Эндофальк, 55, 318 г 8 шт

Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника.

Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте преимущественно нейтральны, и поток веществ практически равен нулю.

Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обуславливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.

Фармакокинетика

Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через желудочно-кишечный тракт и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (< 1% от принятой дозы) выделяется с мочой.

Показания

Для очищения кишечника перед проведением колоноскопии.

Состав

1 пакетик содержит:

действующие вещества:

макрогол 3350 52,5 г,

натрия хлорид 1,4 г,

натрия гидрокарбонат 0,715 г,

калия хлорид 0,185 г;

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный 0,00046 г,

ароматизатор фруктовый 0,4 г,

ароматизатор апельсиновый 0,1 г,

натрия сахаринат 0,018 г.

Как принимать, дозировка

Внутрь.

Приготовление раствора

Раствор следует готовить непосредственно перед применением.

Для приготовления раствора, содержимое 1 пакетика растворяется в 1/2 литре охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3-4 литра раствора Эндофалька.

Рекомендованная доза

3-4 литра раствора, принимается порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным.

Раствор следует выпить в течение примерно 4 часов, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующей дню исследования вечер, либо часть вечером накануне и остальное утром в день исследования.

За 2-3 часа до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.

Взаимодействие

Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.

При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например, ELISA), может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.

Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимых с раствором Эндофалька), так как это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры.

Специальные указания

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Не рекомендуется к применению у детей.

Пациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуется применять под медицинским контролем.

Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им лекарственных препаратах одновременно с Эндофальком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Не выявлено.

Противопоказания

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые (> 10 %), частые (от ≥ 1/00 до 1/10000 до Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени.

При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.

Нежелательные побочные реакции в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие ( Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие ( Нарушения со стороны сердца
Очень редкие ( Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые (≥1/10) Тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм
Частые (от ≥1/100 до Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые (от ≥1/1000 до Лабораторные и инструментальные данные
Очень редкие (

Внимание:
В литературе зафиксировано два случая синдрома Мэллори-Вейса в результате рвоты после приема макрогол-содержащих растворов для очищения кишечника.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случае передозировки возникает выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. В этом случае необходимо провести достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и рН. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса, следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.

В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких, необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в том числе дыхание под положительным давлением.