Полькортолон, таблетки 4 мг 50 шт

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания

Ревматоидный артрит, Дерматит1. Эндокринологические заболевания:

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

Врожденная гиперплазия надпочечников

Подострый тиреоидит

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:

Контактный дерматит

Атопический дерматит

Сывороточная болезнь

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

Псориатический артрит

Анкилозирующий спондилоартирит

Острый и подострый бурсит

Эпикондилит

Острый тендовагинит

Посттравматический остеоартрит

4. Ревматические заболевания:

Острая ревматическая лихорадка

Ревматический миокардит

Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)

Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

Дерматомиозит

Системная красная волчанка

Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный

Системная склеродермия

Узелковый периартериит

Рецидивирующий полихондрит

6. Дерматологические заболевания:

Эксфолиативный дерматит

Герпетиформный буллезный дерматит

Тяжелый себорейный дерматит

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса – Джонсона)

Грибовидный микоз

Пузырчатка

Тяжелый псориаз

Тяжелая форма экземы

Пемфигоид

7. Гематологические заболевания:

приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

анемия вследствие гипоплазии костного мозга

вторичная тромбоцитопения у взрослых

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых

гемолиз

8. Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией

Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

Лейкозы и лимфомы у взрослых

Острые лейкозы у детей

11. Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит

Неврит зрительного нерва

Симпатическая офтальмия

13. Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма, тяжелая форма

Бериллиоз

Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами

Симптоматический саркоидоз

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

Аспирационный пневмонит

14. При пересадке органов и тканей – предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Действующее вещество

Триамцинолон

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: триамцинолон 4,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 144,2 мг, магния стеарат – 1,8 мг, лактоза – 200,0 мг.

Как принимать, дозировка

Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Дети: 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение

концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих),

гипокалемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.

Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз

глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Специальные указания

Противопоказания

Системные грибковые инфекции.

Побочные действия

Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы:

“Стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный -психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаркта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие:

Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Передозировка

Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах.

Основные симптомы передозировки – артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата, а также провести симптоматическую терапию.

Применение при беременности

Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Фторокорт, Триакорт