Фемостон мини, 28 шт

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.

Фармакологическое действие

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены.

Действующее вещество

Дидрогестерон, Эстрадиол

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит дидрогестерона микронизированного 2,5 мг

эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиола 0,5 мг;

вспомогательные вещества:

лактоза, моногидрат;

гипромеллоза (НРМС 2910);

крахмал кукурузный;

кремния диоксид коллоидный безводный;

магния стеарат;

пленочная оболочка Желтый 1 (макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171),

железа оксид желтый (Е172)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Диагностирован в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.
Установлены или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
Установлены или подозреваемые прогестагензалежни новообразования (например менингиома).
Генитальная кровотечение невыясненной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.
Наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С протеина S или антитромбина).
Острое или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
Порфирия.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться

Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственного средства, особенно ферменты 2В6, ЗА4, ЗА5, ЗА7 системы цитохрома Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450, ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с стероидными гормонами они, наоборот, активируют указанные ферменты.
Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря воздействию на CYP450, ЗА4.
Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Эстрогены могут препятствовать метаболизма других лекарственных средств

Эстрогены могут подавлять ферменты CYP450, участвующих в метаболизме лекарственного средства, путем конкурентной ингибиции. Это особенно следует учитывать применительно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, таких как:

такролимус и циклоспорин А (CYP450 3A4, 3A3);
фентанил (CYP450 3A4);
теофиллин (CYP450 1A2).

Клинически это может привести к увеличению плазменных уровней таких веществ в токсических концентраций. Таким образом, может потребоваться тщательный мониторинг лекарственного средства в течение длительного периода, а также уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Передозировка

Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью.

При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / усталость, и кровотечение отмены.

Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое симптоматическое лечение. Это также касается случаев передозировки у детей.

Производитель

Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды