Сервитель, 100 мг 60 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармгруппа: антипсихотическое средство (нейролептик).
Фармдействие: Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкил кветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин проявляют высокое сродство к ссротониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 , чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкил кветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к альфа2-адренорецепторам и серотониновым рецепторам типа 5НТ1.
Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.
Результаты изучения экстраиирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
В ходе клинических исследований (при применении кветиапина в дозе 75-750 мг/сут.) не выявлено различий между кветиапином и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.
Кветиапин эффективен при лечении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения. Длительность воздействия кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 составляет менее 12 часов после приема препарата.
Фармакокинетика: При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.
Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкил кветиапина составляет 35% от равновесной молярной концентрации кветиапина. Период иолувыведения кветиапина и N-дезалкил кветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дсзалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.
Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, соответствующих здоровым добровольцам. У пациентов с нарушением функции печени (например, компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.
В среднем менее 5 % молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится ночками и 21% – через кишечник. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде почками или через кишечник.
В исследовании фармакокинетики кветиапина в различной дозе применение кветиапина до приема кетоконазола или одновременно с кетоконазолом, приводило к увеличению, в среднем, максимальной концентрации (Сmаx) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кветиапина 235% и 522% соответственно, а также к уменьшению клиренса кветиапина, в среднем, на 84%. Период полувыведения кветиапина увеличивался, но среднее время достижения максимальной концентрации (tmax) не изменялось. Кветиапин и некоторые его метаболиты, включая N-дезалкил кветиапин, обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации в 10-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозе 300-450 мг/сут. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.
Показания
â Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑизоÑÑении;
â Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ð°ÐºÐ°Ð»ÑнÑÑ
Ñпизодов в ÑÑÑÑкÑÑÑе биполÑÑного ÑаÑÑÑÑойÑÑва.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¡ÐµÑвиÑÐµÐ»Ñ Ð½Ðµ показан Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики маниакалÑнÑÑ
Ñпизодов пÑи биполÑÑном ÑаÑÑÑÑойÑÑве.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка:
– квеÑиапина гемиÑÑмаÑÐ°Ñ 28.78 мг, ÑÑо ÑооÑв. ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина 25 мг
– квеÑиапина гемиÑÑмаÑÐ°Ñ 115.13 мг, ÑÑо ÑооÑв. ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина 100 мг
– квеÑиапина гемиÑÑмаÑÐ°Ñ 230.27 мг, ÑÑо ÑооÑв. ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина 200 мг
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: гипÑомеллоза, калÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑоÑоÑÑаÑа дигидÑаÑ, лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑаÑ, кÑаÑ
мал кÑкÑÑÑзнÑй, каÑбокÑимеÑилкÑаÑ
мал наÑÑиÑ, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ, ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ, ÑалÑк, кÑÐµÐ¼Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð¾ÐºÑид коллоиднÑй.
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи.
ÐзÑоÑлÑе:
ÐеÑение ÑизоÑÑении
СеÑвиÑелÑ® назнаÑаÑÑ 2 Ñаза в ÑÑгки. СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð¿ÐµÑвÑÑ
4-Ñ
дней ÑеÑапии ÑоÑÑавлÑеÑ: 1-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 50 мг, 2-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 100 мг, 3-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 200 мг, 4-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 300 мг. ÐаÑÐ¸Ð½Ð°Ñ Ñ 4-го днÑ, доза должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð´Ð¾ клиниÑеÑки ÑÑÑекÑивной дозÑ, коÑоÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÑÑно наÑ
одиÑÑÑ Ð² пÑеделаÑ
Ð¾Ñ 300 до 450 мг/ÑÑÑ. РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого ÑÑÑекÑа и индивидÑалÑной пеÑеноÑимоÑÑи паÑиенÑом, доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð°ÑÑиÑоваÑÑ Ð² пÑеделаÑ
Ð¾Ñ 150 до 750 мг/ÑÑÑ. ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 750 мг. ÐеÑение маниакалÑнÑÑ
Ñпизодов в ÑÑÑÑкÑÑÑе биполÑÑного ÑаÑÑÑÑойÑÑва СеÑвиÑелÑ® пÑименÑеÑÑÑ Ð² каÑеÑÑве моноÑеÑапии или в каÑеÑÑве адÑÑванÑной ÑеÑапии Ð´Ð»Ñ ÑÑабилизаÑии наÑÑÑоениÑ.
СеÑвиÑелÑ® назнаÑаÑÑ 2 Ñаза в ÑÑÑки. СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð¿ÐµÑвÑÑ
4-Ñ
дней ÑеÑапии ÑоÑÑавлÑеÑ: 1-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 100 мг, 2-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 200 мг, 3-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 300 мг, 4-й Ð´ÐµÐ½Ñ – 400 мг. РдалÑнейÑем к 6-Ð¼Ñ Ð´Ð½Ñ ÑеÑапии ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 800 мг. УвелиÑение ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ должно пÑевÑÑаÑÑ 200 мг в денÑ.
РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого ÑÑÑекÑа и индивидÑалÑной пеÑеноÑимоÑÑи паÑиенÑом, доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð°ÑÑиÑоваÑÑ Ð² пÑеделаÑ
Ð¾Ñ 200 до 800 мг/ÑÑÑ. ÐбÑÑно ÑÑÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¾Ñ 400 до 800 мг/ÑÑÑ. ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 800 мг.
ÐожилÑе:
У пожилÑÑ
паÑиенÑов наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° квеÑиапина ÑоÑÑавлÑÐµÑ 25 мг/ÑÑÑ. ÐÐ¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ð¾ на 25-50 мг до доÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑекÑивной дозÑ, коÑоÑаÑ, веÑоÑÑно, бÑÐ´ÐµÑ Ð¼ÐµÐ½ÑÑе, Ñем Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾Ð´ÑÑ
паÑиенÑов. ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной и пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной или пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапином Ñ 25 мг/ÑÑÑ. РекомендÑеÑÑÑ ÑвелиÑиваÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¡ÐµÑвиÑÐµÐ»Ñ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ð¾ на 25-50 мг до доÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑекÑивной дозÑ.
Взаимодействие
ÐÑи одновÑеменном назнаÑении пÑепаÑаÑов, обладаÑÑиÑ
ÑилÑнÑм ингибиÑÑÑÑим дейÑÑвием на изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4 (ÑакиÑ
как пÑоÑивогÑибковÑе ÑÑедÑÑва гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð°Ð·Ð¾Ð»Ð¾Ð² и макÑолиднÑе анÑибиоÑики), конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина в плазме Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ. РиÑÑледовании ÑаÑмакокинеÑики квеÑиапина в ÑазлиÑной дозиÑовке пÑи назнаÑении квеÑиапина до или одновÑеменно Ñ ÐºÐµÑоконазолом пÑиводило к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑной конÑенÑÑаÑии (СmаÑ
) и плоÑади под кÑивой «конÑенÑÑаÑиÑ-вÑемÑ» (AUC) квеÑиапина в 5-8 Ñаз, а Ñакже к ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑа квеÑиапина. ÐеÑиод полÑвÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина ÑвелиÑивалÑÑ, но ÑÑеднее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾ÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑной конÑенÑÑаÑии Tmax не изменÑлоÑÑ. Ð ÑакиÑ
ÑлÑÑаÑÑ
ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкие Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина.
ÐÑобое внимание ÑледÑÐµÑ ÑделÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ñм и оÑлабленнÑм паÑиенÑам. ÐеобÑ
одимо индивидÑалÑно оÑениваÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и полÑÐ·Ñ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑовмеÑÑное назнаÑение квеÑиапина и ингибиÑоÑов ÑиÑоÑ
Ñома CYP3A4 пÑоÑивопоказано. Также не Ñекомендовано пÑинимаÑÑ ÐºÐ²ÐµÑиапин вмеÑÑе Ñ Ð³ÑейпÑÑÑÑовÑм Ñоком. ÐдновÑеменное назнаÑение квеÑиапина Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами, индÑÑиÑÑÑÑими ÑеÑменÑнÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑени, Ñакими как каÑбамазепин, возможно Ñнижение конÑенÑÑаÑии пÑепаÑаÑа в плазме, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина, в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого ÑÑÑекÑа. РиÑÑледовании ÑаÑмакокинеÑики квеÑиапина в ÑазлиÑной дозиÑовке, пÑи назнаÑении его до или одновÑеменно Ñ ÐºÐ°Ñбамазепином (индÑкÑоÑом пеÑеноÑнÑÑ
ÑеÑменÑов) пÑиводило к знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑа квеÑиапина. Такое ÑвелиÑение клиÑенÑа квеÑиапина ÑменÑÑало AUC в ÑÑеднем на 13% по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ñименением квеÑиапина без каÑбамазепина.
ÐдновÑеменное назнаÑение квеÑиапина Ñ Ð´ÑÑгим индÑкÑоÑом микÑоÑомалÑнÑÑ
ÑеÑменÑов пеÑени – ÑениÑоином, Ñакже пÑиводило к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑа квеÑиапина. ÐÑи одновÑеменном назнаÑении квеÑиапина и ÑениÑоина (или дÑÑгиÑ
индÑкÑоÑов пеÑеноÑнÑÑ
ÑеÑменÑов, ÑакиÑ
как баÑбиÑÑÑаÑÑ, ÑиÑампиÑин) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина. Также Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина пÑи оÑмене ÑениÑоина или каÑбамазепина или дÑÑгого индÑкÑоÑа ÑеÑменÑной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑени или замене на пÑепаÑаÑ, не индÑÑиÑÑÑÑий микÑоÑомалÑнÑе ÑеÑменÑÑ Ð¿ÐµÑени (напÑимеÑ, валÑпÑÐ¾ÐµÐ²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа).
