Бонвива, 3 мг/3 мл 3 мл шприц-тюбики
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармакодинамика
Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.
Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.
Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.
Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.
Эффективность
Прием препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.
Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при внутривенном введении) пациентов.
Биохимические маркеры костной резорбции
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения. Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения.
Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков. При применении препарата Бонвива эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для внутривенного введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 часа после первого приема 150 мг Бонвивы, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 суток. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.
Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг внутривенно — 58,6%.
Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива 150 мг 1 раз в 28 дней.
Фармакокинетика
Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для внутривенного введения от 0,5 до 6 мг. Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.
Всасывание
После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК).
Распределение
После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.
Метаболизм
Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.
Выведение
40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной внутривенной дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.
Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 часов; для таблеток 150 мг и раствора для внутривенного введения — 10–72 часа. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 часа после внутривенного введения.
Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.
Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина
Больные с нарушением функции печени. Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Так как при приеме внутрь в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови.
Пожилой возраст. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.
Дети. Данные о применении Бонвивы у лиц моложе 18 лет отсутствуют.
Показания
ÐоÑÑменопаÑзалÑнÑй оÑÑеопоÑоз Ñ ÑелÑÑ Ð¿ÑедÑпÑÐµÐ¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑеломов.
Действующее вещество
Состав
1 ÑпÑиÑ-ÑÑбик (3 мл) Ñ ÑаÑÑвоÑом Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивенного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ибандÑÐ¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа 3 мг (в виде наÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð±Ð°Ð½Ð´ÑонаÑа моногидÑаÑа 3,375 мг),
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñид;
наÑÑÐ¸Ñ Ð°ÑеÑаÑа ÑÑигидÑаÑ;
киÑлоÑа ÑкÑÑÑÐ½Ð°Ñ Ð»ÐµÐ´ÑнаÑ;
вода Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑивенно. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÑолÑко Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивенного пÑименениÑ!
ÐводиÑÑÑ ÑолÑко ÑпеÑиалиÑÑом. СледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ³Ð°ÑÑ ÐµÐ³Ð¾ внÑÑÑиаÑÑеÑиалÑного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð¿Ð¾Ð¿Ð°Ð´Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð² окÑÑжаÑÑие Ñкани.
ÐеÑед введением Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑмоÑÑеÑÑ ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ð° пÑÐµÐ´Ð¼ÐµÑ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑоÑÐ¾Ð½Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑимеÑей или Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÐºÑаÑки.
СледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð² комплекÑе Ñо ÑпÑиÑ-ÑÑбиками.
ШпÑиÑ-ÑÑбик пÑедназнаÑен ÑолÑко Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑного введениÑ.
СÑандаÑÑнÑй Ñежим дозиÑованиÑ
3 мг внÑÑÑивенно болÑÑно (в ÑеÑение 15â30 Ñ) 1 Ñаз в 3 меÑ.
ÐаÑиенÑке дополниÑелÑно ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ ÐºÐ°Ð»ÑÑий и виÑамин D.
Ð ÑлÑÑае пÑопÑÑка плановой инÑекÑии Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑовеÑÑи инÑекÑÐ¸Ñ ÑÑазÑ, как ÑолÑко поÑвиÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ. Ðалее введение пÑепаÑаÑа пÑодолжаÑÑ ÑеÑез каждÑе 3 меÑÑÑа поÑле поÑледнего введениÑ.
ÐелÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÑаÑе 1 Ñаза в 3 меÑÑÑа.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек, ÑодеÑжание ÑÑвоÑоÑоÑного калÑÑиÑ, ÑоÑÑоÑа и магниÑ.
ÐозиÑование Ñ Ð¾ÑобÑÑ Ð³ÑÑпп паÑиенÑов
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек.ÐÑи Ñлабом и ÑмеÑенно вÑÑаженном наÑÑÑении ÑÑнкÑии поÑек (Cl кÑеаÑинина â¥30 мл/мин) коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÑи Cl кÑеаÑинина
Ðожилой возÑаÑÑ. ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐеÑи. ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ñ Ð»Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾Ð¶Ðµ 18 Ð»ÐµÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановлена.
