Эторикоксиб-Тева, 120 мг 7 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Показания
Действующее вещество
Состав
Ð 1 ÑаблеÑке ÑодеÑжиÑÑÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво ÑÑоÑикокÑиб 30,00 мг/60,00 мг/90,00 мг/120,00 мг;
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: калÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑоÑоÑÑÐ°Ñ (безводнÑй) 38,20 мг/76,40 мг/114,60 мг/152,80 мг; ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ (Ñип 101) 10,90 мг/21,80 мг/32,70 мг/43,60 мг; ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ (Ñип 102) 10,90 мг/21,80 мг/32,70 мг/43,60 мг; кÑоÑповидон (Ñип Ð) 6,00 мг/12,00 мг/18,00 мг/24,00 мг; повидон-Ð25 3,00 мг/6,00 мг/9,00 мг/12,00 мг; Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ 1,00 мг/2,00 мг/3,00 мг/4,00 мг;
оболоÑка Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸Ñовки 120 мг: Ðquapolish P зеленÑй 074.25 MS (гипÑомеллоза 6,0000 мг; гидÑокÑипÑопилÑеллÑлоза (гипÑолоза) 0,6000 мг; ÑалÑк 1,8180 мг; ÑÑиглиÑеÑÐ¸Ð´Ñ ÑÑеднеÑепоÑеÑнÑе 0,6000 мг; ÑиÑана диокÑид (Ð171) 2,7600 мг; алÑминиевÑй лак на оÑнове кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð±ÑиллианÑовÑй голÑбой (Ð133) 0,0240 мг; алÑминиевÑй лак на оÑнове индигокаÑмина (Ð132) 0,0480 мг; кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¾ÐºÑид железа желÑÑй (Ð172) 0,1020 мг; кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¾ÐºÑид железа ÑеÑнÑй (Ð172) 0,0480 мг.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑим колиÑеÑÑвом водÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑикокÑиб-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð² минималÑной ÑÑÑекÑивной дозе минималÑно возможнÑм коÑоÑким кÑÑÑом.
ÐÑÑеоаÑÑÑоз
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 30 мг один Ñаз в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ 60 мг один Ñаз в денÑ.
РевмаÑоиднÑй аÑÑÑÐ¸Ñ Ð¸ анкилозиÑÑÑÑий ÑпондилиÑ
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 60 мг или 90 мг один Ñаз в денÑ. ÐинималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 60 мг один Ñаз в денÑ. У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑием Ð´Ð¾Ð·Ñ 90 мг один Ñаз в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапевÑиÑеÑкого дейÑÑвиÑ.
ÐÑи ÑоÑÑоÑниÑÑ , ÑопÑовождаÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð¾ÑÑÑой болÑÑ, пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑикокÑиб-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ ÑолÑко в оÑÑÑÑй ÑимпÑомаÑиÑеÑкий пеÑиод.
ÐÑÑÑÑй подагÑиÑеÑкий аÑÑÑиÑ
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð² оÑÑÑом пеÑиоде доза ÑоÑÑавлÑÐµÑ 120 мг один Ñаз в денÑ.
ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð¸ÑполÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в дозе 120 мг ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð½Ðµ более 8 дней.
ÐÑÑÑÐ°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ñле ÑÑомаÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ð¿ÐµÑаÑий
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 90 мг один Ñаз в денÑ. ÐÑи леÑении оÑÑÑой боли поÑле ÑÑомаÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ð¿ÐµÑаÑий пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑикокÑиб-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ ÑолÑко в оÑÑÑÑй пеÑиод не более 3 дней.
ÐозÑ, пÑевÑÑаÑÑие ÑекомендованнÑе Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ показаниÑ, либо не обладаÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑной ÑÑÑекÑивноÑÑÑÑ, либо не изÑÑалиÑÑ. Таким обÑазом:
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
ÐожилÑе
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ. Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа, пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑоÑикокÑиб-Тева ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени
ÐезавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Ðº пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа паÑиенÑам Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени легкой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (5-6 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) не ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑевÑÑаÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 60 мг один Ñаз в денÑ, паÑиенÑам Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (7-9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) – 30 мг один Ñаз в денÑ.
РекомендÑеÑÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑоÑикокÑиб-Тева Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи, Ñак как клиниÑеÑкий опÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑикокÑиб-Тева Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов огÑаниÑен. Ð ÑвÑзи Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвием клиниÑеÑкого опÑÑа пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑикокÑиб-Тева Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелÑми наÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени (â¥10 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) пÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакокинеÑика», а Ñакже ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ» и «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑом кÑеаÑинина â¥30 мл/мин не ÑÑебÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакокинеÑика»). ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑом кÑеаÑинина < 30 мл/мин пÑоÑивопоказано (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ» и «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐеÑи
ÐÑоÑикокÑиб пÑоÑивопоказан Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков младÑе 16 Ð»ÐµÑ (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
Взаимодействие
ФаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие
ÐеÑоÑалÑнÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ (ваÑÑаÑин). У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð²Ð°ÑÑаÑин, пÑием ÑÑоÑикокÑиба в дозе 120 мг в Ð´ÐµÐ½Ñ ÑопÑовождалÑÑ ÑвелиÑением пÑимеÑно на 13% междÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐÐ) пÑоÑÑомбинового вÑемени. У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ, ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели пÑоÑÑомбинового вÑемени и ÐÐРв наÑале леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑи изменении леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑоÑикокÑибом, в оÑобенноÑÑи в пеÑвÑе неÑколÑко дней.
ÐиÑÑеÑиÑеÑкие пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾ÑензинпÑевÑаÑаÑÑего ÑеÑменÑа (ÐÐФ) и анÑагониÑÑÑ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ñензина II. ÐÐÐРмогÑÑ Ð¾ÑлаблÑÑÑ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð´Ð¸ÑÑеÑиков и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð°Ð½ÑигипеÑÑензивнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов.
У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек (напÑимеÑ, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ³Ð¸Ð´ÑаÑаÑией или Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑенной ÑÑнкÑией поÑек) одновÑеменное пÑименение ингибиÑоÑа ÐÐФ или анÑагониÑÑа ангиоÑензина II и пÑепаÑаÑов, ингибиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑиклоокÑигеназÑ, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº дополниÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑÑ ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек, вклÑÑÐ°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ðµ ÑазвиÑие оÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, коÑоÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÑÑно ноÑÐ¸Ñ Ð¾Ð±ÑаÑимÑй Ñ Ð°ÑакÑеÑ.
СледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð¼Ð½Ð¸ÑÑ Ð¾ возможноÑÑи Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе пÑинимаÑÑ ÑÑоÑикокÑиб одновÑеменно Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐФ или Ñ Ð°Ð½ÑагониÑÑами ангиоÑензина II. ТакÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ, оÑобенно паÑиенÑам пожилого возÑаÑÑа.
РнаÑале комбиниÑованного леÑениÑ, а Ñакже Ñ Ð¾Ð¿Ñеделенной пеÑиодиÑноÑÑÑÑ Ð² далÑнейÑем ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи воÑполнение деÑиÑиÑа жидкоÑÑи и ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинга ÑÑнкÑии поÑек.
ÐÑеÑилÑалиÑÐ¸Ð»Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа. РиÑÑледовании Ñ ÑÑаÑÑием здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев ÑÑоÑикокÑиб в дозе 120 мг в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑавновеÑном ÑоÑÑоÑнии не влиÑл на анÑиÑÑомбоÑиÑаÑнÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ Ð°ÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑÑ (81 мг 1 Ñаз в денÑ). ÐÑоÑикокÑиб можно пÑименÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñ Ð°ÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑой в Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , пÑедназнаÑеннÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики СС заболеваний.
Ðднако одновÑеменное назнаÑение Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· аÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑÑ Ð¸ ÑÑоÑикокÑиба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ñзвенного поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐТ и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¾Ñложнений по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ñиемом одного ÑÑоÑикокÑиба.
ÐдновÑеменное пÑименение ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð°ÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑой в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , пÑевÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÑекомендованнÑе Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики СС оÑложнений, а Ñакже Ñ Ð´ÑÑгими ÐÐÐРне ÑекомендÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика», а Ñакже Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ЦиклоÑпоÑин и ÑакÑолимÑÑ. ÐзаимодейÑÑвие ÑÑоÑикокÑиба Ñ ÑÑими пÑепаÑаÑами не изÑÑалоÑÑ, однако одновÑеменное пÑименение ÐÐÐÐ Ñ ÑиклоÑпоÑином и ÑакÑолимÑÑом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑиливаÑÑ Ð½ÐµÑÑоÑокÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов. ÐÑи одновÑеменном пÑименении ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð»ÑбÑм из ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
ФаÑмакокинеÑиÑеÑкое взаимодейÑÑвие
ÐлиÑние ÑÑоÑикокÑиба на дÑÑгие лекаÑÑÑвеннÑе пÑепаÑаÑÑ
ÐиÑий. ÐÐÐÐ ÑменÑÑаÑÑ Ð²Ñведение лиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñками и, ÑледоваÑелÑно, повÑÑаÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑоводÑÑ ÑаÑÑÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии лиÑÐ¸Ñ Ð² кÑови и коÑÑекÑиÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð»Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð² пеÑиод одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐÐ, а Ñакже пÑи оÑмене ÐÐÐÐ.
