Эраксис, лиофилизат 100 мг
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Эраксис – противогрибковое средство, полусинтетический эхинокандин, липопептид, синтезированный при ферментации продуктов Aspergillus nidulans. Анидулафунгин выборочно подавляет синтазу 1,3-β-D глюкана — важного фермента грибковой клетки, который отсутствует в клетках млекопитающих. Это приводит к нарушению формирования 1,3-β-D-глюкана, основного компонента стенки грибковой клетки. Анидулафунгин обладает фунгицидной активностью против разных видов грибов рода Сandida и активностью в участках активного роста клеток гифов гриба Aspergillus fumigatus.
Анидулафунгин активен in vitro в отношении Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis.
В исследованиях in vivo при парентеральном введении анидулафунгин проявлял эффективность в отношении грибов Candida spp., что показано на моделях иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных мышей и кроликов. Анидулафунгин повышал выживаемость у животных, а также снижал нагрузку органов грибами рода Candida при определении в период 24–96 часов после последнего введения.
Показания
ÐнвазивнÑй кандидоз, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ°Ð½Ð´Ð¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸Ñ; кандидоз пиÑевода.
Действующее вещество
Состав
1 Ñлакон лиоÑилизаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑигоÑÐ¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво: анидÑлаÑÑнгин 100 мг
Как принимать, дозировка
Ðо наÑала ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑиÑÑ Ð¼Ð°ÑеÑиал Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ñева и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований (вклÑÑÐ°Ñ Ð³Ð¸ÑÑологиÑеÑкое иÑÑледование) Ð´Ð»Ñ Ð²ÑÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ иденÑиÑикаÑии возбÑдиÑÐµÐ»Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ. ÐеÑение можно наÑаÑÑ Ð´Ð¾ полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑезÑлÑÑаÑов лабоÑаÑоÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований. Ðднако поÑле полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¸Ñ ÑезÑлÑÑаÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿ÑоÑивогÑибковÑÑ ÑеÑапиÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´ÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑивенно. СкоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзии не должна пÑевÑÑаÑÑ 1.1 мг/мин, ÑÑо ÑквиваленÑно 1.4 мл/мин Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸Ñовки 100 мг.
ÐинималÑÐ½Ð°Ñ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзии – 90 минÑÑ.
ÐнвазивнÑй кандидоз, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ°Ð½Ð´Ð¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸Ñ
РпеÑвÑе ÑÑÑки пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑно в дозе 200 мг, далее в дозе 100 мг/ÑÑÑ. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого оÑвеÑа паÑиенÑа. ÐÑоÑивогÑибковÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑодолжаÑÑ Ð½Ðµ менее 14 дней поÑле иÑÑÐµÐ·Ð½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑимпÑомов инÑекÑии и ÑÑадикаÑии возбÑдиÑелÑ.
Ðандидоз пиÑевода
РпеÑвÑе ÑÑÑки пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑно в дозе 100 мг, далее в дозе 50 мг/ÑÑÑ. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого оÑвеÑа паÑиенÑа и ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð½Ðµ менее 14 дней, и не менее 7 дней поÑле иÑÑÐµÐ·Ð½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑимпÑомов инÑекÑии. ÐÑи ÑиÑке ÑеÑидива кандидоза пиÑевода Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐÐЧ-инÑекÑией ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделиÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑоÑивоÑеÑидивной пÑоÑивогÑибковой ÑеÑапии поÑле кÑÑÑа леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгином.
ÐнÑÑÑÑкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ пÑигоÑÐ¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð²ÑпÑÑкаеÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÐ»Ð°ÐºÐ¾Ð½Ð°Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑного пÑименениÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑакÑÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾ÑÑÑанавливаÑÑ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий и заÑем ÑазвеÑÑи ÑолÑко 0.9% ÑаÑÑвоÑом наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий или 5% ÑаÑÑвоÑом глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий.
ÐÐÐÐÐÐÐÐ: СовмеÑÑимоÑÑÑ Ð²Ð¾ÑÑÑановленного анидÑлаÑÑнгина Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами Ð´Ð»Ñ Ð²/в введениÑ, а Ñакже ÑаÑÑвоÑами, неизвеÑÑна.
ÐоÑÑÑановление
РаÑепÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑловиÑÑ Ð²Ð¾ Ñлакон добавлÑÑÑ 30 мл Ð²Ð¾Ð´Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий и полÑÑаÑÑ ÑаÑÑвоÑ, ÑодеÑжаÑий анидÑлаÑÑнгин в конÑенÑÑаÑии около 3.33 мг/мл.