Взаимодействие
Ðонвива неÑовмеÑÑима Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑийÑодеÑжаÑими ÑаÑÑвоÑами и дÑÑгими ÑаÑÑвоÑами Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивенного введениÑ.
ÐбандÑÐ¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа не влиÑÐµÑ Ð½Ð° акÑивноÑÑÑ Ð¾ÑновнÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450.
Ð ÑеÑапевÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑиÑÑ Ð¸Ð±Ð°Ð½Ð´ÑÐ¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа Ñлабо ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови, и поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¼Ð°Ð»Ð¾Ð²ÐµÑоÑÑно, ÑÑо она бÑÐ´ÐµÑ Ð²ÑÑеÑнÑÑÑ Ð¸Ð· ÑÑаÑÑков ÑвÑзÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ дÑÑгие ÐС.
ÐбандÑÐ¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа вÑводиÑÑÑ ÑолÑко ÑеÑез поÑки и не подвеÑгаеÑÑÑ ÐºÐ°ÐºÐ¾Ð¹-либо биоÑÑанÑÑоÑмаÑии. Ðо-видимомÑ, пÑÑÑ Ð²ÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð±Ð°Ð½Ð´Ñоновой киÑлоÑÑ Ð½Ðµ вклÑÑÐ°ÐµÑ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ðµ-либо ÑÑанÑпоÑÑнÑе ÑиÑÑемÑ, ÑÑаÑÑвÑÑÑие в вÑведении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов.
Специальные указания
ФакÑоÑÑ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑменопаÑзалÑного оÑÑеопоÑоза и пеÑеломов â наÑледÑÑвеннÑй анамнез, пеÑенеÑеннÑе пеÑÐµÐ»Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾ÑÑей, ÑаннÑÑ Ð¼ÐµÐ½Ð¾Ð¿Ð°Ñза, акÑивнÑй меÑаболизм коÑÑной Ñкани, Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ°Ñ ÐÐÐ (по кÑайней меÑе на 1,0 SD менÑÑе ÑÑедней ÐÐРв ÑепÑодÑкÑивном возÑаÑÑе), Ñ ÑÑпкое ÑелоÑложение, а Ñакже пÑинадлежноÑÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин к Ñжно-евÑопейÑкой и азиаÑÑкой ÑаÑе, кÑÑение. ÐÑи ÑакÑоÑÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑÑое знаÑение пÑи ÑеÑении вопÑоÑа о назнаÑении пÑепаÑаÑа Ðонвива ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе оболоÑкой, 2,5 мг Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики оÑÑеопоÑоза.
ÐÑÑеопоÑоз Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑжден пÑи вÑÑвлении низкой ÐÐÐ (T индекÑ
Ðо наÑала пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðонвива ÑледÑÐµÑ ÑкоÑÑигиÑоваÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ дÑÑгие наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма коÑÑной Ñкани и ÑлекÑÑолиÑного баланÑа. ÐаÑиенÑкам ÑледÑÐµÑ ÑпоÑÑеблÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑное колиÑеÑÑво калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ виÑамина D.
ÐÑли паÑиенÑка полÑÑÐ°ÐµÑ Ñ Ð¿Ð¸Ñей недоÑÑаÑоÑно калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ виÑамина D, Ñо ÑледÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑно пÑинимаÑÑ Ð¸Ñ Ð² виде пиÑевÑÑ Ð´Ð¾Ð±Ð°Ð²Ð¾Ðº.
ÐÑи пеÑоÑалÑном пÑиеме побоÑное дейÑÑвие пÑепаÑаÑа обÑÑно Ñлабо или ÑмеÑенно вÑÑажено. ÐÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑий гÑиппоподобнÑй ÑиндÑом оÑмеÑаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема пеÑвой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ ÑазÑеÑаеÑÑÑ ÑамоÑÑоÑÑелÑно без коÑÑекÑии ÑеÑапии. Ðе оÑмеÑено ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑÑÑекÑов Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ñделов ÐÐТ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми ÐÐТ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿ÐµÐ¿ÑиÑеÑкÑÑ ÑÐ·Ð²Ñ Ð±ÐµÐ· кÑовоÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ гоÑпиÑализаÑии, диÑпепÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑеÑлÑкÑ-болезнÑ).