ÐеÑоÑÑекÑаÑ. РдвÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¸Ð·ÑÑалиÑÑ ÑÑÑекÑÑ ÑÑоÑикокÑиба в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 60, 90 и 120 мг 1 Ñаз в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение Ñеми дней Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ 1 Ñаз в Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑÐ°Ñ Ð² дозе Ð¾Ñ 7,5 до 20 мг по Ð¿Ð¾Ð²Ð¾Ð´Ñ ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа. ÐÑоÑикокÑиб в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 60 и 90 мг не оказÑвал влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð² плазме и поÑеÑнÑй клиÑÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑа.
Родном иÑÑледовании ÑÑоÑикокÑиб в дозе 120 мг не оказÑвал влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкие показаÑели меÑоÑÑекÑаÑа. РдÑÑгом иÑÑледовании конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑа в плазме повÑÑалаÑÑ Ð½Ð° 28%, а поÑеÑнÑй клиÑÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑа ÑнижалÑÑ Ð½Ð° 13%. ÐÑи одновÑеменном назнаÑении ÑÑоÑикокÑиба и меÑоÑÑекÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð²ÐµÑÑи наблÑдение на пÑÐµÐ´Ð¼ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ð³Ð¾ поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑÑекÑов меÑоÑÑекÑаÑа.
ÐеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ. ÐÑием ÑÑоÑикокÑиба в ÑеÑение 21 Ð´Ð½Ñ Ð² дозе 60 мг Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑми конÑÑаÑепÑивами, ÑодеÑжаÑими 35 мкг ÑÑинилÑÑÑÑадиола (ÐÐ) и Ð¾Ñ 0,5 до 1 мг ноÑÑÑиндÑона, ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC0-24Ñ Ð´Ð»Ñ ÐРна 37%.
ÐÑием ÑÑоÑикокÑиба в дозе 120 мг Ñ Ð²ÑÑеÑказаннÑми пеÑоÑалÑнÑми конÑÑаÑепÑивами (одновÑеменно или Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом в 12 ÑаÑов) ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑавновеÑнÑÑ AUC0-24Ñ Ð´Ð»Ñ ÐРна 50-60%. ÐÑо ÑвелиÑение конÑенÑÑаÑии ÐÐ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание пÑи вÑбоÑе ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑего пеÑоÑалÑного конÑÑаÑепÑива Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑÑоÑикокÑибом.
ÐодобнÑй ÑÐ°ÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¿Ñименением пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов (напÑимеÑ, венознÑÑ ÑÑомбоÑмболий Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин из гÑÑÐ¿Ð¿Ñ ÑиÑка).
ÐамеÑÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¾ÑмоналÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ (ÐÐТ). ÐазнаÑение ÑÑоÑикокÑиба в дозе 120 мг одновÑеменно Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами Ð´Ð»Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÑÑиÑелÑной гоÑмоналÑной ÑеÑапии, ÑодеÑжаÑими конÑÑгиÑованнÑе ÑÑÑÑÐ¾Ð³ÐµÐ½Ñ Ð² дозе 0,625 мг, в ÑеÑение 28 дней ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑÑеднее знаÑение ÑавновеÑной AUC0-24Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾Ð½ÑÑгиÑованного ÑÑÑÑона (41%), Ñквилина (76%) и 17-β-ÑÑÑÑадиола (22%).
ÐлиÑние доз ÑÑоÑикокÑиба, ÑекомендованнÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ (30, 60 и 90 мг), не изÑÑалоÑÑ. ÐÑоÑикокÑиб в дозе 120 мг изменÑл ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ (AUC0-24Ñ) даннÑÑ ÑÑÑÑогеннÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½Ñов менее Ñем вдвое по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾ÑеÑапией пÑепаÑаÑом, ÑодеÑжаÑим конÑÑгиÑованнÑе ÑÑÑÑогенÑ, пÑи ÑвелиÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ð¾Ñледнего Ñ 0,625 до 1,25 мг.
ÐлиниÑеÑкое знаÑение ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑений неизвеÑÑно. ÐÑименение комбинаÑии ÑÑоÑикокÑиба и пÑепаÑаÑа, ÑодеÑжаÑего более вÑÑокие Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑгиÑованнÑÑ ÑÑÑÑогенов, не изÑÑалоÑÑ. ÐовÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑÑÑÑогенов ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание пÑи вÑбоÑе гоÑмоналÑного пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² пеÑиод поÑÑменопаÑÐ·Ñ Ð¿Ñи одновÑеменном назнаÑении Ñ ÑÑоÑикокÑибом, поÑколÑÐºÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии ÑÑÑÑогенов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, ÑвÑзаннÑÑ Ñ ÐÐТ.
ÐÑеднизон/пÑеднизолон. РиÑÑледованиÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий ÑÑоÑикокÑиб не оказÑвал клиниÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð¿Ñеднизона/пÑеднизолона. ÐигокÑин. ÐÑи пÑименении ÑÑоÑикокÑиба в дозе 120 мг один Ñаз в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 10 дней Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев не наблÑдалоÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ AUC0-24Ñ Ð² ÑавновеÑном ÑоÑÑоÑнии или влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° вÑведение дигокÑина поÑками.
