Элигард, лиофилизат 45 мг шприцы 2 шт

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Действующее вещество

Состав

1 шприц А содержит:

активное вещество:

нет

вспомогательные вещества:

растворитель, состоящий из:

–
–
217 мг

1 шприц Б содержит:
активное вещество: лейпрорелина ацетат*
дозировка 7,5 мг: 10,6 мг
дозировка 22,5 мг: 29,2 мг
дозировка 45 мг: 59,2 мг
вспомогательные вещества: нет

*Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата.

Как принимать, дозировка

Взаимодействие

Специальные указания

Противопоказания

Побочные действия

Нежелательные явления, вызванные приемом препарата Элигард, обусловлены главным образом специфическим фармакологическим действием лейпрорелина, вызывающим увеличение и снижение уровня гормонов. Самыми распространенными побочными эффектами являлись: «приливы», недомогание, тошнота и слабость, местное раздражение в месте введения препарата. Слабые или умеренные «приливы» наблюдались у приблизительно 58% пациентов.

Следующие нежелательные явления были зафиксированы во время проведения клинических исследований препарата Элигард у пациентов с распространенным раком предстательной железы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Таблица 1:

Нежелательные явления в ходе клинических исследований препарата Элигард

Инфекционные и паразитарные заболевания

Не известно

очень часто

очень часто

часто

нечасто

часто

часто

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

часто

нечасто

Системные нарушения и осложнения в месте введения

очень часто

часто

недомогание, боль в месте введения, кровоподтек, жжение, мышечная ригидность, слабость

нечасто

зуд в месте введения, летаргия, болевые ощущения, пирексия

редко

образование язвы в месте введения

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

гематологические изменения (отклонение от нормы количества клеток крови, отклонение от нормы показателя МНО (международное нормализованное отношение))

нечасто

повышение активности аланинаминотрансферазы, гипертриглицеридемия, увеличение протромбинового времени, увеличение веса

К другим нежелательным явлениям при приеме лейпрорелина ацетата относятся: периферический отек, эмболия легких, ощущение сердцебиения, миалгия, мышечная слабость, нарушение кожной чувствительности, озноб, головокружение, зуд, амнезия и нарушение зрения. Редко поступали сообщения о случаях возникновения инфаркта, вызванного гипофизарной апоплексией после приема антагонистов ГнРГ краткосрочного и длительного действия. Также были зафиксированы случаи возникновения тромбоцитопении и лейкопении, изменения толерантности к глюкозе.

Местные реакции после введения препарата Элигард такие же, как и при подкожном введении других препаратов.

В целом, местные реакции после введения препарата носят умеренный характер и являются краткосрочными.

Изменения в плотности костей

В публикациях отмечалось уменьшение плотности костей у мужчин после орхиэктомии или терапии аналогами ГнРГ. Можно предположить, что долгосрочная терапия лейпрорелином приводит к усилению симптомов остеопороза, что повышает риск переломов.

Усиление симптомов и признаков заболевания

Терапия лейпрорелина ацетатом может привести к усилению симптомов заболевания в течение первых недель лечения. В случае заболеваний с метастазами в позвоночник и/или обструкцией мочевых путей или гематурией, возможно возникновение таких неврологических осложнений, как слабость и/или парестезия нижних конечностей или ухудшение симптомов нарушения мочеиспускания.

Передозировка