ФаÑмакокинеÑика пÑепаÑаÑов лиÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ изменÑеÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном назнаÑении квеÑиапина.
Ðе оÑмеÑено клиниÑеÑки знаÑимÑÑ
изменений ÑаÑкакокинÑÑики валÑпÑоевой киÑлоÑÑ Ð¸ квеÑиапина пÑи ÑовмеÑÑном назнаÑении валÑпÑоаÑа ÑеминаÑÑÐ¸Ñ Ð¸ квеÑиапина. ÐвеÑиапин не вÑзÑвал индÑкÑии пеÑеноÑнÑÑ
ÑеÑменÑнÑÑ
ÑиÑÑем, ÑÑаÑÑвÑÑÑиÑ
в меÑаболизме Ñеназона.
ФаÑмакокинеÑика квеÑиапина ÑÑÑеÑÑвенно не изменÑеÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном назнаÑении Ñ Ð°Ð½ÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкими пÑепаÑаÑами – ÑиÑпеÑидоном или галопеÑидолом. Ðднако, одновÑеменнÑй пÑием квеÑиапина и ÑиоÑидазина пÑиводил к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑа квеÑиапина.
ФаÑмакокинеÑика квеÑиапина ÑÑÑеÑÑвенно не изменÑеÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑимеÑидина, ÑвлÑÑÑегоÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑом ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450. ФаÑмакокинеÑика квеÑиапина ÑÑÑеÑÑвенно не изменÑлаÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном назнаÑении анÑидепÑеÑÑанÑа имипÑамина (ингибиÑÐ¾Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP2D6) или ÑлÑокÑеÑина (ингибиÑÐ¾Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов CYP3A4 и CYP2D6).
ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ изÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапина Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами, пÑименÑемÑми пÑи ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ
заболеваниÑÑ
, не пÑоводилиÑÑ. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи комбиниÑованном пÑименении квеÑиапина и пÑепаÑаÑов, ÑпоÑобнÑÑ
вÑзваÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑение ÑлекÑÑолиÑного баланÑа и Ñдлинение инÑеÑвала QTc.
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи комбиниÑованном пÑименении квеÑиапина Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, воздейÑÑвÑÑÑими на ÑенÑÑалÑнÑÑ Ð½ÐµÑвнÑÑ ÑиÑÑемÑ, а Ñакже Ñ Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»ÐµÐ¼, поÑколÑÐºÑ ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑиÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов квеÑиапина.
Специальные указания
СонливоÑÑÑ:
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии квеÑиапином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÑмеÑаÑÑÑÑ ÑонливоÑÑÑ Ð¸ ÑвÑзаннÑе Ñ Ð½ÐµÐ¹ ÑимпÑомÑ, напÑимеÑ, ÑедаÑиÑ. РклиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
Ñ ÑÑаÑÑием паÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ¿ÑеÑÑией в ÑÑÑÑкÑÑÑе биполÑÑного ÑаÑÑÑÑойÑÑва, ÑонливоÑÑÑ, как пÑавило, ÑазвивалаÑÑ Ð² ÑеÑение пеÑвÑÑ
ÑÑеÑ
дней ÑеÑапии. ÐÑÑаженноÑÑÑ ÑÑого побоÑного ÑÑÑекÑа, в оÑновном, бÑла незнаÑиÑелÑной или ÑмеÑенной. ÐÑи ÑазвиÑии вÑÑаженной ÑонливоÑÑи паÑиенÑам Ñ Ð´ÐµÐ¿ÑеÑÑией в ÑÑÑÑкÑÑÑе биполÑÑного ÑаÑÑÑÑойÑÑва могÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑаÑÑÑе визиÑÑ Ðº вÑаÑÑ Ð² ÑеÑение 2 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ñ Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑонливоÑÑи или до ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑÑаженноÑÑи ÑимпÑомов. РнекоÑоÑÑÑ
ÑлÑÑаÑÑ
Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑение ÑеÑапии квеÑиапином. ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑми заболеваниÑми
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи назнаÑении квеÑиапина паÑиенÑам Ñ ÑеÑдеÑноÑоÑÑдиÑÑÑми и ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑнÑми заболеваниÑми, и дÑÑгими ÑоÑÑоÑниÑми, пÑедÑаÑполагаÑÑими к гипоÑензии. Ðа Ñоне ÑеÑапии квеÑиапином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð¾ÑÑоÑÑаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, оÑобенно в наÑалÑнÑй пеÑиод подбоÑа Ð´Ð¾Ð·Ñ (Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ
паÑиенÑов наблÑдаеÑÑÑ ÑаÑе, Ñем Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾Ð´ÑÑ
). ÐÑи возникновении оÑÑоÑÑаÑиÑеÑкой гипоÑензии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ более медленное ее ÑиÑÑование. Удлинение инÑеÑвала QT
Ðе вÑÑвлено взаимоÑвÑзи Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемом квеÑиапина и ÑвелиÑением QT инÑеÑвала. Ðднако, Ñдлинение инÑеÑвала QT оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ñи пеÑедозиÑовке пÑепаÑаÑа.
