Туджео СолоСтар, 300 ед/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках солостар 5 шт
€139.07 €115.89
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Фармакодинамика
Наиболее важным действием инсулина, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах (жировых клетках) и ингибирует протеолиз, увеличивая при этом синтез белка.
Фармакодинамические характеристики
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), используемых в качестве штамма-продуцента. Он имеет низкую растворимость в нейтральной среде. При pH 4 (в кислой среде) инсулин гларгин полностью растворим. После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина.
Начало действия п/к введенного инсулина гларгина 100 ЕД/мл было более медленным по сравнению с человеческим инсулином изофан, кривая его действия была гладкой и лишенной пиков, и продолжительность его действия была пролонгированной (данные эугликемических кламп-исследований, проведенных у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1).
Гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар® после его п/к введения по сравнению с таковым при п/к введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл было более постоянным по величине и более пролонгированным (данные 36-часового перекрестного эугликемического кламп-исследования, проведенного у 18 пациентов с сахарным диабетом типа 1). Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось более 24 ч (до 36 ч) при его п/к введении в клинически значимых дозах.
Пролонгированное гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар®, продолжающееся более 24 ч, позволяет при необходимости изменять время введения препарата в пределах 3 ч до или 3 ч после обычного для пациента времени проведения инъекции (см. «Способ применения и дозы»).
Различия в кривых гипогликемического действия препарата Туджео СолоСтар® и инсулина гларгина 100 ЕД/мл связаны с изменением высвобождения инсулина гларгина из преципитата.
Для одного и того же количества единиц инсулина гларгина вводимый объем препарата Туджео СолоСтар® составляет одну третью часть от такового при введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл. Это приводит к уменьшению площади поверхности преципитата, что обеспечивает более постепенное высвобождение инсулина гларгина из преципитата препарата Туджео СолоСтар® по сравнению с преципитатом инсулина гларгина 100 ЕД/мл.
При в/в введении одинаковых доз инсулина гларгина и человеческого инсулина их гипогликемическое действие было одинаковым.
Связь с инсулиновыми рецепторами. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»). Исследования in vitro показали, что аффинность инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам инсулина человека подобна таковой у человеческого инсулина.
Связь с рецепторами ИФР-1. Аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5–8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70–80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время по сравнению с человеческим инсулином, метаболиты инсулина гларгина M1 и M2 имеют несколько меньшую аффинность к рецептору ИФР-1. Общая терапевтическая концентрация инсулина (концентрация инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Туджео СолоСтар®, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.
Результаты, полученные во всех клинических исследованиях препарата Туджео СолоСтар®, проведенных с участием в общей сложности 546 пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2474 пациентов с сахарным диабетом типа 2, показали, что снижение значений показателя гликозилированного гемоглобина (HbAlc) по сравнению с их исходными значениями к концу исследований было не меньше такового при лечении инсулином гларгином 100 ЕД/мл.
Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был сопоставимым в обеих группах лечения.
Снижение концентраций глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл было одинаковым, но при этом при лечении препаратом Туджео СолоСтар® снижение было более постепенным в период подбора дозы.
Гликемический контроль, включая улучшение показателя HbAlc, при введении препарата Туджео СолоСтар® утром или вечером был сопоставимым, а изменение времени введения препарата в пределах 3 ч до или 3 ч после обычного для пациента времени введения препарата не влияло на его эффективность.
У пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар®, к концу 6-месячного периода терапии наблюдалось изменение массы тела, в среднем менее чем на 1 кг.
Улучшение показателя HbА1с не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности заболевания сахарным диабетом (<10 и ≥10 лет), значения показателя HbAlc в исходе (<8 или ≥8%) или ИМТ в исходе.
У пациентов с сахарным диабетом типа 2 результаты клинических исследований продемонстрировали меньшую частоту развития тяжелой и/или подтвержденной гипогликемии, а также документированной гипогликемии, протекающей с клинической симптоматикой, при лечении препаратом Туджео СолоСтар® по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.
Преимущество препарата Туджео СолоСтар® перед инсулином гларгином 100 ЕД/мл в отношении снижения риска развития тяжелой и/или подтвержденной ночной гипогликемии было показано у пациентов, ранее получавших пероральные гипогликемические препараты (23% снижение риска) или инсулин во время еды (21% снижение риска) в течение периода от 9-й нед до конца исследования, по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.
В группе пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар® по сравнению с пациентами, получавшими лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл, снижение риска развития гипогликемии наблюдалось как у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию, так и у пациентов, ранее не получавших инсулин; снижение риска было больше в течение первых 8 нед лечения (начальный период лечения) и не зависело от возраста, пола, расовой принадлежности, ИМТ и длительности заболевания сахарным диабетом (<10 и ≥10 лет).
У пациентов с сахарным диабетом типа 1 частота развития гипогликемии на фоне лечения препаратом Туджео СолоСтар® была подобна таковой у пациентов, получавших лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл. Однако частота развития ночной гипогликемии (для всех категорий гипогликемии) во время начального периода лечения была ниже у пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар®, по сравнению с пациентами, получавшими лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл.
В клинических исследованиях однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар® вечером, с фиксированным графиком введения (в одно и то же время) или гибким графиком введения (как минимум 2 раза в неделю введение препарата проводилось за 3 ч до или через 3 ч после обычного времени введения, в результате чего интервалы между введениями укорачивались до 18 ч или удлинялись до 30 ч) оказывало одинаковое воздействие на показатель HbA1c, концентрацию глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и среднее значение предынъекционной концентрации глюкозы в плазме крови при самоопределении. Кроме этого, при применении препарата Туджео СолоСтар® с фиксированным или гибким графиком времени введения не наблюдалось никаких различий в частоте развития гипогликемии в любое время суток или ночной гипогликемии. Результаты исследований не указывали на наличие каких-либо различий, связанных с образованием антител к инсулину, в эффективности, безопасности или дозе базального инсулина между пациентами, получавшими лечение препаратами Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл (см. «Побочные действия»). Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным, проведенным у 12537 пациентов с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета типа 2 и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием. Участники исследования были случайным образом распределены на группы — получавших инсулин гларгин ≤100 ЕД/мл (n=6264), который титровался до достижения концентрации ГПН <5,3 ммоль, или стандартное лечение (n=6273). среднее значение периода наблюдения составляла приблизительно 6,2 года.
Медиана исходных значений HbA1c составляло 6,4%. Среднее значение показателя HbA1c во время лечения находилось в диапазоне 5,9–6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2–6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения.
Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл по сравнению со стандартной гипогликемической терапией, не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта), риск проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий) или госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности, риск развития микрососудистых осложнений (комбинированный показатель микрососудистых осложнений: проведение лазерной фотокоагуляции или витрэктомии, потеря зрения в связи с диабетической ретинопатией, прогрессирование альбуминурии или удвоение показателя концентрации креатинина в крови, или возникновение необходимости проведения диализной терапии).
