ЭнцеВир Нео детский, 0,25 мл/доза 0,25 мл 10 шт

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Состав

Действующее вещество:

от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид (адъювант),

сахароза (стабилизатор),

альбумин человека (стабилизатор)*,

соли буферной системы**:

натрия хлорид,

натрия гидрофосфат додекагидрат,

натрия дигидрофосфат дигидрат.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 – 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 – 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 – 4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе,миалгия.

Иногда (1/100 – 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 – 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (< 1/10 000) – выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС – не более 4%.

Условия хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать

Срок годности

2 года.

Производитель

Микроген НПО, Россия