Занидип-Рекордати, 20 мг 56 шт

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.

Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов).

Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Показания

Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Фармакологическое действие

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.

Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов).

Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Специальные указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать, перед началом применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Действующее вещество

Лерканидипин

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

действующее вещество:

лерканидипина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 60 мг,

целлюлоза микрокристаллическая – 78 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия – 31 мг,

повидон К30 – 9 мг,

магния стеарат – 2 мг.

состав оболочки:

опадрай розовый (02F25077) – 6 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (E172)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата;
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);
Тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);
Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;
Беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

Побочные действия

Статистика по ВОЗ: очень часто – 1/10 назначений, часто – 1/100 назначений, не часто – 1/1000 назначений, редко – 1/10000 назначений, очень редко – менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость; нечасто – головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко – стенокардия; очень редко – обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко – повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко – кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: не часто – периферические отеки, редко – астения, повышенная утомляемость; очень редко – гиперплазия десен.

Взаимодействие

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450 печени), такими как кетоконазол, интраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят в потенцированию антигипертензивного эффекта). Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, так как это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовый соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон).Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.

При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.

Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорции.

Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.

Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концетрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать. При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин – вечером. Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.

Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего. Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением артериального давления (АД) и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

Лечение: симптоматическая терапия.

Производитель

Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия, Италия