Цефтриаксон Каби, 1 г 10 шт

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ: J01DD04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы -Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Haemophilus parainfluenzae Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Borrelia burgdorferi; отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus Citrobacter freundii Providencia spp. Providencia rettgeri Salmonella spp. (включая Salmonella typhi) Shigella spp.; Streptococcus agalactiae Bacteroides bivius Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам в т.ч. к цефтриаксону многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Биодоступность – 100 % время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения – в конце инфузии. Максимальная концентрация в дозе 2 г – около 257 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96 %. Объем распределения – 012-014 л/кг (578-135 л) у детей – 03 л/кг плазменный клиренс – 058-145 л/ч почечный 032-073 л/ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей в т.ч. холангит эмпиема желчного пузыря) инфекции органов малого таза инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры) инфекции костей и суставов кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные раны и ожоги) инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные) бактериальный менингит бактериальная септицемия болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика послеоперационных инфекций. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ: J01DD04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы -Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Haemophilus parainfluenzae Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Borrelia burgdorferi; отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus Citrobacter freundii Providencia spp. Providencia rettgeri Salmonella spp. (включая Salmonella typhi) Shigella spp.; Streptococcus agalactiae Bacteroides bivius Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам в т.ч. к цефтриаксону многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Биодоступность – 100 % время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения – в конце инфузии. Максимальная концентрация в дозе 2 г – около 257 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96 %. Объем распределения – 012-014 л/кг (578-135 л) у детей – 03 л/кг плазменный клиренс – 058-145 л/ч почечный 032-073 л/ч.

Специальные указания

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности а также у пациентов находящихся на гемодиализе следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона) которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков указывающих на возможное заболевание желчного пузыря или при наличии УЗИ-признаков “сланж-феномена” рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита развившегося возможно вследствие обструкции желчных путей (предшествующая терапия препаратом тяжелые сопутствующие заболевания полностью парентеральное питание) при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени.

Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания) а также вводится одновременно в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащими растворами должен составлять не менее 48 ч. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса пробы на галактоземию при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам применяющим цефтриаксон следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество

Цефтриаксон

Состав

1 флакон содержит:

Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 1193 мг, (что соответствует цефтриаксону) 1000 мг.

Беременность

При беременности препарат применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам пенициллинам карбапенемам); гипербилирубинемия у новорожденных; новорожденные которым показано внутривенное введение растворов содержащих кальций; период лактации.
С осторожностью:
Недоношенные дети почечная и/или печеночная недостаточность язвенный колит энтерит или колит связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь зуд жар или озноб.

Местные реакции: при внутривенном введении – флебиты болезненность по ходу вены.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение.

Со стороны половой системы: кандидоз влагалища вагинит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея тошнота рвота нарушение вкуса псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая) лейкопения лимфопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз эозинофилия.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени гематурия повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ) гипербилирубинемия гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение “приливы” крови.

Нежелательные реакции с частотой менее 01%: абдоминальная боль агранулоцитоз аллергический пневмонит анафилаксия базофилия холелитиаз бронхоспазм колит диспепсия носовое кровотечение вздутие живота “сладж- феномен” желчного пузыря глюкозурия гематурия желтуха лейкоцитоз лимфоцитоз моноцитоз нефролитиаз ощущение сердцебиения судороги сывороточная болезнь стоматит глоссит олигурия аллергический дерматит крапивница отек мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла.

Взаимодействие

Бактериостатические антиботики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Фармацевтически несовместим с растворами содержащими кальций (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) а также с амсакрином ванкомицином флуконазолом и аминогликозидами.

Передозировка

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры. Специфического антидота нет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Производитель

Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А, Португалия