Сувардио, 10 мг 28 шт
€17.47 €14.56
Фармакотерапевтическая группа:
гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Код ATX: C10AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90 % максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.
Клиническая эффективность
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг в сутки (12 недель терапии) концентрация ХС-ЛПНП снизилась на 53 %. У 33 % пациентов было достигнуто снижение концентрации ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составило 22 %.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении концентрации ХС-ЛПВП.
У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10 % за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12-ти сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью – 0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от -0,0196 до – 0,0093, при р < 0,0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация (Cmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь.
Абсолютная биодоступность составляет ≈ 20 %.
Распределение
Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Около 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм
Биотрансформации подвергается ограниченное количество розувастатина (приблизительно 10 %).
Метаболизм розувастатина в незначительной степени связан с изоферментами системы цитохрома Р450. Изофермент CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.
N-десметилрозувастатин приблизительно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Приблизительно 90 % от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин), оставшаяся часть выводится почками. В неизмененном виде почками выводится около 5 % введенной дозы препарата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина через мембраны. Данный переносчик играет большую роль в выведении розувастатина печенью.
Линейность
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. После многократного ежедневного приема препарата изменений фармакокинетических параметров не происходит.
Генетический полиморфизм
Ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы, в том числе розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и ВСRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) C.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC – площадь под кривой «концентрация – время») розувастатина в 1,6 и 2,4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1c.521TT и ABCG2 c.421AA.
Особые популяции пациентов
Возраст и пол
Возраст и половая принадлежность не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина.
Этнические группы
Фармакологические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с показателями у представителей европеоидной расы; у пациентов-индусов показано увеличение медианы AUC и Cmax приблизительно в 1,3 раза. При этом анализ показателей фармакокинетики для всей исследуемой популяции не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике препарата среди представителей европеоидной и негроидной рас.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, приблизительно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность
У пациентов с различной степенью печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение Т1/2 розувастатина. Однако у 2-х пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было отмечено удлинение Т1/2, приблизительно в 2 раза превышающее аналогичный показатель для пациентов с более низкими показателями по шкале Чайлд-Пью. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания
⢠пеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ
олеÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ клаÑÑиÑикаÑии ФÑедÑикÑона (Ñип IIа, вклÑÑÐ°Ñ ÑемейнÑÑ Ð³ÐµÑеÑозигоÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ
олеÑÑеÑинемиÑ) или ÑмеÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ
олеÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ (Ñип IIb) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе, когда диеÑа и дÑÑгие немедикаменÑознÑе меÑÐ¾Ð´Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑваÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑми;
⢠ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¾Ð¼Ð¾Ð·Ð¸Ð³Ð¾ÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ
олеÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð² каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе и дÑÑгой липидÑнижаÑÑей ÑеÑапии (напÑимеÑ, ÐÐÐÐ-аÑеÑез), или в ÑлÑÑаÑÑ
, когда Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑÑÑекÑивна;
⢠гипеÑÑÑиглиÑеÑÐ¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸Ñ (IV Ñип по клаÑÑиÑикаÑии ФÑедÑикÑона) в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе;
â¢ Ð´Ð»Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð°ÑеÑоÑклеÑоза в каÑеÑÑве Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº диеÑе Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑм показана ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии обÑего ХС и ХС-ÐÐÐÐ.
⢠пеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð¿ÑоÑилакÑика оÑновнÑÑ
ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ
оÑложнений (инÑÑлÑÑа, инÑаÑкÑа, неÑÑабилÑной ÑÑенокаÑдии, аÑÑеÑиалÑной ÑеваÑкÑлÑÑизаÑии) Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ
паÑиенÑов без клиниÑеÑкиÑ
пÑизнаков иÑемиÑеÑкой болезни ÑеÑдÑа (ÐÐС), но Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ее ÑазвиÑÐ¸Ñ (возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 50 Ð»ÐµÑ Ñ Ð¼ÑжÑин, ÑÑаÑÑе 60 Ð»ÐµÑ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¡-ÑеакÑивного белка (⥠2 мг/л) пÑи налиÑии как минимÑм одного дополниÑелÑного ÑакÑоÑа ÑиÑка, ÑакиÑ
как аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¥Ð¡-ÐÐÐÐ, кÑÑение, ÑемейнÑй анамнез Ñаннего наÑала ÐÐС).
