Роксера, 5 мг 30 шт
€16.48 €13.73
Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) – в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
· Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
· Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) – в качестве дополнения к диете.
· Для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
· Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка [≥ 2 мг/л] при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка, покÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг/30 мг/40 мг ÑодеÑжиÑ:
ЯдÑо:
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
РозÑваÑÑаÑин калÑÑÐ¸Ñ 5,21 мг/10,42 мг/15,62 мг/20,83 мг/31,25 мг/41,66 мг, ÑквиваленÑно ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
ЦеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ, лакÑоза, кÑоÑповидон, кÑÐµÐ¼Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð¾ÐºÑид коллоиднÑй, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ
ÐболоÑка пленоÑнаÑ:
ÐÑÑилмеÑакÑилаÑа, димеÑиламиноÑÑилмеÑакÑилаÑа и меÑилмеÑакÑилаÑа ÑÐ¾Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¼ÐµÑ [1:2:1], макÑогол-6000, ÑиÑана диокÑид, лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑаÑ
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ, ÑаблеÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ Ð¸ не измелÑÑаÑÑ, пÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹, возможен пÑием в лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок незавиÑимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑиема пиÑи.
Ðо наÑала ÑеÑапии пÑепаÑаÑом РокÑеÑа® паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ наÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ð¸ пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÐµÐµ во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑениÑ. Ðоза пÑепаÑаÑа должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñелей ÑеÑапии и ÑеÑапевÑиÑеÑкого оÑвеÑа на леÑение, пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð²Ð¾ внимание наÑионалÑнÑе ÑекомендаÑии по ÑелевÑм конÑенÑÑаÑиÑм липидов в плазме кÑови.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, наÑинаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑ, или Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ñ Ð¿Ñиема дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 или 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐÑи одновÑеменном пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом, ÑибÑаÑами, никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ) паÑиенÑам ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа 5 мг/ÑÑÑ.
ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑководÑÑвоваÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑной конÑенÑÑаÑией ХС в плазме кÑови и пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ Ñакже ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий (ÐЯ). Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена ÑеÑез 4 недели.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием ÐЯ пÑи пÑименении Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа повÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ макÑималÑной 40 мг/ÑÑÑ ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑÑепенÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ бÑл доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑезÑлÑÑÐ°Ñ ÑеÑапии пÑи пÑименении Ð´Ð¾Ð·Ñ 20 мг/ÑÑÑ, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа. РекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ñобенно ÑÑаÑелÑное наблÑдение за паÑиенÑами, полÑÑаÑÑими пÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг/ÑÑÑ.
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñименение Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг/ÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не обÑаÑавÑÐ¸Ñ ÑÑ Ðº вÑаÑÑ. ÐоÑле 2-4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии и/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена (пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ).
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑжелой ÑÑепени (ÐРменее 30 мл/мин) пÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® пÑоÑивопоказано. ÐÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® в дозе более 30 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑедней и ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРменее 60 мл/мин) пÑоÑивопоказано. ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг/ÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® пÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе.
ÐÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа
Ðе ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии дозÑ.
ÐÑниÑеÑкие гÑÑппÑ
У паÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ Ð¾ÑмеÑено ÑвелиÑение ÑиÑÑемной ÑкÑпозиÑии ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг/ÑÑÑ, пÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® в дозе 40 мг/ÑÑÑ Ð¿ÑоÑивопоказано.
ÐенеÑиÑеÑкий полимоÑÑизм
У ноÑиÑелей геноÑипов SLCO1B1 (ÐÐТР1Ð1) Ñ.521CC и ABCG2 (BCRP) Ñ.421AA оÑмеÑалоÑÑ ÑвелиÑение AUC ÑозÑваÑÑаÑина по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð½Ð¾ÑиÑелÑми геноÑипов SLCO1B1 Ñ.521TT и ABCG2 Ñ.421CC. ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов-ноÑиÑелей геноÑипов Ñ.521CC или Ñ.421ÐÐ ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐаÑиенÑÑ, пÑедÑаÑположеннÑе к миоÑокÑиÑеÑким оÑложнениÑм
ÐÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® в дозе 40 мг паÑиенÑам, пÑедÑаÑположеннÑм к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ñложнений, пÑоÑивопоказано. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð· 10-20 мг/ÑÑÑ ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг/ÑÑÑ.
СопÑÑÑÑвÑÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ
РозÑваÑÑаÑин ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ ÑазлиÑнÑми ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками (в ÑаÑÑноÑÑи, Ñ ÐÐТР1Ð1 и BCRP). ÐÑи одновÑеменном пÑименении пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами (Ñакими как ÑиклоÑпоÑин, некоÑоÑÑе ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа иммÑнодеÑиÑиÑа Ñеловека (ÐÐЧ), вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ ÑиÑонавиÑа Ñ Ð°ÑазанавиÑом, лопинавиÑом и/или ÑипÑанавиÑом), повÑÑаÑÑими конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови за ÑÑÐµÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (вклÑÑÐ°Ñ Ñабдомиолиз). СледÑÐµÑ Ð¾Ð·Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¼Ð¸ÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑией по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑÑеÑказаннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов пеÑед Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñением одновÑеменно Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом РокÑеÑа®. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑивной ÑеÑапии или вÑеменного пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема пÑепаÑаÑа РокÑеÑа®. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑказаннÑÑ Ð²ÑÑе пÑепаÑаÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение полÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑка ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии пÑепаÑаÑом РокÑеÑа® и ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ дозÑ.
Взаимодействие
ÐлиÑние пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов на ÑозÑваÑÑаÑин
ÐнгибиÑоÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð²
РозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð², в ÑаÑÑноÑÑи, ÐÐТР1Ð1 и BCRP. ÐдновÑеменное пÑименение пÑепаÑаÑов, коÑоÑÑе ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÑÑÐ¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð², Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови и повÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«Ð¡Ð¿Ð¾Ñоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ», «ÐÑобÑе ÑказаниÑ» и ÑаблиÑÑ 3).
ЦиклоÑпоÑин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина в ÑÑеднем в 7 Ñаз вÑÑе знаÑениÑ, коÑоÑое оÑмеÑаеÑÑÑ Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев (Ñм. ÑаблиÑÑ 3). ÐдновÑеменное пÑименение Ñ ÑозÑваÑÑаÑином не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина в плазме кÑови. ÐÑименение ÑозÑваÑÑаÑина пÑоÑивопоказано паÑиенÑам, пÑинимаÑÑим ÑиклоÑпоÑин (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ
ÐдновÑеменное пÑименение ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð·Ð½Ð°ÑиÑелÑно повÑÑаÑÑ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина (Ñм. ÑаблиÑÑ 3). ÐдновÑеменное пÑименение 20 мг ÑозÑваÑÑаÑина и комбинаÑии двÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ (400 мг лопинавиÑа/100 мг ÑиÑонавиÑа) ÑопÑовождаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением ÑавновеÑнÑÑ AUC(0-24 Ñ) и Cmax ÑозÑваÑÑаÑина в 2 и 5 Ñаз, ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ не ÑекомендÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ» и ÑаблиÑÑ 3).
ÐемÑибÑозил и дÑÑгие гиполипидемиÑеÑкие ÑÑедÑÑва
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¡mÐ°Ñ Ð¸ AUC ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови в 2 Ñаза (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). ÐÑновÑваÑÑÑ Ð½Ð° даннÑÑ Ð¿Ð¾ ÑпеÑиÑиÑеÑÐºÐ¾Ð¼Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑ, не ожидаеÑÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑеноÑибÑаÑом, возможно ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие. ÐемÑибÑозил, ÑеноÑибÑаÑ, дÑÑгие ÑибÑаÑÑ Ð¸ липидÑнижаÑÑие Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð¸ÐºÐ¾Ñиновой киÑлоÑÑ (более 1 г/ÑÑÑ) ÑвелиÑивали ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, возможно в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они могÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¿Ñи пÑименении в моноÑеÑапии (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). ÐдновÑеменное пÑименение ÑибÑаÑов и ÑозÑваÑÑаÑина в ÑÑÑоÑной дозе 30 мг пÑоÑивопоказано. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° наÑинаÑÑÑÑ Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 5 мг/ÑÑÑ (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ», «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ», «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐзеÑимиб
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг и ÑзеÑимиба в дозе 10 мг ÑопÑовождалоÑÑ ÑвелиÑением AUC ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией (Ñм. ÑаблиÑÑ 3). ÐелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑзеÑимибом, пÑоÑвлÑÑÑееÑÑ ÑвелиÑением ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий.