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи назнаÑении квеÑиапина паÑиенÑам Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑми заболеваниÑми и Ñанее оÑмеÑавÑимÑÑ Ñдлинением инÑеÑвала QT, а Ñакже пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами, ÑдлинÑÑÑими инÑеÑвал QT, дÑÑгими нейÑолепÑиками, оÑобенно Ñ Ð»Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа, паÑиенÑов Ñ ÑиндÑомом вÑожденного ÑÐ´Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвала QT, Ñ
ÑониÑеÑкой ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, гипеÑÑÑоÑией миокаÑда, гипокалиемией или гипомагниемией.
ÐозднÑÑ Ð´Ð¸ÑкинезиÑ:
ÐÑи длиÑелÑном пÑименении квеÑиапина ÑÑÑеÑÑвÑÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð·Ð´Ð½ÐµÐ¹ диÑкинезии. ÐÑи возникновении ÑимпÑомов поздней диÑкинезии ÑекомендÑеÑÑÑ ÑнизиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа СеÑвиÑÐµÐ»Ñ Ð¸Ð»Ð¸ поÑÑепенно его оÑмениÑÑ.
ÐÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопениÑ:
РклиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
квеÑиапина неÑаÑÑо оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи вÑÑаженной нейÑÑопении (колиÑеÑÑво нейÑÑоÑилов < 0,5*109/л). ÐолÑÑинÑÑво ÑлÑÑаев вÑÑаженной нÑйÑÑопении возникало ÑеÑез неÑколÑко меÑÑÑев поÑле наÑала ÑеÑапии квеÑиапином. Ðе бÑло вÑÑвлено дозозавиÑимого ÑÑÑекÑа. ÐÐµÐ¹ÐºÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или нейÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑазÑеÑалаÑÑ Ð¿Ð¾Ñле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапином. ÐозможнÑм ÑакÑоÑом ÑиÑка Ð´Ð»Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопении ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿ÑедÑеÑÑвÑÑÑее понижение колиÑеÑÑва лейкоÑиÑов и ÑлÑÑаи лекаÑÑÑвенно индÑÑиÑованной нейÑÑопении в анамнезе. У паÑиенÑов Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑвом нейÑÑоÑилов < 1,0*109/л пÑием квеÑиапина ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ. ÐаÑиенÑа ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ
ÑимпÑомов инÑекÑии и конÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑоÑилов (до повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ 1,5*109/л).
ÐипеÑгликемиÑ:
Ðа Ñоне пÑиема квеÑиапина возможно ÑазвиÑие гипеÑгликемии или обоÑÑÑение ÑаÑ
аÑного диабеÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑ
аÑнÑм диабеÑом в анамнезе. РекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкое наблÑдение за паÑиенÑами Ñ ÑаÑ
аÑнÑм диабеÑом и паÑиенÑами Ñ ÑакÑоÑами ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑаÑ
аÑного диабеÑа.
УÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð²:
Ðа Ñоне пÑиема квеÑиапина возможно повÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑÑиглиÑеÑидов и Ñ
олеÑÑеÑина.
ÐожилÑе паÑиенÑÑ Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией:
ÐвеÑиапин не показан Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑиÑ
озов, ÑвÑзаннÑÑ
Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией. ÐекоÑоÑÑе аÑипиÑнÑе нейÑолепÑики в ÑандомизиÑованнÑÑ
плаÑебо-конÑÑолиÑÑемÑÑ
иÑÑледованиÑÑ
ÑвелиÑивали ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑнÑÑ
оÑложнений Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией. ÐеÑ
анизм данного ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка не изÑÑен. ÐналогиÑнÑй ÑиÑк ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑнÑÑ
оÑложнений не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑен Ð´Ð»Ñ Ð´ÑÑгиÑ
анÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкиÑ
лекаÑÑÑвеннÑÑ
ÑÑедÑÑв или дÑÑгиÑ
гÑÑпп паÑиенÑов. ÐвеÑиапин должен пÑименÑÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑа.
Ðнализ пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÑипиÑнÑÑ
нейÑолепÑиков Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑиÑ
озов, ÑвÑзаннÑÑ
Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ
паÑиенÑов вÑÑвил повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑмеÑÑноÑÑи в гÑÑппе паÑиенÑов, полÑÑаÑÑиÑ
пÑепаÑаÑÑ ÑÑой гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÑÑппой плаÑебо. Ðе вÑÑвлено пÑиÑинно-ÑледÑÑвенной ÑвÑзи Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð»ÐµÑением квеÑиапином и ÑиÑком повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑмеÑÑноÑÑи Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ
паÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией.
