Нейпоген шприц-тюбики, ед 0,5 мл

Name: Нейпоген шприц-тюбики, ед 0,5 мл
SKU: 104419
Availability: OutOfStock

€1.00

Нет в наличии

Сообщим когда появится в наличии

EAN: 8715131011055 Артикул: 104419 Категории: Лекарства, Онкология

Описание

Онкологические заболевания

нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга;

мобилизация периферических стволовых клеток крови, в т.ч после миелосупрессивной терапии;

тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 0,5·109/л) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 1,0·109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.

Действующее вещество

Филграстим

Как принимать, дозировка

Ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы (см. «Указания по разведению») до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации. Предпочтителен п/к путь введения.

Взаимодействие

Безопасность и эффективность введения Нейпогена® в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать Нейпоген® в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется.

Специальные указания

Лечение Нейпогеном должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в онкологическом или гематологическом центре, имеющем опыт работы в этой области и возможность адекватного мониторинга клеток-предшественников гемопоэза.

а) Рост злокачественных клеток
Безопасность и эффективность применения Нейпогена® у больных с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Особое внимание следует обращать на дифференциальный диагноз между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.
Г-КСФ человека может стимулировать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vitro и в отношении некоторых немиелоидных клеток.

б) Больные, получающие цитотоксическую химиотерапию

Лейкоцитоз: менее, чем у 5% больных, получавших Нейпоген® в дозах более 0,3 млн ЕД (3 мкг/кг/сут), число лейкоцитов увеличивалось до 100·109/л и более. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано. Однако, учитывая возможный риск, связанный с высоким лейкоцитозом, во время лечения Нейпогеном® следует регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50·109/л, Нейпоген® следует немедленно отменить. Если Нейпоген® применяется для мобилизации ПСКК, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 70·109/л.

Краткое описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

Нейпоген® не должен быть использован с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;

одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

лактация;

период новорожденности (сразу после рождения до 28 дней жизни).

С осторожностью:

беременность;

злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);

в комбинации с высокодозной химиотерапией.

Побочные действия

Организм в целом: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (менее чем у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН)).

Костно-мышечная система: часто — слабые или умеренные (10%); иногда — сильные (3%) боли в костях и мышцах, которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками; артралгии, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.

ЖКТ: диарея, гепатомегалия.

Сердечно- сосудистая система: очень редко — преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с ТХН), аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (веноокклюзионная болезнь, связь с приемом Нейпогена® не установлена).

Органы дыхания: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно после назначения схем, включающих блеомицин, связь с приемом Нейпогена® не установлена).

Кожа и ее придатки: алопеция, кожная сыпь; редко — синдром Свита (фебрильный острый дерматоз, связь с приемом Нейпогена® не установлена).

Кровь и лимфатическая система: спленомегалия, боли в верхнем левом квандранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия и носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна), связь с приемом препарата не выявлена).

Мочеполовая система: редко — слабая или умеренная дизурия.

Реакции гиперчувствительности: редко — сыпь. Больше половины реакций гиперчувствительности связаны с введением первой дозы, чаще после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

Лабораторные показатели: обратимое, дозозависимое и слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, и γ-глутамилтрансферазы, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко — протеинурия, гематурия.

Нейпоген® не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных получавших Нейпоген®/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, вялость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, общую слабость, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Применение при беременности

Препарат категории С.

Детали

Вес	0.020 kg
Срок годности	2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения	При температуре 2–8 °C.
Производитель	Амджен Европа Б.В., Нидерланды
Лекарственная форма	раствор для инъекций
Бренд	Амджен Европа Б.В.