В исследовании по оценке влияния инсулина гларгина 100 ЕД/мл на развитие диабетической ретинопатии при пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином 100 ЕД/мл по сравнению с инсулином изофан.
Особые группы пациентов
Половая и расовая принадлежность. Не наблюдалось различий в эффективности и безопасности препарата Туджео СолоСтар® и инсулина гларгина 100 ЕД/мл в зависимости от пола и расы пациентов.
Пожилой возраст. В контролируемых клинических исследованиях 716 пациентов (23% от популяции для оценки безопасности) с сахарным диабетом типа 1 и 2 были в возрасте ≥65 лет и 97 пациентов (3%) были в возрасте ≥75 лет. В целом не наблюдалось различий в эффективности и безопасности между этими пациентами и пациентами более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, чтобы избежать гипогликемических реакций, начальная и поддерживающая доза должны быть более низкими, а увеличение дозы проводиться медленнее. У пациентов пожилого возраста могут быть трудности при распознавании гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, и доза инсулина должна корректироваться индивидуально (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Почечная недостаточность. В контролируемых клинических исследованиях подгрупповой анализ, основанный на функциональном состоянии почек (определенном в исходе по СКФ <60 или ≥60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела), не показал различий в безопасности и эффективности между препаратом Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, и доза инсулина должна корректироваться индивидуально (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях подгрупповой анализ на основании ИМТ (до 63 кг/м2) показал отсутствие различий в эффективности и безопасности между препаратом Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл.
Дети. Данных по применению препарата Туджео СолоСтар® у детей нет.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. После п/к инъекции препарата Туджео СолоСтар® здоровым добровольцам и пациентам с сахарным диабетом сывороточная концентрация инсулина указывает на гораздо более медленную и более продолжительную абсорбцию, что приводит к созданию более пологой кривой AUC в течение до 36 ч по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл. Кривая AUC препарата Туджео СолоСтар® соответствовала кривой его фармакодинамической активности. Css в пределах терапевтического диапазона концентраций достигалась через 3–4 дня ежедневного применения препарата Туджео СолоСтар®.
После п/к инъекции препарата Туджео СолоСтар® вариабельность у одного и того же пациента, определяемая как коэффициент вариации системной экспозиции инсулина в течение 24 ч в состоянии достижения Css, была низкой (17,4%).
Метаболизм. У человека после п/к введения препарата Туджео СолоСтар® инсулин гларгин быстро метаболизируется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи с образованием двух активных метаболитов М1 (21A-Gly-инсулина) и М2 (21А-Gly-des-30В-Thr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата Туджео СолоСтар®. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы и лекарственной формы инсулина гларгина.
Выведение. T1/2 метаболита M1, количественно преобладающего метаболита препарата Туджео СолоСтар®, после п/к инъекции препарата составляет 18–19 ч, независимо от дозы.
Особые группы пациентов
Половая и расовая принадлежность. Информация о влиянии расы и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует (см. «Фармакодинамика»).
Пожилой возраст. Влияние возраста на фармакокинетику препарата Туджео СолоСтар® на настоящий момент не изучено. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, для того, чтобы избежать гипогликемических реакций, начальная доза и поддерживающая доза должны быть более низкими, а увеличение дозы должно проводиться медленнее (см. «Фармакодинамика» и «Способ применения и дозы»).
Дети. У детей фармакокинетика препарата Туджео СолоСтар® на настоящий момент не изучена.
Почечная и печеночная недостаточность. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Туджео СолоСтар® на настоящий момент не изучено. Однако в некоторых исследованиях, проведенных с человеческим инсулином, было показано повышение концентраций инсулина у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакодинамика»).
Показания
Действующее вещество
Состав
1 мл ÑаÑÑвоÑа ÑодеÑжиÑ:
акÑивное веÑеÑÑво:
инÑÑлин глаÑгин 300 ÐÐ (10,91 мг);
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
меÑакÑезол (м-кÑезол) – 2,70 мг,
Ñинка Ñ Ð»Ð¾Ñид – 0,19 мг (ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ 0,09 мг Ñинка),
глиÑеÑол (85%) – 20 мг,
наÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид – до pH 4,0,
Ñ Ð»Ð¾ÑиÑÑоводоÑÐ¾Ð´Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа – до pH 4,0,
вода Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий – до 1,0 мл.
Как принимать, дозировка
ÐбÑие ÑекомендаÑии
ÐдиниÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® (инÑÑлин глаÑгин 300 ÐÐ/мл) оÑноÑÑÑÑÑ ÑолÑко к пÑепаÑаÑÑ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® и не ÑквиваленÑÐ½Ñ Ð´ÑÑгим единиÑам, вÑÑажаÑÑим ÑÐ¸Ð»Ñ Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¾Ð² инÑÑлина. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® ÑледÑÐµÑ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð¿/к 1 Ñаз в ÑÑÑки в лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð½Ñ, пÑедпоÑÑиÑелÑно в одно и Ñо же вÑемÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® пÑи однокÑаÑном введении в ÑеÑение ÑÑÑок позволÑÐµÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð³Ð¸Ð±ÐºÐ¸Ð¹ гÑаÑик пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий: пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи паÑиенÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑÐ¸Ñ Ð² ÑеÑение 3 Ñ Ð´Ð¾ или 3 Ñ Ð¿Ð¾Ñле обÑÑного Ð´Ð»Ñ Ð½Ð¸Ñ Ð²Ñемени ее пÑоведениÑ.
ЦелевÑе знаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ñиема/Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑÑÑ Ð¸ коÑÑекÑиÑоваÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно.
ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñакже Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ, напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¿Ñи изменении маÑÑÑ Ñела паÑиенÑа, его обÑаза жизни, изменении вÑемени Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина или пÑи дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑниÑÑ , коÑоÑÑе могÑÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð¿ÑедÑаÑположенноÑÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾- или гипеÑгликемии (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). ÐÑбÑе Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¸ ÑолÑко под медиÑинÑким наблÑдением. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлином вÑбоÑа Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑиÑеÑкого кеÑоаÑидоза. Ð ÑÑом ÑлÑÑае пÑедпоÑÑение ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑдаваÑÑ Ð²/в Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина коÑоÑкого дейÑÑвиÑ.
У вÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови.
ÐаÑало пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ®
ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ñипа 1. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® должен пÑименÑÑÑÑÑ 1 Ñаз в ÑÑÑки в ÑоÑеÑании Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином, вводимÑм во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ñиема пиÑи, и ÑÑебÑÐµÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ñипа 2. Ð ÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 0,2 ÐÐ/кг 1 Ñаз в ÑÑÑки Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей индивидÑалÑной коÑÑекÑией дозÑ.
ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина глаÑгина 100 ÐÐ/мл на пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® и, наобоÑоÑ, Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® на инÑÑлин глаÑгин 100 ÐÐ/мл
ÐнÑÑлин глаÑгин 100 ÐÐ/мл и пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® небиоÑквиваленÑÐ½Ñ Ð¸ непоÑÑедÑÑвенно невзаимозаменÑемÑ.
– ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина глаÑгина 100 ÐÐ/мл на пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñоведен из ÑаÑÑеÑа единиÑа на единиÑÑ, но Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾ÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñелевого диапазона конÑенÑÑаÑий глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² плазме кÑови Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ®.
– ÐÑи пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ðµ Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® на инÑÑлин глаÑгин 100 ÐÐ/мл Ð´Ð»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ доза должна бÑÑÑ ÑменÑÑена (пÑиблизиÑелÑно на 20%) Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей коÑÑекÑиÑовкой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ñи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñоведение ÑÑаÑелÑного меÑаболиÑеÑкого мониÑоÑинга во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ в ÑеÑение неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑвÑÑ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ð° Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ из ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов на дÑÑгой.
ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»ÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов на пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ®
ÐÑи пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ðµ Ñо ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинами пÑомежÑÑоÑной и длиÑелÑной пÑодолжиÑелÑноÑÑи дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ТÑджео СолоСÑаÑ® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ðµ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»Ñного инÑÑлина и коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно пÑоводимой гипогликемиÑеÑкой ÑеÑапии (изменение доз и вÑемени Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинов коÑоÑкого дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ бÑÑÑÑодейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¾Ð² инÑÑлина, либо доз неинÑÑлиновÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов).
– ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑного в ÑеÑение ÑÑÑок Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»ÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов на однокÑаÑное в ÑеÑение ÑÑÑок введение пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ Ð¸Ð· ÑаÑÑеÑа единиÑа на единиÑÑ Ñанее вводимой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»Ñного инÑÑлина.
– ÐÑи пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ðµ Ñ Ð´Ð²ÑкÑаÑного в ÑеÑение ÑÑÑок Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»ÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов на однокÑаÑное введение пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® ÑÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 80% Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ñей ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»Ñного инÑÑлина, леÑение коÑоÑÑм пÑекÑаÑаеÑÑÑ. ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð²ÑÑокими дозами инÑÑлина, вÑледÑÑвие налиÑÐ¸Ñ Ñ Ð½Ð¸Ñ Ð°Ð½ÑиÑел к ÑеловеÑеÑÐºÐ¾Ð¼Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинÑ, могÑÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ ÑлÑÑÑеннÑÑ ÑеакÑÐ¸Ñ Ð½Ð° пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ®.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑÐµÑ Ð¾Ð´Ð° на пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® и в ÑеÑение неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле него ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñоведение ÑÑаÑелÑного меÑаболиÑеÑкого мониÑоÑинга.
С ÑлÑÑÑением меÑаболиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¸ возникаÑÑего в ÑезÑлÑÑаÑе ÑÑого ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи к инÑÑÐ»Ð¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑÐ½Ð°Ñ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ñежима дозиÑованиÑ. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ñакже поÑÑебоваÑÑÑÑ, напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¿Ñи изменении маÑÑÑ Ñела или ÑÑÐ¸Ð»Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ паÑиенÑа, пÑи изменении вÑемени Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина или пÑи возникновении дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑний, коÑоÑÑе повÑÑаÑÑ Ð¿ÑедÑаÑположенноÑÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾- и гипеÑгликемии.
ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® на дÑÑгие базалÑнÑе инÑÑлинÑ
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑÐµÑ Ð¾Ð´Ð° Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® на пÑименение дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð±Ð°Ð·Ð°Ð»ÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов и в ÑеÑение неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле него ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкое наблÑдение и ÑÑаÑелÑнÑй меÑаболиÑеÑкий мониÑоÑинг.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑиÑÑÑÑ Ðº инÑÑÑÑкÑии по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного пÑепаÑаÑа, на коÑоÑÑй пеÑеводиÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑ.
СмеÑивание и Ñазведение
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® нелÑÐ·Ñ ÑмеÑиваÑÑ Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ð¼-либо дÑÑгим инÑÑлином. СмеÑивание пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® во вÑемени и вÑзÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð¿ÑеÑипиÑаÑиÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® нелÑÐ·Ñ ÑазводиÑÑ. Разведение Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® во вÑемени.
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
ÐеÑи. ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков до 18 Ð»ÐµÑ Ð´Ð¾ наÑÑоÑÑего моменÑа не ÑÑÑановлена (Ñм. «ФаÑмакокинеÑика»).
Ðожилой возÑаÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® можно пÑименÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа. РекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй мониÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, и доза инÑÑлина должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно. У паÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа пÑогÑеÑÑивное ÑÑ ÑдÑение ÑÑнкÑии поÑек Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº поÑÑоÑÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑи в инÑÑлине (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ», «ФаÑмакодинамика» и «ФаÑмакокинеÑика»).
ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® можно пÑименÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ. РекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй мониÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, а доза инÑÑлина должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно. У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² инÑÑлине Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑменÑÑаÑÑÑÑ Ð²ÑледÑÑвие Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма инÑÑлина (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ», «ФаÑмакодинамика» и «ФаÑмакокинеÑика»).
ÐеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® можно пÑименÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ. РекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй мониÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, а доза инÑÑлина должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно. У паÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² инÑÑлине Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑменÑÑаÑÑÑÑ Ð²ÑледÑÑвие ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»Ñконеогенеза и Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма инÑÑлина (Ñм. «ФаÑмакодинамика», «ФаÑмакокинеÑика» и «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
СпоÑоб пÑименениÑ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® вводиÑÑÑ Ð² подкожно-жиÑовÑÑ ÐºÐ»ÐµÑÑаÑÐºÑ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñа, Ð¿Ð»ÐµÑ Ð¸Ð»Ð¸ бедеÑ. ÐеÑÑа инÑекÑий Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑеÑедоваÑÑÑÑ Ð¿Ñи каждой новой инÑекÑии в пÑÐµÐ´ÐµÐ»Ð°Ñ ÑекомендÑемÑÑ Ð¾Ð±Ð»Ð°ÑÑей Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® не пÑедназнаÑен Ð´Ð»Ñ Ð²/в введениÑ. ÐÑолонгиÑованное дейÑÑвие инÑÑлина глаÑгина наблÑдаеÑÑÑ ÑолÑко пÑи его введении в подкожно-жиÑовÑÑ ÐºÐ»ÐµÑÑаÑкÑ. Ð/в введение обÑÑной п/к Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ ÑÑжелÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® не пÑедназнаÑен Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлиновой инÑÑзионной помпÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿ÑозÑаÑнÑм ÑаÑÑвоÑом, а не ÑÑÑпензией, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑеÑÑÑпендиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑед пÑименением не ÑÑебÑеÑÑÑ. С помоÑÑÑ ÑпÑиÑ-ÑÑÑки ТÑджео СолоСÑаÑ® можно вводиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¾Ñ 1 до 80 ÐРна инÑекÑÐ¸Ñ Ñ Ñагом ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² 1 ÐÐ:
– ÑÑеÑÑик доз ÑпÑиÑ-ÑÑÑки ТÑджео СолоСÑаÑ® показÑÐ²Ð°ÐµÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑво ÐРпÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ®, коÑоÑое бÑÐ´ÐµÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¾. ШпÑиÑ-ÑÑÑка ТÑджео СолоСÑаÑ® бÑла ÑпеÑиалÑно ÑазÑабоÑана Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ®, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑнÑй пеÑеÑÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð·;
– пÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® никогда не должен извлекаÑÑÑÑ Ð¸Ð· каÑÑÑиджа ÑпÑиÑ-ÑÑÑки в ÑпÑÐ¸Ñ (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»);
– повÑоÑно иÑполÑзоваÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð½ÐµÐ»ÑзÑ. ÐеÑед каждой инÑекÑией ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиÑоединÑÑÑ Ð½Ð¾Ð²ÑÑ ÑÑеÑилÑнÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ. ÐовÑоÑное иÑполÑзование игл ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк Ð¸Ñ Ð·Ð°ÐºÑпоÑки, коÑоÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ½ÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пеÑедозиÑовке. ÐÑоме ÑÑого, иÑполÑзование новой ÑÑеÑилÑной Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð¹ инÑекÑии минимизиÑÑÐµÑ ÑиÑк ее конÑаминаÑии и инÑиÑиÑованиÑ;
– в ÑлÑÑае закÑпоÑки Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ ÑледоваÑÑ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑиÑм, ÑказаннÑм в ÑÑапе 3 (Ñм. ÐнÑÑÑÑкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ полÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ®).
Ðо избежание возможной пеÑедаÑи заболеваний, пеÑедаÑÑÐ¸Ñ ÑÑ ÑеÑез кÑовÑ, инÑÑлиновÑе ÑпÑиÑ-ÑÑÑки не Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¸ÑполÑзоваÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ Ñем одним паÑиенÑом, даже пÑи ÑÑловии Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð³Ð»Ñ.
ÐÐ»Ñ Ð¿ÑавилÑного полÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ® Ñм. ÐнÑÑÑÑкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ полÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ®. ÐÐ»Ñ Ñого ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¾ÑибоÑного (ÑлÑÑайного) Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÑÑгого вида инÑÑлина вмеÑÑо пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ®, ÑледÑÐµÑ Ð²Ñегда пеÑед каждой инÑекÑией пÑовеÑÑÑÑ ÑÑикеÑÐºÑ Ð½Ð° ÑпÑиÑ-ÑÑÑке (на ÑÑикеÑке ÑпÑÐ¸Ñ ÑÑÑки ТÑджео СолоСÑаÑ® конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Â«300 ÐÐ/мл» вÑделена медово-золоÑÑм Ñоном).
СÑок иÑполÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в одноÑазовой ÑпÑиÑ-ÑÑÑке ТÑджео СолоСÑаÑ® поÑле пеÑвого пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ â 4 нед, пÑи Ñ Ñанении в заÑиÑенном Ð¾Ñ ÑвеÑа меÑÑе. РекомендÑеÑÑÑ ÑказÑваÑÑ Ð½Ð° ÑÑикеÑке ÑпÑиÑ-ÑÑÑки даÑÑ ÐµÐµ пеÑвого пÑименениÑ.
ÐнÑÑÑÑкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ полÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ® (инÑÑлин глаÑгин 300 ÐÐ/мл)
ШпÑиÑ-ÑÑÑка ТÑджео СолоСÑаÑ® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлин глаÑгин в конÑенÑÑаÑии 300 ÐÐ/мл.
1. Ðикогда не иÑполÑзоваÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑно. ÐÑи повÑоÑном иÑполÑзовании Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð² ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо игла Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð·Ð°ÐºÑпоÑиÑÑÑÑ, паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ðµ полÑÑиÑÑ Ð½ÑжнÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ (введение менÑÑей дозÑ) или полÑÑиÑÑ ÑлиÑком болÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ (пеÑедозиÑовка).
2. Ðикогда не иÑполÑзоваÑÑ ÑпÑÐ¸Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð·Ð²Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина из ÑпÑиÑ-ÑÑÑки. Ð Ñаком ÑлÑÑае паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑиÑÑ ÑлиÑком болÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина. Шкала на болÑÑинÑÑве инÑÑлиновÑÑ ÑпÑиÑев пÑедназнаÑена ÑолÑко Ð´Ð»Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑиÑованнÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов.
ÐÐ°Ð¶Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑиÑ
1. Ðе полÑзоваÑÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой одновÑеменно Ñ Ð´ÑÑгими лÑдÑми, даже пÑи ÑÑловии Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð³Ð»Ñ. ÐаÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑиÑÑ ÑеÑÑезнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ñдей или пеÑедаÑÑ Ð¸Ð¼ ÑеÑÑезнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑиÑ, пеÑедаÑÑÑÑÑÑ ÑеÑез кÑовÑ.
2. Ðикогда не полÑзоваÑÑÑÑ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой, еÑли она повÑеждена или паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð½Ðµ ÑвеÑен в Ñом, ÑÑо она иÑпÑавна.
3. ÐÑегда пÑоводиÑÑ ÑеÑÑ Ð½Ð° безопаÑноÑÑÑ.
4. ÐÑегда имеÑÑ Ð¿Ñи Ñебе запаÑнÑÑ ÑпÑиÑ-ÑÑÑÐºÑ Ð¸ запаÑнÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð½Ð° ÑлÑÑай, еÑли они поÑеÑÑÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑÑанÑÑ Ð½ÐµÐ¸ÑпÑавнÑми.
5. ÐеÑед полÑзованием ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ÑÑоÑниÑе Ñ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкого ÑабоÑника, как пÑавилÑно пÑоводиÑÑ Ð¿/к инÑекÑиÑ.
6. Ð ÑлÑÑае налиÑÐ¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа пÑоблем Ñо зÑением ÐµÐ¼Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ñ, ÑпоÑобнÑÑ ÑледоваÑÑ Ð²Ñем ÑекомендаÑиÑм данной инÑÑÑÑкÑии по полÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ®.
ÐеÑед иÑполÑзованием ÑпÑиÑ-ÑÑÑки ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑиÑаÑÑ Ð²ÑÑ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑиÑ. ÐÑли паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð½Ðµ бÑÐ´ÐµÑ ÑледоваÑÑ Ð²Ñем ÑекомендаÑиÑм, он Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлиÑком много, или ÑлиÑком мало инÑÑлина.
ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑно поÑÑебÑÑÑÑÑ: Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÑÑеÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð³Ð»Ð° (Ñм. Шаг 2), ÑмоÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑпиÑÑом ÑалÑеÑка, ÑезиÑÑенÑнÑй к пÑоколам конÑÐµÐ¹Ð½ÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¸ÑполÑзованнÑÑ Ð¸Ð³Ð» и ÑпÑиÑев.
Взаимодействие
Ð Ñд ÐС влиÑÐµÑ Ð½Ð° меÑаболизм глÑкозÑ, вÑледÑÑвие Ñего пÑи Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинами Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина и оÑобенно ÑÑаÑелÑное наблÑдение.
ÐС, коÑоÑÑе могÑÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑкое дейÑÑвие инÑÑлина и ÑклонноÑÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸. ÐеÑоÑалÑнÑе гипогликемиÑеÑкие ÑÑедÑÑва, ингибиÑоÑÑ ÐÐФ, ÑалиÑилаÑÑ, дизопиÑамид; ÑибÑаÑÑ, ÑлÑокÑеÑин, ингибиÑоÑÑ MAO, пенÑокÑиÑиллин, пÑопокÑиÑен, ÑÑлÑÑаниламиднÑе анÑибиоÑики. ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑÑÐ¸Ñ ÐС Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином глаÑгином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина.
ÐС, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¾ÑлабиÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑкое дейÑÑвие инÑÑлина. ÐÐС, даназол, диазокÑид, диÑÑеÑики, ÑимпаÑомимеÑики (Ñакие как адÑеналин, ÑалÑбÑÑамол, ÑеÑбÑÑалин); глÑкагон, изониазид, пÑоизводнÑе ÑеноÑиазина, ÑомаÑоÑÑопнÑй гоÑмон, гоÑÐ¼Ð¾Ð½Ñ ÑиÑовидной железÑ, ÑÑÑÑÐ¾Ð³ÐµÐ½Ñ Ð¸ геÑÑÐ°Ð³ÐµÐ½Ñ (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð² гоÑмоналÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑÐ¸Ð²Ð°Ñ ), ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и аÑипиÑнÑе нейÑолепÑики (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¾Ð»Ð°Ð½Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð½ и клозапин). ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑÑÐ¸Ñ ÐС Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином глаÑгином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина.
ÐеÑа-адÑеноблокаÑоÑÑ, клонидин, Ñоли лиÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑÑанол â возможно как ÑÑиление, Ñак и оÑлабление гипогликемиÑеÑкого дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина.
ÐенÑамидин пÑи ÑоÑеÑании Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ, коÑоÑÐ°Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð³Ð´Ð° ÑменÑеÑÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑгликемией.
СимпаÑолиÑиÑеÑкие ÐС â под влиÑнием ÑимпаÑолиÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑедÑÑв, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº беÑа-адÑеноблокаÑоÑÑ, клонидин, гÑанеÑидин и ÑезеÑпин, могÑÑ ÑменÑÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑвоваÑÑ Ð¿Ñизнаки адÑенеÑгиÑеÑкой конÑÑÑегÑлÑÑии (акÑиваÑии ÑимпаÑиÑеÑкой неÑвной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð² оÑÐ²ÐµÑ Ð½Ð° ÑазвиÑие гипогликемии).
ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð¿Ð¸Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ñазоном. ÐÑи пÑименении пиоглиÑазона в комбинаÑии Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). ÐÑи поÑвлении или ÑÑÑжелении каÑдиалÑнÑÑ ÑимпÑомов пÑименение пиоглиÑазона должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено.
Специальные указания
ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð»Ð°Ð´Ð°ÑÑ Ð½Ð°Ð²Ñками ÑамоконÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа, вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, а Ñакже пÑидеÑживаÑÑÑÑ Ð¿ÑавилÑной ÑÐµÑ Ð½Ð¸ÐºÐ¸ пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿/к инÑекÑий и ÑмеÑÑ ÐºÑпиÑоваÑÑ ÑазвиÑие гипогликемии и гипеÑгликемии. ÐнÑÑлиноÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑебÑÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑоÑнной наÑÑоÑоженноÑÑи в оÑноÑении возможноÑÑи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑгликемии или гипогликемии.
Ð ÑлÑÑае недоÑÑаÑоÑного конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови, а Ñакже пÑи налиÑии ÑенденÑии к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾- или гипеÑгликемии, пÑежде Ñем пÑиÑÑÑпаÑÑ Ðº коÑÑекÑии Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑиÑÑ ÑоÑноÑÑÑ Ð²ÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑедпиÑанной ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑениÑ, ÑоблÑдение Ñказаний в оÑноÑении меÑÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, пÑавилÑноÑÑÑ ÑÐµÑ Ð½Ð¸ÐºÐ¸ пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий и обÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой СолоСÑаÑ®, а Ñакже ÑÑиÑÑваÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð²ÑÐµÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑакÑоÑов, ÑпоÑобнÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ñакое ÑоÑÑоÑние.
ÐипогликемиÑ
ÐÑÐµÐ¼Ñ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ завиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸ÑполÑзÑемÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ñаким обÑазом изменÑÑÑÑÑ Ð¿Ñи изменении ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑениÑ. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑобÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¸ инÑенÑиÑиÑиÑоваÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ ÑÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ могÑÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð¾Ñобое клиниÑеÑкое знаÑение, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº паÑиенÑÑ Ñ Ð²ÑÑаженнÑм ÑÑенозом коÑонаÑнÑÑ Ð°ÑÑеÑий или ÑоÑÑдов головного мозга (ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑдиалÑнÑÑ Ð¸ ÑеÑебÑалÑнÑÑ Ð¾Ñложнений гипогликемии), а Ñакже паÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÑолиÑеÑаÑивной ÑеÑинопаÑией, оÑобенно еÑли они не полÑÑаÑÑ Ð»ÐµÑение ÑоÑокоагÑлÑÑией (ÑиÑк пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑей поÑеÑи зÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ñлед за гипогликемией). Ðак и пÑи пÑименении лÑбÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлинов, пÑи некоÑоÑÑÑ ÑоÑÑоÑниÑÑ ÑимпÑомÑ-пÑедвеÑÑники гипогликемии могÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÑÑÑÑÑ, ÑÑановиÑÑÑÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ вÑÑаженнÑми или оÑÑÑÑÑÑвоваÑÑ.
Рним оÑноÑÑÑÑÑ:
– замеÑное ÑлÑÑÑение гликемиÑеÑкого конÑÑолÑ;
– поÑÑепенное ÑазвиÑие гипогликемии;
– пожилой возÑаÑÑ;
– налиÑие вегеÑаÑивной нейÑопаÑии;
– длиÑелÑнÑй анамнез ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа;
– налиÑие пÑÐ¸Ñ Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑаÑÑÑÑойÑÑв;
– одновÑеменное пÑименение инÑÑлина глаÑгина Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми дÑÑгими ÐС (Ñм. «ÐзаимодейÑÑвие»).
