, а Ñакже ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнодепÑеÑÑивнÑми ÑÑедÑÑвами.
Ðе оÑмеÑено пÑизнаков ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑкелеÑнÑÑ Ð¼ÑÑкÑлаÑÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии. Ðднако, ÑообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´ÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ ÑовмеÑÑно Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑоевой киÑлоÑÑ (вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил), ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ, пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и анÑибиоÑики из гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¼Ð°ÐºÑолидов. ÐемÑибÑозил ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. ÐоÑÑомÑ, одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила не ÑекомендÑеÑÑÑ. СледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина Ñ ÑибÑаÑами или никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ). ÐÑоÑивопоказан одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг и ÑибÑаÑов. ЧеÑез 2-4 недели поÑле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¾ÑÑÑÑми, ÑÑжелÑми заболеваниÑми, позволÑÑÑими пÑедположиÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ, или Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием вÑоÑиÑной поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (напÑимеÑ, ÑепÑиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкое вмеÑаÑелÑÑÑво, ÑÑавма, меÑаболиÑеÑкий ÑиндÑом, ÑÑдоÑоги, ÑндокÑиннÑе наÑÑÑениÑ, водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ).
ÐеÑенÑ
Ðак и дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, РозиÑÑаÑк® ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾Ñобой оÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам, злоÑпоÑÑеблÑÑÑим алкоголем или имеÑÑим Ñказание на Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе. РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 меÑÑÑа поÑле наÑала ÑеÑапии. ÐÑли акÑивноÑÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÐÐÐ, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк® или ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа. ЧаÑÑоÑа вÑÑаженноÑÑи наÑÑÑений ÑÑнкÑии пеÑени, ÑвÑзаннÑÑ , в оÑновном, Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз, повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме 40 мг пÑепаÑаÑа.
У паÑиенÑов Ñ Ð²ÑоÑиÑной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾Ñновного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
ÐÑниÑеÑкие гÑÑппÑ
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований вÑÑвлено ÑвелиÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина ÑÑеди паÑиенÑов киÑайÑкого и ÑпонÑкого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑелÑми, полÑÑеннÑми ÑÑеди паÑиенÑов – пÑедÑÑавиÑелей евÑопеоидной ÑаÑÑ.
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐакÑоза
Ðе ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð»Ð°ÐºÑазной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð³Ð°Ð»Ð°ÐºÑÐ¾Ð·Ñ Ð¸ глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑией.
ÐнÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание легкиÑ
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов, оÑобенно в ÑеÑение длиÑелÑного вÑемени, ÑообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐÑоÑвлениÑми Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, ÑÑÑ Ð¾Ð¹ каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑамоÑÑвÑÑÐ²Ð¸Ñ (ÑлабоÑÑÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка). ÐÑи подозÑении на инÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑаÑинами.
Ð¡Ð°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑией глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð¾Ñ 5.6 до 6.9 ммолÑ/л пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑиÑÐºÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа 2 Ñипа.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ изÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ не пÑоводилиÑÑ. Ðа оÑновании ÑаÑмакодинамиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑвойÑÑв пÑепаÑаÑа можно пÑедположиÑÑ, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не должен оказÑваÑÑ Ñакого воздейÑÑвиÑ, однако, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑиÑÑваÑÑ, ÑÑо во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение.
Противопоказания
â Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в акÑивной Ñазе, вклÑÑÐ°Ñ ÑÑойкое повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз и лÑбое повÑÑение акÑивноÑÑи ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ;
â поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑжелой ÑÑепени (ÐÐ
â миопаÑиÑ;
â одновÑеменнÑй пÑием ÑиклоÑпоÑина;
â паÑиенÑÑ, пÑедÑаÑположеннÑе к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ñложнений;
â женÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа, не пÑименÑÑÑие надежнÑе ÑÑедÑÑва конÑÑаÑепÑии;
â беÑеменноÑÑÑ;
â пеÑиод лакÑаÑии (гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ);
â возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ);
â непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ глÑкозо-галакÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð°Ð»ÑабÑоÑбÑÐ¸Ñ (поÑколÑÐºÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ);
â повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ:
ÐалиÑие ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза – поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз; Ñказание в лиÑном или Ñемейном анамнезе на наÑледÑÑвеннÑе мÑÑеÑнÑе заболеваниÑ, Ñказание в анамнезе на мÑÑеÑнÑÑ ÑокÑиÑноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов; ÑÑезмеÑное ÑпоÑÑебление алкоголÑ; ÑоÑÑоÑниÑ, пÑи коÑоÑÑÑ Ð¾ÑмеÑено повÑÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина; возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 70 леÑ; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑпилепÑиÑ; ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¿ÑинадлежноÑÑÑ (Ð¼Ð¾Ð½Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð¸Ð´Ð½Ð°Ñ ÑаÑа); одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов.