ÐнÑаÑидÑ
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð°Ð»ÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð¸/или Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина пÑимеÑно на 50 %. ÐаннÑй ÑÑÑÐµÐºÑ Ð²ÑÑажен Ñлабее, еÑли анÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ ÑеÑез 2 ÑаÑа поÑле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина. ÐлиниÑеÑкое знаÑение подобного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ изÑÑалоÑÑ.
ÐÑиÑÑомиÑин
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC(0-t) ÑозÑваÑÑаÑина на 20 % и его СmÐ°Ñ â на 30 %. Ðодобное взаимодейÑÑвие Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑе ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾ÑоÑики киÑеÑника, вÑзÑваемого пÑименением ÑÑиÑÑомиÑина.
ÐзоÑеÑменÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома P450
РезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований, пÑоводимÑе в ÑÑловиÑÑ in vivo и in vitro, показали, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð½Ð¸ ингибиÑоÑом, ни индÑкÑоÑом изоÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑоме Ñого, ÑозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ ÑлабÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ ÑÑой ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ожидаеÑÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами на ÑÑовне меÑаболизма Ñ ÑÑаÑÑием изоÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450.
ÐлиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑлÑконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2C9 и CYP3A4) и кеÑоконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2A6 и CYP3A4) не оÑмеÑено.
ÐзаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, коÑоÑÑе ÑÑебÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина (Ñм. ÑаблиÑÑ 3)
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿Ñи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи его одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, ÑвелиÑиваÑÑими ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑли ожидаеÑÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 2 Ñаза и более, наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
Также ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑималÑнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа®, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина не пÑевÑÑала ÑаковÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, пÑинимаемой без одновÑеменного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв, взаимодейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ñ ÑозÑваÑÑаÑином. ÐапÑимеÑ, макÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом ÑоÑÑавлÑÐµÑ 20 мг (ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 1,9 Ñаза), Ñ ÑиÑонавиÑом/аÑазанавиÑом â 10 мг (ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 3,1 Ñаза).
ТаблиÑа 3
ÐлиÑние ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии на ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина (AUC, даннÑе пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð² поÑÑдке ÑбÑваниÑ) â ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¾Ð¿ÑбликованнÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований
Режим ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии
Режим пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина
Ðзменение AUC ÑозÑваÑÑаÑина*
ЦиклоÑпоÑин 75-200 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 6 меÑÑÑев
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 10 дней
УвелиÑение в 7,1 Ñаза
РегоÑаÑениб 160 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 14 дней
5 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 3,8 Ñаза
ÐÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 300 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 8 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 3,1 Ñаза
СимепÑÐµÐ²Ð¸Ñ 150 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2,8 Ñаза
ÐелпаÑаÑÐ²Ð¸Ñ 100 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2,7 Ñаза
ÐмбиÑаÑÐ²Ð¸Ñ 25 мг/паÑиÑапÑÐµÐ²Ð¸Ñ 150 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки/даÑабÑÐ²Ð¸Ñ 400 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 14 дней
5 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2,6 Ñаза
ÐÑазопÑÐµÐ²Ð¸Ñ 200 мг/ÑлбаÑÐ²Ð¸Ñ 50 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 11 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2,3 Ñаза
ÐлекапÑÐµÐ²Ð¸Ñ 400 мг/пибÑенÑаÑÐ²Ð¸Ñ 120 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
5 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
УвелиÑение в 2,2 Ñаза
ÐÐ¾Ð¿Ð¸Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 400 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 17 дней
20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
УвелиÑение в 2,1 Ñаза
ÐлопидогÑел 300 мг (нагÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°), заÑем 75 мг ÑеÑез 24 ÑаÑа
20 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2 Ñаза
ÐемÑибÑозил 600 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,9 Ñаза
ÐлÑÑомбопаг 75 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 5 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,6 Ñаза
ÐаÑÑÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 600 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
УвелиÑение в 1,5 Ñаза
ТипÑÐ°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 500 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 200 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 11 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐÑонедаÑон 400 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки
ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐÑÑаконазол 200 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 5 дней
