Синфлорикс, суспензия 1 доза 0,5 мл
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Вакцина Синфлорикс содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 14, 18С, 19Fи 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50-96%) и пневмоний у детей младше 5 лет в мире.
Также в 60-70% клинических случаев острый отит среднего уха (ОСО) имеет бактериальную причину и чаще всего вызывается Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae.
Иммунологическая эффективность
В клинических исследованиях Синфлорикс вызывал иммунный ответ ко всем 10 серотипам, входящим в состав вакцины, однако величина ответа варьировала в зависимости от серотипа. Иммунный ответ против серотипов 1 и 5 был несколько ниже по сравнению с остальными серотипами. Влияние данного явления на клиническую эффективность вакцины для профилактики заболеваний, вызванных именно этими серотипами, не известно.
Эффективность вакцины для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции
В соответствии с требованиями ВОЗ оценка эффективности вакцины Синфлорикс основывалась на сравнении иммунного ответа по 7 серотипам пневмококков, входящим как в состав Синфлорикс, так и в состав 7-валентной пневмококковой конъюгированную вакцины с известной защитной эффективностью. Решение об эффективности основывалось на результатах оценки иммуногенности по среднегеометрическим концентрациям образующихся антител методом иммуноферментного анализа (ELISA) и их среднегеометрическим титрам методом оценки опсонофагоцитарной активности (ОРА).
В прямом сравнительном исследовании иммуногенности иммунный ответ против 7 общих антигенов у вакцины Синфлорикс был сопоставим с препаратом сравнения, за исключением серотипов 6В и 23F(клиническое значение данного явления неизвестно). Кроме того, оценивали иммунный ответ к дополнительным серотипам 1, 5, 7F, входящим в состав вакцины Синфлорикс. Сероконверсия в отношении данных антигенов достигала 97.3%, 99% и 99.5%, соответственно.
Также было продемонстрировано, что Синфлорикс индуцирует иммунный ответ против серотипов Streptococcus pneumoniae 6А и 19А, не входящих в состав вакцины. Спустя один месяц после ревакцинации наблюдалось увеличение СГК антител к этим серотипам в 5.5 и 6.1 раза и СГТ в 6.7 и 6.1 раза, соответственно.
В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2-х лет и 2-5 лет жизни.
Эффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха
Присутствие D-протеина в составе вакцины с большой долей достоверности явилось причиной проявления эффективности вакцины Синфлорикс для профилактики острого отита среднего уха, вызванного не только Streptococcus pneumoniae, но и Haemophilus influenzae. Введение вакцины Синфлорикс индуцирует иммунный ответ к D-протеину после первичного курса вакцинации тремя дозами на первом году жизни.
Эффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха любой этиологии составляла 33.6%; 35.3% — в случае острого отита среднего уха, вызванного нетипируемой Haemophilus influenzae; 35.6% — в случае острого отита среднего уха, вызванного Haemophilus influenzae (включая нетипируемую Haemophilus influenzae); 51.5% — в случае острого отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae любого серотипа; 65.5% — в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, родственными серотипам, входящим в состав вакцины Синфлорикс (6А и 19А); 67.9% — в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав вакцины Синфлорикс.
После завершения вакцинации препаратом Синфлорикс частота рецидивирующего острого отита среднего уха (≥ 3 обострений через 6 месяцев или ≥ 4 через 12 месяцев) снижалась на 56 %, а эпизоды катетеризации слуховой трубы — на 60.3%.
Эффективность вакцины Синфлорикс при 2-дозовой схеме первичной иммунизации
Хотя при 2-дозовой схеме первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес значение СГТ антител к серотипам 6В и 23F было несколько меньше по сравнению с тем же показателем для 3-дозовой схемы, значимого расхождения между двумя схемами вакцинации обнаружено не было. Вторичный иммунный ответ на введение ревакцинирующей дозы на втором году жизни был сравним для всех серотипов, независимо от исходной схемы первичной вакцинации, хотя при 2-дозовой схемы титр антител был немного ниже для серотипов 5 и 23 F. Клиническое значение меньшего иммунного ответа к отдельным серотипам при 2-дозовой схеме не известно. Таким образом, для обеих схем первичной вакцинации было продемонстрировано формирование иммунной памяти по отношению к антигенам, входящим в Синфлорикс.
