Энап-НЛ 20, таблетки 12,5мг+20 мг 20 шт

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл – ингибитор АПФ , является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора .

В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении Общее периферическое сопротивление сосудов .

Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови , мочевую кислоту , глюкозу и липиды , что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.

Показания

Артериальная гипертония.
хроническая сердечная недостаточность.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл – ингибитор АПФ , является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора .

В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении Общее периферическое сопротивление сосудов .

Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови , мочевую кислоту , глюкозу и липиды , что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.

Специальные указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Энап-НЛ не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и Головокружение , способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид, Эналаприл

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Эналаприла малеат 20 мг.

Гидрохлоротиазид 12.5 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия гидрокарбонат,

лактозы моногидрат,

кальция гидрофосфат (безводный),

крахмал кукурузный,

тальк,

магния стеарат.

Беременность

Энап-HL противопоказан при беременности, кормлении грудью и в возрасте до 14 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Анурия.
Выраженные нарушения функции почек.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ.
Первичный гиперальдостеронизм.
Болезнь Аддисона.
Порфирия.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Двусторонний стеноз почечных артерий.
Стеноз артерии единственной почки.
Нарушения функции почек.
Выраженный стеноз устья аорты.
Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
ИБС.
Цереброваскулярные заболевания.
Хроническая сердечная недостаточность .
Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани.
Угнетение костномозгового кроветворения.
Сахарный диабет.
Гиперкалиемия.
Состояние после трансплантации почек.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК:
В результате терапии диуретиками.
При ограничении потребления поваренной соли.
Диарея.
Рвота .
Подагра.
Пациенты пожилого возраста.

Побочные действия

тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе;
головкружение при резком подъеме из положения лежа, головная боль, головокружение;
сухой кашель;
аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердцебиение, различные нарушения ритма сердца , выраженное снижение АД, Ортостатическая гипотензия , остановка сердца, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт , стенокардия, синдром Рейно, некротизирующий ангиит.

Со стороны пищеварительной системы:

Сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, Анорексия , тошнота , рвота , диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит , печеночная недостаточность , гепатит, желтуха , мелена.

Со стороны дыхательной системы:

Ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, астма, пневмония , легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, эмболия легочной артерии , инфаркт легкого, непродуктивный “сухой” кашель, респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и отек легких.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

Депрессия , атаксия, сонливость, Бессонница , беспокойство, нервозность, периферическая невропатия ( Парестезии , дизестезия).

Со стороны мочевыделительной системы:

Олигурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы:

Гинекомастия, снижение потенции.

Со стороны органов чувств:

Нарушение зрения, нарушение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение.

Со стороны системы кроветворения:

Лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипоглобинемия, панцитопения.

Со стороны обмена веществ:

Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных ферментов, гипербиллирубинемия.

Дерматологические реакции:

Потливость, сыпь, опоясывающий лишай, алопеция.

Аллергические реакции:

Крапивница, зуд, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, тромбоцитопеническая пурпура), анафилактические реакции.

Прочие:

Слабость, лихорадка, волчаночноподобный синдром, описанный в литературе (повышение температуры тела, Миалгия и артралгия, серозит, васкулит, кожная сыпь, повышение СОЭ , лейкоцитоз, эозинофилия, положительный тест на антинуклеарные антитела).

Взаимодействие

Одновременное применение Энапа-НЛ с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом , усиливает антигипертензивное действие Энапа-НЛ.

Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-НЛ.

По возможности следует избегать одновременного применения Энапа-НЛ и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови ; его доза соответственно корригируется.

Одновременное применение Энапа-НЛ и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности . У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.

Одновременное применение Энапа-НЛ с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон , амилорид, триамтерен ) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное применение Энапа-НЛ с аллопуринолом , цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы .

Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин . Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное применение Энапа-НЛ с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).

Необходима осторожность при одновременном применении Энапа-НЛ с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность гликозидов.

Одновременное применение Энапа-НЛ с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.

При одновременном применении Энапа-НЛ и теофиллина , эналаприл может снижать T 1/2 теофиллина.

При одновременном применении Энапа-НЛ и циметидина , может увеличиваться T 1/2 эналаприла.

Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина ).

Передозировка

При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма , судороги, Парез , паралитический илеус, нарушения сознания (включая Кома ), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора , плазмозаменителей.

Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины , креатинина , электролитов и диурез пациента. При необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

5 лет

Производитель

КРКА дд Ново место, Словения