Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы.
Действующее вещество
Состав
1 Ñлакон ÑодеÑжиÑ:
ÐейÑÑвÑÑÑие веÑеÑÑва:
дегаÑÐµÐ»Ð¸ÐºÑ 120 мг.
Ðо Ñлаконе 120 мг лиоÑилизаÑа.
РкаÑÑонной Ñпаковке 2 Ñлакона.
Как принимать, дозировка
ÐводÑÑ Ð¿/к, в облаÑÑÑ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñа Ñ Ð¿ÐµÑиодиÑеÑкой Ñменой меÑÑа введениÑ. ÐаÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 240 мг, ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð½Ð° 2 Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ 120 мг. ÐоддеÑживаÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 80 мг пÑименÑÑÑ ÑеÑез 1 меÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑалÑной дозÑ.
ÐегаÑÐµÐ»Ð¸ÐºÑ Ð½Ðµ пÑедназнаÑен Ð´Ð»Ñ Ð²/в и в/м введениÑ.
Взаимодействие
ÐоÑколÑÐºÑ Ð¿Ñи пÑименении дегаÑеликÑа возможно ÑвелиÑение инÑеÑвала QT, ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÐ³Ð°ÑеликÑа и пÑепаÑаÑов, коÑоÑÑе вÑзÑваÑÑ ÑвелиÑение инÑеÑвала QT или желÑдоÑковÑÑ ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑÐ´Ð¸Ñ (напÑимеÑ, Ñ Ð¸Ð½Ð¸Ð´Ð¸Ð½, дизопиÑамид), нейÑолепÑиков, анÑиаÑиÑмиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов (напÑимеÑ, амиодаÑон, ÑоÑалол, доÑеÑилид, ибÑÑилид), а Ñакже меÑадона, ÑизапÑида и мокÑиÑлокÑаÑина.
ÐлиниÑеÑки знаÑимое ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкое взаимодейÑÑвие дегаÑеликÑа и ÑÑедÑÑв, влиÑÑÑÐ¸Ñ Ð½Ð° ÑеÑменÑнÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ CYP450, маловеÑоÑÑно.
Специальные указания
Ðе изÑÑено пÑименение дегаÑеликÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñказанием в анамнезе на инÑеÑвал QTc более 450 мÑек, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑковой аÑиÑмии Ñипа “пиÑÑÑÑ”, пÑи комбинаÑии Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами, коÑоÑÑе ÑпоÑÐ¾Ð±Ð½Ñ Ð¿ÑолонгиÑоваÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑвал QT. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÐ³Ð°ÑеликÑа в ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼ÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑк ÑеÑапии.
ТеÑапевÑиÑеÑкÑÑ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð´ÐµÐ³Ð°ÑеликÑа ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениваÑÑ Ð¿Ð¾ клиниÑеÑким паÑамеÑÑам и ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐСРв ÑÑвоÑоÑке. СÑпÑеÑÑÐ¸Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона пÑоиÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ñ ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¶Ðµ поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑалÑной дозÑ, пÑи ÑÑом ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона в плазме кÑови Ð¿Ð°Ð´Ð°ÐµÑ Ð´Ð¾ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона пÑи медиÑинÑкой каÑÑÑаÑии (< 0,5 нг/мл) Ñ 96% паÑиенÑов ÑеÑез ÑÑи днÑ, Ñ 100% паÑиенÑов – ÑеÑез меÑÑÑ. ÐлиÑелÑнаÑ, до 1 года, поддеÑживаÑÑÐ°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑÑпÑеÑÑÐ¸Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона (< 0,5 нг/мл) Ñ 97% паÑиенÑов. ÐÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа ÑеÑапевÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ Ð²ÑÑажен недоÑÑаÑоÑно ÑеÑко, ÑледÑÐµÑ ÑдоÑÑовеÑиÑÑÑÑ, ÑÑо ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона в ÑÑвоÑоÑке кÑови оÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñм в доÑÑаÑоÑной ÑÑепени. ÐегаÑÐµÐ»Ð¸ÐºÑ Ð½Ðµ вÑзÑÐ²Ð°ÐµÑ ÐºÐ¾Ð»ÐµÐ±Ð°Ð½Ð¸Ð¹ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑеÑÑоÑÑеÑона, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑименÑÑÑ Ð°Ð½ÑиандÑогеннÑе пÑепаÑаÑÑ Ð² наÑале леÑениÑ.
ÐÐµÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи изменÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа или Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ð¼ или ÑмеÑеннÑм наÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени или поÑек. С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð´ÐµÐ³Ð°ÑÐµÐ»Ð¸ÐºÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой пеÑеноÑной или поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, Ñ.к. его изÑÑение Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ каÑегоÑии паÑиенÑов не пÑоводилоÑÑ.
