Бривиак, 25 мг 56 шт

Эпилепсия Бривиак показан в качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией.

Действующее вещество

Бриварацетам

Состав

Действующее вещество:

бриварацетам 25,00 мг;

Вспомогательные вещества:

кроскармеллоза натрия 5,00 мг,

лактозы моногидрат 48,50 мг,

Бетадекс 6,75 мг,

лактоза безводная 48,25 мг,

магния стеарат 1,50 мг,

пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

Как принимать, дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или ЮОмг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального и побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индувидуального ответа пациента и переносимости, доза может бытьизменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.

В случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.

Отмена препарата

При необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пожилые (65 лет и старше)

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Бриварацетам не рекомендуется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, из-за отсутствия клинических данных.

Нарушение функции печени

У пациентов с хроническими заболеваниями печени экспозиция бриварацетама повышена. Следует начать с дозы 50 мг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза для всех стадий печеночной недостаточности составляет 150 мг, разделенные на два приема (см. раздел «Фармакокинетика)».

Дети

Безопасность и эффективность бриварацетама у новорожденных и детей в возрасте младше 16 лет не установлены. Полученные к настоящему времени данные указаны в разделах «Побочное действие» и «Фармакологические свойства».

Взаимодействие

Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Состав».
• Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных).