Глюконорм плюс, 2,5мг+500 мг 30 шт

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид)

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

– при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины;

– для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформина и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Действующее вещество

Состав

Действующие вещества:

глибенкламид – 2,50 мг,

метформина гидрохлорид – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 61,50 мг,

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 12,00 мг,

кроскармеллоза натрия – 18,00 мг,

магния стеарат – 6,00 мг.

Оболочка для дозировки 2,5 мг + 500мг:

OPADRY® 20А230018 Orange [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 7,92 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4,62 мг, тальк – 3,78 мг, титана диоксид – 1,65 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,03 мг] – 18,00 мг

Как принимать, дозировка

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза – 1 таблетка препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом:начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг.

Режим дозирования

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения:

Для дозировок 2,5 мг + 500 мг

– один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день;

– два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

Для дозировки 2,5 мг + 500 мг

– три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Пожилые пациенты

Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Дети

Препарат Глюконорм® Плюс не рекомендован для применения у детей.

Специальные указания

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;

– сахарный диабет 1 типа;

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

– почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

– острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. “Особые указания”);

– острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

– печеночная недостаточность;

– порфирия;

– беременность, период грудного вскармливания;

– одновременный прием миконазола;

– обширные хирургические операции;

– хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

– лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

– соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Побочные действия

В ходе лечения препаратом Глюконорм® Плюс могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Глюконорм® Плюс, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны обмена веществ и питания:

Гипогликемия (см. “Передозировка”, “Особые указания”).

Редко: приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.

Очень редко: лактоацидоз (см. “Особые указания”).

Снижение всасывания витамина В12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.

Лабораторные показатели:

Нечасто: увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.

Очень редко: гипонатриемия.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.

Со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны органа зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

Со стороны колеи и подкожных тканей:

Редко: кожные реакции, такие как: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.

Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактический шок.

Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфаниламидам и их производным.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Передозировка

Применение при беременности

Аналоги