Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг 30 шт
€8.88 €7.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Рокальтрол – регулирующее обмен кальция, стимулирующее остеогенез, нормализующее содержание кальция в костной ткани.
Кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D 3 . Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.
Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.
У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.
У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол) нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.
У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.
У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.
У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.
Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.
Фармакокинетика
Всасывание
Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0.25-1.0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.
Распределение
После однократного перорального приема 0.5 мкг Рокальтрола среднее значение концентрации кальцитриола в сыворотке поднималось от исходной величины 40.0 4.4 пкг/мл до 60.0 4.4 пкг/мл через 2 часа, а затем падало до 53.0 6.9 через 4 часа, до 50.0 7.0 через 8 часов, до 44 4.6 через 12 часов и 41.5 5.1 пкг/мл через 24 часа.
В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками.
Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Было идентифицировано несколько метаболитов кальцитриола, каждый из которых обладает различными свойствами витамина D: 1α,25-дигидрокси-24-оксохолекальциферол, 1α,23,25-тригидрокси-24-оксохолекальциферол, 1α,24R,25-тригидроксихолекальциферол, 1α,25R-дигидроксихолекальциферол-26,23S-лактон, 1α,25S,26-три-гидроксихолекальциферол, 1α,25-дигидрокси-23-оксохолекальциферол, 1α,25R,26-тригидрокси-23-оксохолекальциферол и 1α-гидрокси-23-карбокси-24,25,26,27-тетранорхолекальциферол.
Выведение
Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается энтерогепатической циркуляции. После внутривенного введения меченого кальцитриола здоровым добровольцам в пределах 24 часов около 27% радиоактивности обнаруживается в кале и около 7% – в моче. После перорального приема 1 мкг меченого кальцитриола здоровыми добровольцами около 10% общей радиоактивности обнаруживается в моче в течение 24 часов. На 6-й день после внутривенного введения меченого кальцитриола в моче обнаруживается 16%, а в кале – 49% суммарной радиоактивности.
Фармакокинетика в особых случаях
У больных с нефротическим синдромом или у больных, находящихся на гемодиализе, уровни кальцитриола в сыворотке снижены, а достижение максимальной концентрации несколько замедлено.
Показания
Действующее вещество
Состав
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
калÑÑиÑÑиол0,25 мкг;
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
бÑÑилгидÑокÑианизол;
бÑÑилгидÑокÑиÑолÑол;
ÑÑеднеÑепоÑеÑнÑе ÑÑиглиÑеÑидÑ;
ÐболоÑка капÑÑлÑ:
желаÑин; глиÑеÑол (глиÑеÑин) 85%; ÐаÑион 83 (ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ â 2â4% манниÑола, 27â35% ÑоÑбиÑола, 61â71% кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð»Ð° гидÑолизованного гидÑогенизиÑованного); ÑиÑана диокÑид (Ð171); кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° окÑид кÑаÑнÑй (Ð172); кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° окÑид желÑÑй (Ð172)
Как принимать, дозировка
СÑандаÑÑнÑй Ñежим дозиÑованиÑ
ÐнÑÑÑÑ. ÐаÑалÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 0.25 мкг. ÐпÑималÑнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑола нÑжно ÑÑаÑелÑно подбиÑаÑÑ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ болÑного в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке. ÐеÑение РокалÑÑÑолом вÑегда нÑжно наÑинаÑÑ Ñ ÐºÐ°Ðº можно менÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ повÑÑаÑÑ ÐµÐµ ÑолÑко пÑи ÑÑаÑелÑном конÑÑоле за ÑÑовнем калÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñм ÑÑловием Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð¿ÑималÑной ÑÑÑекÑивноÑÑи ÑеÑапии РокалÑÑÑолом ÑвлÑеÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑное, но не избÑÑоÑное поÑÑÑпление калÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð¿Ð¸Ñей Ñ Ð½Ð°Ñала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ (Ð´Ð»Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ – около 800 мг в ÑÑÑки). РнекоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑов калÑÑиÑ. ÐлагодаÑÑ ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² желÑдоÑно-киÑеÑном ÑÑакÑе, некоÑоÑÑм болÑнÑм, полÑÑаÑÑим РокалÑÑÑол, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑм и пониженное поÑÑебление калÑÑиÑ. ÐолÑнÑм Ñ ÑенденÑией к гипеÑкалÑÑиемии ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑÑ Ð»Ð¸ÑÑ Ð² малÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ вообÑе оÑмениÑÑ Ð¸Ñ .
