Ацеклофенак Велфарм, 100 мг 20 шт
€11.77 €9.81
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Код АТХ: M01AB
Фармакодинамика:
Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты ингибирует циклооксигеназу I и II типов.
Обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика:
Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации – 125-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже чем в плазме. Объем распределения – 25 л.
Связь c белками плазмы (альбуминами) – 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак.
Период полувыведения – 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Показания
Препарат назначают:
- в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы,анкилозирующего спондилоартрита или спондилита);
- для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли,плечелопаточном периартрите.
Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.
Действующее вещество
Ацеклофенак
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Ацеклофенак – 100 мг
Вспомогательные вещества:
Состав ядра:
Кальция стеарат – 3 мг
Тальк – 9 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая – 85 мг
Кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 10,5 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 91 мг
Масса ядра – 300 мг
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180011 – 10 мг (гипромеллоза – 60,0 %, титана диоксид – 25,0 %, макрогол – 15,0 %)
Масса таблетки – 310 мг.
Как принимать, дозировка
Препарат следует принимать в минимально эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата по всем показаниям:
Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки 1 таблетка утром и 1 – вечером.
Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.
Почечная недостаточность
Нет доказательств что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести но рекомендуется прием с осторожностью.
Взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились за исключением варфарина.
Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 – CYP2C9 и данные invitroуказывают на то что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином циметидином толбутамидом фенилбутазоном амиодароном миконазолом и сульфафеназолом.
Как и в случае других НПВП существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами метаболизм которых протекает в печени такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы и следовательно необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами в сильной степени связывающимися с белками плазмы.
Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следующие сведения основываются на информации полученной но другим НПВП:
Следует избегать следующих сочетаний
НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие приводящее к снижению клиренса метотрексата. Поэтому во время лечения большими дозами метотрексата (более 20 мг/неделю) всегда следует избегать назначения НПВП.
Некоторые НПВП подавляют выведение лития почками что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови.
НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов принимающих антикоагулянты.
Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина тиклопидином тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля.
При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности:
Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВП и метотрексата особенно больным с почечной недостаточностью. При приеме обоих препаратов необходим контроль функции почек.
Следует принимать меры предосторожности при одновременном приеме НПВП и метотрексата в течение 24 ч т.к. концентрация метотрексата может увеличиться приводя к повышенной токсичности метотрексата. Предполагается что прием НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому при одновременном приеме препаратов важно контролировать функцию почек.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту развития побочных реакций и следовательно требуется осторожность при их совместном приеме.
НПВП могут снижать мочегонное действие фуросемида буметанида и гипотензивное действие тиазидных диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением концентрации калия в сыворотке крови поэтому необходим контроль содержания калия в крови.
НПВП также могут снижать действие некоторых гипотензивных лекарственных препаратов.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВП могуч приводить к возникновению почечной недостаточности. Риск развития острой почечной недостаточности которая обычно носит обратимый характер может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушением функции ночек например у пожилых пациентов или пациентов испытывающих дефицит жидкости. Поэтому сочетание таких препаратов с НПВП должно применяться с осторожностью пациенты должны получать достаточное количество жидкости с пищей и следует проводить контроль функции почек.
Не было выявлено влияние ацеклофенака на артериальное давление когда он принимался одновременно с бендрофлуметиазидом хотя нельзя исключить взаимодействие с другими гипотензивными препаратами такими как бета-адреноблокаторы.
Другие возможные взаимодействия
Сообщалось об отдельных случаях гипогликемии и гипергликемии. Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов вызывающих гипогликемию.
При одновременном применении с препаратом Ацеклофенак Велфарм:
– дигоксина фенитоина или препаратов лития – может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств;
– диуретиков и гипотензивных средств – может ослабляться действие этих лекарственных средств;
– калийсберегающих диуретиков – может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии;
– других НПВП или глюкокортикостероидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
– селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) – повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
– циклоспорина – можетповышаться токсическое воздействие последнего на почки;
– гипогликемических средств – может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания сахара в крови;
– ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация ацеклофенака в крови;
– антиагрегантов и антикоагулянтов – повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови);
– зидовудина – повышается риск гематологической токсичности.