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка 10 мг ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ÑозÑваÑÑаÑин калÑÑÐ¸Ñ Ð² пеÑеÑÑеÑе на ÑозÑваÑÑаÑин â 10,000 мг;
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
лакÑоза Ð±ÐµÐ·Ð²Ð¾Ð´Ð½Ð°Ñ â 53,690 мг;
кÑÐµÐ¼Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð¾ÐºÑид коллоиднÑй безводнÑй â 0,330 мг;
ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ, ÑиликаÑизиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ â 27,500 мг;
кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» кÑкÑÑÑзнÑй ÑÑÑ Ð¾Ð¹ â 16,500 мг;
ÑалÑк â 1,100 мг;
наÑÑÐ¸Ñ ÑÑеаÑилÑÑмаÑÐ°Ñ â 0,880 мг;
оболоÑка ÑаблеÑки:
гипÑомеллоза-2910 â 1,860 мг; манниÑол â 0,150 мг; макÑогол 6000 â 0,090 мг; ÑиÑана диокÑид â 0,420 мг; железа (III) окÑид, желÑÑй â 0,225 мг; железа (III) окÑид, кÑаÑнÑй â 0,075 мг; ÑалÑк â 0,180 мг; ÑалÑк (полиÑÑÑÑий агенÑ)² â 0,057 мг.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ. РлÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи. ТаблеÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ, не измелÑÑаÑÑ, пÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹.
Ðо наÑала ÑеÑапии пÑепаÑаÑом СÑваÑдио® паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ наÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ð¸ пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÐµÐµ в ÑеÑение вÑего пеÑиода ÑеÑапии.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа СÑваÑдио® подбиÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно Ñ ÑÑеÑом ÑелевÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей конÑенÑÑаÑии Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина и индивидÑалÑного ÑеÑапевÑиÑеÑкого оÑвеÑа на пÑоводимÑÑ ÑеÑапиÑ.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг или 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки как Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑÑаÑинÑ, Ñак и Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ð½Ð° пÑием данного пÑепаÑаÑа поÑле ÑеÑапии дÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоРÑедÑкÑазÑ.
ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑководÑÑвоваÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑаÑÑией Ñ
олеÑÑеÑина и возможнÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ
оÑложнений Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа, а Ñакже ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов.
ÐÑи необÑ
одимоÑÑи ÑеÑез 4 недели можно ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием побоÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа, оконÑаÑелÑное ÑиÑÑование до макÑималÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑоÑмой гипеÑÑ
олеÑÑеÑинемии и вÑÑоким ÑиÑком Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ
оÑложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑледÑÑвенной гипеÑÑ
олеÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ
пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² 20 мг не бÑла доÑÑигнÑÑа ÑÐµÐ»ÐµÐ²Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ñ
олеÑÑеÑина, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ
одиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ вÑаÑебнÑм наблÑдением. ÐÑи назнаÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг Ñекомендовано ÑÑаÑелÑное наблÑдение вÑаÑа.
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñение Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг паÑиенÑам, Ñанее не обÑаÑавÑимÑÑ Ðº вÑаÑÑ.
ÐожилÑе паÑиенÑÑ
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. РоÑÑалÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑовка Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·ÑаÑÑом не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑмеÑенной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа СÑваÑдио® не ÑÑебÑеÑÑÑ. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑмеÑенной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРменее 60 мл/мин). ÐÑименение пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® в лÑбÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказано паÑиенÑам Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (ÐРменее 30 мл/мин) (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑмеÑенной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи пÑоÑивопоказано назнаÑение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐовÑÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð±Ð°Ð»Ð»Ð¾Ð¼ по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ, ÑавнÑм 7 и ниже, не вÑÑвлено. Ðднако повÑÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина наблÑдалоÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð±Ð°Ð»Ð»Ð°Ð¼Ð¸ по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ 8 и 9. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени на Ñоне ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином. ÐаннÑе о пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина паÑиенÑами Ñ Ð±Ð°Ð»Ð»Ð¾Ð¼ по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ Ð²ÑÑе 9 оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. ÐаÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе ÑозÑваÑÑаÑин пÑоÑивопоказан (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐÑобÑе попÑлÑÑии
ÐÑниÑеÑкие гÑÑппÑ
У паÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ повÑÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐаÑиенÑÑ, пÑедÑаÑположеннÑе к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÑедÑаÑположенноÑÑÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг Ñаким паÑиенÑам пÑоÑивопоказано (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐенеÑиÑеÑкий полимоÑÑизм
У ноÑиÑелей геноÑипов SLCO1B1 (ÐÐТР1Ð1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) C.421AA оÑмеÑалоÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии (AUC) ÑозÑваÑÑаÑина в 1,6 и 2,4 Ñаза, ÑооÑвеÑÑÑвенно, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð½Ð¾ÑиÑелÑми геноÑипов SLCO1B1c.521TT и ABCG2 c.421AA.