ÐбÑее ÑÑÑоÑное поÑÑебление калÑÑÐ¸Ñ (Ñ Ð¿Ð¸Ñей и, еÑли ÑÑо Ð¸Ð¼ÐµÐµÑ Ð¼ÐµÑÑо, Ñ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÐºÐ°Ð¼ÐµÐ½Ñами) должно ÑоÑÑавлÑÑÑ, в ÑÑеднем, пÑимеÑно 800 мг и не пÑевÑÑаÑÑ 1000 мг.
Ðа ÑÑапе ÑÑабилизаÑии ÑеÑапии РокалÑÑÑолом конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ Ð½Ðµ Ñеже двÑÑ
Ñаз в неделÑ. ÐоÑле подбоÑа опÑималÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑола ÑÑвоÑоÑоÑнÑе ÑÑовни калÑÑÐ¸Ñ Ð½Ñжно пÑовеÑÑÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ¼ÐµÑÑÑно (или ÑоглаÑно ÑекомендаÑиÑм по оÑделÑнÑм показаниÑм, Ñм. далее). ÐÑÐ¾Ð²Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð¿ÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð±ÑаÑÑ Ð±ÐµÐ· пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¶Ð³ÑÑа.
Ðак ÑолÑко ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ ÑÑвоÑоÑки на 1 мг/100 мл (250 мкмолÑ/л) пÑевÑÑÐ¸Ñ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ (9-11 мг/100 мл или 2250-2750 мкмолÑ/л) или кÑеаÑинин ÑÑвоÑоÑки пÑевÑÑÐ¸Ñ 120 мкмолÑ/л, пÑием РокалÑÑÑола ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð´Ð¾ ноÑмализаÑии ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² кÑови.
ÐÑи гипеÑкалÑÑиемии ÑÑовни калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑоÑÑаÑов в ÑÑвоÑоÑке нÑжно опÑеделÑÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ð¾. ÐоÑле Ð¸Ñ Ð½Ð¾ÑмализаÑии леÑение РокалÑÑÑолом можно пÑодолжиÑÑ, ÑменÑÑив пÑежнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð° 0.25 мкг. СледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑÑÑоÑное поÑÑебление калÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð¿Ð¸Ñей и, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи, внеÑÑи коÑÑекÑÐ¸Ð²Ñ Ð² диеÑÑ.
ÐозиÑование в оÑобÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ
ÐоÑÑменопаÑзалÑнÑй оÑÑеопоÑоз: 0.25 мкг 2 Ñаза в ÑÑÑки. СодеÑжание калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ кÑеаÑинина ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ ÑеÑез 4 недели, 3 и 6 меÑÑÑев поÑле наÑала леÑениÑ, а заÑем – каждÑе 6 меÑÑÑев.
ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð¾ÑÑеодиÑÑÑоÑÐ¸Ñ (болÑнÑе на диализе): наÑалÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 0.25 мкг. ÐолÑнÑм Ñ Ð½Ð¾ÑмалÑнÑм или ÑолÑко Ñлегка пониженнÑм ÑÑовнем ÑÑвоÑоÑоÑного калÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑно Ð´Ð¾Ð·Ñ 0.25 мкг ÑеÑез денÑ. ÐÑли Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑкие показаÑели и клиниÑеÑÐºÐ°Ñ ÐºÐ°ÑÑина не ÑлÑÑÑаÑÑÑÑ, ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиваÑÑ Ð½Ð° 0.25 мкг Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалами в 2-4 недели. Ð ÑеÑение ÑÑого пеÑиода ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑй калÑÑий не Ñеже двÑÑ Ñаз в неделÑ. У болÑÑинÑÑва болÑнÑÑ ÑеÑапевÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ Ð½Ð°ÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð½Ð° ÑÑÑоÑной дозе 0.5-1.0 мкг.
ÐипопаÑаÑиÑеоз и ÑÐ°Ñ Ð¸Ñ: наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 0.25 мкг в ÑÑÑки ÑÑÑом. ÐÑли ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей и клиниÑеÑкой каÑÑÐ¸Ð½Ñ Ð½Ðµ наблÑдаеÑÑÑ, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑвелиÑиваÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалами в 2-4 недели. Ð ÑеÑение ÑÑого пеÑиода ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑй калÑÑий не Ñеже двÑÑ Ñаз в неделÑ. У болÑнÑÑ Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð¿Ð°ÑаÑиÑеозом иногда могÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑваниÑ, в Ñом ÑиÑле и калÑÑиÑ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑола.