СÑдоÑожнÑе пÑипадки:
Ðе вÑÑвлено ÑазлиÑий в ÑаÑÑоÑе ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑдоÑог Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑиÑ
квеÑиапин или плаÑебо. Ðднако, Ñакже как и пÑи ÑеÑапии дÑÑгими анÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкими пÑепаÑаÑами, ÑекомендÑеÑÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи леÑении паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñием ÑÑдоÑожнÑÑ
пÑиÑÑÑпов в анамнезе. ÐлокаÑеÑÑвеннÑй нейÑолепÑиÑеÑкий ÑиндÑом
Ðа Ñоне пÑиема анÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкиÑ
пÑепаÑаÑов, в Ñом ÑиÑле квеÑиапина, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиваÑÑÑÑ Ð·Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑеÑÑвеннÑй нейÑолепÑиÑеÑкий ÑиндÑом. ÐлиниÑеÑкие пÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиндÑома вклÑÑаÑÑ Ð² ÑÐµÐ±Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑеÑмиÑ, измененнÑй менÑалÑнÑй ÑÑаÑÑÑ, мÑÑеÑнÑÑ ÑигидноÑÑÑ, неÑÑабилÑноÑÑÑ Ð²ÐµÐ³ÐµÑаÑивной неÑвной ÑиÑÑемÑ, ÑвелиÑение конÑенÑÑаÑии кÑеаÑинÑоÑÑокиназÑ. Ð ÑакиÑ
ÑлÑÑаÑÑ
квеÑиапин необÑ
одимо оÑмениÑÑ Ð¸ пÑовеÑÑи ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее леÑение.
ÐÑÑÑÑе ÑеакÑии, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¾Ñменой пÑепаÑаÑа СеÑвиÑелÑ:
ÐÑи Ñезкой оÑмене квеÑиапина могÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ ÑледÑÑÑие оÑÑÑÑе ÑеакÑии (ÑиндÑом «оÑменÑ») – ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, беÑÑонниÑа, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение и ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾ÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑепенно в ÑеÑение, как минимÑм, одной или двÑÑ
неделÑ.
СÑиÑид/ÑÑиÑидалÑнÑе мÑÑли или клиниÑеÑкое ÑÑ
ÑдÑение:
ÐепÑеÑÑÐ¸Ñ ÑвÑзана Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑиÑидалÑнÑÑ
мÑÑлей, нанеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñебе повÑеждений и ÑÑиÑидом Ñ Ð´ÐµÑей, подÑоÑÑков и молодÑÑ
лÑдей (младÑе 24 леÑ). ÐаннÑй ÑиÑк ÑоÑ
ÑанÑеÑÑÑ Ð´Ð¾ моменÑа наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑÑаженной ÑемиÑÑии. ÐÐ²Ð¸Ð´Ñ Ñого, ÑÑо до ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа Ñ Ð½Ð°Ñала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑойÑи неÑколÑко Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸Ð»Ð¸ болÑÑе, паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ
одиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ пÑиÑÑалÑнÑм медиÑинÑким наблÑдением до наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ. Ðо даннÑм обÑепÑинÑÑого клиниÑеÑкого опÑÑа, ÑиÑк ÑÑиÑида Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑиÑÑÑÑ Ð½Ð° ÑанниÑ
ÑÑадиÑÑ
наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑемиÑÑии.
ÐÑÑгие пÑиÑ
иÑеÑкие ÑаÑÑÑÑойÑÑва, Ð´Ð»Ñ ÑеÑапии коÑоÑÑÑ
назнаÑаеÑÑÑ ÐºÐ²ÐµÑиапин, Ñакже ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑобÑÑий, ÑвÑзаннÑÑ
Ñ ÑÑиÑидом. ÐÑоме Ñого, Ñакие ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð±ÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¾ÑбиднÑми Ñ Ð´ÐµÐ¿ÑеÑÑивнÑм Ñпизодом. Таким обÑазом, меÑÑ Ð¿ÑедоÑÑоÑожноÑÑи, пÑименÑемÑе пÑи ÑеÑапии паÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ¿ÑеÑÑивнÑм Ñпизодом, Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑинимаÑÑÑÑ Ð¸ пÑи леÑении паÑиенÑов Ñ Ð´ÑÑгими пÑиÑ
иÑеÑкими ÑаÑÑÑÑойÑÑвами. ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑÑиÑидалÑнÑми ÑобÑÑиÑми в анамнезе, а Ñакже паÑиенÑÑ, оÑÑеÑливо вÑÑказÑваÑÑие ÑÑиÑидалÑнÑе мÑÑли пеÑед наÑалом ÑеÑапии, оÑноÑÑÑÑÑ Ðº гÑÑппе повÑÑенного ÑиÑка ÑÑиÑидалÑнÑÑ
намеÑений и ÑÑиÑидалÑнÑÑ
попÑÑок и Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑÑаÑелÑно наблÑдаÑÑÑÑ Ð² пÑоÑеÑÑе леÑениÑ. ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐвеÑиапин инÑенÑивно меÑаболизиÑÑеÑÑÑ Ð² пеÑени. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении квеÑиапина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, оÑобенно в наÑале ÑеÑапии.
ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами:
Также Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами». ÐÑименение квеÑиапина в комбинаÑии Ñ ÑилÑнÑми индÑкÑоÑами ÑеÑменÑной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑени, Ñакими как каÑбамазепин и ÑениÑоин, ÑпоÑобÑÑвÑÐµÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии квеÑиапина в плазме и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑменÑÑиÑÑ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ ÑеÑапии квеÑиапином. ÐазнаÑение квеÑиапина паÑиенÑам, полÑÑаÑÑим индÑкÑоÑÑ ÑеÑменÑной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÐµÑени, возможно лиÑÑ Ð² Ñом ÑлÑÑае, еÑли Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð¾Ñ ÑеÑапии квеÑиапином пÑевоÑÑ
Ð¾Ð´Ð¸Ñ ÑиÑк, ÑвÑзаннÑй Ñ Ð¾Ñменой пÑепаÑаÑа-индÑкÑоÑа пеÑеноÑнÑÑ
ÑеÑменÑов. Ðзменение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов-индÑкÑоÑов микÑоÑомалÑнÑÑ
ÑеÑменÑов должно бÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑепеннÑм. ÐÑи необÑ
одимоÑÑи, возможно иÑ
замеÑение пÑепаÑаÑами, не индÑÑиÑÑÑÑими микÑоÑомалÑнÑе ÑеÑменÑÑ (напÑимеÑ, пÑепаÑаÑÑ Ð²Ð°Ð»ÑпÑоевой киÑлоÑÑ).
ÐÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð²Ð¾ внимание влиÑние квеÑиапина на ÑенÑÑалÑнÑÑ Ð½ÐµÑвнÑÑ ÑиÑÑемÑ, квеÑиапин ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð² комбинаÑии Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, обладаÑÑими ÑгнеÑаÑÑим дейÑÑвием на ÑенÑÑалÑнÑÑ Ð½ÐµÑвнÑÑ ÑиÑÑемÑ, или алкоголем.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и меÑ
анизмами:
ÐвеÑиапин Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ ÑонливоÑÑÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð² пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑам не ÑекомендÑеÑÑÑ ÑпÑавление ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, а Ñакже не ÑекомендÑеÑÑÑ ÑабоÑаÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ
анизмами, пÑедÑÑавлÑÑÑими опаÑноÑÑÑ.
Противопоказания
â повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа СеÑвиÑелÑ;
â ÑовмеÑÑное пÑименение Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450 (пÑоÑивогÑибковÑе пÑепаÑаÑÑ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð°Ð·Ð¾Ð»Ð¾Ð², ÑÑиÑÑомиÑин, клаÑиÑÑомиÑин, неÑазодон, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз);
â деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑазÑ, глÑкозо-галакÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð°Ð»ÑабÑоÑбÑиÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ;
â пÑиÑ
Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ
паÑиенÑов Ñ Ð´ÐµÐ¼ÐµÐ½Ñией;
â деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 леÑ;
â пеÑиод лакÑаÑии;
â беÑеменноÑÑÑ.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ:
У паÑиенÑов Ñ ÐºÐ°ÑдиоваÑкÑлÑÑнÑми и ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑнÑми заболеваниÑми или дÑÑгими ÑоÑÑоÑниÑми, пÑедÑаÑполагаÑÑими к аÑÑеÑиалÑной гипоÑензии; пожилой возÑаÑÑ; пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ; ÑÑдоÑожнÑе пÑипадки в анамнезе.
Побочные действия
Ðаиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑаÑÑиеÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме квеÑиапина: ÑонливоÑÑÑ, головокÑÑжение, ÑÑÑ
оÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ, незнаÑиÑелÑно вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð°ÑÑениÑ, запоÑ, ÑаÑ
икаÑдиÑ, оÑÑоÑÑаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð¸ диÑпепÑиÑ.
ÐÑием квеÑиапина, как и дÑÑгиÑ
анÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкиÑ
пÑепаÑаÑов, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑвелиÑением маÑÑÑ Ñела, обмоÑоками, ÑазвиÑием злокаÑеÑÑвенного нейÑолепÑиÑеÑкого ÑиндÑома, лейкопении, нейÑÑопении и пеÑиÑеÑиÑеÑкиÑ
оÑеков.