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ бÑÑÑ Ð±ÐµÑÑвеÑнÑм и пÑозÑаÑнÑм и не должен ÑодеÑжаÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¸Ð¼ÑÑ ÑаÑÑиÑ.
ÐÑи обнаÑÑжении видимÑÑ ÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸/или видимого окÑаÑÐ¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ ÑниÑÑожиÑÑ.
ÐоÑÑÑановленнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð² ÑеÑение 1 ÑаÑа.
Разведение и инÑÑзиÑ
РаÑепÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑловиÑÑ Ð²Ð¾ÑÑÑановленнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð¿ÐµÑеноÑÑÑ Ð¸Ð· Ñлакона в инÑÑзионнÑй Ð¿Ð°ÐºÐµÑ (или Ñлакон), ÑодеÑжаÑий 0.9% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий или 5% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾ÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии анидÑлаÑÑнгина. Ð ÑаблиÑе ниже пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñе обÑÐµÐ¼Ñ ÑаÑÑвоÑа и ÑаÑÑвоÑиÑелÑ, а Ñакже ÑкоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзий и минималÑÐ½Ð°Ñ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзий.
ÐоÑовÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð² ÑеÑение 24 ÑаÑов.
ÐÑли ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий не иÑполÑзÑеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ поÑле пÑигоÑовлениÑ, его ÑледÑÐµÑ Ñ ÑаниÑÑ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе Ð¾Ñ 2 до 8°С.
ÐÑигоÑовление ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзии
Ð 0.9% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзии или 5% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзии
Ð ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзии ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¾ÐºÐ¾Ð»Ð¾ 0.77 мг/мл
ÐедоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑнкÑии пеÑени
У паÑиенÑов Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹, ÑÑедней и ÑÑжелой ÑÑепенÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (клаÑÑÑ Ð, Ри С по клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ) коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐедоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑнкÑии поÑек
У паÑиенÑов Ñ Ð»Ñбой ÑÑепенÑÑ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð´Ð¸Ð°Ð»Ð¸Ð·, коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð°Ð²Ð¸Ñимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð´Ð¸Ð°Ð»Ð¸Ð·Ð°.
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
У взÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·ÑаÑÑа, пола, веÑа, ÑаÑовой пÑинадлежноÑÑи и налиÑÐ¸Ñ ÐÐЧ-инÑекÑии коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков
ÐпÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ñ Ð´ÐµÑей огÑаниÑен. ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей до 18 Ð»ÐµÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð² ÑлÑÑае, когда поÑенÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð¾Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñй ÑиÑк.
Взаимодействие
ÐоклиниÑеÑкие иÑпÑÑÐ°Ð½Ð¸Ñ in vitro и in vivo, а Ñакже клиниÑеÑкие иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð»Ð¸, ÑÑо анидÑлаÑÑнгин не ÑвлÑеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки важнÑм ÑÑбÑÑÑаÑом, индÑкÑоÑом или, ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑÑледование лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий пÑоводили ÑолÑко Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов. ÐнидÑлаÑÑнгин демонÑÑÑиÑовал незнаÑиÑелÑнÑÑ Ð²ÐµÐ»Ð¸ÑÐ¸Ð½Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑного клиÑенÑа (
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ in vitro показали, ÑÑо анидÑлаÑÑнгин не меÑаболизиÑÑеÑÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñомом Ð 450 Ñеловека или изолиÑованнÑми гепаÑоÑиÑами Ñеловека, и ÑÑо в клиниÑеÑки знаÑимÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑиÑÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгин ÑолÑко незнаÑиÑелÑно ингибиÑÑÐµÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñомом Ð 450 Ñеловека (CYP1Ð2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A).
ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгином не наблÑдалоÑÑ Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий Ñо ÑледÑÑÑими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами.
