Экодакс, крем 1% 10 г

Грибок кожи, Грибок волосистой части головы, Кожный зуд, Грибок, Инфекции кожи• Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

• Эритразма.

• Разноцветный лишай.

• Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Показания

• Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

• Эритразма.

• Разноцветный лишай.

• Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Специальные указания

Только для наружного применения.

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.

При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.

В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Действующее вещество

Эконазол

Состав

Активное вещество:

эконазола нитрат 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

натрия гидроксид 0,9 мг,

натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг,

фосфорная кислота 0,02 мг,

хлорокрезол 1,0 мг,

цетомакрогол 1000 50,0 мг,

цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 70,0 мг,

парафин мягкий белый 150,0 мг,

парафин жидкий 60,0 мг,

вода очищенная – ск. треб. до 1,0 г.

Беременность

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Перед применением препарата Экодакс®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

• детский возраст до 18 лет.

Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

Побочные действия

По данным клинических исследований.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс®.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи, осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ˂ 1% пациентов, применявших Экодакс®.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9.

В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс®, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме крема Экодакс® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Клиническая фармакология

Фармакодинамика:

Эконазол – производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микро-организмов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima).

Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика:

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами – кишечником, и почками.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности

3 года.

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Отзывы

Моя любимая мазь против цветного лишая. Это когда от жары или повышенной влажности, на теле, в основном шея, спина или под грудью появляются мелкие розовые пятна. Пару дней после душа мажешь эти пятна (никакого дискомфорта в виде жжения и тому подобного нет) и от них ни следа, к сожалению у меня без
этой мази они не проходят
Ещё