ЧаÑÑоÑа побоÑнÑÑ
ÑеакÑий пÑиведена в виде ÑледÑÑÑей гÑадаÑии: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠1/10); ÑаÑÑо (⥠1/100, < 1/10); неÑаÑÑо (⥠1/1000, < 1/100); Ñедко (⥠1/10000, < 1/1000); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10000), вклÑÑÐ°Ñ ÑлÑÑаи, ÑаÑÑоÑа коÑоÑÑÑ
не извеÑÑна.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑенÑÑалÑной неÑвной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – ÑонливоÑÑÑ2, головокÑÑжение4, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; ÑаÑÑо – дизаÑÑÑиÑ, необÑÑнÑе и коÑмаÑнÑе ÑновидениÑ, обмоÑок4, ÑкÑÑÑапиÑамиднÑе ÑимпÑомÑ; неÑаÑÑо – ÑÑдоÑоги’, ÑиндÑом беÑпокойнÑÑ
ног; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – позднÑÑ Ð´Ð¸ÑкинезиÑ6.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – оÑÑоÑÑаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ4, ÑаÑ
икаÑдиÑ4.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – ÑÑÑ
оÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ; ÑаÑÑо – запоÑ, диÑпепÑиÑ; неÑаÑÑо – диÑÑагиÑ; Ñедко – желÑÑÑ
а6; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – гепаÑиÑ6.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ
аÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо – ÑиниÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÐºÑови: ÑаÑÑо – лейкопениÑ1; неÑаÑÑо – ÑозиноÑилиÑ; ÑаÑÑоÑа не извеÑÑна – нейÑÑопениђ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: неÑаÑÑо – ÑеакÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко -анаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии6.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ
покÑовов: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек6, ÑиндÑом СÑивенÑа- ÐжонÑона6.
ÐеÑаболиÑеÑкие наÑÑÑениÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – ÑаÑ
аÑнÑй диабеÑ1,5,6
ÐÐ·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ
и инÑÑÑÑменÑалÑнÑÑ
показаÑелей: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – повÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑÑиглиÑеÑидов, обÑего Ñ
олеÑÑеÑина (главнÑм обÑазом, Ñ
олеÑÑеÑина липопÑоÑеидов низкой плоÑноÑÑи); ÑаÑÑо – ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ
ÑÑалÑаминаз (аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) и аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ))3, Ñнижение колиÑеÑÑва нейÑÑоÑилов, гипеÑгликемиÑ7; неÑаÑÑо – повÑÑение акÑивноÑÑи кÑеаÑинÑоÑÑокиназÑ, не ÑвÑзанное Ñо злокаÑеÑÑвеннÑм нейÑолепÑиÑеÑким ÑиндÑомом,ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐÑоÑие: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – ÑиндÑом «оÑменÑ»; ÑаÑÑо – аÑÑениÑ, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, неÑеÑкоÑÑÑ Ð·ÑениÑ; Ñедко – пÑиапизм, злокаÑеÑÑвеннÑй нейÑолепÑиÑеÑкий ÑиндÑом.
1. СмоÑÑи Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ».
2. СонливоÑÑÑ Ð¾Ð±ÑÑно Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð² ÑеÑение пеÑвÑÑ
2 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала ÑеÑапии и, как пÑавило, ÑазÑеÑаеÑÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑодолжаÑÑегоÑÑ Ð¿Ñиема квеÑиапина.
3. Ðозможно беÑÑимпÑомное повÑÑение акÑивноÑÑи ACT, ÐÐТ и гаммаглÑÑамилÑÑанÑпепÑÐ¸Ð´Ð°Ð·Ñ (ÐÐТ) в ÑÑвоÑоÑке кÑови, как пÑавило, обÑаÑимое на Ñоне пÑодолжаÑÑегоÑÑ Ð¿Ñиема квеÑиапина.
4. Ðак и дÑÑгие анÑипÑиÑ
оÑиÑеÑкие пÑепаÑаÑÑ ÐºÐ²ÐµÑиапин ÑаÑÑо вÑзÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð¾ÑÑоÑÑаÑиÑеÑкÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, коÑоÑÐ°Ñ ÑопÑовождаеÑÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжением, ÑаÑ
икаÑдией и в некоÑоÑÑÑ
ÑлÑÑаÑÑ
– обмоÑоком, оÑобенно в наÑале ÑеÑапии.
5. ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи декомпенÑаÑии ÑаÑ
аÑного диабеÑа.
6. ÐÑенка ÑаÑÑоÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ побоÑного ÑÑÑекÑа пÑоизводилаÑÑ Ð½Ð° оÑновании ÑезÑлÑÑаÑов поÑÑмаÑкеÑингового наблÑдениÑ.
7. ÐовÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови наÑоÑак ⥠126 мг/дл (⥠7,0 ммолÑ/л) или глÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови поÑле пÑиема пиÑи ⥠200 мг/дл (⥠11,1 ммолÑ/л) Ñ
оÑÑ Ð±Ñ Ð¿Ñи однокÑаÑном пÑименении.
Удлинение инÑеÑвала QT, желÑдоÑÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð°ÑиÑмиÑ, Ð²Ð½ÐµÐ·Ð°Ð¿Ð½Ð°Ñ ÑмеÑÑÑ, оÑÑановка ÑеÑдÑа и двÑнапÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ ÑаÑ
икаÑÐ´Ð¸Ñ ÑÑиÑаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑми ÑÑÑекÑами, пÑиÑÑÑими нейÑолепÑикам.