ЦиклоÑпоÑин (ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа ÑиÑÐ¾Ñ Ñома CYP3A4)
ÐÑи введении анидÑлаÑÑнгина здоÑовÑм добÑоволÑÑам в дозе 100 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑÑÑаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ 200 мг/ÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ в комбинаÑии Ñ ÑиклоÑпоÑином в дозе 1.25 мг/кг пеÑоÑалÑно 2 Ñаза/ÑÑÑ, ÑиклоÑпоÑин лиÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно влиÑл на ÑавновеÑнÑе Cmax анидÑлаÑÑнгина, однако AUC пÑи ÑÑом возÑаÑÑала на 22%. ÐÑÑледование in vitro показало, ÑÑо анидÑлаÑÑнгин не влиÑÐµÑ Ð½Ð° меÑаболизм ÑиклоÑпоÑина. ÐаблÑдавÑиеÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñовпадали Ñ Ð¾Ð¿Ð¸ÑаннÑми в дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ , где изÑÑалÑÑ ÑолÑко анидÑлаÑÑнгин. ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении ни Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ из пÑепаÑаÑов коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐоÑиконазол (ингибиÑÐ¾Ñ Ð¸ ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4)
РиÑÑледовании 17 здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев полÑÑали анидÑлаÑÑнгин в дозе 100 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑÑÑаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ 200 мг; ÑолÑко воÑиконазол 200 мг 2 Ñаза/ÑÑÑ Ð¿ÐµÑоÑалÑно поÑле наÑÑÑаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ 400 мг 2 Ñаза в пеÑвÑе ÑÑÑки; заÑем оба пÑепаÑаÑа. ÐÑи ÑÑом ÑавновеÑнÑе Cmax и AUC пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении пÑепаÑаÑов изменÑлиÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно. ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ из пÑепаÑаÑов.
ТакÑолимÑÑ (ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа ÑиÑÐ¾Ñ Ñома CYP3A4)
РиÑÑледовании 35 здоÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев пÑинимали ÑакÑолимÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑно пеÑоÑалÑно в дозе 5 мг, заÑем полÑÑали анидÑлаÑÑнгин в дозе 100 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле ÑдаÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 200 мг; заÑем – оба пÑепаÑаÑа. РавновеÑнÑе Cmax и AUC анидÑлаÑÑнгина и ÑакÑолимÑÑа пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении пÑепаÑаÑов изменÑлиÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно. ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ из пÑепаÑаÑов.
ÐипоÑомалÑнÑй амÑоÑеÑиÑин Ð
ФаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина изÑÑали Ñ 27 паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгин в дозе 100 мг/ÑÑÑ, коÑоÑÑм Ñакже вводили липоÑомалÑнÑй амÑоÑеÑиÑин Рв дозе до 5 мг/кг/ÑÑÑ. ÐопÑлÑÑионнÑй ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкий анализ показал, ÑÑо комбиниÑованнÑй пÑием липоÑомалÑного амÑоÑеÑиÑина РнезнаÑиÑелÑно влиÑл на ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина не ÑÑебÑеÑÑÑ.
РиÑампиÑин (моÑнÑй индÑкÑÐ¾Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450)
ФаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина изÑÑали Ñ 27 паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгин в дозе 50 мг/ÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ 75 мг/ÑÑÑ, коÑоÑÑм Ñакже вводили ÑиÑампиÑин в дозе до 600 мг/ÑÑÑ. ÐомбиниÑованнÑй пÑием ÑиÑампиÑина незнаÑиÑелÑно влиÑл на ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина не ÑÑебÑеÑÑÑ.
Специальные указания
СвÑзаннÑе Ñ Ð¸Ð½ÑÑзией пÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ñеже, еÑли ÑкоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзий не пÑевÑÑÐ°ÐµÑ 1,1 мг/мин, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑкоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзий не должна пÑевÑÑаÑÑ ÑекомендÑемÑÑ.
ÐоÑÑÑановленнÑй ÑаÑÑвоÑ
ÐÑли воÑÑÑановленнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ðµ иÑполÑзован немедленно, его ÑледÑÐµÑ Ñ ÑаниÑÑ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе Ð¾Ñ 2 до 8°С в ÑеÑение 1 Ñ. Ðе замоÑаживаÑÑ. ХимиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ ÑизиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑÑабилÑноÑÑÑ Ð²Ð¾ÑÑÑановленного ÑаÑÑвоÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 1 Ñ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе 5°С.
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий ÑледÑÐµÑ Ñ ÑаниÑÑ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе Ð¾Ñ 2 до 8°С, он должен бÑÑÑ Ð¸ÑполÑзован в ÑеÑение 24 Ñ. Ðе замоÑаживаÑÑ. ХимиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ ÑизиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑÑабилÑноÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзионного ÑаÑÑвоÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 24 Ñ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе 5°С.
С микÑобиологиÑеÑкой ÑоÑки зÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑзионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾.
ФаÑмаÑевÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÑовмеÑÑимоÑÑÑ
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑакÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑледÑÐµÑ ÑмеÑиваÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ вводиÑÑ ÑовмеÑÑно Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами или ÑлекÑÑолиÑами за иÑклÑÑением 0.9% ÑаÑÑвоÑа наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий (9 мг/мл) или 5% ÑаÑÑвоÑа глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий (50 мг/мл).