Такие ÑиÑÑаÑии могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелой гипогликемии (Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ð¹ поÑеÑей ÑознаниÑ) до Ñого, как паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð¾ÑознаеÑ, ÑÑо Ñ Ð½ÐµÐ³Ð¾ ÑазвиваеÑÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ.
СледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание Ñо, ÑÑо пÑолонгиÑованное дейÑÑвие пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® пÑи его п/к введении Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÑÑÑоÑиÑÑ Ð²ÑÑ Ð¾Ð´ паÑиенÑа из ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸.
Ð ÑлÑÑае, еÑли оÑмеÑаÑÑÑÑ Ð½Ð¾ÑмалÑнÑе или ÑниженнÑе показаÑели гликозилиÑованного Hb, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð½ÐµÑаÑпознаннÑÑ Ñпизодов гипогликемии (оÑобенно в ноÑное вÑемÑ).
СоблÑдение паÑиенÑами ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ Ñежима пиÑаниÑ, пÑавилÑное введение инÑÑлина и знание ÑимпÑомов-пÑедвеÑÑников гипогликемии ÑпоÑобÑÑвÑÑÑ ÑÑÑеÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸.
ФакÑоÑÑ, повÑÑаÑÑие ÑклонноÑÑÑ Ðº гипогликемии, пÑи налиÑии коÑоÑÑÑ ÑÑебÑеÑÑÑ Ð¾Ñобенно ÑÑаÑелÑное наблÑдение и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð° коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина:
– Ñмена меÑÑа Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина;
– повÑÑение ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи к инÑÑÐ»Ð¸Ð½Ñ (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¿Ñи ÑÑÑÑанении ÑÑÑеÑÑовÑÑ ÑакÑоÑов);
– непÑивÑÑнаÑ, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ длиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑизиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ;
– инÑеÑкÑÑÑенÑнÑе заболеваниÑ, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ ÑвоÑой, диаÑеей;
– недоÑÑаÑоÑнÑй пÑием пиÑи;
– поÑÑебление ÑÑанола;
– некоÑоÑÑе некомпенÑиÑованнÑе ÑндокÑиннÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ (Ñакие как гипоÑиÑеоз, недоÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð¿ÐµÑедней доли гипоÑиза или недоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников);
– одновÑеменное пÑименение инÑÑлина глаÑгина Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми дÑÑгими ÐС (Ñм. «ÐзаимодейÑÑвие»).
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² инÑÑлине Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑменÑÑаÑÑÑÑ Ð·Ð° ÑÑÐµÑ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма инÑÑлина (Ñм. «ФаÑмакодинамика», «ФаÑмакокинеÑика» и «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»). У паÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа пÑогÑеÑÑиÑÑÑÑее ÑÑ ÑдÑение ÑÑнкÑии поÑек Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÑÑойÑÐ¸Ð²Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑи в инÑÑлине (Ñм. «ФаÑмакодинамика», «ФаÑмакокинеÑика» и «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
У паÑиенÑов Ñ ÑÑжелой пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² инÑÑлине Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑменÑÑена из-за ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑпоÑобноÑÑи к глÑÐºÐ¾Ð½ÐµÐ¾Ð³ÐµÐ½ÐµÐ·Ñ Ð¸ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма инÑÑлина (Ñм. «ФаÑмакодинамика», «ФаÑмакокинеÑика» и «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
ÐÐ¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð² Ñелом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑÑÑÑанена немедленнÑм пÑиемом бÑÑÑÑоÑÑваиваемÑÑ Ñглеводов. ÐоÑколÑÐºÑ Ð½Ð°ÑалÑнÑе дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ коÑÑекÑии гипогликемии Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾, паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ Ð²Ñегда имеÑÑ Ñ Ñобой как минимÑм 20 г бÑÑÑÑоÑÑваиваемÑÑ Ñглеводов.
ÐнÑеÑкÑÑÑенÑнÑе заболеваниÑ
ÐÑи инÑеÑкÑÑÑенÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸ÑÑ ÑÑебÑеÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ инÑенÑивнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови. Ðо Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¾ пÑоведение анализа на налиÑие кеÑоновÑÑ Ñел в моÑе, Ñакже ÑаÑÑо ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина. ÐÑи возникновении инÑеÑкÑÑÑенÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² инÑÑлине ÑаÑÑо повÑÑаеÑÑÑ. ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ñипа 1 Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑодолжаÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑаÑÑ ÑÐ³Ð»ÐµÐ²Ð¾Ð´Ñ Ð½Ð° ÑегÑлÑÑной оÑнове, даже еÑли они ÑпоÑÐ¾Ð±Ð½Ñ ÑпоÑÑеблÑÑÑ Ð¿Ð¸ÑÑ Ð»Ð¸ÑÑ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑими поÑÑиÑми или вообÑе не пÑинимаÑÑ Ð¿Ð¸ÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ в ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑвоÑÑ; паÑиенÑÑ Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ñипа 1 никогда не Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¾ÑÑÑÑ Ð¿ÑопÑÑкаÑÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ðµ инÑÑлина.
ÐомбинаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина глаÑгина Ñ Ð¿Ð¸Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ñазоном
ÐÑи пÑименении пиоглиÑазона в комбинаÑии инÑÑлином ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи. ÐÑÑ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание пÑи ÑаÑÑмоÑÑении вопÑоÑа о пÑименении комбинаÑии пиоглиÑазона Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ТÑджео СолоСÑаÑ®. ÐÑи пÑименении Ñакой комбинаÑии паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° пÑÐµÐ´Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñизнаков и ÑимпÑомов ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, поÑвление оÑеков. ÐÑи поÑвлении или ÑÑÑжелении каÑдиалÑнÑÑ ÑимпÑомов пÑименение пиоглиÑазона должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено.
ÐÑедоÑвÑаÑение оÑибок пÑи введении пÑепаÑаÑов инÑÑлина
ЧÑÐ¾Ð±Ñ Ð½Ðµ пеÑепÑÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð¢Ñджео СолоСÑаÑ® Ñ Ð´ÑÑгими инÑÑлинами, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ вÑегда пÑовеÑÑÑÑ Ð¼Ð°ÑкиÑÐ¾Ð²ÐºÑ Ð½Ð° ÑпÑиÑ-ÑÑÑке пеÑед каждой инÑекÑией. СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ , когда ÑлÑÑайно оÑибоÑно вводилиÑÑ Ð´ÑÑгие инÑÑлинÑ, в ÑаÑÑноÑÑи инÑÑÐ»Ð¸Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑоÑкого дейÑÑвиÑ, вмеÑÑо длиÑелÑно дейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинов.
ЧÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ¶Ð°ÑÑ Ð¾Ñибок дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ возможной пеÑедозиÑовки, паÑиенÑÑ Ð½Ð¸ÐºÐ¾Ð³Ð´Ð° не Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ ÑпÑÐ¸Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð·Ð²Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео® из ÑпÑиÑа-ÑÑÑки СолоСÑаÑ® (Ñм. «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ», «ÐеÑедозиÑовка»).
Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлиновÑÑ ÑпÑиÑ-ÑÑÑек, паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð²Ð¸Ð·ÑалÑно пÑовеÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑво набÑаннÑÑ ÐµÐ´Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² окне индикаÑоÑа Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð° ÑпÑиÑ-ÑÑÑке. СлепÑе или ÑлабовидÑÑие паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑ Ð¾Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ñ Ñ Ñ Ð¾ÑоÑим зÑением и ÑмеÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑзоваÑÑÑÑ ÑпÑиÑ-ÑÑÑкой ТÑджео СолоСÑаÑ®.
РекомендаÑии по Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑпÑиÑ-ÑÑÑки ТÑджео СолоСÑаÑ®
ÐÑи Ñ Ñанении пÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® в Ñ Ð¾Ð»Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ñнике (невÑкÑÑÑÑе/до наÑала иÑполÑзованиÑ) Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑледиÑÑ Ð·Ð° Ñем, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ñпаковки ÑпÑиÑ-ÑÑÑек непоÑÑедÑÑвенно не ÑопÑикаÑалиÑÑ Ñ Ð¼Ð¾ÑозилÑнÑм оÑÑеком или замоÑоженнÑми пÑодÑкÑами, Ñ.к. пÑепаÑÐ°Ñ Ð½ÐµÐ»ÑÐ·Ñ Ð·Ð°Ð¼Ð¾ÑаживаÑÑ. ÐÑли инÑÑлин бÑл замоÑожен, его иÑполÑзоваÑÑ Ð½ÐµÐ»ÑзÑ, а ÑпÑиÑ-ÑÑÑÐºÑ ÑледÑÐµÑ ÑÑилизиÑоваÑÑ.
ÐÑполÑзÑемÑе ÑпÑиÑ-ÑÑÑки СолоСÑаÑ® ÑледÑÐµÑ Ñ ÑаниÑÑ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑе не вÑÑе 30 °C, заÑиÑаÑÑ Ð¾Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑвеÑа и Ñепла.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и занимаÑÑÑÑ Ð´ÑÑгими поÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи. СпоÑобноÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов к конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑа пÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий могÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑенÑ, напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑе ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ или гипеÑгликемии, а Ñакже в ÑезÑлÑÑаÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·ÑениÑ. ÐÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑедÑÑавлÑÑÑ ÑиÑк в ÑиÑÑаÑиÑÑ , когда ÑказаннÑе ÑпоÑобноÑÑи оÑобенно Ð²Ð°Ð¶Ð½Ñ (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ ÑпÑавление авÑомобилем или ÑабоÑа Ñ Ð´ÑÑгими Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸). ÐаÑиенÑам ÑекомендÑеÑÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¼ÐµÑÑ Ð¿ÑедоÑÑоÑожноÑÑи во избежание ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ во вÑÐµÐ¼Ñ ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами. ÐÑо оÑобенно важно Ð´Ð»Ñ ÑÐµÑ Ð¸Ð· Ð½Ð¸Ñ , Ñ ÐºÐ¾Ð³Ð¾ Ñлабо вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ ÑимпÑомÑ, ÑвлÑÑÑиеÑÑ Ð¿ÑедвеÑÑниками ÑазвиваÑÑейÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸, или Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑÑо возникаÑÑими Ñпизодами гипогликемии. ÐÑи оÑобенноÑÑи паÑиенÑа ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ñи ÑеÑении вопÑоÑа о возможноÑÑи ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами.
Противопоказания
Побочные действия
СказаннÑе ниже нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии (ÐÐ ) наблÑдалиÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, пÑоведеннÑÑ Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ТÑджео СолоСÑаÑ® и во вÑÐµÐ¼Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина глаÑгина 100 ÐÐ/мл. ÐÑи ÐРпÑедÑÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ ÑиÑÑемам оÑганов (в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÐºÐ»Ð°ÑÑиÑикаÑией MedDRA в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑекомендованнÑми ÐÐÐ ÑледÑÑÑими гÑадаÑиÑми ÑаÑÑоÑÑ Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (â¥10%); ÑаÑÑо (â¥1; < 10%); неÑаÑÑо (â¥0,1; < 1%); Ñедко (â¥0,01; < 0,1%); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 0,01%), ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна (опÑеделиÑÑ ÑаÑÑоÑÑ Ð²ÑÑÑеÑаемоÑÑи ÐРпо имеÑÑимÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм не пÑедÑÑавлÑеÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ: гипогликемиÑ. ÐипогликемиÑ, наиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑаÑÑаÑÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑеакÑÐ¸Ñ Ð¿Ñи инÑÑлиноÑеÑапии, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ, еÑли доза инÑÑлина оказÑваеÑÑÑ ÑлиÑком вÑÑокой по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑÑ Ð² нем. Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинов, ÑÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ ÑÑжелой гипогликемии, оÑобенно повÑоÑÑÑÑиеÑÑ, могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº невÑологиÑеÑким наÑÑÑениÑм.
ÐÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑной и вÑÑаженной гипогликемии могÑÑ ÑгÑожаÑÑ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ паÑиенÑов.
У Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑизнакам и ÑимпÑомам нейÑогликопении (ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи, неадекваÑÐ½Ð°Ñ ÑÑомлÑемоÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлабоÑÑÑ, Ñнижение ÑпоÑобноÑÑи к конÑенÑÑаÑии вниманиÑ, ÑонливоÑÑÑ, зÑиÑелÑнÑе ÑаÑÑÑÑойÑÑва, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑоÑноÑа, ÑпÑÑанноÑÑÑ ÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ его поÑеÑÑ, ÑÑдоÑожнÑй ÑиндÑом) пÑедÑеÑÑвÑÑÑ Ð¿Ñизнаки адÑенеÑгиÑеÑкой конÑÑÑегÑлÑÑии (акÑиваÑии ÑимпаÑо-адÑеналовой ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð² оÑÐ²ÐµÑ Ð½Ð° гипогликемиÑ) â ÑÑвÑÑво голода, ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ, неÑвное возбÑждение или ÑÑемоÑ, беÑпокойÑÑво, бледноÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑовов, Ñ Ð¾Ð»Ð¾Ð´Ð½Ñй поÑ, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, вÑÑаженное ÑеÑдÑебиение. ÐбÑÑно, Ñем бÑÑÑÑее ÑазвиваеÑÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ Ñем она ÑÑжелее, Ñем ÑилÑнее вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð°Ð´ÑенеÑгиÑеÑкой конÑÑÑегÑлÑÑии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ: знаÑиÑелÑное ÑлÑÑÑение гликемиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð²Ñеменное ÑÑ ÑдÑение зÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑледÑÑвие вÑеменного наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑгоÑа и коÑÑÑиÑиенÑа пÑÐµÐ»Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑÑÑÑалика глаза.