ÐÑли РокалÑÑÑол назнаÑаÑÑ Ð±ÐµÑеменной женÑине Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð¿Ð°ÑаÑиÑеозом, Ñо во вÑоÑой половине беÑеменноÑÑи Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, а поÑле Ñодов и во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑии – ее ÑменÑÑение.
ÐозиÑование Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ ÑÑаÑÑеÑкого возÑаÑÑа
ÐолÑнÑм ÑÑаÑÑеÑкого возÑаÑÑа коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑидеÑживаÑÑÑÑ Ð¾Ð±ÑÐ¸Ñ ÑекомендаÑий по конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑÑовнем калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ кÑеаÑинина в ÑÑвоÑоÑке.
ÐозиÑование Ñ Ð³ÑÑднÑÑ Ð´ÐµÑей и деÑей младÑего возÑаÑÑа
Ðак и Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ , опÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей должна опÑеделÑÑÑÑÑ Ð½Ð° оÑновании ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑвоÑоÑоÑного калÑÑиÑ. Ð ÑеÑение пеÑвÑÑ Ð´Ð²ÑÑ Ð»ÐµÑ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¾Ñ 0.01 до 0.1 мг/кг маÑÑÑ Ñела.
ÐнÑеÑмиÑÑиÑÑÑÑÐ°Ñ (пÑлÑÑ-) ÑеÑапиÑ
ÐнÑеÑмиÑÑиÑÑÑÑÐ°Ñ (пÑлÑÑоваÑ, пÑеÑÑвиÑÑаÑ) ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ (пÑием РокалÑÑÑола 2-3 Ñаза в неделÑ) ÑÑÑекÑивна даже Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
, ÑеÑÑакÑеÑнÑÑ
к непÑеÑÑвной ÑеÑапии.
Взаимодействие
ÐоÑколÑÐºÑ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑÑиол – один из ÑамÑÑ
важнÑÑ
акÑивнÑÑ
меÑаболиÑов виÑамина D3, во избежание возможнÑÑ
аддиÑивнÑÑ
ÑÑÑекÑов и гипеÑкалÑÑиемии на вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑолом ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием лекаÑÑÑвеннÑÑ
доз виÑамина D и его пÑоизводнÑÑ
.
ÐолÑнÑм нÑжно ÑÑÑого ÑоблÑдаÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑиÑеÑкие ÑекомендаÑии, оÑобенно каÑаÑÑиеÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑÐµÐ±Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑ, а Ñакже избегаÑÑ Ð½ÐµÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑованного дополниÑелÑного пÑиема пÑепаÑаÑов, ÑодеÑжаÑиÑ
калÑÑий.
ÐдновÑеменное леÑение ÑиазиднÑми диÑÑеÑиками ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк гипеÑкалÑÑиемии. ÐолÑнÑм, полÑÑаÑÑим пÑепаÑаÑÑ Ð½Ð°Ð¿ÐµÑÑÑÑнки, Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑÑиола нÑжно подбиÑаÑÑ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÑоÑожно, поÑколÑÐºÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ñ Ð½Ð¸Ñ
Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑовоÑиÑоваÑÑ Ð°ÑиÑмии.
СÑÑеÑÑвÑÐµÑ ÑÑнкÑионалÑнÑй анÑагонизм Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð°Ð¼Ð¸ виÑамина D, коÑоÑÑе ÑÑиливаÑÑ Ð²ÑаÑÑвание калÑÑиÑ, и коÑÑикоÑÑеÑоидами, коÑоÑÑе его подавлÑÑÑ.
ÐÑепаÑаÑÑ, ÑодеÑжаÑие магний (напÑимеÑ, анÑаÑидÑ), могÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÐ¼Ð°Ð³Ð½Ð¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑм на Ñ ÑониÑеÑком гемодиализе, во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑолом.
ÐоÑколÑÐºÑ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑол влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑÑанÑпоÑÑ ÑоÑÑаÑов в киÑеÑнике, поÑÐºÐ°Ñ Ð¸ коÑÑÑÑ , доза пÑепаÑаÑов, ÑвÑзÑваÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑаÑÑ, должна бÑÑÑ ÑкоÑÑекÑиÑована в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑоÑÑаÑов в ÑÑвоÑоÑке (в ноÑме – 2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62 ммолÑ/л).
