Фармакодинамика.
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31 %.
Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания
СезоннÑй аллеÑгиÑеÑкий ÑиниÑ: ÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ðµ, зÑд, ÑиниÑ, покÑаÑнение ÑлизиÑÑой глаз и дÑÑгие ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñенной Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадки â ÑаблеÑки, 120 мг;
Ð¥ÑониÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸Ð´Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÐºÑапивниÑа: покÑаÑнение, кожнÑй зÑд и дÑÑгие ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÑапивниÑÑ â ÑаблеÑки, 180 мг.
Действующее вещество
Состав
ÐÐ°Ð¶Ð´Ð°Ñ ÑаблеÑка, покÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой ÑодеÑжиÑ:
акÑивнÑй ингÑедиенÑ:
ФекÑоÑенадина гидÑÐ¾Ñ Ð»Ð¾Ñид 120 мг
ÐÑпомогаÑелÑнÑе ингÑедиенÑÑ:
ÐÑоÑкаÑмеллоза наÑÑÐ¸Ñ â 20,00 мг,
ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ â 177,42 мг,
кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» пÑожелаÑинизиÑованнÑй â 58,00 мг,
кÑÐµÐ¼Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð¾ÐºÑид коллоиднÑй â 14,00 мг,
повидон â 6,0 мг,
Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ â 4,00 мг,
вода оÑиÑеннаÑ* â до 400,00 мг.
ÐленоÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ñка:
ÐÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¾Ð¿Ð°Ð´Ñай ÑозовÑй (OY-54957) â 15,60 мг: (гипÑомеллоза, ÑиÑана диокÑид, макÑогол-400, кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° окÑид кÑаÑнÑй (CI â77491), вода оÑиÑеннаÑ*.
ЧеÑнила Ð´Ð»Ñ Ð¿ÐµÑаÑи:
Ðпакод S-I-17823 ÑÑÑнÑй â q.s.:
глазиÑованнÑй Ñеллак-45 % (20 % ÑÑеÑеÑиÑиÑованнÑй) в ÑÑаноле, кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° окÑид ÑеÑнÑй, N-бÑÑиловÑй ÑпиÑÑ, пÑопиленгликолÑ, изопÑопанол, гидÑокÑид Ð°Ð¼Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ 28 %.
(*-иÑпаÑÑеÑÑÑ Ð² пÑоÑеÑÑе пÑоизводеÑва).
Как принимать, дозировка
ТаблеÑки пÑедназнаÑÐµÐ½Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑекÑоÑенадина пÑи Ñезонном аллеÑгиÑеÑком ÑиниÑе Ð´Ð»Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¸ деÑей 12 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе ÑоÑÑавлÑÐµÑ 120 мг 1 Ñаз в денÑ.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑекÑоÑенадина пÑи Ñ ÑониÑеÑкой кÑапивниÑе Ð´Ð»Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¸ деÑей 12 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе 180 мг 1 Ñаз в денÑ.
Взаимодействие
ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении ФекÑадина Ñ ÑÑиÑÑомиÑином или кеÑоконазолом конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑекÑоÑенадина в плазме ÑвелиÑиваеÑÑÑ Ð² 2â3 Ñаза.
СÑÑеÑÑвенного влÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑвелиÑение инÑеÑвала QT неÑ.
ÐÑием алÑминий- или магнийÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð°Ð½ÑаÑидов за 15 мин до пÑиема ÑекÑоÑенадина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¸Ð¾Ð´Ð¾ÑÑÑпноÑÑи поÑледнего (инÑеÑвал вÑемени Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¸Ñ Ð¿Ñиемом должен бÑÑÑ Ð½Ðµ менее 2 Ñ).
Ðе взаимодейÑÑвÑÐµÑ Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазолом.
Специальные указания
У болÑнÑÑ ÑÑаÑÑего возÑаÑÑа или болÑнÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑекÑоÑенадин ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð² ÑвÑзи Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвием даннÑÑ . РекомендÑеÑÑÑ, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿ÑомежÑÑок вÑемени Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемом ÑекÑоÑенадина гидÑÐ¾Ñ Ð»Ð¾Ñида и анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑооокиÑÑ Ð°Ð»ÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ магниÑ, ÑоÑÑавлÑл 2 ÑаÑа.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð¼Ð°ÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸ вÑполнÑÑÑ ÑабоÑÑ, ÑÑебÑÑÑие конÑеÑÑаÑии вниманиÑ
ÐÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа ФекÑадин возможно вÑполнение ÑабоÑ, ÑÑебÑÑÑÐ¸Ñ Ð²ÑÑокой конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий (за иÑклÑÑением лÑдей, обладаÑÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÑÑандаÑÑной ÑеакÑией на лекаÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва). Таким обÑазом, пÑежде Ñем пÑиÑÑÑпаÑÑ Ðº вÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑÐ°Ð±Ð¾Ñ (вождение авÑоÑÑанÑпоÑÑа, ÑпÑавление Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸) Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑнаÑала пÑовеÑиÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑнÑÑ ÑеакÑÐ¸Ñ Ð½Ð° пÑепаÑаÑ.
Противопоказания
ÐипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа, беÑеменноÑÑÑ, пеÑиод лакÑаÑии, деÑÑкий возÑаÑÑ (до 12 леÑ), Ñ ÑониÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ.
Побочные действия
ÐÐ¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑонливоÑÑÑ, ÑоÑноÑа, диÑпепÑиÑ, головокÑÑжение.
Редко (менее 1 ÑлÑÑÐ°Ñ Ð½Ð° 1000 назнаÑений): ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи, беÑÑонниÑа, неÑвозноÑÑÑ, наÑÑÑение Ñна.
РоÑделÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ : ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кÑапивниÑа, кожнÑй зÑд, дÑÑгие ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи: ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, одÑÑка.
Передозировка
СимпÑомÑ: головокÑÑжение, ÑонливоÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ.
Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñоведение ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾ ÑÐ´Ð°Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð· желÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа неабÑоÑбиÑованного пÑепаÑаÑа.
РекомендÑеÑÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ поддеÑживаÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ.
Ðемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Аналоги
Отзывы
Вес | 0.014 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25 °C |
Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Похожие товары
Купить Фексадин, 120 мг 10 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.