Ðзменение плоÑноÑÑи коÑÑной Ñкани пÑи пÑименении дегаÑеликÑа не изÑÑалаÑÑ, однако Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑ Ð¸ÑкÑÐ¾Ð¼Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð°Ð³Ð¾Ð½Ð¸ÑÑÑ ÐнРÐ, наблÑдаеÑÑÑ Ñнижение плоÑноÑÑи коÑÑей. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð²ÑледÑÑвие ÑÑпÑеÑÑии ÑеÑÑоÑÑеÑона, вÑзванной пÑименением дегаÑеликÑа, возможно Ñнижение плоÑноÑÑи коÑÑей.
ÐлиÑние дегаÑеликÑа на ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина и глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови не изÑÑалоÑÑ. Ðднако Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑ Ð¸ÑкÑÐ¾Ð¼Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð°Ð³Ð¾Ð½Ð¸ÑÑÑ ÐнРÐ, наблÑдаеÑÑÑ Ñнижение ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи инÑÑлина к глÑкозе и, возможно, ÑазвиÑие или обоÑÑÑение ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи леÑении дегаÑеликÑом ÑекомендÑеÑÑÑ ÑегÑлÑÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови.
ÐÑполÑзование в педиаÑÑии
Ðе имееÑÑÑ Ð¾Ð±Ð¾ÑнованнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ð¹ Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÐ³Ð°ÑеликÑа Ñ Ð´ÐµÑей или подÑоÑÑков.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгими Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии вниманиÑ
ÐÑи пÑименении дегаÑеликÑа Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñ ÑÑомлÑемоÑÑÑ Ð¸ головокÑÑжение, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÑÑ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа к ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑом и дÑÑгим поÑенÑиалÑно опаÑнÑм видам деÑÑелÑноÑÑи.
Противопоказания
ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº дегаÑеликÑÑ.
Побочные действия
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо (⥠1%, < 10%) – беÑÑонниÑа, головокÑÑжение, головнÑе боли; Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – Ñнижение либидо, депÑеÑÑиÑ, ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ, звон в ÑÑÐ°Ñ .
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠10%) – пÑиливÑ; Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – AV-блокада I ÑÑепени, ÑвелиÑение инÑеÑвала QT, повÑÑение ÐÐ, вазовагалÑнÑй обмоÑок, ваÑикозное ÑаÑÑиÑение вен.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠10%) – ÑоÑноÑа; ÑаÑÑо (⥠1%, < 10%) – диаÑеÑ, ÑвоÑа, меÑеоÑизм, ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ, запоÑÑ, повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз; Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – Ñнижение аппеÑиÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – каÑелÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÐºÑовеÑвоÑениÑ: Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – анемиÑ.
ÐеÑмаÑологиÑеÑкие ÑеакÑии: ÑаÑÑо (⥠1%, < 10%) – ÑÑиленное поÑооÑделение (в Ñ.Ñ. ноÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑливоÑÑÑ); Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – кÑапивниÑа, гипеÑпигменÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸, вÑпадение волоÑ, ÑазмÑгÑение ногÑей, ÑÑпÑ, ÑÑиÑема.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – мÑÑеÑнÑе боли, мÑÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑлабоÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾Ð¹ ÑиÑÑемÑ: Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – ÑÑекÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ, ÑеÑÑикÑлÑÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÑÑоÑиÑ, гинекомаÑÑиÑ, боли Ð²Ð½Ð¸Ð·Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñа, болезненноÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑаÑÑ, ÑеÑÑогÑÐ°Ð´Ð½Ð°Ñ ÑÑкÑлÑÑиÑ, болезненноÑÑÑ ÑиÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – ÑÑаÑенное моÑеиÑпÑÑкание, неоÑложнÑе позÑÐ²Ñ Ðº моÑеиÑпÑÑканиÑ, поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв: 6% – вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ (⥠5,8 ммолÑ/л); 2% – Ñнижение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐºÑеаÑинина (â¥177 мкмолÑ/л); 15% – повÑÑение азоÑа моÑÐµÐ²Ð¸Ð½Ñ ÐºÑови (â¥10,7 ммолÑ/л).
ÐÑоÑие: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠10%) – ÑаздÑажение в меÑÑе введениÑ; ÑаÑÑо (⥠1%, < 10%) – озноб, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, ÑлабоÑÑÑ, ÑÑомлÑемоÑÑÑ, пÑоÑÑÑднÑе заболеваниÑ; Ñедко (⥠0,01%, < 0,1%) – ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, оÑек в меÑÑе введениÑ.
Передозировка
СимпÑомÑ: даннÑе о ÑимпÑÐ¾Ð¼Ð°Ñ Ð¾ÑÑÑой пеÑедозиÑовки дегаÑеликÑа оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
ÐеÑение: в ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑ Ð·Ð° паÑиенÑом и, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи, пÑименÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÑÑ ÑеÑапиÑ.
Вес | 0.132 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. Готовый раствор хранить не более 2 ч. |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор хранить при температуре не выше 25 °C. |
Производитель | Ферринг ГмбХ, Германия |
Лекарственная форма | лиофилизат |
Бренд | Ферринг ГмбХ |
Похожие товары
Купить Фирмагон, лиофилизат 120 мг 2 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.