10 мг однокÑаÑно
**УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐзеÑимиб 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 14 дней
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 14 дней
**УвелиÑение в 1,2 Ñаза
ФоÑампÑÐµÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 700 мг/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 8 дней
10 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐлеглиÑÐ°Ð·Ð°Ñ 0,3 мг, 7 дней
40 мг, 7 дней
Ðез изменений
СилимаÑин 140 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 5 дней
10 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ФеноÑибÑÐ°Ñ 67 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг, 7 дней
Ðез изменений
РиÑампиÑин 450 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
20 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐеÑоконазол 200 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ФлÑконазол 200 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 11 дней
80 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐÑиÑÑомиÑин 500 мг 4 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
Снижение на 20 %
Ðайкалин 50 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 14 дней
20 мг однокÑаÑно
Снижение на 47 %
*ÐаннÑе, пÑедÑÑавленнÑе как кÑаÑнÑе изменениÑ, пÑедÑÑавлÑÑÑ Ñобой пÑоÑÑое ÑооÑноÑение Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑм пÑименением и пÑименением ÑолÑко ÑозÑваÑÑаÑина. ÐаннÑе, пÑедÑÑавленнÑе как Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² %, пÑедÑÑавлÑÑÑ Ñобой ÑазниÑÑ Ð² % одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ñименением одного ÑолÑко ÑозÑваÑÑаÑина.
**ÐÑло пÑоведено неÑколÑко иÑÑледований по изÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑазнÑÑ Ð´Ð¾Ð· ÑозÑваÑÑаÑина, в ÑаблиÑе Ñказано наиболее знаÑиÑелÑное изменение.
ÐлиÑние пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина на дÑÑгие пÑепаÑаÑÑ
ÐнÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð
Ðак и в ÑлÑÑае дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, наÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или ÑвелиÑение его Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð (напÑимеÑ, ваÑÑаÑин), Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´ÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ (MHO). ÐÑмена ÑозÑваÑÑаÑина или Ñнижение его Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ MHO. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг MHO.
ÐонÑÑаÑепÑÐ¸Ð²Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ/замеÑÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¾ÑмоналÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ (ÐÐТ)
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и конÑÑаÑепÑивов Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и ноÑгеÑÑÑела на 26 % и 34 %, ÑооÑвеÑÑÑвенно. Такое ÑвелиÑение конÑенÑÑаÑии в плазме кÑови должно ÑÑиÑÑваÑÑÑÑ Ð¿Ñи подбоÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð¾ÑмоналÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов.
ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие даннÑе по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и ÐÐТ оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, ÑледоваÑелÑно, нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñного ÑÑÑекÑа и пÑи пÑименении данной комбинаÑии. Ðднако Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ ÑиÑоко пÑименÑлаÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований и Ñ Ð¾ÑоÑо пеÑеноÑилаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑами.
ÐÑÑгие лекаÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва
ÐлиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑином не ожидаеÑÑÑ.
ФÑÐ·Ð¸Ð´Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа
РиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии, в Ñом ÑиÑле Ñабдомиолиза, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑен пÑи одновÑеменном пÑименении ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑиÑÑемного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸ ÑÑаÑинов. ÐÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼ ÑÑого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ (ÑаÑмакодинамиÑеÑкий или ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкий, или оба) пока неизвеÑÑен. ÐÑли полÑÑÐµÐ½Ñ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ Ñабдомиолизе (в Ñом ÑиÑле Ñо ÑмеÑÑелÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼ в некоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ) Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно ÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸ ÑÑзидовÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ.
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑиÑÑемного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð½Ð° веÑÑ Ð¿ÐµÑиод пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑÑ.
Специальные указания
ÐÑи ÑÑÑоÑной дозе до 30 мг
ÐалиÑие ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза â поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз, наÑледÑÑвеннÑе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑÑ Ð² анамнезе (в Ñом ÑиÑле в Ñемейном) и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов; ÑÑезмеÑное ÑпоÑÑебление алкоголÑ; возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ; ÑоÑÑоÑниÑ, пÑи коÑоÑÑÑ Ð¾ÑмеÑено повÑÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина; ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¿ÑинадлежноÑÑÑ (Ð¼Ð¾Ð½Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð¸Ð´Ð½Ð°Ñ ÑаÑа â ÑпонÑÑ Ð¸ киÑайÑÑ); одновÑеменное пÑименение Ñ ÑибÑаÑами; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑоги; одновÑеменное пÑименение Ñ ÑзеÑимибом.