ÐÐ»Ñ Ð½Ð¾ÑиÑелей геноÑипов Ñ.521СС или c.421AA ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 20 мг один Ñаз в ÑÑÑки (Ñм. Раздел «ФаÑмакокинеÑика»).
СопÑÑÑÑвÑÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ
РозÑваÑÑаÑин ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ ÑазлиÑнÑми ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками (в ÑаÑÑноÑÑи, Ñ OATP1B1 и BCRP). ÐÑи одновÑеменном пÑименении пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами (Ñакими как ÑиклоÑпоÑин, некоÑоÑÑе ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа иммÑнодеÑиÑиÑа Ñеловека (ÐÐЧ), вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ ÑиÑонавиÑа Ñ Ð°ÑазанавиÑом, лопинавиÑом и/или ÑипÑанавиÑом), повÑÑаÑÑими конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови за ÑÑÐµÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (вклÑÑÐ°Ñ Ñабдомиолиз) (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами»; Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ознакомиÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑией по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов пеÑед назнаÑением пÑепаÑаÑа СÑваÑдио®). Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑивной ÑеÑапии или вÑеменного пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема пÑепаÑаÑа СÑваÑдио®. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑказаннÑÑ Ð²ÑÑе пÑепаÑаÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение полÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑка ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии пÑепаÑаÑом СÑваÑдио® и ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ дозÑ.
Взаимодействие
ÐÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина бÑла в ÑÑеднем в 7 Ñаз вÑÑе знаÑениÑ, коÑоÑое оÑмеÑалоÑÑ Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ
добÑоволÑÑев. СовмеÑÑное пÑименение ÑÑиÑ
пÑепаÑаÑов пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови в 11 Ñаз, пÑи ÑÑом Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина не менÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐÑи пÑименении дÑÑгиÑ
ÑÑаÑинов бÑли полÑÑÐµÐ½Ñ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ
Ñабдомиолиза пÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ, необÑ
одим конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑи необÑ
одимоÑÑи возможно вÑеменное пÑекÑаÑение пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина.
Ðак и в ÑлÑÑае Ñ Ð´ÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, наÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð(напÑимеÑ, ваÑÑаÑин или дÑÑгие кÑмаÑиновÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´ÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ (MHO). ÐÑмена или Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ ÑменÑÑение MHO. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг MHO.
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила и дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑÑедÑÑв, ÑнижаÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð², пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¡max и AUC ÑозÑваÑÑаÑина в 2 Ñаза.
Специальные указания
ÐÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ (опÑеделÑлаÑÑ Ñ Ð¸ÑполÑзованием ÑеÑÑ-полоÑок), пÑеимÑÑеÑÑвенно каналÑÑевого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ, оÑмеÑалаÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи пÑиеме вÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· ÑозÑваÑÑаÑина, в оÑобенноÑÑи 40 мг, но в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев бÑла пеÑиодиÑеÑкой или кÑаÑковÑеменной. Ðоказано, ÑÑо ÑÐ°ÐºÐ°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑÑеÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек. ЧаÑÑоÑа ÑÑжелÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑÑнкÑии поÑек повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина. РекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином.
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® во вÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¸, в оÑобенноÑÑи пÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа в дозе, пÑевÑÑаÑÑей 20 мг, бÑли вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¸Ð°Ð»Ð³Ð¸Ñ, миопаÑÐ¸Ñ Ð¸, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ , Ñабдомиолиз. ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедко возникал Ñабдомиолиз пÑи одновÑеменном пÑиеме ÑзеÑимиба и ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ.
