АмниШуа ROM test/AmniSure ROM Test тест-набор, 1 уп

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Специальные указания

• Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
• Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
• Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
• Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
• Использованные тесты представляют биологическую опасность.
• Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
• Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
• Не используйте компоненты теста повторно.
• Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Комплектация

В набор входит:

• Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
• Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
• Пластиковая пробирка с растворителем.
• Инструкция.

Характеристики

Это клиническое исследование послужило основой для FDA-оформления AmniSure в США и дало следующие результаты:

• Чувствительность: 98.9%.
• Специфичность: 100%.
• Положительная диагностическая значимость: 100%.
• Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Отзывы

100 показывает правильный результат, когда купила его думала деньги на ветер но он очень помог. обычные тест прокладки не показывают подтекание вод. Лучше купить один нормальный тест и не пожалеть денег
——
Купила и не пожалела, рекомендую к покупке. Было подозрение на подтекание амниотической жидкости, тест-набор работает. Доставили день в день, прекрасно упаковано и вежливый курьер. Спасибо.
——
Быстро подтвердили Заказ. На след.день курьер привез. Было запечатано в бумажный пакет с чеком. Дороговатый тест. Но спокойствие того стоит. Если проверять подтекание околоплодных вод : только им !!!)
——