ÐÑименение ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑов ÑеÑменÑов, как ÑениÑоин или ÑенобаÑбиÑал, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑилиÑÑ Ð¼ÐµÑаболизм и Ñем ÑамÑм ÑнизиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑÑиола в ÑÑвоÑоÑке, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов могÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ вÑÑокие Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑÑиола.
ХолеÑÑиÑамин Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑменÑÑаÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑное вÑаÑÑвание жиÑоÑаÑÑвоÑимÑÑ Ð²Ð¸Ñаминов и, в Ñом ÑиÑле, калÑÑиÑÑиола.
Специальные указания
СÑÑеÑÑвÑÐµÑ ÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑвÑÐ·Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð»ÐµÑением калÑÑиÑÑиолом и возникновением гипеÑкалÑÑиемии. ÐипеÑкалÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиваÑÑÑÑ Ð¿Ñи ÑвелиÑении поÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² оÑганизм пÑи изменении пиÑÐ°Ð½Ð¸Ñ (напÑимеÑ, повÑÑенном поÑÑеблении молоÑнÑÑ Ð¿ÑодÑкÑов) или беÑконÑÑолÑном пÑиеме пÑепаÑаÑов калÑÑиÑ. ÐолÑнÑÑ Ð¸ Ñленов Ð¸Ñ Ñемей ÑледÑÐµÑ Ð¸Ð½ÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¾Ð± обÑзаÑелÑноÑÑи ÑÑÑогого ÑоблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑедпиÑанной диеÑÑ; Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ñакже обÑÑиÑÑ ÑаÑпознаваÑÑ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемии.
ÐÑобенно болÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑиÑÐºÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемии подвеÑгаÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑе, длиÑелÑно Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´ÑÑиеÑÑ Ð½Ð° поÑÑелÑном Ñежиме, напÑимеÑ, пеÑенеÑÑие опеÑаÑиÑ.
ÐалÑÑиÑÑиол ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑодеÑжание неоÑганиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑоÑÑаÑов в ÑÑвоÑоÑке. ÐÑÐ¾Ñ ÑÑÑекÑ, бÑдÑÑи желаÑелÑнÑм Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑоÑÑаÑемией, ÑÑебÑÐµÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑи по оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº болÑнÑм Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð·-за опаÑноÑÑи ÑкÑопиÑеÑкой калÑÑиÑикаÑии. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑ ÑодеÑжание ÑоÑÑаÑов в плазме на ноÑмалÑном ÑÑовне (2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62 ммолÑ/л) пÑÑем пеÑоÑалÑного пÑиема пÑепаÑаÑов, ÑвÑзÑваÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑаÑÑ, и низкоÑоÑÑаÑной диеÑÑ.
ÐолÑнÑм Ñ Ð²Ð¸Ñамин-D-ÑезиÑÑенÑнÑм ÑаÑ
иÑом (Ñемейной гипоÑоÑÑаÑемией), полÑÑаÑÑим РокалÑÑÑол, нÑжно пÑодолжаÑÑ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑй пÑием ÑоÑÑаÑов. СледÑеÑ, однако, помниÑÑ Ð¾ ÑÑимÑлÑÑии киÑеÑного вÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑоÑÑаÑов под дейÑÑвием РокалÑÑÑола, поÑколÑÐºÑ ÑÑÐ¾Ñ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð¸ÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебноÑÑÑ Ð² дополниÑелÑном назнаÑении ÑоÑÑаÑов. ÐеобÑ
одимо ÑегÑлÑÑно опÑеделÑÑÑ ÑодеÑжание калÑÑиÑ, ÑоÑÑоÑа, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑелоÑной ÑоÑÑаÑÐ°Ð·Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке, а Ñакже калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑоÑÑаÑов в ÑÑÑоÑной моÑе. Ð Ñ
оде ÑÑабилизиÑÑÑÑей (наÑалÑной) ÑÐ°Ð·Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑолом конÑÑолиÑоваÑÑ ÑодеÑжание калÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке кÑови ÑледÑÐµÑ Ð½Ðµ Ñеже двÑÑ
Ñаз в неделÑ.
ÐоÑколÑÐºÑ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑÑиол – ÑамÑй ÑÑÑекÑивнÑй меÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð²Ð¸Ñамина D из вÑеÑ
ÑÑÑеÑÑвÑÑÑиÑ
, во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑолом не ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð´ÑÑгие пÑепаÑаÑÑ Ð²Ð¸Ñамина D во избежание ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑвиÑаминоза D.
