Эмла, крем 5 г 5 шт

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство
Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание – медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания

Действующее вещество

Состав

Как принимать, дозировка

Доза и способ нанесения

Время аппликации

При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови

половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2
нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой

1 час, максимум 5 часов

При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции

1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой

1 час, максимум 5 часов

На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией

максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2;

нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой

1 час, максимум 5 часов

При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута

1,5-2 г/10 см2

нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой

2 часа, максимум 5 часов

0-3 мес

максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)

1 час (важно: не более 1 часа)

3-12 мес

максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема)

1 час

1-6 лет

максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема)

1 час, максимально 4 часа

6-12 лет

максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема)

1 час, максимально 4 часа

Взаимодействие

Специальные указания

Краткое описание

Противопоказания

Побочные действия

Частые (≥1%, < 10%)

Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.

Нечастые (≥0,1%, < 1%)

Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Редкие (< 0,1%)

Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях – анафилактический шок.

Метгемоглобинемия и/или цианоз.

Частые (≥1%, < 10%)

Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Нечастые (≥0,1%, < 1%)

Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Редкие (< 0,1%)

Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях – анафилактический шок.

Передозировка

Применение при беременности

Аналоги

Отзывы