ÐÑименение пеÑоÑалÑнÑÑ Ð±Ð¸cÑоÑÑонаÑов ÑаÑÑо ÑопÑовождаеÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑением глоÑаниÑ, ÑзоÑагиÑом и обÑазованием Ñзв пиÑевода и желÑдка, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑделÑÑÑ Ð¾Ñобое внимание вÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑекомендаÑий по пÑÐ¸ÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа (положение «ÑидÑ» или «ÑÑоÑ» в ÑеÑение 60 мин поÑле пÑиема).
ÐÑи поÑвлении пÑизнаков и ÑимпÑомов возможного поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¸Ñевода (поÑвление или ÑÑиление наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»Ð¾ÑаниÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ñи глоÑании, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð·Ð° гÑÑдиной, изжога) ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием ÐÐ¾Ð½Ð²Ð¸Ð²Ñ Ð¸ обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº вÑаÑÑ.
ÐпÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑмаÑкеÑингового пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐ¾Ð½Ð²Ð¸Ð²Ñ Ð¾Ð³ÑаниÑен.
ÐеÑед каждой инÑекÑией ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ ÐºÑеаÑинин ÑÑвоÑоÑки кÑови.
ÐÑи назнаÑении биÑÑоÑÑонаÑов оÑмеÑалÑÑ Ð¾ÑÑеонекÑоз ÑелÑÑÑи. ÐолÑÑинÑÑво ÑлÑÑаев заÑегиÑÑÑиÑовано Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑок Ñ Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸ÑеÑкими заболеваниÑми во вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑомаÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑоÑедÑÑ, неÑколÑко ÑлÑÑаев â Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑок Ñ Ð¿Ð¾ÑÑменопаÑзалÑнÑм оÑÑеопоÑозом или дÑÑгими заболеваниÑми. ФакÑоÑÑ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑеонекÑоза ÑелÑÑÑи вклÑÑаÑÑ ÑÑÑановленнÑй диагноз Ñака, ÑопÑÑÑÑвÑÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ (Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапиÑ, лÑÑевÑÑ ÑеÑапиÑ, коÑÑикоÑÑеÑоидÑ) и дÑÑгие наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ (анемиÑ, коагÑлопаÑиÑ, инÑекÑиÑ, Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´ÐµÑен). ÐолÑÑинÑÑво ÑлÑÑаев оÑмеÑено пÑи в/в назнаÑении биÑÑоÑÑонаÑов, но оÑделÑнÑе ÑлÑÑаи наблÑдалиÑÑ Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ.
ХиÑÑÑгиÑеÑкое ÑÑомаÑологиÑеÑкое вмеÑаÑелÑÑÑво на Ñоне ÑеÑапии биÑÑоÑÑонаÑами Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑилиÑÑ Ð¿ÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑеонекÑоза ÑелÑÑÑи. ÐеизвеÑÑно, ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°ÐµÑ Ð»Ð¸ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑеонекÑоза оÑмена биÑÑоÑÑонаÑов. РеÑение о пÑоведении леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа индивидÑалÑно поÑле оÑенки ÑооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑк/полÑза.
Противопоказания
Побочные действия
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ: диÑпепÑиÑ, диаÑеÑ, гаÑÑÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: аÑÑÑалгиÑ, миалгиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение.
ÐÑганизм в Ñелом: гÑиппоподобнÑй ÑиндÑом.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и ее пÑидаÑков: ÑÑпÑ.
РеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи: ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, кÑапивниÑа.
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедко пÑи назнаÑении ибандÑоновой киÑлоÑÑ Ð¾ÑмеÑалÑÑ Ð¾ÑÑеонекÑоз ÑелÑÑÑи.
