Церварикс, 0,5 мл
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Церварикс – рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.
L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.
Иммуногенность вакцины
Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.
Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.
Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.
Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7 мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.
У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции
Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.
Показания
Состав
Как принимать, дозировка
ЦеÑваÑикÑ® вводÑÑ Ð²/м, в облаÑÑÑ Ð´ÐµÐ»ÑÑовидной мÑÑÑÑ. ЦеÑваÑикÑ® ни пÑи ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¾Ð±ÑÑоÑÑелÑÑÑÐ²Ð°Ñ Ð½ÐµÐ»ÑÐ·Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑивенно или внÑÑÑикожно.
ÐеÑед иÑполÑзованием вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ визÑалÑно пÑовеÑиÑÑ Ð½Ð° оÑÑÑÑÑÑвие поÑÑоÑÐ¾Ð½Ð½Ð¸Ñ ÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸ Ñ Ð¾ÑоÑо вÑÑÑÑÑ Ð½ÑÑÑ ÑпÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ñлакон, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑиÑÑ Ð½ÐµÐ¿ÑозÑаÑнÑÑ ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð±ÐµÐ»Ð¾Ð²Ð°Ñого ÑвеÑа. ÐÑли вакÑина не ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ Ð¿ÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¾Ð¿Ð¸ÑÐ°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑоÑонние ÑаÑÑиÑÑ, ее ÑледÑÐµÑ ÑниÑÑожиÑÑ.
Ð¡Ñ ÐµÐ¼Ñ Ð²Ð°ÐºÑинаÑии
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÐ²Ð¾Ñек ÑÑаÑÑе 10 Ð»ÐµÑ Ð¸ женÑин ÑоÑÑавлÑÐµÑ 0.5 мл.
Ð¡Ñ ÐµÐ¼Ð° пеÑвиÑной иммÑнизаÑии вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ðµ ÑÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð· вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð¿Ð¾ ÑÑ ÐµÐ¼Ðµ 0-1-6 меÑÑÑев.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ ÑевакÑинаÑии к наÑÑоÑÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñемени не ÑÑÑановлена.
Взаимодействие
ÐаннÑе о взаимодейÑÑвии ЦеÑваÑикÑа Ñ Ð´ÑÑгими вакÑинами пÑи Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменном пÑименении оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований бÑло ÑÑÑановлено, ÑÑо пÑимеÑно 60% женÑин, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¦ÐµÑваÑикÑ®, пÑименÑли пеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ. ÐаннÑе об оÑÑиÑаÑелÑном влиÑнии конÑÑаÑепÑивов на ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¦ÐµÑваÑикÑ®оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
ÐÑедполагаеÑÑÑ, ÑÑо Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнодепÑеÑÑанÑÑ, адекваÑнÑй иммÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½Ðµ доÑÑигнÑÑ.
Специальные указания
ЦеÑваÑÐ¸ÐºÑ ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿Ñи ÑÑомбоÑиÑопении или наÑÑÑениÑÑ ÑвеÑÑÑваÑÑей ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÐºÑови, поÑколÑÐºÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð²/м Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ возникновение кÑовоÑеÑений.
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð½ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ возможноÑÑи п/к Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¦ÐµÑваÑикÑа.
ÐаловеÑоÑÑно, ÑÑо ЦеÑваÑÐ¸ÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ ÑегÑеÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñажений, а Ñакже пÑедоÑвÑаÑиÑÑ Ð¿ÑогÑеÑÑиÑование заболеваниÑ, вÑзванного ÐÐЧ-16 и/или ÐÐЧ-18, имевÑегоÑÑ Ð´Ð¾ наÑала вакÑинаÑии, в ÑвÑзи Ñ Ñем пÑименение вакÑÐ¸Ð½Ñ Ñ ÑÑой ÑелÑÑ Ð½Ðµ показано. ÐлиниÑеÑкие даннÑе ÑвидеÑелÑÑÑвÑÑÑ, ÑÑо ЦеÑваÑÐ¸ÐºÑ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°Ñен и иммÑногенен пÑи назнаÑении лиÑам, ÑеÑопозиÑивнÑм в оÑноÑении ÐÐЧ-16 и/или ÐÐЧ-18 Ñипов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ñи ÑиÑологиÑеÑком иÑÑледовании не обнаÑÑÐ¶ÐµÐ½Ñ Ð¿Ñизнаки инÑÑаÑпиÑелиалÑного поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ имеÑÑÑÑ ÑолÑко аÑипиÑнÑе плоÑкие клеÑки неÑÑного знаÑÐµÐ½Ð¸Ñ (ASC-US).
ÐакÑинаÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ пÑедоÑвÑаÑÐ°ÐµÑ Ð¸Ð½ÑиÑиÑование и заболеваниÑ, обÑÑловленнÑе некоÑоÑÑми Ñипами ÐÐЧ.
ÐакÑинаÑÐ¸Ñ ÑвлÑеÑÑÑ Ð¼ÐµÑодом пеÑвиÑной пÑоÑилакÑики и не оÑменÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑегÑлÑÑнÑÑ Ð¾Ð±Ñледований Ñ Ð²ÑаÑа (вÑоÑиÑной пÑоÑилакÑики).
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð² ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð°Ð½Ð°ÑилакÑиÑеÑкой ÑеакÑии, пÑивиÑÑе Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ медиÑинÑким наблÑдением в ÑеÑение 30 мин, а пÑоÑедÑÑнÑе кабинеÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ñ ÑÑедÑÑвами пÑоÑивоÑоковой ÑеÑапии.
У паÑиенÑов Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнодеÑиÑиÑнÑми ÑоÑÑоÑниÑми, напÑимеÑ, пÑи ÐÐЧ-инÑекÑии, адекваÑнÑй иммÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½Ðµ доÑÑигнÑÑ.
Противопоказания
ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов вакÑинÑ;
РеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи на пÑедÑеÑÑвÑÑÑее введение ЦеÑваÑикÑа.
Ðведение ЦеÑваÑикÑа должно бÑÑÑ Ð¾Ñложено Ñ Ð»Ð¸Ñ Ñ Ð¾ÑÑÑÑм Ð»Ð¸Ñ Ð¾ÑадоÑнÑм ÑоÑÑоÑнием, вÑзваннÑм в Ñ.Ñ. обоÑÑÑением Ñ ÑониÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹
Побочные действия
РконÑÑолиÑÑемÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¦ÐµÑваÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ð°Ð¸Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑаÑÑо ÑегиÑÑÑиÑовалаÑÑ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² меÑÑе инÑекÑии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¦ÐС: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи; иногда – головокÑÑжение.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, диаÑеÑ, боли в облаÑÑи живоÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и ее пÑидаÑков: ÑаÑÑо – зÑд, ÑÑпÑ, кÑапивниÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ ÑоединиÑелÑной Ñкани: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – миалгиÑ; ÑаÑÑо – аÑÑÑалгиÑ; Ñедко â мÑÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑлабоÑÑÑ.
ÐнÑекÑионнÑе оÑложнениÑ: иногда – инÑекÑии веÑÑ Ð½Ð¸Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑнÑÑ Ð¿ÑÑей.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганизма в Ñелом и ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¼ÐµÑÑом введениÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи, меÑÑнÑе ÑеакÑии, вклÑÑаÑÑие болÑ, покÑаÑнение, пÑипÑÑ Ð»Ð¾ÑÑÑ; ÑаÑÑо – Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка (вÑÑе 38°C); иногда – пÑоÑие ÑеакÑии в меÑÑе введениÑ, вклÑÑаÑÑие ÑплоÑнение, Ñнижение меÑÑной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, зÑд.
Передозировка
Вес | 0.019 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте |
Производитель | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия |
Лекарственная форма | суспензия |
Бренд | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. |
Похожие товары
Купить Церварикс, 0,5 мл с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.