Ксамиол, гель 30 г

Фармгруппа:

псориаза средство лечения.

Фармдействие:

Ксамиол – комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны.

Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика:

При применении, препарата Ксамиол всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания

• Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела;
• псориаз волосистой части головы.

Действующее вещество

Бетаметазон, Кальципотриол

Состав

Действующие вещества:

бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг)

кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг).

Вспомогательные вещества:

парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) 820 мг,

полипропиленгликоля стеарат (РРG – 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг,

касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Как принимать, дозировка

Наружно.

Применение у взрослых

Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача.

Специальные указания

Не использовать препарат на слизистых оболочках.

С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.

При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

После нанесения препарата необходимо мыть руки.

При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию. Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.

В период лечения препаратом КСАМИОЛ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

Препарат КСАМИОЛ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

• наиболее частые > 1/10;
• частые > 1/100 и < 1/10;
• нечастые > 1/1000 и < 1/100;
• редкие > 1/10000 и < 1/1000;
• очень редкие < 1/10000.

Нарушения со стороны глаз: нечастые – раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые – зуд; нечастые – сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) – гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) – подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Применение при беременности

При беременности КСАМИОЛ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Аналоги

Дайвобет

Отзывы

отличный препарат. Результаты видны после второго применения.
——
Назначал врач при псориазе. Пользуюсь лет 5. Хороший гель, пока лучшее, что подошло для кожи головы. Стараюсь использовать с передышками
——