Ротомокс, 400 мг 5 шт

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Действующее вещество

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество:

моксифлоксацина гидрохлорид 436,80 эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный 188,46 мг,

натрия метилпарагидроксибензоат 0,015 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг,

тальк 7,00 мг,

кремния диоксид коллоидный 4,00 мг,

магния стеарат 14,00 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия 24,00 мг.

Состав оболочки:

Опагласс (шеллак 60,0%, воск карнаубский 25,0%, этанол 10,0%, воск пчелиный белый 5,0%) – 0,035 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт 58,0%, тальк 3,0%, титана диоксид 30,0%, макрогол 6,3%, лецитин 1,7%, краситель железа оксид красный 1,0%)-0,70 мг.

Как принимать, дозировка

Внутрь, 400 мг Ротомокса 1 раз/сут.

Курс лечения Ротомоксом при обострении хронического бронхита – 5 дней, внебольничной пневмонии – 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей – 7 дней.

Взаимодействие

При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.

Не требуется коррекция режима дозирования при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом.

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В связи с этим, антацидные средства, препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры, свертывания крови не изменяются. Однако, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими, препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу, пероральных антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного- влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз, моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась. приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина не изменялась.

Активированный уголь

При одновременном пероральном применении активированного угля и моксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции.

Молочные продукты и прием пищи

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты).

Препараты, удлиняющие интервал Q-T

Потенциальные взаимодействия моксифлоксацина, приводящие из-за риска развития аддитивного действия, к увеличению интервала Q-T: с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (в т.ч. антиаритмические препараты класса IA, III трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд).

Специальные указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться аллергические реакции разной степени выраженности. В этих случаях применение моксифлоксацина следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия.

Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно принимающих глюкокортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизовать пораженную конечность.

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала Q-T. Поскольку женщины, по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал Q-T. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, удлиняющих интервал Q-T.

Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes). Вследствие, этого не. следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сутки).

Следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с установленным удлинением интервала Q-T, пациентам с выраженной брадикардией, выраженной сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковыми аритмиями (при применении хинолонов в анамнезе), а также пациентам, которые применяют антиаритмические препараты класса IA, III, пациентам с некорректируемой гипокалиемией.

Из-за риска развития аддитивного действия на интервал Q-T моксифлоксациин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал Q:T (в т.ч. трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд), пациентам с ишемией миокарда, у женщин и пациентов пожилого возраста, при заболеваниях, сопровождающихся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии).

Применение противомикробных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. При одновременном применении моксифлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами риск развития судорог увеличивается. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее, в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т.ч. прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к Ротомоксу.С осторожностью назначают таблетки Ротомокса при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, .рвота, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз, метеоризм, запор, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное нарушение функции печени, изменение цвета языка, желтуха, гастроэнтерит, псевдомембранозный колит, гепатит (преимущественно холестатический), фульминантный гепатит.

Со стороны нервной системы: головная, боль, головокружение, бессонница или сонливость, патологические сновидения; галлюцинации, чувство тревоги, повышение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация; амнезия, парестезии, гипестезии, гиперстезии, дизестезии, тремор, дезориентация, психомоторная гиперактивность, эмоциональная лабильность, расстройства речи, нарушение внимания, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, психотические реакции с нарушениями поведения с причинением себе вреда.

Со стороны органов чувств: расстройство зрения, (нечеткость, снижение остроты зрения), нарушение вкусовой чувствительности, потеря вкусовой чувствительности, шум в ушах, нарушение обоняния, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией), ощущение сердцебиения, неспецифические аритмии, тахикардия, повышение и снижение артериального давления, боль в (груди, , обморок, вазодилатация/(“приливы” крови’к лицу), желудочковые тахиаритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астматическое состояние.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендинит, боль в спине, боли в ногах, артрит, разрывы сухожилий, усиление симптомов миастении gravis.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит, боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового времени, увеличение/уменыпение международного нормализованного отношения, эозинофилия, тромбоцитоз, изменение концентрации тромбопластина и протромбина, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, амилазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение протромбинового времени, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный, некролиз, анафилактический шок.

Прочие: кандидоз, общий дискомфорт, астения, потливость.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.

Аналоги