Цисплатин-ЛЭНС концентрат 0,5 мг/мл, 100 мл

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина), представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоте) тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью.

Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Показания

Действующее вещество

Состав

Активное вещество:

цисплатин – 0,0005 г.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид – 0,009 г,

натрия гидроксид или кислота хлористоводородная – до рН 3,2,

вода для инъекций – до 1 мл.

Как принимать, дозировка

В/в. В виде инфузии, в течение 6–8–24 ч (предварительно разбавляя в 1–2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы) – 50-120 мг/м2 каждые 3-4 нед. Капельно, в течение 40–60 мин (предварительно разбавляя в 500 мл изотонического раствора) – 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней, каждые 3-4 нед. Перед введением цисплатина необходимо провести гидратацию: в/в капельно в течение 2-4 ч вводят 1,6-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения цисплатина – еще 400 мл одного из этих растворов. Для усиления диуреза – в течение последних 30 мин предварительной гидратации возможно в/в капельное введение 375 мл 20% раствора маннита для инъекций. Следует обеспечить обильное потребление жидкости еще в течение 24 ч.

Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также – в плевральную и брюшную полости.

Взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Специальные указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры. Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.

Прочие: нефротоксическое действие.

Применение при беременности

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.