ÐÑи ÑÑÑоÑной дозе 30 мг и более
ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРболее 60 мл/мин); возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑоги; одновÑеменное пÑименение Ñ ÑзеÑимибом.
ÐÑоÑивопоказан лиÑам в возÑаÑÑе до 18 леÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑжелой ÑÑепени (ÐРменее 30 мл/мин) пÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® пÑоÑивопоказано. ÐÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® в дозе более 30 мг/ÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑедней и ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРменее 60 мл/мин) пÑоÑивопоказано. ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг/ÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® пÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе.
ÐÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа
Ðе ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии дозÑ.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
У паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð²ÑÑокие Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина (в ÑаÑÑноÑÑи 40 мг/ÑÑÑ), наблÑдалаÑÑ ÐºÐ°Ð½Ð°Ð»ÑÑÐµÐ²Ð°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑиÑ, коÑоÑÐ°Ñ Ð²ÑÑвлÑлаÑÑ Ð¿Ñи помоÑи ÑеÑÑ-полоÑок и в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев бÑла пеÑиодиÑеÑкой или кÑаÑковÑеменной. Ð¢Ð°ÐºÐ°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑвидеÑелÑÑÑвÑÐµÑ Ð¾Ð± оÑÑÑом заболевании или пÑогÑеÑÑиÑовании ÑопÑÑÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек. ЧаÑÑоÑа ÑеÑÑезнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑÑнкÑии поÑек, оÑмеÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ñи поÑÑмаÑкеÑинговом изÑÑении ÑозÑваÑÑаÑина, вÑÑе пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг/ÑÑÑ. У паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® в дозе 30 или 40 мг/ÑÑÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (не Ñеже Ñем 1 Ñаз в 3 меÑÑÑа).
ÐлиÑние на опоÑно-двигаÑелÑнÑй аппаÑаÑ
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина во вÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , но в оÑобенноÑÑи в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , пÑевÑÑаÑÑÐ¸Ñ 20 мг/ÑÑÑ, ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑÑ Ð½Ð° опоÑно-двигаÑелÑнÑй аппаÑаÑ: миалгиÑ, миопаÑиÑ, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ñабдомиолиз. ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи Ñабдомиолиза пÑи одновÑеменном пÑименении ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸ ÑзеÑимиба. Ð¢Ð°ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° пÑименÑÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ, Ñак как нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑаÑмакодинамиÑеÑкого взаимодейÑÑвиÑ.
Ðак и в ÑлÑÑае дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза пÑи поÑÑмаÑкеÑинговом пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина вÑÑе пÑи пÑименении Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг/ÑÑÑ.
ÐпÑеделение ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФÐ
СÑвоÑоÑоÑнÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРнелÑÐ·Ñ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле инÑенÑивнÑÑ ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзок и пÑи налиÑии дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿ÑиÑин повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐµ акÑивноÑÑи, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к невеÑной инÑеÑпÑеÑаÑии полÑÑеннÑÑ ÑезÑлÑÑаÑов. Ð ÑлÑÑае еÑли иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð°Ñ ÑÑвоÑоÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРÑÑÑеÑÑвенно пÑевÑÑена (в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ), ÑеÑез 5-7 дней ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑнÑй анализ. ÐелÑÐ·Ñ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑапиÑ, еÑли ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑного анализа подÑвеÑждаÑÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½ÑÑ Ð²ÑÑокÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФР(более Ñем 5-кÑаÑное пÑевÑÑение веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ).
ÐеÑед наÑалом ÑеÑапии
РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® должен назнаÑаÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¸Ð¼ÐµÑÑимиÑÑ ÑакÑоÑами ÑиÑка миопаÑии/Ñабдомиолиза.
Ð Ñаким ÑакÑоÑам оÑноÑÑÑÑÑ:
У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑениÑÑ ÑиÑк и возможнÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ ÑеÑапии. Также ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкий мониÑоÑинг. ÐÑли иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð°Ñ ÑÑвоÑоÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРвÑÑе более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ, ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом РокÑеÑа® наÑинаÑÑ Ð½ÐµÐ»ÑзÑ.
РпеÑиод ÑеÑапии пÑепаÑаÑом
СледÑÐµÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи немедленного ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑ Ð² ÑлÑÑае неожиданного поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹, мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи или Ñпазмов, оÑобенно в ÑоÑеÑании Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФÐ. ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑена, еÑли ÑÑвоÑоÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРзнаÑиÑелÑно ÑвелиÑена (более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ), или еÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼ÑÑÑ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ (даже, еÑли ÑÑвоÑоÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРне более Ñем в 5 Ñаз пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ). ÐÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑÑезаÑÑ, и ÑÑвоÑоÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФРвозвÑаÑаеÑÑÑ Ðº ноÑме, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ возобновлении пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа® или дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² менÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¿Ñи ÑÑаÑелÑном медиÑинÑком наблÑдении. ÐонÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФРпÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑимпÑомов неÑелеÑообÑазен.
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи иммÑноопоÑÑедованной некÑоÑизиÑÑÑÑей миопаÑии Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкими пÑоÑвлениÑми в виде ÑÑойкой ÑлабоÑÑи пÑокÑималÑнÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸ повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии или пÑи пÑекÑаÑении пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, в Ñом ÑиÑле ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ñоведение дополниÑелÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований мÑÑеÑной и неÑвной ÑиÑÑемÑ, ÑеÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, а Ñакже ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнодепÑеÑÑивнÑми ÑÑедÑÑвами.
ÐÑизнаков ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑкелеÑнÑÑ Ð¼ÑÑкÑлаÑÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина и ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии не оÑмеÑено. Ðднако ÑообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´ÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑоевой киÑлоÑÑ (напÑимеÑ, гемÑибÑозил), ÑиклоÑпоÑином, никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ), пÑоÑивогÑибковÑми ÑÑедÑÑвами â пÑоизводнÑми азола, ингибиÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ и макÑолиднÑми анÑибиоÑиками.
ÐÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии. Таким обÑазом, одновÑеменное пÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® и гемÑибÑозила не ÑекомендÑеÑÑÑ. ÐÑеимÑÑеÑÑва далÑнейÑего Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии липидов пÑи комбиниÑованном пÑименении пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® Ñ ÑибÑаÑами или никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ ÑÑаÑелÑно взвеÑÐµÐ½Ñ Ñ ÑÑеÑом возможного ÑиÑка. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® в дозе 30 мг/ÑÑÑ Ð¿ÑоÑивопоказан Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸Ñованной ÑеÑапии Ñ ÑибÑаÑами.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® не ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно или в ÑеÑение 7 дней поÑле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑами ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑиÑÑемного дейÑÑвиÑ. У паÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ñименение ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑÑиÑаеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñм, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑаÑином на веÑÑ Ð¿ÐµÑиод ÑеÑапии ÑÑзидовой киÑлоÑой. ÐÑли полÑÑÐµÐ½Ñ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ Ñабдомиолизе (в Ñом ÑиÑле Ñо ÑмеÑÑелÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼ в некоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ) Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÑÑзидовÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñо ÑÑаÑинами. ÐаÑиенÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ обÑаÑиÑÑÑÑ Ð·Ð° медиÑинÑкой помоÑÑÑ Ð¿Ñи поÑвлении лÑбÑÑ ÑимпÑомов мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи, боли или болезненноÑÑи.
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом РокÑеÑа® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð° ÑеÑез 7 дней поÑле пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñледней Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑÑ.
РиÑклÑÑиÑелÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда ÑÑебÑеÑÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑное пÑименение ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑиÑÑемного дейÑÑвиÑ, напÑимеÑ, пÑи леÑении ÑÑжелÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа® и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно и пÑи ÑÑловии ÑÑаÑелÑного вÑаÑебного наблÑдениÑ.
Ð ÑвÑзи Ñ ÑвелиÑением ÑиÑка Ñабдомиолиза пÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® не ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¾ÑÑÑÑми ÑоÑÑоÑниÑми, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¿ÑивеÑÑи к миопаÑии или ÑоÑÑоÑниÑм, пÑедÑаÑполагаÑÑим к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи (напÑимеÑ, ÑепÑиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва, ÑÑавмÑ, ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ, неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑоги).