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ Ð°Ð²Ñомобилем и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐаннÑÑ Ð¾ влиÑнии анидÑлаÑÑнгина на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и ÑпÑавление Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ неÑ.
Противопоказания
ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº анидÑлаÑÑÐ½Ð³Ð¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ дÑÑгим компоненÑам пÑепаÑаÑа ÐÑакÑиÑ; повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº дÑÑгим пÑепаÑаÑам клаÑÑа ÑÑ Ð¸Ð½Ð¾ÐºÐ°Ð½Ð´Ð¸Ð½Ð¾Ð² (напÑимеÑ, каÑпоÑÑнгинÑ).
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ÐейÑÑвие на пеÑенÑ
ÐабоÑаÑоÑнÑе пÑизнаки наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии пеÑени наблÑдали Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð»Ð¸Ñ Ð¸ паÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгин. ÐнаÑиÑелÑнÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии пеÑени наблÑдали Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑеÑÑезнÑми заболеваниÑми, полÑÑавÑими наÑÑÐ´Ñ Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгином ÑопÑÑÑÑвÑÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами. ÐÑли опиÑÐ°Ð½Ñ Ð¾ÑделÑнÑе ÑлÑÑаи ÑÑжелой пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, гепаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ обоÑÑÑение ÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, однако ÑвÑÐ·Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÑений Ñ Ð¿Ñиемом анидÑлаÑÑнгина не ÑÑÑановлена. ÐаÑиенÑÑ, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ ÑазвилаÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð² пеÑиод ÑеÑапии анидÑлаÑÑнгином, Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ ÑÑаÑелÑнÑм конÑÑолем, и ÑеÑение о пÑодолжении ÑеÑапии анидÑлаÑÑнгином должно пÑинимаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле оÑенки ÑооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑк-полÑза.
Побочные действия
Ðо даннÑм клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований нежелаÑелÑнÑе ÑвлениÑ, наблÑдавÑиеÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑиема пÑепаÑаÑа ÐÑакÑиÑ, бÑли ÑлабÑми или ÑмеÑеннÑми и Ñедко пÑиводили к оÑмене пÑепаÑаÑа.
СвÑзаннÑе Ñ Ð¸Ð½ÑÑзией пÑепаÑаÑа нежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÐºÐ»ÑÑали ÑÑпÑ, кÑапивниÑÑ, пÑиливÑ, зÑд, одÑÑÐºÑ Ð¸ гипоÑензиÑ. ÐÑи ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð¼Ð¸Ð½Ð¸Ð¼Ð¸Ð·Ð¸ÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð¿ÑÑем внÑÑÑивенного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина Ñо ÑкоÑоÑÑÑÑ, не пÑевÑÑаÑÑей 1.1 мг/мин.
ÐеÑеÑиÑленнÑе ниже нежелаÑелÑнÑе ÑвлениÑ, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñиемом пÑепаÑаÑа бÑли клаÑÑиÑиÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð² ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑаÑÑоÑой: ÑаÑÑÑе (â¥1/100,
ÐнÑекÑии: неÑаÑÑÑе – ÑÑнгемиÑ, кандидоз, аÑÑоÑииÑованнÑй Ñ Clostridium difficile, колиÑ, кандидоз ÑоÑовой полоÑÑи.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма: ÑаÑÑÑе – гипеÑкалиемиÑ, гипокалиемиÑ, гипомагниемиÑ; неÑаÑÑо – гипеÑгликемиÑ, гипеÑкалÑÑиемиÑ, гипеÑнаÑÑиемиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑÑе – пÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ñ ÐºÑови к коже лиÑа; неÑаÑÑÑе – ÑибÑиллÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑедÑеÑдий, ÑинÑÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð°ÑиÑмиÑ, желÑдоÑÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ ÑкÑÑÑаÑиÑÑолиÑ, блокада пÑавой ножки пÑÑка ÐиÑа; ÑÑомбоз, гипеÑÑензиÑ, оÑÑÑение жаÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐÐТ: ÑаÑÑÑе – диаÑеÑ, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð±Ð¸Ð»Ð»Ð¸ÑÑбина, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð³Ð°Ð¼Ð¼Ð°-глÑÑамилÑÑанÑÑеÑазÑ, ÑелоÑной ÑоÑÑаÑазÑ, аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑазÑ, аланинаминоÑÑанÑÑеÑазÑ; неÑаÑÑÑе – Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ ÑаÑÑи живоÑа, ÑвоÑа, непÑоизволÑÐ½Ð°Ñ Ð´ÐµÑекаÑиÑ, ÑоÑноÑа, запоÑ, Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑаз.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÐºÑовеÑвоÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑÑе – ÑÑомбоÑиÑопениÑ, коагÑлопаÑиÑ; неÑаÑÑо – ÑÑомбоÑиÑоз.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑÑе – ÑÑдоÑоги, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑного аппаÑаÑа и ÑоединиÑелÑной Ñкани: неÑаÑÑÑе – Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñпине.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: ÑаÑÑÑе – ÑÑпÑ, кÑапивниÑа; неÑаÑÑÑе – зÑд, генеÑÐ°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÐºÑапивниÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ: неÑаÑÑÑе – Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ð³Ð»Ð°Ð·Ð°Ñ , наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·ÑениÑ, неÑеÑкое зÑение.