ÐÑло оÑмеÑено ÑвелиÑение показаÑÐµÐ»Ñ Ð¡max дигокÑина (пÑиблизиÑелÑно на 33%). Такое повÑÑение, как пÑавило, не ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑÑеÑÑвеннÑм Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑинÑÑва паÑиенÑов. Ðднако пÑи одновÑеменном пÑименении ÑÑоÑикокcиба и дигокÑина ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑокÑиÑеÑкого дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑина.
ÐлиÑние ÑÑоÑикокÑиба на пÑепаÑаÑÑ, меÑаболизиÑÑÑÑиеÑÑ ÑÑлÑÑоÑÑанÑÑеÑазами. ÐÑоÑикокÑиб ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑом ÑÑлÑÑоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ Ñеловека (в ÑаÑÑноÑÑи SULT1E1) и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÐРв ÑÑвоÑоÑке кÑови.
Ð ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо в наÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑено недоÑÑаÑоÑно даннÑÑ Ð¾ влиÑнии ÑазлиÑнÑÑ ÑÑлÑÑоÑÑанÑÑеÑаз, а Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ°Ñ Ð·Ð½Ð°ÑимоÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов еÑе изÑÑаеÑÑÑ, ÑелеÑообÑазно Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑÑоÑикокÑиб одновÑеменно Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, меÑаболизиÑÑÑÑимиÑÑ Ð² оÑновном ÑÑлÑÑоÑÑанÑÑеÑазами Ñеловека (напÑимеÑ, пеÑоÑалÑнÑй ÑалÑбÑÑамол и минокÑидил).
ÐлиÑние ÑÑоÑикокÑиба на пÑепаÑаÑÑ, меÑаболизиÑÑÑÑиеÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑами ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñомов. Ðа оÑновании ÑезÑлÑÑаÑов иÑÑледований in vitro не ожидаеÑÑÑ, ÑÑо ÑÑоÑикокÑиб бÑÐ´ÐµÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоваÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450 1Ð2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Ð1 и ÐÐ4. РиÑÑледовании Ñ ÑÑаÑÑием здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев ежедневное пÑименение ÑÑоÑикокÑиба в дозе 120 мг не оказÑвало влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° акÑивноÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP ÐÐ4 в пеÑени, ÑоглаÑно ÑезÑлÑÑаÑам ÑÑиÑÑомиÑинового дÑÑ Ð°ÑелÑного ÑеÑÑа.
ÐлиÑние дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов на ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ ÑÑоÑикокÑиба
ÐÑновной пÑÑÑ Ð¼ÐµÑаболизма ÑÑоÑикокÑиба завиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñомов.
ÐзоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4 ÑпоÑобÑÑвÑÐµÑ Ð¼ÐµÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ð·Ð¼Ñ ÑÑоÑикокÑиба in vivo. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ in vitro даÑÑ Ð¾ÑÐ½Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð°Ð³Ð°ÑÑ, ÑÑо изоÑеÑменÑÑ CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2CI9 Ñакже могÑÑ ÐºÐ°ÑализиÑоваÑÑ Ð¾Ñновной пÑÑÑ Ð¼ÐµÑаболизма, но Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑвеннÑе Ñ Ð°ÑакÑеÑиÑÑики in vivo не изÑÑалиÑÑ.
ÐеÑоконазол. ÐеÑоконазол ÑвлÑеÑÑÑ Ð¼Ð¾ÑнÑм ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑа CYP3A4. ÐÑи назнаÑении кеÑоконазола здоÑовÑм добÑоволÑÑам в дозе 400 мг один Ñаз в ÑÑÑки в ÑеÑение 11 дней он не оказÑвал клиниÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑÑоÑикокÑиба 60 мг (ÑвелиÑение AUC на 43%).
ÐоÑиконазол и миконазол. ÐдновÑеменное назнаÑение ÑилÑнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов изоÑеÑменÑа СYP3A4 (воÑиконазол Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ меÑÑно миконазол, Ð³ÐµÐ»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ) и ÑÑоÑикокÑиба вÑзÑвало неболÑÑое ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии ÑÑоÑикокÑиба, коÑоÑое на оÑновании опÑбликованнÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð½Ðµ бÑло пÑизнано клиниÑеÑки знаÑимÑм.
РиÑампиÑин. ÐдновÑеменное назнаÑение ÑÑоÑикокÑиба и ÑиÑампиÑина (моÑного индÑкÑоÑа ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñомов) пÑиводило к ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑÑоÑикокÑиба в плазме кÑови на 65%. Такое взаимодейÑÑвие Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑеÑидивом ÑимпÑомов пÑи одновÑеменном пÑименении ÑÑоÑикокÑиба Ñ ÑиÑампиÑином.