Ð ÑÑом ÑлÑÑае нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑаÑмакологиÑеÑкое взаимодейÑÑвие пÑепаÑаÑов, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑовмеÑÑно пÑепаÑÐ°Ñ Ð¡ÑваÑдио® и ÑзеÑимиб ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ.
ЧаÑÑоÑа ÑлÑÑаев Ñабдомиолиза пÑи пÑиеме 40 мг пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® ÑвелиÑиваеÑÑÑ.
ÐпÑеделение акÑивноÑÑи ÐФРне ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾Ñле инÑенÑивнÑÑ ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзок или пÑи налиÑии дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿ÑиÑин ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к невеÑной инÑеÑпÑеÑаÑии полÑÑеннÑÑ ÑезÑлÑÑаÑов. Ð ÑлÑÑае еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРдо наÑала ÑеÑапии ÑÑÑеÑÑвенно повÑÑена (в 5 Ñаз вÑÑе, Ñем ÐÐÐ), ÑеÑез 5-7 дней ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑное измеÑение. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом СÑваÑдио®, еÑли повÑоÑнÑй ÑеÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑÐ¶Ð´Ð°ÐµÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½ÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФР(вÑÑе более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÐÐÐ).
РозÑваÑÑаÑин, как и дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾Ñобой оÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¸Ð¼ÐµÑÑимиÑÑ ÑакÑоÑами ÑиÑка миопаÑии/Ñабдомиолиза. Ð Ñаким ÑакÑоÑам оÑноÑÑÑÑÑ:
⢠поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ;
⢠гипоÑиÑеоз (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
⢠миопаÑÐ¸Ñ Ð² анамнезе (в Ñ.Ñ. наÑледÑÑвеннаÑ) (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
⢠налиÑие в анамнезе миоÑокÑиÑноÑÑи на Ñоне пÑиема дÑÑгиÑ
ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ- ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
⢠злоÑпоÑÑебление алкоголем (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
⢠возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ;
⢠ÑоÑÑоÑниÑ, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ ÑвелиÑением плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг);
⢠одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов (Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг).
У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ ÑеÑапии и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкое наблÑдение на пÑоÑÑжении вÑего кÑÑÑа ÑеÑапии.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов о необÑ
одимоÑÑи незамедлиÑелÑно ÑообÑаÑÑ Ð²ÑаÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ
неожиданного поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ
болей, мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи или ÑпазмаÑ
, оÑобенно в ÑоÑеÑании Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ или лиÑ
оÑадкой!
У ÑакиÑ
паÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÑзаÑелÑно оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ. ÐеÑение ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÐÐРили еÑли мÑÑеÑнÑе ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ Ð² ÑеÑение вÑего Ð´Ð½Ñ (даже еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРв 5 Ñаз менÑÑе ÐÐÐ). ÐÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑÑезаÑÑ, и акÑивноÑÑÑ ÐФРвозвÑаÑаеÑÑÑ Ðº ноÑме, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ повÑоÑном назнаÑении пÑепаÑаÑа или назнаÑении алÑÑеÑнаÑивного ингибиÑоÑа ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² менÑÑиÑ
дозаÑ
пÑи ÑÑаÑелÑном наблÑдении за паÑиенÑом. РегÑлÑÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐÐ¤Ð Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑимпÑомов Ñабдомиолиза неÑелеÑообÑазен.
Ðе оÑмеÑено пÑизнаков ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ
Ñвлений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑной мÑÑкÑлаÑÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме пÑепаÑаÑа СÑваÑдио® и ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии. Ðднако ÑвелиÑение ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии бÑло вÑÑвлено Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑиÑ
дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ ÑовмеÑÑно Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑиновой киÑлоÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил, ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ Ð² липидÑнижаÑÑиÑ
дозаÑ
(более 1 г/ÑÑÑ), азолÑнÑе пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз и анÑибиоÑики гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¼Ð°ÐºÑолидов. ÐемÑибÑозил ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑоÑеÑанном назнаÑении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила не Ñекомендован. ÐеобÑ
одимо ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина Ñ ÑибÑаÑами или никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑиÑ
дозаÑ
(более 1 г/ÑÑÑ). ÐÑоÑивопоказан одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг и ÑибÑаÑов.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¡ÑваÑдио® не ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¾ÑÑÑÑми, ÑÑжелÑми заболеваниÑми, Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð·Ñением на миопаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием вÑоÑиÑной поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (напÑимеÑ, ÑепÑиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, Ñ
иÑÑÑгиÑеÑкое вмеÑаÑелÑÑÑво, ÑÑавма, меÑаболиÑеÑкий ÑиндÑом, ÑаÑ
аÑнÑй диабеÑ, ÑÑдоÑоги, ÑндокÑиннÑе наÑÑÑениÑ, водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ).
