Альфа Д3, капсулы 0,25 мкг 60 шт
€16.25 €14.09
Фармгруппа:
витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармдействие:
Альфа Д3-Тева – витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 – кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
Метаболизм
Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
Выведение
T1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.
Показания
Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный.
Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.
Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания.
Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция.
Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция.
Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Почечный ацидоз.
Фармакологическое действие
Фармгруппа:
витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармдействие:
Альфа Д3-Тева – витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 – кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
Метаболизм
Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
Выведение
T1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.
Специальные указания
С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.
При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Действующее вещество
Альфакальцидол
Состав
Действующее вещество:
альфакальцидол – 0,25 мкг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная – 0.015 мг,
пропилгаллат – 0.02 мг,
D,L-α-токоферол (вит. E) – 0.02 мг,
этанол абсолютный – 1.145 мг,
масло арахисовое – до 100 мг.
Состав мягкой желатиновой капсулы:
желатин – 48.55 мг, глицерол 85% – 11.7 мг, анидрисорб 85/70 – 7.92 мг (сорбитол – 24-40%, сорбитан – 20-30%, маннитол – 0-6%, высшие полиолы – 12.5-19%, вода – 15-17%), железа оксид красный (Е172) – 0.54 мг.
Состав чернил черных пищевых A10379:
шеллак – 54%, железа оксид черный (Е172) – 46%.
Беременность
В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.
Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D , может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
Гиперкальциемия.
Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
Гипермагниемия.
Гипервитаминоз D .
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст младше 3 лет.
С осторожностью при:
Нефролитиазе.
Атеросклерозе .
Хронической сердечной недостаточности .
Хронической почечной недостаточности.
Саркоидозе или других гранулематозах.
Туберкулезе легких (активная форма).
Беременности (II-III триместр).
У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
Детском возрасте старше 3 лет.
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея.
Редко – незначительное повышение «печеночных» ферментов.
Со стороны нервной системы
Общая слабость, утомляемость, головная боль, Головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Тахикардия.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Лабораторные показатели
Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Взаимодействие
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.
При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3-Тева.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии.
Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.
На фоне терапии Альфа Д3-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко – психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник.
В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Производитель
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия
Срок годности | 3 года. |
---|---|
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. |
Производитель | Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия |
Лекарственная форма | капсулы |
Бренд | Каталент Джермани Эбербах ГмбХ |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Альфа Д3, капсулы 0,25 мкг 60 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.