Иммуногенность вакцины Синфлорикс у детей, родившихся преждевременно
Синфлорикс продемонстрировал высокую иммуногенность при вакцинации недоношенных детей (27-36 недель гестации) 3 дозами по схеме 2-4-6 месяцев с последующей ревакцинацией. У 97.6% детей достигалось пороговое значение концентраций антител (СГК ≥0.2 мкг/мл), измеренные методом ELISA, и у 91.9% детей титры опсонизирующих антител (СГТ) были ≥ 8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, входящим в состав вакцины. Не обнаружено принципиальных различий в формировании иммунного ответа и иммунной памяти у детей, родившихся недоношенными, и родившихся в срок.
Показания
ÐкÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑÐ¸Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð´Ð¾ 5 Ð»ÐµÑ Ñ ÑелÑÑ Ð¿ÑоÑилакÑики инвазивнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ (вклÑÑÐ°Ñ ÑепÑиÑ, менингиÑ, пневмониÑ, бакÑеÑиемиÑ) и оÑÑÑого оÑиÑа ÑÑеднего ÑÑ Ð°, вÑзÑваемÑÑ ÑеÑоÑипами 1, 4, 5, 6Ð, 7F, 9V, 14, 18С, 1,9F и 23F Streptococcus pneumoniae.
Действующее вещество
Состав
1 доза ÑÑÑпензии Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑемÑÑеÑного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑие веÑеÑÑва:
вакÑина Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики пневмококковÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий 0.5 мл,
полиÑÐ°Ñ Ð°ÑÐ¸Ð´Ñ Streptococcus pneumoniae,
конÑÑгиÑованнÑе Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸-ноÑиÑелÑми:
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 1 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 4 3 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 5 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 6B 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 7F 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 9V 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 14 1 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 18C 3 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 19F 3 мкг/PD,
полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид ÑеÑоÑипа 23F 1 мкг/PD,
белки-ноÑиÑели (обÑее колиÑеÑÑво):
PD: D-пÑоÑеин Haemophilus influenzae 9-16 мкг*
TT: анаÑокÑин ÑÑолбнÑÑнÑй 5-10 мкг*
DT: анаÑокÑин диÑÑеÑийнÑй 3-6 мкг*
* ÑоÑÑав пÑепаÑаÑа оÑнован на ÑодеÑжании полиÑÐ°Ñ Ð°Ñидов, а индивидÑалÑное ÑодеÑжание белка-ноÑиÑÐµÐ»Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð¾ÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ “полиÑÐ°Ñ Ð°Ñид/белок”
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
алÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ ÑоÑÑÐ°Ñ (в пеÑеÑÑеÑе на алÑминий) 0.5 мг,
наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñид 4.4 мг,
вода д/и до 0.5 мл.
Как принимать, дозировка
Ð Ð°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° вакÑÐ¸Ð½Ñ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 0,5 мл.
ÐеÑи в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð´Ð¾ 6 меÑÑÑев (вклÑÑиÑелÑно)
ÐеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑÐ¸Ñ 3 дозами вакÑинÑ
Ð ÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑ
ема иммÑнизаÑии, обеÑпеÑиваÑÑÐ°Ñ Ð¾Ð¿ÑималÑнÑй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð·Ð°ÑиÑÑ, ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð¸Ð· 3 пÑививок Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей ÑевакÑинаÑией. ÐпÑималÑнÑй возÑаÑÑ (наÑала вакÑинаÑии â 2 меÑÑÑа жизни, а поÑледÑÑÑие пÑививки â Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом не менее 1 меÑÑÑа Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð½Ð¸Ð¼Ð¸. Ðозможно более Ñаннее наÑало вакÑинаÑии, но не Ñанее, Ñем в 6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸.
РевакÑинаÑÐ¸Ñ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð½Ðµ Ñанее Ñем ÑеÑез 6 меÑÑÑев поÑле поÑледней пÑививки кÑÑÑа пеÑвиÑной вакÑинаÑии, пÑедпоÑÑиÑелÑно в возÑаÑÑе 12-15 меÑÑÑев.
ÐеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑÐ¸Ñ 2 дозами вакÑинÑ
Ð Ñом ÑлÑÑае, когда СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаеÑÑÑ Ð² ÑамкаÑ
маÑÑовой иммÑнизаÑии, ÑÑ
ема вакÑинаÑии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑоÑÑоÑÑÑ Ð¸Ð· 2 пÑививок Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей ÑевакÑинаÑией. ÐеÑÐ²Ð°Ñ Ð¿Ñививка пÑоводиÑÑÑ Ñ 2 меÑÑÑев жизни, а вÑоÑÐ°Ñ â ÑеÑез 2 меÑÑÑа поÑле пеÑвой. РевакÑиниÑÑÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñекомендовано вводиÑÑ Ð½Ðµ Ñанее Ñем ÑеÑез 6 меÑÑÑев Ð¾Ñ Ð´Ð°ÑÑ Ð¿Ð¾Ñледней пÑививки.
ÐеÑи, ÑодивÑиеÑÑ Ð¿ÑеждевÑеменно (не менее 27 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð³ÐµÑÑаÑии)
Ð ÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑ
ема иммÑнизаÑии ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð¸Ð· 3 пÑививок Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей ÑевакÑинаÑией. ÐеÑвÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð²Ð¸Ð²ÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑоводиÑÑ Ñ 2 меÑÑÑев жизни, а поÑледÑÑÑие â Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом не менее 1 меÑÑÑа Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð½Ð¸Ð¼Ð¸.
РевакÑиниÑÑÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñекомендовано вводиÑÑ Ð½Ðµ Ñанее, Ñем ÑеÑез 6 меÑÑÑев Ð¾Ñ Ð´Ð°ÑÑ Ð¿Ð¾Ñледней пÑививки.
ÐеÑи, не пÑоÑедÑие кÑÑÑ Ð²Ð°ÐºÑинаÑии в ÑеÑение пеÑвÑÑ
6 меÑÑÑев жизни
ÐеÑи в возÑаÑÑе 7-11 меÑÑÑев
СÑ
ема иммÑнизаÑии ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð¸Ð· двÑÑ
пÑививок Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом не менее 1 меÑÑÑа Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ð¼Ð¸.
РевакÑиниÑÑÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñекомендовано вводиÑÑ Ð½Ð° вÑоÑом Ð³Ð¾Ð´Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ не Ñанее, Ñем ÑеÑез 2 меÑÑÑа Ð¾Ñ Ð´Ð°ÑÑ Ð¿Ð¾Ñледней пÑививки.
ÐеÑи в возÑаÑÑе 12-23 меÑÑÑев
СÑ
ема вакÑинаÑии ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð¸Ð· двÑÑ
пÑививок Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом не менее 2 меÑÑÑев Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ð¼Ð¸.
ÐеобÑ
одимоÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑевакÑиниÑÑÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ñи Ñакой ÑÑ
еме не ÑÑÑановлена.
ÐеÑи в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 24 меÑÑÑев до 5 леÑ
СÑ
ема вакÑинаÑии ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð¸Ð· двÑÑ
пÑививок Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом не менее 2 меÑÑÑев Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ð¼Ð¸.
ÐÑли вакÑинаÑÐ¸Ñ Ð±Ñла наÑаÑа вакÑиной СинÑлоÑикÑ, Ñо и полнÑй кÑÑÑ Ð¿Ñививок ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑойÑи Ñой же вакÑиной.
Взаимодействие
Ðе ÑмеÑиваÑÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами в одном ÑпÑиÑе!