ÐлиÑелÑное ÑлÑÑÑение гликемиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°ÐµÑ ÑиÑк пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑиÑеÑкой ÑеÑинопаÑии. Ðднако как и пÑи лÑбÑÑ ÑÑ ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина, инÑенÑиÑикаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлиновой ÑеÑапии Ñ Ñезким ÑлÑÑÑением гликемиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð°ÑÑоÑииÑоваÑÑÑÑ Ñ Ð²ÑеменнÑм ÑÑÑжелением ÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑиÑеÑкой ÑеÑинопаÑии.
У паÑиенÑов Ñ Ð¿ÑолиÑеÑаÑивной ÑеÑинопаÑией, оÑобенно не полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение ÑоÑокоагÑлÑÑией, ÑÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ ÑÑжелой гипогликемии могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑей поÑеÑе зÑениÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: как и пÑи леÑении лÑбÑми дÑÑгими пÑепаÑаÑами инÑÑлина, в меÑÑе инÑекÑий Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиваÑÑÑÑ Ð»Ð¸Ð¿Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑоÑиÑ, ÑпоÑÐ¾Ð±Ð½Ð°Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»Ð¸ÑÑ Ð¼ÐµÑÑнÑÑ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина. ÐÑи пÑименении ÑÑ ÐµÐ¼ инÑÑлиноÑеÑапии, вклÑÑаÑÑей инÑÑлин глаÑгин, липодиÑÑÑоÑÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалаÑÑ Ñ 1â2% паÑиенÑов, а липоаÑÑоÑÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалаÑÑ Ð½ÐµÑаÑÑо. ÐоÑÑоÑÐ½Ð½Ð°Ñ Ñмена меÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий в пÑÐµÐ´ÐµÐ»Ð°Ñ Ð¾Ð±Ð»Ð°ÑÑей Ñела, ÑекомендÑемÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿/к Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑпоÑобÑÑвоваÑÑ ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑÑаженноÑÑи ÑÑой ÑеакÑии или пÑедоÑвÑаÑиÑÑ ÐµÐµ ÑазвиÑие.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко â миалгиÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ: меÑÑнÑе аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии в меÑÑе введениÑ. Ðак пÑи лÑбой инÑÑлиноÑеÑапии, Ñакие ÑеакÑии вклÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑаÑнение кожи, болÑ, зÑд, кÑапивниÑÑ, ÑÑпÑ, оÑек и воÑпаление. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ , пÑоводимÑÑ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, ÑаÑÑоÑа вÑÐµÑ ÑеакÑий в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение пÑепаÑаÑом ТÑджео СолоСÑаÑ® (2,5%), бÑла подобной Ñаковой Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение инÑÑлином глаÑгином 100 ÐÐ/мл (2,8%). ÐолÑÑинÑÑво незнаÑиÑелÑнÑÑ ÑеакÑий в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинов обÑÑно пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ð² ÑеÑение неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð½ÐµÐ¹ или неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: ÑиÑÑемнÑе аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии. ÐллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии немедленного Ñипа на инÑÑлин ÑазвиваÑÑÑÑ Ñедко. Такие ÑеакÑии на инÑÑлин (вклÑÑÐ°Ñ Ð¸ инÑÑлин глаÑгин) или вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва могÑÑ, напÑимеÑ, ÑопÑовождаÑÑÑÑ Ð³ÐµÐ½ÐµÑализованнÑми кожнÑми ÑеакÑиÑми, ангионевÑоÑиÑеÑким оÑеком (оÑек Ðвинке), бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñпазмом, Ñнижением ÐРи Ñоком и пÑедÑÑавлÑÑÑ ÑгÑÐ¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ паÑиенÑа.
ÐÑÑгие ÑеакÑии: пÑименение инÑÑлина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¾Ð±Ñазование анÑиÑел к немÑ. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ТÑджео СолоСÑаÑ® и инÑÑлина глаÑгина 100 ÐÐ/мл обÑазование анÑиÑел к инÑÑÐ»Ð¸Ð½Ñ Ð² Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалоÑÑ Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ð¹ ÑаÑÑоÑой. Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлинов, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñие ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð°Ð½ÑиÑел к инÑÑÐ»Ð¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина Ñ ÑелÑÑ ÑÑÑÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑенденÑии к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ или гипеÑгликемии.
Ð ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑÑлин Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð·Ð°Ð´ÐµÑÐ¶ÐºÑ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ð¸ возникновение оÑеков, в оÑобенноÑÑи пÑи ÑлÑÑÑении Ñанее недоÑÑаÑоÑного меÑаболиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ñи инÑенÑиÑикаÑии инÑÑлиноÑеÑапии.
ÐеÑи. ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков моложе 18 Ð»ÐµÑ Ð½Ð° наÑÑоÑÑий Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð½Ðµ ÑÑÑановлен
Передозировка
СимпÑомÑ: пеÑедозиÑовка инÑÑлина (избÑÑок инÑÑлина оÑноÑиÑелÑно поÑÑÐµÐ±Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¸Ñи, ÑнеÑгозаÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ñого и дÑÑгого вмеÑÑе) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑÑжелой и иногда длиÑелÑной и ÑгÑожаÑÑей жизни болÑного гипогликемии.
ÐеÑение: ÑÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ ÑÑедней ÑÑжеÑÑи обÑÑно кÑпиÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÑÑем пÑиема внÑÑÑÑ Ð±ÑÑÑÑоÑÑваиваемÑÑ Ñглеводов. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, Ñежима пиÑÐ°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑизиÑеÑкой акÑивноÑÑи.
ÐÐ¿Ð¸Ð·Ð¾Ð´Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑÑжелой гипогликемии, пÑоÑвлÑÑÑиеÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¾Ð¹, ÑÑдоÑогами или невÑологиÑеÑкими ÑаÑÑÑÑойÑÑвами, могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÐºÑпиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð²/м или п/к введением глÑкагона или в/в введением конÑенÑÑиÑованного ÑаÑÑвоÑа декÑÑÑÐ¾Ð·Ñ (глÑкозÑ). ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑнÑй пÑием Ñглеводов и наблÑдение ÑпеÑиалиÑÑа, Ñ.к. поÑле видимого клиниÑеÑкого ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÐ½ ÑеÑидив гипогликемии.
Вес | 0.173 kg |
---|---|
Производитель | Санофи-Восток АО, Россия |
Лекарственная форма | раствор |
Бренд | Санофи-Восток АО |
Похожие товары
Купить Туджео СолоСтар, 300 ед/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках солостар 5 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.