ÐбÑие и меÑÑнÑе ÑеакÑии: неÑаÑÑÑе – Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² меÑÑе инÑÑзий.
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели: ÑаÑÑÑе – Ñнижение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑомбоÑиÑов, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐºÑеаÑинина в ÑÑвоÑоÑке кÑови, Ñдлинение инÑеÑвала QT на ÐÐÐ; неÑаÑÑÑе – Ñнижение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÐºÐ°Ð»Ð¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке кÑови, повÑÑение колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑÐµÐ²Ð¸Ð½Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке кÑови.
РоÑÑеÑе по безопаÑноÑÑи на оÑнове полного клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ (II и III Ñаза, 669 паÑиенÑов) опиÑÐ°Ð½Ñ ÑледÑÑÑие нежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ (вÑе из Ð½Ð¸Ñ Ð½ÐµÑаÑÑÑе, â¥1/1000,
Передозировка
ÐÑи пеÑедозиÑовке анидÑлаÑÑнгина Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑименÑÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкÑÑ ÑеÑапиÑ. ÐÑи ÑлÑÑайном однокÑаÑном введении анидÑлаÑÑнгина в дозе 400 мг в каÑеÑÑве наÑÑÑаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений не наблÑдалоÑÑ.
ÐÑи введении анидÑлаÑÑнгина 10 здоÑовÑм добÑоволÑÑам в наÑÑÑаÑÑей дозе 260 мг Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей дозиÑованием по 130 мг/ÑÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÐµÑеноÑилÑÑ Ñ Ð¾ÑоÑо. ÐозозавиÑимой ÑокÑиÑноÑÑи не вÑÑвлено. У 3 из 10 иÑпÑÑÑемÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдали пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее беÑÑимпÑомное повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑанÑаминаз (менее 3-кÑаÑного пÑевÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð¾ÑмÑ).
ÐнидÑлаÑÑнгин не вÑводиÑÑÑ Ð¿Ñи гемодиализе.
Применение при беременности
Ð ÑкÑпеÑименÑалÑнÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑепÑодÑкÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑокÑиÑноÑÑÑ Ð°Ð½Ð¸Ð´ÑлаÑÑнгина не вÑÑвлена. ÐозможнÑй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ñеловека неизвеÑÑен. ÐаннÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемÑÑ Ð¸ÑÑледований о пÑименении анидÑлаÑÑнгина Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин неÑ.
ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи беÑеменноÑÑи анидÑлаÑÑнгин ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ, ÑолÑко еÑли Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи Ñвно пÑевоÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
Ðа ÑкÑпеÑименÑалÑнÑÑ Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ»ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¾, ÑÑо анидÑлаÑÑнгин вÑделÑеÑÑÑ Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¾Ð¼. ÐеизвеÑÑно, вÑделÑеÑÑÑ Ð»Ð¸ анидÑлаÑÑнгин Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин. РеÑение о пÑодолжении/пÑекÑаÑении ÑеÑапии анидÑлаÑÑнгином ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ñ ÑÑеÑом полÑÐ·Ñ Ð³ÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð»Ñ Ñебенка и полÑÐ·Ñ ÑеÑапии анидÑлаÑÑнгином Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи.
Вес | 0.040 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | При температуре 8–22 °C |
Производитель | Пфайзер, Пуэрто-Рико |
Лекарственная форма | лиофилизат |
Бренд | Пфайзер |
Похожие товары
Купить Эраксис, лиофилизат 100 мг с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.