Земплар, капсулы 1 мкг, 28 шт.

Профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронических заболеваниях почек 3-й и 4-й стадии, а также у пациентов при хронических заболеваниях почек 5-й стадии, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Действующее вещество

Парикальцитол

Состав

Действующее вещество:

парикальцитол 1 мкг;

Вспомогательные вещества:

этанол;

бутилгидрокситолуол;

триглицериды среднецепочечные;

желатин;

глицерол;

титана диоксид;

краситель железа оксид черный;

вода очищенная;

чернила черные Опакод® WB (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид)

Как принимать, дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи 1 раз в день, ежедневно или 3 раза в неделю.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• совместный прием с фосфатами или производными витамина D;
• детский возраст до 18 лет (клинические исследования не проводились);
• период лактации.

С осторожностью: совместный прием с сердечными гликозидами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – извращение вкуса, запоры, сухость во рту, диспепсия, гастрит, отклонение от нормы результатов печеночных тестов.

Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь; нечасто кожный зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – судороги мышц нижних конечностей.

Прочие: нечасто – аллергические реакции.

Побочные реакции у пациентов с хроническими заболеваниями почек 5 стадии, описанные в клиническом исследовании III фазы

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, диарея, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение.

Со стороны кожных покровов: часто – акне.

Прочие: часто – боль в молочной железе, гиперкальциемия, гипокальциемия.

Передозировка

Симптомы: передозировка парикальцитола в капсулах может вызвать гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию, а также выраженное снижение секреции ПТГ. Потребление больших количеств кальция и фосфора одновременно с приемом парикальцитола в капсулах может привести к сходным нарушениям.

Лечение острой случайной передозировки парикальцитола в капсулах требует неотложной помощи. Если факт передозировки выявляется через сравнительно небольшое время, можно вызвать рвоту или провести промывание желудка, что будет способствовать предотвращению дальнейшего всасывания парикальцитола. Если препарат уже прошел через желудок, его скорейшему выведению из кишечника может способствовать прием вазелинового масла. Следует определить сывороточную концентрацию электролитов (в особенности кальция), скорость выведения кальция с мочой и оценить изменения на ЭКГ, которые могут быть связаны с гиперкальциемией. Такой мониторинг имеет очень важное значение для больных, получающих препараты наперстянки. Прекращение потребления пищевых добавок, содержащих кальций, и соблюдение диеты с низким содержанием кальция также показаны при случайной передозировке препарата. С учетом относительно короткой продолжительности действия парикальцитола, упомянутых мер может оказаться достаточно. Для лечения тяжелой гиперкальциемии возможно использование таких препаратов, как соли фосфорных кислот и ГКС, а также — форсированного диуреза.