Дальфаз СР, 10 мг 30 шт

Фармакодинамика

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном примененииЭто избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия.Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала.

Показания

Нарушения мочеиспускания, Гиперплазия предстательной железы

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество

Алфузозин

Состав

1 таблетка содержит:

первый слой:

гипромеллоза 79,75 мг,

касторовое масло гидрированное 13,5 мг,

этилцеллюлоза 20 5 мг,

краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 мг,

кремния диоксид коллоидный водный 0,5 мг,

магния стеарат 1 мг,

второй слой:

альфузозина гидрохлорид 10 мг,

маннитол 10 мг,

гипромеллоза 10 мг,

МКЦ 65 мг,

повидон 3,2 мг,

кремния диоксид коллоидный водный 1,25 мг,

магния стеарат 1 мг,

третий слой:

гипромеллоза 114,01 мг,

касторовое масло гидрированное 27,9 мг,

повидон 4,72 мг,

краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг,

кремния диоксид коллоидный водный 1,05 мг,

магния стеарат 2,17 мг

Как принимать, дозировка

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, по 10 мг ежедневно.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: рекомендованная доза — 1 табл. по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3–4 суток, т.е. 2–3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

Взаимодействие

При применении с блокаторами ? 1 -адренорецепторов ( празозин , урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении Дальфаза СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 ( кетоконазол , итраконазол , ритонавир ) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует применять с осторожностью).

Специальные указания

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема других альфа₁-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений.

Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа₁-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.

У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Особенно в начале лечения следует принимать во внимание возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;
• ортостатическая гипотензия;
• тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh);
• тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина
• кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла);
• одновременный прием других альфа₁-адреноблокаторов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов, страдающих ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

Передозировка

ерекомендованные комбинации:

• С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил и миноксидил): усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжелой постуральной гипотензии.
• Комбинации, которые следует принимать во внимание:
• С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие) (см. «Особые указания»)
• С нитратами: усиление гипотензивного эффекта.
• С ингибиторами системы CYP3A4 – кетоконазол, итраконазол и ритонавир: повышение концентрации альфузозина в крови

Аналоги

Дальфаз, Алфупрост МР, Алфузозин