ÐÑименение Ñ Ð´ÑÑгими вакÑинами
ÐÑÐ¸Ð²Ð¸Ð²ÐºÑ Ð²Ð°ÐºÑиной СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ делаÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñ Ð»Ñбой из ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð²Ð°Ð»ÐµÐ½ÑнÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ комбиниÑованнÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин (вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸ÑованнÑе вакÑÐ¸Ð½Ñ (ÐаÐÐС-ÐепÐ-ÐÐÐ/Хиб и ÐÑÐÐС-ÐепÐ/Хиб): диÑÑеÑийно-ÑÑолбнÑÑÐ½Ð°Ñ Ð±ÐµÑклеÑоÑÐ½Ð°Ñ ÐºÐ¾ÐºÐ»ÑÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð°ÐºÑина (ÐÐаÐС), диÑÑеÑийно-ÑÑолбнÑÑÐ½Ð°Ñ ÑелÑноклеÑоÑÐ½Ð°Ñ ÐºÐ¾ÐºÐ»ÑÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð°ÐºÑина (ÐÐÑÐС), вакÑина Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики инÑекÑии, вÑзÑваемой Haemophilus influenzae Ñип b (Хиб), вакÑина пÑоÑив гепаÑиÑа Ð, вакÑина Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики полиомиелиÑа инакÑивиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ (ÐÐÐ), вакÑина пÑоÑив коÑи, ÑпидемиÑеÑкого паÑоÑиÑа и кÑаÑнÑÑ Ð¸, вакÑина пÑоÑив веÑÑÑной оÑпÑ, вакÑина Ð¼ÐµÐ½Ð¸Ð½Ð³Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ ÑеÑогÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¡ конÑÑгиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ (конÑÑгаÑÑ CRM197 и ТТ), пеÑоÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð°ÐºÑина пÑоÑив полиомиелиÑа (ÐÐÐ), вакÑина пÑоÑив ÑоÑавиÑÑÑной инÑекÑии.
ÐнÑекÑии ÑазлиÑнÑми вакÑинами нÑжно вÑегда делаÑÑ Ð² ÑазнÑе ÑÑаÑÑки Ñела!
ÐммÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð¸ пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи ÑовмеÑÑно вводимÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин оÑÑаÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ñми, за иÑклÑÑением иммÑнного оÑвеÑа на инакÑивиÑованнÑÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¿ÑоÑив полиомиелиÑа (инакÑивиÑованнÑй виÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¾Ð¼Ð¸ÐµÐ»Ð¸Ñа 2-го Ñипа), в оÑноÑении коÑоÑой наблÑдалиÑÑ Ð¿ÑоÑивоÑеÑивÑе ÑезÑлÑÑаÑÑ (знаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑопÑоÑекÑии ваÑÑиÑовали в диапазоне Ð¾Ñ 78 % до 100 %). ÐлиниÑеÑкое знаÑение данного ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ извеÑÑно. Тип белка-ноÑиÑÐµÐ»Ñ (CRM197 или ТТ) в менингококковÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑгиÑованнÑÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð°Ñ Ð½Ðµ имел какого-либо оÑÑиÑаÑелÑного влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении вакÑин.
ÐаблÑдалоÑÑ ÑÑиление иммÑнного оÑвеÑа к капÑÑлÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑÐ°Ñ Ð°ÑÐ¸Ð´Ñ Haemophilus influenzae Ñип b, конÑÑгиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ñо ÑÑолбнÑÑнÑм анаÑокÑином, а Ñакже диÑÑеÑÐ¸Ð¹Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¸ ÑÑолбнÑÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð°Ð½Ñигенам.
ÐÑименение Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑивнÑми пÑепаÑаÑами ÑиÑÑемного дейÑÑвиÑ
У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑивнÑÑ ÑеÑапиÑ, СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ (как и дÑÑгие вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð² аналогиÑном ÑлÑÑае) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ðµ вÑзваÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑй иммÑннÑй оÑвеÑ.
ÐÑименение Ñ Ð¶Ð°ÑопонижаÑÑими ÑÑедÑÑвами
ÐÑоÑилакÑиÑеÑкое пÑименение паÑаÑеÑамола в каÑеÑÑве жаÑопонижаÑÑего ÑÑедÑÑва Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑнизиÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼ÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð½Ð° введение пневмококковÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин. ÐлиниÑеÑкое знаÑение ÑÑого наблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑаеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑнÑм.
Специальные указания
ÐеÑед вакÑинаÑией необÑ
одимо вÑÑÑниÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð¼Ð½ÐµÐ·, обÑаÑÐ°Ñ Ð¾Ñобое внимание на пÑедÑдÑÑие вакÑинаÑии и возникновение возможнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
Ñвлений.
УÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÐºÑайне Ñедкого ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð°ÑилакÑиÑеÑкиÑ
ÑеакÑий паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ наÑ
одиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ медиÑинÑким наблÑдением не менее 30 мин, а меÑÑа пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñививок Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ñ ÑÑедÑÑвами пÑоÑивоÑоковой ÑеÑапии.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пеÑед вакÑинаÑией Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑлÑÑиÑÑÑÑ Ð¾Ð±Ð¼Ð¾Ñок как пÑиÑ
Ð¾Ð³ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑеакÑÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа на инÑекÑиÑ. Ðо избежание ÑÑавм пÑи вÑбоÑе меÑÑа пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾Ð±Ð¼Ð¾Ñока.
Ðак и Ð´Ð»Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑин, вводимÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑимÑÑеÑно, СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ ÑÑомбоÑиÑопенией или дÑÑгими наÑÑÑениÑми ÑвеÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÑови из-за ÑиÑка кÑовоÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи внÑÑÑимÑÑеÑном введении.
СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ðµ обеÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð¿ÑоÑилакÑÐ¸ÐºÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹, вÑзваннÑÑ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐºÐ°Ð¼Ð¸ дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑеÑогÑÑпп, анÑÐ¸Ð³ÐµÐ½Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ Ð²Ñ Ð¾Ð´ÑÑ Ð² ÑоÑÑав данной вакÑинÑ. ХоÑÑ Ð¿Ð¾Ñле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¡Ð¸Ð½ÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаеÑÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼ÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð½Ð° диÑÑеÑийнÑй анаÑокÑин, ÑÑолбнÑÑнÑй анаÑокÑин и D-пÑоÑеин Haemophilus influenzae, иммÑнизаÑÐ¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑиной СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ðµ заменÑÐµÑ Ð¿Ð»Ð°Ð½Ð¾Ð²ÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑоÑив диÑÑеÑии, ÑÑолбнÑка или Haemophilus influenzae Ñип b. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑледоваÑÑ Ð¾ÑиÑиалÑнÑм ÑÑебованиÑм по иммÑнизаÑии пÑоÑив ÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий.
Ðак пÑи лÑбой дÑÑгой вакÑинаÑии, не Ñ Ð²ÑеÑ
вакÑиниÑованнÑÑ
вакÑиной СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑÑвлÑÑÑÑÑ Ð·Ð°ÑиÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑÐ½Ð½Ð°Ñ ÑеакÑиÑ.
У деÑей Ñо ÑниженнÑм иммÑннÑм ÑÑаÑÑÑом, возможно, обÑÑловленнÑм иммÑноÑÑпÑеÑÑивной ÑеÑапией, генеÑиÑеÑким деÑекÑом, ÐÐЧ-инÑекÑией или дÑÑгими пÑиÑинами, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð²ÑÑабоÑки анÑиÑел поÑле иммÑнизаÑии.
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе по безопаÑноÑÑи и иммÑногенноÑÑи вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð¡Ð¸Ð½ÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ñ Ð´ÐµÑей Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐºÐ¾Ð²ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий (ÑеÑповидно-клеÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ, вÑожденнÑе и пÑиобÑеÑеннÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии Ñелезенки, ÐÐЧ-инÑекÑиÑ, злокаÑеÑÑвеннÑе новообÑазованиÑ, неÑÑоÑиÑеÑкий ÑиндÑом) оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
РеÑение о вакÑинаÑии Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð½Ð° индивидÑалÑной оÑнове и ÑÑиÑÑваÑÑ, ÑÑо Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе 12-23 меÑÑÑев двÑдозовой ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð²Ð°ÐºÑинаÑии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°ÑиÑÑ, и им Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ñекомендована ÑевакÑинаÑиÑ. Тем не менее, Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком пневмококковой инÑекÑии (напÑимеÑ, Ñ ÑеÑповидно-клеÑоÑной анемией, аÑпленией (оÑÑÑÑÑÑвием Ñелезенки), ÐÐЧ-инÑекÑией, Ñ ÑониÑеÑкими заболеваниÑми или иммÑннÑми наÑÑÑениÑми) в возÑаÑÑе до 2 Ð»ÐµÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑÐ¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑиной СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð² ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ Ð²Ð¾Ð·ÑаÑÑнÑми ÑекомендаÑиÑми; в возÑаÑÑе 2 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ 23-валенÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑÐ°Ñ Ð°ÑÐ¸Ð´Ð½Ð°Ñ Ð²Ð°ÐºÑина (минималÑнÑй инÑеÑвал поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¡Ð¸Ð½ÑлоÑÐ¸ÐºÑ – 8 неделÑ).