ЧеÑез 2-4 недели поÑле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена (пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ).
Ðак и дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑозÑваÑÑаÑин ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾Ñобой оÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам, злоÑпоÑÑеблÑÑÑим алкоголем или имеÑÑим в анамнезе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени.
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до и ÑеÑез 3 меÑÑÑа поÑле наÑала леÑениÑ. ÐÑли акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа или ÑменÑÑиÑÑ Ð¿ÑинимаемÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ. ЧаÑÑоÑа вÑÑаженнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑÑнкÑии пеÑени (ÑвÑзаннÑÑ , в оÑновном, Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз), повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме 40 мг пÑепаÑаÑа. У паÑиенÑов Ñ Ð²ÑоÑиÑной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза, неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾Ñновного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° пÑоводиÑÑÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
Ð Ñ
оде ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкиÑ
иÑÑледований вÑÑвлено ÑвелиÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина ÑÑеди паÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñми, полÑÑеннÑми ÑÑеди пÑедÑÑавиÑелей евÑопеоидной ÑаÑÑ.
ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐЧ пÑоÑеаз не Ñекомендован.
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов, оÑобенно в ÑеÑение длиÑелÑного пеÑиода вÑемени, ÑообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐÑоÑвлениÑми Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, непÑодÑкÑивнÑй каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑамоÑÑвÑÑÐ²Ð¸Ñ (ÑлабоÑÑÑ, Ñнижение веÑа Ñела и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка). ÐÑи подозÑении на инÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑаÑинами.
У паÑиенÑов Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑией глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð¾Ñ 5,6 до 6,9 ммолÑ/л ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом аÑÑоÑииÑовалаÑÑ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа 2-го Ñипа.
СпеÑиалÑнÑе меÑÑ Ð¿ÑедоÑÑоÑожноÑÑи пÑи ÑниÑÑожении неиÑполÑзованного лекаÑÑÑвенного пÑепаÑаÑа
ÐÐµÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи в ÑпеÑиалÑнÑÑ Ð¼ÐµÑÐ°Ñ Ð¿ÑедоÑÑоÑожноÑÑи пÑи ÑниÑÑожении неиÑполÑзованного пÑепаÑаÑа СÑваÑдио®.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении авÑоÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, занÑÑиÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий (ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжениÑ).
Противопоказания
⢠повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа;
â¢ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в акÑивной Ñазе, вклÑÑÐ°Ñ ÑÑойкое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз, а Ñакже лÑбое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ
ней гÑаниÑей ноÑÐ¼Ñ (ÐÐÐ);
⢠ÑÑжелÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек (ÐРменее 30 мл/мин);
⢠миопаÑиÑ;
⢠одновÑеменнÑй пÑием ÑиклоÑпоÑина;
⢠беÑеменноÑÑÑ, пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ;
⢠пÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑедÑаÑположеннÑÑ
к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾ÑокÑиÑеÑкиÑ
оÑложнений;
⢠деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑазÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, ÑиндÑом глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑии (пÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ);
⢠возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ).
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ÐÐ»Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 5 мг, 10 мг и 20 мг: налиÑие ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза â поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз; лиÑнÑй или ÑемейнÑй анамнез наÑледÑÑвеннÑÑ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) или ÑибÑаÑов; ÑÑезмеÑное ÑпоÑÑебление алкоголÑ; ÑоÑÑоÑниÑ, пÑи коÑоÑÑÑ Ð¾ÑмеÑено повÑÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина; возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ; вÑÑокий ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑпилепÑиÑ; ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¿ÑинадлежноÑÑÑ (Ð¼Ð¾Ð½Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð¸Ð´Ð½Ð°Ñ ÑаÑа); одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов.