ÐÑи даннÑе могÑÑ ÑказÑваÑÑ Ð½Ð° Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ, однако пÑименÑÑÑ ÑÑоÑикокÑиб в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , коÑоÑÑе пÑевÑÑаÑÑ ÑекомендованнÑе Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ») не ÑледÑеÑ, поÑколÑÐºÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸Ñованное пÑименение ÑиÑампиÑина и ÑÑоÑикокÑиба в ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð½Ðµ изÑÑалоÑÑ.
ÐнÑаÑидÑ. ÐнÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð½Ðµ оказÑваÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ ÑÑоÑикокÑиба.
Специальные указания
ÐлиÑние на желÑдоÑно-киÑеÑнÑй ÑÑакÑ
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи оÑложнений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ñделов ÐÐТ (пеÑÑоÑаÑии, ÑÐ·Ð²Ñ Ð¸Ð»Ð¸ кÑовоÑеÑениÑ), иногда Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе полÑÑали ÑÑоÑикокÑиб.
РекомендÑеÑÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи леÑении паÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñложнений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ пÑи пÑименении ÐÐÐÐ, в ÑаÑÑноÑÑи Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ , паÑиенÑов, коÑоÑÑе одновÑеменно пÑименÑÑÑ Ð´ÑÑгие ÐÐÐÐ, в Ñ.Ñ. аÑеÑилÑалиÑиловÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ, а Ñакже Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñакими заболеваниÑми ÐÐT в анамнезе, как Ñзва или желÑдоÑно-киÑеÑное кÑовоÑеÑение.
СÑÑеÑÑвÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐT (желÑдоÑно-киÑеÑнÑе ÑÐ·Ð²Ñ Ð¸Ð»Ð¸ дÑÑгие оÑÐ»Ð¾Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ) пÑи одновÑеменном пÑименении ÑÑоÑикокÑиба и аÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑÑ (даже в Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ ).
РдолгоÑÑоÑнÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð½Ðµ наблÑдалоÑÑ Ð´Ð¾ÑÑовеÑнÑÑ ÑазлиÑий в оÑноÑении безопаÑноÑÑи Ð´Ð»Ñ ÐÐТ пÑи пÑименении ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2 в комбинаÑии Ñ Ð°ÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑой в ÑÑавнении Ñ Ð¿Ñименением ÐÐÐРв комбинаÑии Ñ Ð°ÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑой (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика»).
ÐлиÑние на ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑиÑÑемÑ
РезÑлÑÑаÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований ÑвидеÑелÑÑÑвÑÑÑ Ð¾ Ñом, ÑÑо пÑименение лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов клаÑÑа ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2 ÑвÑзано Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑомбоÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ñвлений (оÑобенно инÑаÑкÑа миокаÑда и инÑÑлÑÑа) оÑноÑиÑелÑно плаÑебо и некоÑоÑÑÑ ÐÐÐÐ.
ÐоÑколÑÐºÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¡Ð¡ заболеваний пÑи пÑиеме ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2 Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑвелиÑиÑÑÑÑ Ð¿Ñи ÑвелиÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ пÑодолжиÑелÑноÑÑи пÑименениÑ, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ вÑбиÑаÑÑ ÐºÐ°Ðº можно более коÑоÑкÑÑ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ ÑамÑÑ Ð½Ð¸Ð·ÐºÑÑ ÑÑÑекÑивнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пеÑиодиÑеÑки оÑениваÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа в ÑимпÑомаÑиÑеÑком леÑении и оÑÐ²ÐµÑ Ð½Ð° ÑеÑапиÑ, оÑобенно Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¾ÑÑеоаÑÑÑозом (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика», а Ñакже ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ», «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ» и «ÐобоÑное дейÑÑвие»).
ÐаÑиенÑам Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑÑнÑми ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¡Ð¡ оÑложнений (Ñакими как: аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, гипеÑлипидемиÑ, ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, кÑÑение) ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑÑоÑикокÑиб ÑолÑко поÑле ÑÑаÑелÑной оÑенки полÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑка (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика»).
СелекÑивнÑе ингибиÑоÑÑ Ð¦ÐÐ-2 не ÑвлÑÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ½Ð¾Ð¹ аÑеÑилÑалиÑиловой киÑлоÑÑ Ð¿Ñи пÑоÑилакÑике СС заболеваний, поÑколÑÐºÑ Ð½Ðµ оказÑваÑÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑÑомбоÑиÑÑ. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑаÑÑ Ð¿Ñименение анÑиагÑеганÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика», а Ñакже Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами»).
