Тамсулозин-Вертекс, капсулы 0,4 мг 30 шт

Нарушения мочеиспускания, Гиперплазия предстательной железы

Симптомы поражения нижних мочевыводящих путей, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВHP).

Показания

Симптомы поражения нижних мочевыводящих путей, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВHP).

Действующее вещество

Тамсулозин

Состав

Активное вещество:

тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % – 267 мг,

содержащие тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг

Вспомогательные вещества пеллет:

Сахароза – 143,36 мг,

крахмал – 95,58 мг,

этилцеллюлоза – 3,74 мг,

гипромеллоза – 2,56 мг,

повидон К-30 – 1,5 мг,

коповидон (пласдон S-630) – 2,54 мг,

гипромеллозы фталат – 10,4 мг,

цетиловый спирт – 1,0 мг,

диэтилфталат – 0,35 мг,

тальк – 5,47 мг

Состав капсулы желатиновой:

Желатин – 62,306465 мг

Крышка Красители:

Бриллиантовый черный – 0,0065 мг

Синий патентованный – 0,00715 мг

Хинолиновый желтый – 0,00871 мг

Железа оксид желтый – 0,071175 мг

Титана диоксид – 1,3 мг

Основание Красители:

Титана диоксид – 1,3 мг

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину (в том числе развитие ангиоотека, обусловленного приемом лекарственного средства) или к любому вспомогательному веществу.

Ортостатическая гипотензия в анамнезе (наличие в прошлом ортостатической гипотензии).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тамсулозин предназначен для приема только мужчинами.

Побочные действия

Во время удаления катаракты на фоне приема тамсулозина возможно сужение зрачка, известное как синдром сужения зрачка (IRIS). Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, пере-числены ниже в порядке убывающей частоты: частые ( >1/ 100 1/ 1000 1/ 10000 < 1/ 1000), очень редкие ( < 1/ 10000).

Нарушения со стороны сердца. Нечастые: тахикардия.

Нарушения со стороны нервной системы. Частые: головокружение. Нечастые: головная боль. Редкие: обмороки.

Нарушения со стороны сосудистой системы. Нечастые:ортостатическая гипотензия.

Нарушения органов дыхательной системы и средостения. Нечастые: ринит.

Желудочно – кишечные расстройства. Нечастые: запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки. Нечастые: сыпь, зуд, крапивница. Редкие: ангиоотек.

Репродуктивная система и молочные железы. Нечастые: нарушение эякуляции. Редкие: приапизм.

Общие расстройства и осложнения по месту введения. Нечастые:астения.

Взаимодействие

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействия не наблюдались. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме повышается, с фуросемидом снижается, однако остается в пределах нормального уровня.

Установлено, что тамсулозин в исследованиях invitro микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизма энзимов, связанных с цитохромом Р-450) не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Прием диклофенака и варфарина может усиливать выведение тамсулозина.

Одновременный прием с другими антагонистами α1А-адренорецепторов может способствовать снижению артериального давления.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Однако, теоретически при передозировке возможно резкое снижение давления, в случае чего необходима терапия, направленная на поддержание сердечно-сосудистой функции.

Если пациента уложить, то артериальное давление и частота сердечных сокращений может нормализоваться. При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует осуществлять контроль за функцией почек и применять общеукрепляющие меры. Диализ в подобных случаях неэффективен, так как тамсулозин очень хорошо всасывается с белками плазмы.

Если принята очень большая доза лекарственного средства, можно промыть желудок и назначить активированный уголь и осмотическое слабительное средство.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Срок годности

3 года

Производитель

Вертекс, Россия