Побочные действия
Ðо даннÑм ÐÑемиÑной оÑганизаÑии здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐÐ) нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии клаÑÑиÑиÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð² ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑой ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑледÑÑÑим обÑазом: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (â¥1/10), ÑаÑÑо (â¥1/100, < 1/10), неÑаÑÑо (â¥1/1000, < 1/100), Ñедко (â¥1/10000, < 1/1000) и оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10000); ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна â по имеÑÑимÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм ÑÑÑановиÑÑ ÑаÑÑоÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ пÑедÑÑавлÑлоÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
Ñедко: ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑндокÑинной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑо: ÑаÑ
аÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2-го Ñипа.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑенÑÑалÑной неÑвной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑо: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: полинейÑопаÑиÑ, поÑеÑÑ Ð¿Ð°Ð¼ÑÑи.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ
аÑелÑной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: каÑелÑ, одÑÑка.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑо: запоÑ, ÑоÑноÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² облаÑÑи живоÑа;
Ñедко: панкÑеаÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: диаÑеÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ
покÑовов
неÑаÑÑо: кожнÑй зÑд, ÑÑпÑ, кÑапивниÑа;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона.
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели
ÐовÑÑение акÑивноÑÑи кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ), конÑенÑÑаÑии глÑкозÑ, гликозилиÑованного гемоглобина, билиÑÑбина в плазме кÑови, акÑивноÑÑи гамма-глÑÑамилÑÑанÑпепÑидазÑ, ÑелоÑной ÑоÑÑаÑазÑ, наÑÑÑение ÑÑнкÑии ÑиÑовидной железÑ.
ÐÑоÑие
ÑаÑÑо: аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом, гинекомаÑÑиÑ, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼Ð¾ÑевÑделиÑелÑной ÑиÑÑемÑ
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: гемаÑÑÑиÑ.
ÐÑи пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑеинÑÑиÑ. ÐÐ·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ° в моÑе (Ð¾Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´Ð¾ налиÑÐ¸Ñ ÑледовÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑв до ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ++ и вÑÑе) наблÑдаÑÑÑÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ, Ñем Ñ 1 % паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑин в дозе 10 мг и 20 мг, и пÑимеÑно Ñ 3 %, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг. ÐезнаÑиÑелÑное изменение колиÑеÑÑва белка в моÑе, вÑÑаженное в изменении Ð¾Ñ Ð½Ñлевого ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ налиÑÐ¸Ñ Ñледов до ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ +, наблÑдалоÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме пÑепаÑаÑа в дозе 20 мг. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑалаÑÑ Ð¸ ÑамоÑÑоÑÑелÑно пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð° в пÑоÑеÑÑе леÑениÑ. ÐÑи анализе даннÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не вÑÑвлена пÑиÑÐ¸Ð½Ð½Ð°Ñ ÑвÑÐ·Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑией и оÑÑÑÑми или пÑогÑеÑÑиÑÑÑÑими заболеваниÑми поÑек.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑного аппаÑаÑа и ÑоединиÑелÑной Ñкани
ÑаÑÑо: миалгиÑ;
Ñедко: миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ), Ñабдомиолиз;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: аÑÑÑалгиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: иммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑиÑ
пÑÑей
Ñедко: повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: желÑÑÑ
а, гепаÑиÑ.
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑвлениÑÑ , как: депÑеÑÑиÑ, наÑÑÑение Ñна, вклÑÑÐ°Ñ Ð±ÐµÑÑонниÑÑ Ð¸ коÑмаÑнÑе ÑновидениÑ, ÑекÑÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ.
Передозировка
СпеÑиÑиÑеÑкого леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи пеÑедозиÑовке ÑозÑваÑÑаÑином не ÑÑÑеÑÑвÑеÑ.
ÐÑи пеÑедозиÑовке ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкое леÑение и меÑопÑиÑÑиÑ, напÑавленнÑе на поддеÑжание ÑÑнкÑии жизненно важнÑÑ Ð¾Ñганов и ÑиÑÑем. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии пеÑени и акÑивноÑÑи ÐФÐ. ÐаловеÑоÑÑно, ÑÑо гемодиализ бÑÐ´ÐµÑ ÑÑÑекÑивен.
Аналоги
Вес | 0.023 kg |
---|---|
Производитель | Лек д.д., Словения |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Лек д.д. |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Сувардио, 10 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.