ÐлиÑние на ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек
ÐоÑеÑнÑе пÑоÑÑÐ°Ð³Ð»Ð°Ð½Ð´Ð¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¸Ð³ÑаÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿ÐµÐ½ÑаÑоÑнÑÑ ÑÐ¾Ð»Ñ Ð² поддеÑжании поÑеÑной пеÑÑÑзии. ÐÑи налиÑии ÑÑловий, оÑÑиÑаÑелÑно влиÑÑÑÐ¸Ñ Ð½Ð° поÑеÑнÑÑ Ð¿ÐµÑÑÑзиÑ, назнаÑение ÑÑоÑикокÑиба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ ÑменÑÑение обÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑагландинов и Ñнижение поÑеÑного кÑовоÑока, и Ñаким обÑазом ÑнизиÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
СамÑй болÑÑой ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ ÑеакÑии ÑÑÑеÑÑвÑÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñо знаÑиÑелÑнÑм Ñнижением ÑÑнкÑии поÑек, декомпенÑиÑованной ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑиÑÑозом в анамнезе. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии поÑек.
ÐадеÑжка жидкоÑÑи, оÑеки и аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ
Ðак и в ÑлÑÑае пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ингибиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑинÑез пÑоÑÑагландинов, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑименÑÑÑÐ¸Ñ ÑÑоÑикокÑиб, наблÑдалиÑÑ Ð·Ð°Ð´ÐµÑжка жидкоÑÑи, оÑек и аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ.
ÐÑименение вÑÐµÑ ÐÐÐÐ, вклÑÑÐ°Ñ ÑÑоÑикокÑиб, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвÑзано Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ или ÑеÑидивом Ñ ÑониÑеÑкой ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи. ÐнÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¾ завиÑимоÑÑи ÑÑÑекÑа ÑÑоÑикокÑиба Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ñиведена в Ñазделе «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика».
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи назнаÑении ÑÑоÑикокÑиба паÑиенÑам, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð² анамнезе имеÑÑÑÑ ÑеÑдеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, наÑÑÑение ÑÑнкÑии левого желÑдоÑка или аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, а Ñакже паÑиенÑам Ñ Ñже имеÑÑимиÑÑ Ð¾Ñеками, возникÑими по лÑбой дÑÑгой пÑиÑине. ÐÑи поÑвлении клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñизнаков ÑÑ ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑедпÑинÑÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑие меÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð¾ÑÐ¼ÐµÐ½Ñ ÑÑоÑикокÑиба.
ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба, оÑобенно в вÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвÑзано Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑаÑÑой и ÑÑжелой аÑÑеÑиалÑной гипеÑÑензией, Ñем пÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ ÐÐÐРи ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2. Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑоÑикокÑибом ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÑаÑиÑÑ Ð¾Ñобое внимание на конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐÐ (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»), коÑоÑое ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð² ÑеÑение 2 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ пеÑиодиÑеÑки в далÑнейÑем. ÐÑи знаÑиÑелÑном повÑÑении ÐÐ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑивное леÑение.
ÐлиÑние на ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑÑÑ Ð´Ð¾ одного года пÑиблизиÑелÑно Ñ 1% паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение ÑÑоÑикокÑибом в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 30 мг, 60 мг и 90 мг в ÑÑÑки, наблÑдалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение акÑивноÑÑи аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ) и/или аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) (пÑиблизиÑелÑно в ÑÑи и более Ñаз оÑноÑиÑелÑно веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ).
СледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием вÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑимпÑомами и/или пÑизнаками диÑÑÑнкÑии пеÑени, а Ñакже паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð°ÑологиÑеÑкими показаÑелÑми ÑÑнкÑии пеÑени.
Ð ÑлÑÑае вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑоÑннÑÑ Ð¾Ñклонений показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени (в ÑÑи Ñаза вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ³Ð¾ пÑедела ноÑмÑ) пÑименение ÑÑоÑикокÑиба должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено.
ÐбÑие ÑказаниÑ
ÐÑли во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа наблÑдаеÑÑÑ ÑÑ ÑдÑение ÑÑнкÑии какой-либо из ÑиÑÑем оÑганов, ÑказаннÑÑ Ð²ÑÑе, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑедпÑинÑÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑие меÑÑ Ð¸ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾Ð± оÑмене ÑÑоÑикокÑиба. ÐÑи пÑименении ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа и Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек, пеÑени или ÑеÑдÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее медиÑинÑкое наблÑдение.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ Ð»ÐµÑение ÑÑоÑикокÑибом Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ³Ð¸Ð´ÑаÑаÑией. ÐеÑед наÑалом пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑоÑикокÑиба ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑовеÑÑи ÑегидÑаÑаÑиÑ.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾ÑÑмаÑкеÑингового наблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи пÑименении ÐÐÐРи некоÑоÑÑÑ ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2 оÑÐµÐ½Ñ Ñедко ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑазвиÑии ÑеÑÑезнÑÑ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий. ÐекоÑоÑÑе из Ð½Ð¸Ñ (в Ñ.Ñ. ÑкÑÑолиаÑивнÑй деÑмаÑиÑ, ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона и ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз) бÑли Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼ (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»).
РиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий наиболее вÑÑок в наÑале ÑеÑапии, в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев в ÑеÑение пеÑвого меÑÑÑа леÑениÑ. СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑазвиÑии ÑеÑÑезнÑÑ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº анаÑилакÑÐ¸Ñ Ð¸ ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÑÑоÑикокÑиб (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»).
ÐÑименение некоÑоÑÑÑ ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ЦÐÐ-2 ÑопÑовождалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¾Ð¹-либо лекаÑÑÑвенной аллеÑгией в анамнезе. ÐÑоÑикокÑиб должен бÑÑÑ Ð¾Ñменен пÑи пеÑвом поÑвлении кожной ÑÑпи, поÑажений ÑлизиÑÑой оболоÑки или лÑбого дÑÑгого пÑизнака гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи.
ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¼Ð°ÑкиÑоваÑÑ Ð»Ð¸Ñ Ð¾ÑÐ°Ð´ÐºÑ Ð¸Ð»Ð¸ дÑÑгие пÑизнаки воÑпалениÑ.
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном назнаÑении ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð²Ð°ÑÑаÑином или дÑÑгими пеÑоÑалÑнÑми анÑикоагÑлÑнÑами (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами»).
ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ингибиÑÑÑÑÐ¸Ñ Ð¦ÐРи ÑинÑез пÑоÑÑагландинов, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñинам, коÑоÑÑе планиÑÑÑÑ Ð±ÐµÑеменноÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика» и Ñаздел «ÐÑименение пÑи беÑеменноÑÑи и в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ, влиÑние на ÑеÑÑилÑноÑÑÑ»).
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и ÑабоÑаÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐаÑиенÑÑ, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑоÑикокÑиба оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи головокÑÑжениÑ, ÑонливоÑÑи или ÑлабоÑÑи, Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑжаÑÑÑÑ Ð¾Ñ ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и ÑабоÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
Краткое описание
Противопоказания
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð³ÑÑпп паÑиенÑов:
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии ÑледÑÑÑими пÑепаÑаÑами:
Побочные действия
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑоÑикокÑиба оÑенивалаÑÑ Ð² клиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
, вклÑÑавÑиÑ
9295 ÑÑаÑÑников, в Ñом ÑиÑле 6757 паÑиенÑов Ñ ÐÐ, Ð Ð, Ñ
ÑониÑеÑкой болÑÑ Ð² нижней ÑаÑÑи ÑÐ¿Ð¸Ð½Ñ Ð¸ анкилозиÑÑÑÑим ÑпондилиÑом (пÑиблизиÑелÑно 600 паÑиенÑов Ñ ÐРили РРполÑÑали леÑение на пÑоÑÑжении одного года или долÑÑе).
РклиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов бÑл ÑÑ
однÑм Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐРили Ð Ð, коÑоÑÑе пÑинимали ÑÑоÑикокÑиб на пÑоÑÑжении 1 года или долÑÑе.
РклиниÑеÑком иÑÑледовании оÑÑÑого подагÑиÑеÑкого аÑÑÑиÑа паÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑали ÑÑоÑикокÑиб в дозе 120 мг/ÑÑÑ Ð² ÑеÑение 8 дней. ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑÑÑекÑов в ÑÑом иÑÑледовании бÑл в Ñелом Ñаким же, как и в обÑединеннÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÐÐ, РРи Ñ ÑониÑеÑкой боли в нижней ÑаÑÑи ÑпинÑ.
Ð ÐÑогÑамме по оÑенке безопаÑноÑÑи в оÑноÑении СС ÑиÑÑемÑ, коÑоÑÐ°Ñ Ð²ÐºÐ»ÑÑала даннÑе ÑÑÐµÑ Ð°ÐºÑивно-конÑÑолиÑÑемÑÑ Ð¸ÑÑледований, 17412 паÑиенÑов Ñ ÐРили РРполÑÑали ÑÑоÑикокÑиб в дозе 60 мг или 90 мг в ÑÑеднем в ÑеÑение 18 меÑÑÑев (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва», подÑаздел «ФаÑмакодинамика»).
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¾ÑÑÑой поÑлеопеÑаÑионной боли, ÑвÑзанной Ñ Ð¿Ñоведением ÑÑомаÑологиÑеÑкой опеÑаÑии, в коÑоÑÑÑ 614 паÑиенÑов полÑÑали ÑÑоÑикокÑиб в дозе 90 мг или 120 мг, пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑÑÑекÑов в Ñелом бÑл ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñм Ñ Ð¿ÑоÑилем в обÑединеннÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÐÐ, РРи Ñ ÑониÑеÑкой боли в нижней ÑаÑÑи ÑпинÑ.