Специальные указания
Выраженность побочных реакций можно скорректировать путем снижения эффективной однократной дозы необходимой для контроля симптомов.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYMA в анамнезе требуется надлежащий контроль и консультации врача т.к. сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВП. Данные клинических и эпидемиологических исследований дают основание предполагать что использование некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном приеме) может увеличивать риск тромбозов артерий (например инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточных данных позволяющих исключить такой риск для ацеклофенака.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью ишемической болезнью сердца патологией периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ацеклофенак только после тщательного анализа клинической ситуации. С такой же осторожностью нужно принимать решение перед началом длительного лечения пациентов с риском сердечно-сосудистого заболевания (например с артериальной гипертензией гиперлипидемией сахарным диабетом и курящих).
Ацеклофенак необходимо принимать с осторожностью и под пристальным медицинским контролем пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта пептической язвой в анамнезе после острого нарушения мозгового кровообращения системной красной волчанкой порфирией нарушениями со стороны системы кроветворения и нарушениями свертываемости крови.
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Пациентам с болезнью Крона язвенным колитом препарат назначать не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность пациентам с печеночной почечной сердечной недостаточностью а также пациентам с другими заболеваниями предрасположенными к развитию отеков. Прием НПВП этой категорией пациентов может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.
Пациентам принимающим мочегонные препараты или с повышенным риском развития гиповолемии также необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Ацеклофенак Велфарм.
Необходимо проявлять осторожность пожилым пациентам т.к. у них чаще наблюдаются побочные явления. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или прободение могут быть во время лечения особенно если в анамнезе есть заболевания желудочно-кишечного тракта. Кроме того у пожилых пациентов больше вероятность возникновения нарушения работы печени почек сердечно-сосудистой системы.
Всем пациентам получающим длительное лечение НПВП необходим мониторинг с целью снижения риска развития побочных реакций (например общий анализ мочи общий и биохимический анализ крови).
Одновременный прием препарата Ацеклофенак Велфарм с любым лекарственным препаратом подавляющим синтез циклооксигеназы/простагландина может снизить фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить прием препарата Ацеклофенак Велфарм.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
– Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
– повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования;
– выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/.мин) прогрессирующие заболевания почек гиперкалиемия;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– нарушения кроветворения и коагуляции;
– беременность и период грудного вскармливания;
– дефицит лактозы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе бронхиальная астма артериальная гипертензия снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после оперативных вмешательств) ишемическая болезнь сердца хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести хроническая сердечная недостаточность цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия. сахарный диабет заболевания периферических артерий курение пожилой возраст длительное использование НПВП в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori частое употребление алкоголя сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например варфарин);
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Побочные действия
Наиболее часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия – 75%; боли в животе – 62%; тошнота – 15%; диарея – 15%); иногда – головокружение. Также отмечались зуд сыпь и изменения активности “печеночных” ферментов и концентрации креатинина крови.
Нежелательные эффекты перечисленные ниже представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ≥1/100 до < 1/10; нечасто: ≥1/1000 до < 1/100; редко: ≥1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница экзема эритродермия системные анафилактоидные реакции бронхиальная астма в отдельных случаях – васкулит пневмонит полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция (включая шок) гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия боли в животе тошнота диарея; нечасто – метеоризм гастрит запор рвота изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко – мелена изъязвление желудочно-кишечного тракта диарея с кровью желудочно-кишечное кровотечение; очень редко – стоматит рвота кровью язва желудка перфорация тонкой кишки ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность повышение артериального давления; очень редко – тахикардия “приливы” васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – увеличение активности “печеночных” ферментов; очень редко – повреждение печени (включая гепатит) увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – парестезии тремор сонливость головная боль повышенная утомляемость дисгевзия.
Нарушения психики: очень редко – депрессия нетипичные сновидения бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд сыпь дерматит уртикарная сыпь; редко – ангионевротический отек; очень редко – пурпура реакции со стороны кожи и слизистых оболочек буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия; очень редко – угнетение костного мозга гранулоцитопения нейтропения гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение концентрации мочевины крови повышение концентрации креатинина крови; очень редко – интерстициальный нефрит нефротический синдром почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко – одышка; очень редко – бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко – вертиго звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкалиемия увеличение массы тела.
Системные нарушения: очень редко – спазмы мышц нижних конечностей.
Передозировка
Симптомы: головокружение головная боль гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью тошнота рвота боли в области живота.
Лечение: промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез гемодиализ переливание крови малоэффективны.
Аналоги
Аэртал, Аленталь, Ацеклофенак, Ацеклагин
Вес | 0.020 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. |
Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей. |
Производитель | Велфарм, Россия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Велфарм |
Похожие товары
Купить Ацеклофенак Велфарм, 100 мг 20 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.