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ð°Ð¿Ð½Ð¾Ñ Ð¸ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинга дÑÑ Ð°ÑелÑной ÑÑнкÑии в ÑеÑение 48-72 ÑаÑов пÑи пеÑвиÑной вакÑинаÑии деÑей, ÑодивÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð¿ÑеждевÑеменно (⤠28 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð³ÐµÑÑаÑии) и, оÑобенно, деÑей Ñ ÑеÑпиÑаÑоÑнÑм диÑÑÑеÑÑ-ÑиндÑомом. ÐÐ²Ð¸Ð´Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи вакÑинаÑии деÑей данной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿ÐµÑвиÑнÑÑ Ð²Ð°ÐºÑинаÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑкладÑваÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ оÑказÑваÑÑ Ð² ее пÑоведении.
ÐÑоÑилакÑиÑеÑкое пÑименение жаÑопонижаÑÑÐ¸Ñ ÑÑедÑÑв до или ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¿Ð¾Ñле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑнизиÑÑ ÑаÑÑоÑÑ Ð¸ инÑенÑивноÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑвакÑиналÑнÑÑ Ð»Ð¸Ñ Ð¾ÑадоÑнÑÑ ÑеакÑий и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ñекомендовано деÑÑм, полÑÑаÑÑим СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñ ÑелÑноклеÑоÑной коклÑÑной вакÑиной, а Ñакже деÑÑм Ñ ÑебÑилÑнÑми ÑеакÑиÑми в анамнезе. ÐополниÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¾ ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð¿Ð°ÑаÑеÑамолом пÑедÑÑавлена в Ñазделе «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами».
ÐÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð¡Ð¸Ð½ÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ñ Ð´ÐµÑей ÑÑаÑÑе 5 Ð»ÐµÑ Ð½Ðµ иÑÑледовалаÑÑ.
Противопоказания
Побочные действия
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований Ð´Ð»Ñ Ð¿ÐµÑвиÑной иммÑнизаÑии пÑиблизиÑелÑно 4500 здоÑовÑÑ Ð´ÐµÑей и 137 деÑей, ÑодивÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð¿ÑеждевÑеменно, бÑло иÑполÑзовано около 12800 доз вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð¡Ð¸Ð½ÑлоÑикÑ. Ðколо 3800 здоÑовÑÑ Ð´ÐµÑей и 116 пÑеждевÑеменно ÑодивÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´ÐµÑей бÑли ÑевакÑиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð²Ð°ÐºÑиной СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ð° вÑоÑом Ð³Ð¾Ð´Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸.
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñакже подÑвеÑждена даннÑми, полÑÑеннÑми Ñ Ð¿ÑимеÑно 200 деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 2 до 5 леÑ. Ð ÑÐ°Ð¼ÐºÐ°Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð¸ÑÑледований СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð¸ одновÑеменно Ñ Ð´ÑÑгими ÑекомендованнÑми вакÑинами Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа. Ðе оÑмеÑено какого-либо ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений пÑи каждой поÑледÑÑÑей пÑививки в ÑеÑии пеÑвиÑной вакÑинаÑии.
ÐÑло оÑмеÑено, ÑÑо ÑаÑÑоÑа меÑÑнÑÑ
ÑеакÑий в Ñ
оде кÑÑÑа пеÑвиÑной иммÑнизаÑии вÑÑе Ñ Ð´ÐµÑей ÑÑаÑÑе 12 меÑÑÑев по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð´ÐµÑÑми младÑего возÑаÑÑа.
ÐÑмеÑалаÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑеакÑогенноÑÑÑ Ñ Ð´ÐµÑей пÑи одновÑеменном пÑименении ÑелÑноклеÑоÑнÑÑ
коклÑÑнÑÑ
вакÑин.
