Спазмоблок, таблетки, 20 шт.

Спазмоблок – анальгезирующее комбинированное средство.

Фармокодинамика

Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон – миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).

Связь активного метаболита с белками плазмы: 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 – 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой.

Период полувыведсния составляет 1,8 часа. Фенпивернния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводятся почками 32,4 – 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 – 5,3% вещества.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная колика,
спазм мочеточника и мочевого пузыря;
желчная колика,
кишечная колика;
дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу,
постхолецистэкгомическин синдром,
хронический колит,
альгодисменорея.

Для кратковременного лечения:

артралгия,
миалгия,
невралгия,
ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Фармакологическое действие

Спазмоблок – анальгезирующее комбинированное средство.

Фармокодинамика

Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон – миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).

Связь активного метаболита с белками плазмы: 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 – 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой.

Период полувыведсния составляет 1,8 часа. Фенпивернния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводятся почками 32,4 – 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 – 5,3% вещества.

Специальные указания

Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность упрощения транспортными средствами и.механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество

Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества:

метамизола натрия моногидрата 527 мг в перерасчете на метамизол натрия 500 мг,

питофенона гидрофлорида 5,25 мг в перерасчете на питофенон 5 мг и фенпивириния бромида 0,1 мг.

вспомогательные вещества:

крахмал пшеничный,

целлюлоза микрокристаллическая,

тальк,

натрия гидрокарбонат,

лактозы моногидрат,

желатин и магния стеарат.

Беременность

Противопоказан детям до 8 лет, при беременности и в период лактации.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ Спазмоблок (в т.ч. к производным пиразолона),
угнетение костномозгового кроветворения,
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дефицит лактазы.
непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция,
тахиаритмии,
тяжелая стенокардия,
закрытоугольная глаукома,
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями),
кишечная непроходимость,
мегаколон,
коллапс.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны сердечнососудистой системы: редко – снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) – нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко – крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко – ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Прочие: возможно головокружение; очень редко пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях – головная боль.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижаются концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.

При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года.

Производитель

Адифарм ЕАД, Болгария