ЧеÑез 2-4 недели поÑле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа РокÑеÑа® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена (пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ).
ÐеÑенÑ
РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® должен Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑезмеÑнÑм ÑпоÑÑеблением Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð¸/или Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, имеÑÑÐ¸Ñ Ð² анамнезе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени, или его пÑименение пÑоÑивопоказано (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ» и «С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ»).
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение ÑÑнкÑионалÑнÑÑ Ð¿Ñоб пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 меÑÑÑа поÑле ее наÑала. ÐÑименение пÑепаÑаÑа РокÑеÑа® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, еÑли акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ.
У паÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома до наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом РокÑеÑа® должна пÑоводиÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾ÑновнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹.
ÐÑниÑеÑкие оÑобенноÑÑи
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований Ñ Ð¿ÑедÑÑавиÑелей монголоидной ÑаÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿ÑедÑÑавиÑелÑми евÑопеоидной ÑаÑÑ Ð¾ÑмеÑено ÑвелиÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина.
ÐнÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание легкиÑ
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, оÑобенно в ÑеÑение длиÑелÑного вÑемени, ÑообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐÑоÑвлениÑми Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, непÑодÑкÑивнÑй каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑамоÑÑвÑÑÐ²Ð¸Ñ (ÑлабоÑÑÑ, Ñнижение веÑа и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка).
ÐÑи подозÑении на инÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ.
Ð¡Ð°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2 Ñипа
У паÑиенÑов Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑией глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð¾Ñ 5,6 до 6,9 ммолÑ/л ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином аÑÑоÑииÑовалаÑÑ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа 2 Ñипа.
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное пÑименение пÑепаÑаÑа Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами»).
СпеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ вÑпомогаÑелÑнÑм веÑеÑÑвам
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð½ÐµÐ¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑиÑом лакÑазÑ, ÑиндÑомом глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑии.
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ изÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и ÑабоÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ не пÑоводилиÑÑ. Тем не менее, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑÐ¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÐЯ, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгими Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий.
Краткое описание
ТаблеÑки 5 мг:
ÐÑÑглÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа, Ñ ÑаÑкой и гÑавиÑовкой «5», нанеÑенной на одной ÑÑоÑоне.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
ТаблеÑки 10 мг:
ÐÑÑглÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа, Ñ ÑаÑкой и гÑавиÑовкой «10», нанеÑенной на одной ÑÑоÑоне.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
ТаблеÑки 15 мг:
ÐÑÑглÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа, Ñ ÑаÑкой и гÑавиÑовкой «15», нанеÑенной на одной ÑÑоÑоне.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
ТаблеÑки 20 мг:
ÐÑÑглÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа, Ñ ÑаÑкой.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
ТаблеÑки 30 мг:
ÐÑодолговаÑÑе Ñ Ð·Ð°ÐºÑÑгленнÑми конÑами, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа, Ñ ÑиÑкой на Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ ÑÑоÑÐ¾Ð½Ð°Ñ .
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
ТаблеÑки 40 мг:
ÐÑодолговаÑÑе Ñ Ð·Ð°ÐºÑÑгленнÑми конÑами, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого ÑвеÑа.
Противопоказания
Побочные действия
ÐЯ, наблÑдаемÑе пÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина, обÑÑно вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно и пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´ÑÑ ÑамоÑÑоÑÑелÑно. Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐЯ ноÑÐ¸Ñ Ð² оÑновном дозозавиÑимÑй Ñ Ð°ÑакÑеÑ.
ÐлаÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐЯ, ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÐÑемиÑной оÑганизаÑией здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐÐ):
оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо ⥠1/10
ÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/100 до < 1/10
неÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/1000 до < 1/100
Ñедко Ð¾Ñ â¥ 1/10000 до < 1/1000
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко < 1/10000
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ñенена на оÑнове имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ .
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
Ñедко: ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑндокÑинной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑо: ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2-го Ñипа.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
ÑаÑÑо: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: поÑеÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ Ñнижение памÑÑи;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: каÑелÑ, одÑÑка.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа
ÑаÑÑо: запоÑ, ÑоÑноÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе;
Ñедко: панкÑеаÑиÑ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: желÑÑÑ Ð°, гепаÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: диаÑеÑ.