Побочные действия
ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñиемом пÑепаÑаÑа РозиÑÑаÑк®, обÑÑно ÑмеÑенно вÑÑаженнÑе и пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´ÑÑ ÑамоÑÑоÑÑелÑно. ЧаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов ноÑиÑ, в оÑновном, дозозавиÑимÑй Ñ Ð°ÑакÑеÑ, как и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ.
ÐÐ»Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов иÑполÑзÑеÑÑÑ ÑледÑÑÑÐ°Ñ ÐºÐ»Ð°ÑÑиÑикаÑиÑ: ÑаÑÑо (>1/100 и1/1000 и1/10 000 и
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: Ñедко – повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¦ÐС: ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – полиневÑопаÑиÑ, поÑеÑÑ Ð¿Ð°Ð¼ÑÑи.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÐºÑовеÑвоÑениÑ: неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ – ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – запоÑ, ÑоÑноÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе; Ñедко – панкÑеаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени: пÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина наблÑдаеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð²Ð¸Ñимое повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз Ñ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑного ÑиÑла паÑиенÑов. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев ÑÑо повÑÑение незнаÑиÑелÑно, беÑÑимпÑомно и вÑеменно.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑндокÑинной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2 Ñипа, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии ÑиÑовидной железÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – миалгиÑ; Ñедко – миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ), Ñабдомиолиз; неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ – иммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐейÑÑвие на ÑкелеÑнÑе мÑÑÑÑ, вÑзÑваÑÑие миалгиÑ, миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ) и в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ – Ñабдомиолиз Ñ ÑазвиÑием или без ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, наблÑдалоÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð»ÑбÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина, в оÑобенноÑÑи пÑи пÑиеме доз, пÑевÑÑаÑÑÐ¸Ñ 20 мг. ÐозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи ÐФРвÑÑвлено Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑин, но в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев ÑÑи пÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ñли незнаÑиÑелÑнÑми, беÑÑимпÑомнÑми и вÑеменнÑми. Ð ÑлÑÑае повÑÑение акÑивноÑÑи ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¿ÑиоÑÑановлена.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: пÑи пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑеинÑÑиÑ. ÐÐ·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ° в моÑе (Ð¾Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ налиÑÐ¸Ñ ÑледовÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑв до ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ++ и вÑÑе) наблÑдаÑÑÑÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ Ñем Ñ 1% паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑин в дозе 10 мг и 20 мг, и пÑимеÑно Ñ 3% паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг. ÐезнаÑиÑелÑное изменение колиÑеÑÑва белка в моÑе, вÑÑаженное в изменении Ð¾Ñ Ð½Ñлевого ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ налиÑÐ¸Ñ Ñледов до ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ +, наблÑдалоÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме пÑепаÑаÑа в дозе 20 мг. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑалаÑÑ Ð¸ ÑамоÑÑоÑÑелÑно пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð° в пÑоÑеÑÑе леÑениÑ. ÐÑи анализе даннÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не вÑÑвлена пÑиÑÐ¸Ð½Ð½Ð°Ñ ÑвÑÐ·Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑией и оÑÑÑÑми или пÑогÑеÑÑиÑÑÑÑими заболеваниÑми поÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑовов: неÑаÑÑо – кожнÑй зÑд, ÑÑпÑ, кÑапивниÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ молоÑнÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·: неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ – гинекомаÑÑиÑ.
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели: повÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑкозÑ, билиÑÑбина, акÑивноÑÑи ÐÐТ, ЩФ.
ÐÑоÑие: ÑаÑÑо – аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом; неÑÑоÑненной ÑаÑÑоÑÑ – пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки.
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑÐ°Ñ : депÑеÑÑиÑ, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñна, вклÑÑÐ°Ñ Ð±ÐµÑÑонниÑÑ Ð¸ коÑмаÑнÑе ÑновидениÑ, ÑекÑÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ.
ÐÑи длиÑелÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина ÑообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ .
Передозировка
ÑпеÑиÑиÑеÑкой ÑеÑапии пÑи пеÑедозиÑовке ÑозÑваÑÑаÑином не ÑÑÑеÑÑвÑеÑ.
Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкое леÑение и поддеÑживаÑÑие ÑÑнкÑии жизненно важнÑÑ Ð¾Ñганов и ÑиÑÑем меÑопÑиÑÑиÑ.
СледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени и акÑивноÑÑÑ ÐФÐ. Ðемодиализ в данном ÑлÑÑае, веÑоÑÑно, малоÑÑÑекÑивен.
Аналоги
Вес | 0.030 kg |
---|---|
Срок годности | Срок годности – 3 года. |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Производитель | Белупо,лекарства и косметика д.д, Хорватия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Белупо,лекарства и косметика д.д |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Розистарк, 20 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.