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÐºÐ²ÐµÑиапином ÑвÑзана Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑим дозозавиÑимÑм Ñнижением конÑенÑÑаÑии гоÑмонов ÑиÑовидной железÑ, в ÑаÑÑноÑÑи, обÑего ÑиÑокÑина (Т4) и Ñвободного Т4. ÐакÑималÑное Ñнижение обÑего и Ñвободного Т4 заÑегиÑÑÑиÑовано на 2-й и 4-й неделе ÑеÑапии квеÑиапином без далÑнейÑего ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии гоÑмонов пÑи длиÑелÑном леÑении. РдалÑнейÑем не бÑло пÑизнаков клиниÑеÑки знаÑимÑÑ
изменений в конÑенÑÑаÑии ÑиÑеоÑÑопного гоÑмона. ÐÑакÑиÑеÑки во вÑеÑ
ÑлÑÑаÑÑ
конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¾Ð±Ñего и Ñвободного Т4 возвÑаÑалÑÑ Ðº иÑÑ
Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии квеÑиапином незавиÑимо Ð¾Ñ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑноÑÑи леÑениÑ. ÐезнаÑиÑелÑное Ñнижение обÑего ÑÑийодÑиÑонина (Тз) и обÑаÑного Тз оÑмеÑалоÑÑ ÑолÑко пÑи иÑполÑзовании вÑÑокиÑ
доз. УÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑиÑокÑинÑвÑзÑваÑÑего глобÑлина (ТСÐ) оÑÑавалÑÑ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ñм, повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑиÑеоÑÑопного гоÑмона (ТТÐ) не оÑмеÑалоÑÑ.
Передозировка
ÐаннÑе о пеÑедозиÑовке квеÑиапина огÑаниÑенÑ. ÐпиÑÐ°Ð½Ñ ÑлÑÑаи пÑиема квеÑиапина в дозе, пÑевÑÑаÑÑей 20 г, без ÑаÑалÑнÑÑ
поÑледÑÑвий и Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ñм воÑÑÑановлением. ÐÑайне Ñедко ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ
пеÑедозиÑовки квеÑиапином, пÑиводивÑиÑ
к ÑмеÑÑи или коме.
У паÑиенÑов Ñ ÑÑжелÑми ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑми заболеваниÑми в анамнезе ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов пÑи пеÑедозиÑовке Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑвелиÑиваÑÑÑÑ.
СимпÑомÑ: оÑмеÑеннÑе пÑи пеÑедозиÑовке ÑимпÑомÑ, в оÑновном, бÑли ÑледÑÑвием ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑÑнÑÑ
ÑаÑмакологиÑеÑкиÑ
ÑÑÑекÑов пÑепаÑаÑа, ÑакиÑ
как ÑонливоÑÑÑ Ð¸ ÑÑезмеÑÐ½Ð°Ñ ÑедаÑиÑ, ÑаÑ
икаÑÐ´Ð¸Ñ Ð¸ Ñнижение аÑÑеÑиалÑного давлениÑ.
ÐеÑение: ÑпеÑиÑиÑеÑкиÑ
анÑидоÑов к квеÑÐ¸Ð°Ð¿Ð¸Ð½Ñ Ð½ÐµÑ. Ð ÑлÑÑаÑÑ
ÑеÑÑезной инÑокÑикаÑии необÑ
одимо ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкой ÑеÑапии, и ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¼ÐµÑопÑиÑÑиÑ, напÑавленнÑе на поддеÑжание ÑÑнкÑии дÑÑ
аниÑ, ÑеÑдеÑноÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ, обеÑпеÑение адекваÑной окÑигенаÑии и венÑилÑÑии легкиÑ
. ÐÑомÑвание желÑдка (поÑле инÑÑбаÑии, еÑли паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð±ÐµÐ· ÑознаниÑ) и назнаÑение акÑивиÑованного ÑÐ³Ð»Ñ Ð¸ ÑлабиÑелÑнÑÑ
ÑÑедÑÑв Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑпоÑобÑÑвоваÑÑ Ð²ÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ°Ð±ÑоÑбиÑованного квеÑиапина, однако ÑÑÑекÑивноÑÑÑ ÑÑиÑ
Ð¼ÐµÑ Ð½Ðµ изÑÑена. ÐÑиÑÑалÑное медиÑинÑкое наблÑдение должно пÑодолжаÑÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа.
Применение при беременности
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа СеÑвиÑÐµÐ»Ñ Ð¿Ñи беÑеменноÑÑи не ÑÑÑановлена, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑолÑко в ÑлÑÑае, когда полÑза Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
ÐÑли пÑименение пÑепаÑаÑа в пеÑиод лакÑаÑии необÑ
одимо, Ñо гÑÑдное вÑкаÑмливание необÑ
одимо пÑекÑаÑиÑÑ.
Аналоги
Вес | 0.039 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. |
Условия хранения | При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Белупо,лекарства и косметика д.д, Хорватия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Белупо,лекарства и косметика д.д |
Похожие товары
Купить Сервитель, 100 мг 60 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.