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина наблÑдаеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð²Ð¸Ñимое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови Ñ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑного ÑиÑла паÑиенÑов. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑае оно незнаÑиÑелÑно, беÑÑимпÑомно и вÑеменно.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей
неÑаÑÑо: кожнÑй зÑд, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кÑапивниÑа;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани
ÑаÑÑо: миалгиÑ;
Ñедко: миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ), Ñабдомиолиз (Ñ Ð¾ÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ без нее);
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: аÑÑÑалгиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: иммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ) в плазме кÑови наблÑдаеÑÑÑ Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑого ÑиÑла паÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑин. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев оно ÑвлÑеÑÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑнÑм, беÑÑимпÑомнÑм и вÑеменнÑм. Ð ÑлÑÑае повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв плазме кÑови более Ñем в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: гемаÑÑÑиÑ.
У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑеинÑÑиÑ. Ðзменение колиÑеÑÑва белка в моÑе (Ð¾Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑледовÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑв до ++ или болÑÑе) наблÑдаеÑÑÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ Ñем Ñ 1 % паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ 10-20 мг ÑозÑваÑÑаÑина, и пÑиблизиÑелÑно Ñ 3 % паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина. ÐезнаÑиÑелÑное изменение колиÑеÑÑва белка в моÑе оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 20 мг. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ ÑменÑÑаеÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ иÑÑÐµÐ·Ð°ÐµÑ Ð² пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии и не ознаÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого или пÑогÑеÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑÑеÑÑвÑÑÑего Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: гинекомаÑÑиÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ
ÑаÑÑо: аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки.
ÐабоÑаÑоÑнÑе и инÑÑÑÑменÑалÑнÑе даннÑе
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина Ñакже наблÑдалиÑÑ ÑледÑÑÑие Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей: гипеÑгликемиÑ, повÑÑение конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина в плазме кÑови, акÑивноÑÑи гамма-глÑÑамилÑÑанÑпепÑидазÑ, ÑелоÑной ÑоÑÑаÑÐ°Ð·Ñ Ð² плазме кÑови, изменение ÑÑвоÑоÑоÑной конÑенÑÑаÑии гоÑмонов ÑиÑовидной железÑ.
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÐЯ: депÑеÑÑиÑ, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñна, вклÑÑÐ°Ñ Ð±ÐµÑÑонниÑÑ Ð¸ «коÑмаÑнÑе» ÑновидениÑ, ÑекÑÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ, повÑÑение конÑенÑÑаÑии гликиÑованного гемоглобина в кÑови. СообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , оÑобенно пÑи длиÑелÑном пÑименении пÑепаÑаÑов (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
Передозировка
ÐлиниÑеÑÐºÐ°Ñ ÐºÐ°ÑÑина пеÑедозиÑовки не опиÑана. ÐÑи единовÑеменном пÑиеме неÑколÑÐºÐ¸Ñ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð· пÑепаÑаÑа ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкие паÑамеÑÑÑ ÑозÑваÑÑаÑина не изменÑÑÑÑÑ.
ÐеÑение пеÑедозиÑовки ÑимпÑомаÑиÑеÑкое, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑнкÑии пеÑени и ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФÐ. СпеÑиÑиÑеÑкого анÑидоÑа не ÑÑÑеÑÑвÑеÑ. Ðемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Применение при беременности
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð Ð¾ÐºÑеÑа® пÑоÑивопоказан пÑи беÑеменноÑÑи и в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
ÐенÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии.
ÐоÑколÑÐºÑ Ð¥Ð¡ и веÑеÑÑва, ÑинÑезиÑÑемÑе из ХС, Ð²Ð°Ð¶Ð½Ñ Ð´Ð»Ñ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°, поÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ингибиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð° пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа пÑи беÑеменноÑÑи Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи.
Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи в пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии пÑименение пÑепаÑаÑа должно бÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑено.
ÐаннÑе в оÑноÑении пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в гÑÑдное молоко оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ (извеÑÑно, ÑÑо дÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿ÑоникаÑÑ Ð² гÑÑдное молоко), поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð² пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ.
Аналоги
Вес | 0.022 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности. |
Условия хранения | Условия хранения При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | КРКА-РУС, Россия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | КРКА-РУС |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Роксера, 5 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.