СледÑÑÑие нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии бÑли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑей ÑаÑÑоÑой пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа, Ñем пÑи пÑименении плаÑебо, в клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ , вклÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐÐ, Ð Ð, Ñ ÑониÑеÑкой болÑÑ Ð² нижней ÑаÑÑи ÑÐ¿Ð¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ñ Ð°Ð½ÐºÐ¸Ð»Ð¾Ð·Ð¸ÑÑÑÑим ÑпондилиÑом, коÑоÑÑе пÑинимали ÑÑоÑикокÑиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ ÑекомендÑемой в ÑеÑение 12 неделÑ, в иÑÑледованиÑÑ ÐÑогÑÐ°Ð¼Ð¼Ñ MEDAL пÑодолжиÑелÑноÑÑÑÑ Ð´Ð¾ 3,5 леÑ, в кÑаÑкоÑÑоÑнÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¾ÑÑÑой боли, а Ñакже в Ñ Ð¾Ð´Ðµ поÑÑмаÑкеÑингового пÑименениÑ.
СледÑÑÑие ÑеÑÑезнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ñли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð² ÑвÑзи Ñ Ð¿Ñиемом ÐÐÐРи не могÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑÐµÐ½Ñ Ð´Ð»Ñ ÑÑоÑикокÑиба: неÑÑоÑокÑиÑноÑÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑнÑй неÑÑÐ¸Ñ Ð¸ неÑÑоÑиÑеÑкий ÑиндÑом.
Передозировка
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¿Ñием ÑÑоÑикокÑиба в Ñазовой дозе до 500 мг или многокÑаÑнÑй пÑием до 150 мг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 21 Ð´Ð½Ñ Ð½Ðµ вÑзÑвал ÑÑÑеÑÑвеннÑÑ ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑÑекÑов. ÐÑли полÑÑÐµÐ½Ñ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð± оÑÑÑой пеÑедозиÑовке ÑÑоÑикокÑибом, однако в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев о нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑиÑÑ Ð½Ðµ ÑообÑалоÑÑ.
Ðаиболее ÑаÑÑÑе нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии ÑооÑвеÑÑÑвовали пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи ÑÑоÑикокÑиба (напÑимеÑ, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ, каÑдиоÑеналÑнÑе ÑвлениÑ).
Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки ÑелеÑообÑазно пÑименÑÑÑ Ð¾Ð±ÑÑнÑе поддеÑживаÑÑие меÑÑ, Ñакие как: Ñдаление невÑоÑавÑегоÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа из ÐÐТ, клиниÑеÑкое наблÑдение и, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи, поддеÑживаÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ. ÐÑоÑикокÑиб не вÑводиÑÑÑ Ð¿Ñи гемодиализе, вÑведение ÑÑоÑикокÑиба пÑи пеÑиÑонеалÑном диализе не изÑÑалоÑÑ.
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ
ÐлиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ пÑименении ÑÑоÑикокÑиба в пеÑиод беÑеменноÑÑи неÑ. РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалоÑÑ ÑокÑиÑеÑкое дейÑÑвие на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑиÑÑемÑ. ÐоÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин в пеÑиод беÑеменноÑÑи неизвеÑÑен.
ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ингибиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑинÑез пÑоÑÑагландинов, в ÑеÑение поÑледнего ÑÑимеÑÑÑа беÑеменноÑÑи Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº Ð¿Ð¾Ð´Ð°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑокÑаÑений маÑки и пÑеждевÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð·Ð°ÐºÑÑÑÐ¸Ñ Ð°ÑÑеÑиалÑного пÑоÑока. ÐÑоÑикокÑиб пÑоÑивопоказан в пеÑиод беÑеменноÑÑи (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»). ÐÑли в пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÑпила беÑеменноÑÑÑ, ÑÑоÑикокÑиб Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑмениÑÑ.
ÐÑÑдное вÑкаÑмливание
У лакÑиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑ ÑÑоÑикокÑиб вÑделÑеÑÑÑ Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¾Ð¼. ÐÑÑледований, подÑвеÑждаÑÑÐ¸Ñ Ð²Ñделение ÑÑоÑикокÑиба Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин, не пÑоводилоÑÑ. ÐенÑинÑ, коÑоÑÑе пÑинимаÑÑ ÑÑоÑикокÑиб, Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð³ÑÑдное вÑкаÑмливание (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ФеÑÑилÑноÑÑÑ
ÐÑименение ÑÑоÑикокÑиба, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ингибиÑÑÑÑÐ¸Ñ Ð¦ÐÐ-2 и ÑинÑез пÑоÑÑагландинов, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñинам, коÑоÑÑе планиÑÑÑÑ Ð±ÐµÑеменноÑÑÑ.
Аналоги
Вес | 0.016 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не применять по истечении срока годности. |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Эторикоксиб-Тева, 120 мг 7 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.