СамÑми ÑаÑÑÑми, однако, в оÑновном бÑÑÑÑо пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´ÑÑими, нежелаÑелÑнÑми ÑвлениÑми бÑли покÑаÑнение в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии и ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ, ÑаÑÑоÑа коÑоÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑигала 38.3% и 52.3%, ÑооÑвеÑÑÑвенно. Ðа ÑÑадии ÑевакÑинаÑии ÑаÑÑоÑа даннÑÑ Ñвлений неÑколÑко возÑаÑÑала по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿ÐµÑвиÑной ÑеÑией пÑививок и доÑÑигала, ÑооÑвеÑÑÑвенно, 52.6% и 55.4%.
ÐежелаÑелÑнÑе ÑвлениÑ, пÑиведеннÑе ниже, пеÑеÑиÑÐ»ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ ÑиÑÑемам оÑганизма и в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑаÑÑоÑой вÑÑÑеÑаемоÑÑи Ð´Ð»Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·ÑаÑÑнÑÑ Ð³ÑÑпп.
ЧаÑÑоÑа вÑÑÑеÑаемоÑÑи опÑеделÑеÑÑÑ ÑледÑÑÑим обÑазом: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠1/10), ÑаÑÑо (⥠1/100 и < 1/10), неÑаÑÑо (⥠1/1 000 и < 1/100), Ñедко (⥠1/10 000 и < 1/1 000).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
ÐÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо: ÑонливоÑÑÑ
Редко: ÑебÑилÑнÑе и аÑебÑилÑнÑе ÑÑдоÑоги
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ
аÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ
ÐеÑаÑÑо: Ð°Ð¿Ð½Ð¾Ñ Ñ ÑилÑно недоноÑеннÑÑ
(â¤28 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð³ÐµÑÑаÑии) деÑей (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»)
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ
ÐÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо: поÑеÑÑ Ð°Ð¿Ð¿ÐµÑиÑа
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа
ÐеÑаÑÑо: диаÑеÑ, ÑвоÑа
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
Редко: аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии (Ñакие как аллеÑгиÑеÑкий деÑмаÑиÑ, аÑопиÑеÑкий деÑмаÑиÑ, Ñкзема)
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÑиÑ
ики
ÐÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо: ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ
ÐеÑаÑÑо: паÑологиÑеÑкий плаÑ
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожно-жиÑовой клеÑÑаÑки
Редко: ÑÑпÑ, кÑапивниÑа
ÐбÑие и меÑÑнÑе ÑеакÑии
ÐÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо: болÑ, покÑаÑнение, пÑипÑÑ
лоÑÑÑ Ð² меÑÑе инÑекÑии, лиÑ
оÑадка (ÑекÑалÑно ⥠38°С, возÑаÑÑ < 2 леÑ)
ЧаÑÑо: ÑплоÑнение в меÑÑе инÑекÑии, лиÑ
оÑадка (ÑекÑалÑно > 39°С, возÑаÑÑ < 2 леÑ; ⥠38°С, возÑаÑÑ 2-5 леÑ)
ÐеÑаÑÑо: гемаÑома в меÑÑе инÑекÑии, гемоÑÑÐ°Ð³Ð¸Ñ Ð¸ ÑплоÑнение в меÑÑе инÑекÑии, лиÑ
оÑадка (ÑекÑалÑно > 40°С*, возÑаÑÑ < 2 леÑ; > 39°С, возÑаÑÑ 2-5 леÑ)
* оÑмеÑалаÑÑ Ð¿Ñи ÑевакÑинаÑии.
Передозировка
СлÑÑаи пеÑедозиÑовки не опиÑанÑ.
Применение при беременности
ÐоÑколÑÐºÑ Ð²Ð°ÐºÑина СинÑлоÑÐ¸ÐºÑ Ð½Ðµ пÑедназнаÑена Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ , иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ñ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи или в пеÑиод коÑÐ¼Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÑÑдÑÑ Ð½Ðµ пÑоводилиÑÑ.
Вес | 0.022 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. |
Условия хранения | Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. |
Производитель | Де Мицлен а.с., Словакия |
Лекарственная форма | суспензия для инъекций |
Бренд | Де Мицлен а.с. |
Похожие товары
Купить Синфлорикс, суспензия 1 доза 0,5 мл с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.