Ðонвива, как и дÑÑгие биÑÑоÑÑонаÑÑ, пÑи внÑÑÑивенном введении Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ ÐºÑаÑковÑеменное понижение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке кÑови.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ: запоÑ, гаÑÑÑоÑнÑеÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: боли в конеÑноÑÑÑÑ Ð¸ коÑÑÑÑ , оÑÑеоаÑÑÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ пÑÐ¸Ñ Ð¸ÑеÑкой ÑÑеÑÑ: беÑÑонниÑа, депÑеÑÑиÑ.
ÐÑганизм в Ñелом: ÑлабоÑÑÑ, ÑеакÑии в меÑÑе введениÑ, ÑлебиÑ, ÑÑомбоÑлебиÑ, назоÑаÑингиÑ, ÑиÑÑиÑ, инÑекÑии моÑевÑводÑÑего ÑÑакÑа, бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ñ, инÑекÑии веÑÑ Ð½Ð¸Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑнÑÑ Ð¿ÑÑей, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ, ÑвеиÑ, ÑклеÑиÑ.
Передозировка
СимпÑомÑ: гипокалÑÑиемиÑ, гипоÑоÑÑаÑемиÑ, гипомагниемиÑ.
ÐеÑение: ÑпеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑеÑ. ÐлиниÑеÑки знаÑимое Ñнижение калÑÑиÑ, ÑоÑÑаÑов и Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке кÑови можно коÑÑегиÑоваÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑивеннÑм введением глÑконаÑа калÑÑиÑ, ÐºÐ°Ð»Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ наÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑаÑа и ÑÑлÑÑаÑа Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑооÑвеÑÑÑвенно. Ðиализ неÑÑÑекÑивен, еÑли назнаÑаеÑÑÑ ÑпÑÑÑÑ 2 ÑаÑа поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ. Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не обнаÑÑжено пÑизнаков пÑÑмого ÑмбÑиоÑокÑиÑеÑкого или ÑеÑаÑогенного дейÑÑвиÑ; пÑи дозе пÑепаÑаÑа, пÑевÑÑаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ñеловека, по кÑайней меÑе, в 35 Ñаз, неблагопÑиÑÑное влиÑние на ÑазвиÑие поÑомÑÑва Ñ ÐºÑÑÑ F1 не обнаÑÑжено. ÐеблагопÑиÑÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¸Ð±Ð°Ð½Ð´Ñоновой киÑлоÑÑ Ð² иÑÑледованиÑÑ ÑепÑодÑкÑивной ÑокÑиÑноÑÑи Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾ÑнÑÑ Ð±Ñли Ñакими же, как Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð±Ð¸ÑÑоÑÑонаÑов: ÑменÑÑение колиÑеÑÑва ÑмбÑионов, наÑÑÑение пÑоÑеÑÑа Ñодов, ÑвелиÑение ÑаÑÑоÑÑ Ð²Ð¸ÑÑеÑалÑнÑÑ Ð°Ð½Ð¾Ð¼Ð°Ð»Ð¸Ð¹ (ÑиндÑом ÑÑÐ¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¾Ñ Ð°Ð½Ð¾Ñно-моÑеÑоÑникового ÑегменÑа).
ÐпÑÑа клиниÑеÑкого пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðонвива Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин неÑ.
ÐеÑиод коÑÐ¼Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÑÑдÑÑ. ÐÑводиÑÑÑ Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¾Ð¼ Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾ÑнÑÑ . ЧеÑез 24 ÑаÑа конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð±Ð°Ð½Ð´Ñоновой киÑлоÑÑ Ð² плазме кÑови и молоке одинакова и ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ 5% Ð¾Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑной.
ÐеизвеÑÑно, вÑводиÑÑÑ Ð»Ð¸ ибандÑÐ¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин.
Вес | 0.037 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | При температуре не выше 30 °C |
Производитель | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ, Германия |
Лекарственная форма | раствор |
Бренд | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ |
Похожие товары
Купить Бонвива, 3 мг/3 мл 3 мл шприц-тюбики с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.