ÐÑли болÑной пеÑеводиÑÑÑ Ñ ÑÑгокалÑÑиÑеÑола (виÑамин D2) на калÑÑиÑÑиол, ноÑмализаÑÐ¸Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑгокалÑÑиÑеÑола в кÑови Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð·Ð°Ð½ÑÑÑ Ð½ÐµÑколÑко меÑÑÑев (Ñм. “ÐеÑедозиÑовка”).
ÐолÑнÑм Ñ Ð½Ð¾ÑмалÑной ÑÑнкÑией поÑек, пÑинимаÑÑим РокалÑÑÑол, нÑжно избегаÑÑ Ð¾Ð±ÐµÐ·Ð²Ð¾Ð¶Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ, ÑÐ»ÐµÐ´Ñ Ð·Ð° доÑÑаÑоÑнÑм поÑÑÑплением жидкоÑÑи.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑобÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи назнаÑении пÑепаÑаÑа деÑÑм до 18 леÑ.
Противопоказания
ÐÑе заболеваниÑ, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемией; повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº пÑепаÑаÑÑ (или к лекаÑÑÑвеннÑм ÑÑедÑÑвам Ñого же клаÑÑа) или его наполниÑелÑм.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ: аÑеÑоÑклеÑоз, ÑÑбеÑкÑлез Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , ÑеÑдеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, ÑоÑÑаÑнÑй неÑÑолиÑиаз, ÑаÑкоидоз и дÑÑгие гÑанÑлемаÑозÑ, пожилой возÑаÑÑ (Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑпоÑобÑÑвоваÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð°ÑеÑоÑклеÑоза). ÐеÑиод лакÑаÑии.
Побочные действия
ÐоÑколÑÐºÑ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑол® Ð¾Ð±Ð»Ð°Ð´Ð°ÐµÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина D, его побоÑнÑе дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸ÑÐ½Ñ Ñем, коÑоÑÑе возникаÑÑ Ð¿Ñи пеÑедозиÑовке виÑамина D, Ñ.е. ÑиндÑÐ¾Ð¼Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемии или инÑокÑикаÑии калÑÑием (в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑжеÑÑи и пÑодолжиÑелÑноÑÑи гипеÑкалÑÑиемии). ÐÑÑÑÑе ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð²ÐºÐ»ÑÑаÑÑ Ð°Ð½Ð¾ÑекÑиÑ, головнÑÑ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑвоÑÑ, гаÑÑÑалгии или боли в живоÑе и запоÑÑ. Ðз-за коÑоÑкого биологиÑеÑкого пеÑиода полÑжизни калÑÑиÑÑиола ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке ноÑмализÑеÑÑÑ ÑеÑез неÑколÑко дней поÑле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑола®, Ñо еÑÑÑ Ð½Ð°Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¾ бÑÑÑÑее, Ñем пÑи леÑении пÑепаÑаÑами виÑамина D3.
ÐÑи длиÑелÑном пÑиеме могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð´Ð¸ÑÑÑоÑиÑ, ÑаÑÑÑÑойÑÑва ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, жажда, полиÑÑиÑ, обезвоживание, апаÑиÑ, задеÑжка ÑоÑÑа и инÑекÑии моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей.
ЧаÑÑоÑа каждой из побоÑнÑÑ ÑеакÑий, опиÑаннÑÑ Ð¿Ñи клиниÑеÑком пÑименении РокалÑÑÑола® по вÑем показаниÑм за 15 леÑ, оÑÐµÐ½Ñ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ° (вклÑÑÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемиÑ) и не пÑевÑÑÐ°ÐµÑ 0.001%.
ÐÑи одновÑеменной гипеÑкалÑÑиемии и гипеÑÑоÑÑаÑемии >6 мг/100 мл или >1.9 ммолÑ/л Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ ÐºÐ°Ð»ÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ Ð¼ÑÐ³ÐºÐ¸Ñ Ñканей, коÑоÑÐ°Ñ Ð¾Ð±Ð½Ð°ÑÑживаеÑÑÑ ÑенÑгенологиÑеÑки.
У болÑнÑÑ
Ñ Ð½Ð¾ÑмалÑной ÑÑнкÑией поÑек Ñ
ÑониÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÑеаÑинина ÑÑвоÑоÑки.
У ÑÑвÑÑвиÑелÑнÑÑ
Ð»Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑазвиÑÑÑÑ ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи (зÑд, ÑÑпÑ, кÑапивниÑа и оÑÐµÐ½Ñ Ñедко ÑÑиÑемаÑознÑе поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸).
Передозировка
ÐеÑение беÑÑимпÑомной гипеÑкалÑÑиемии (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
ÐоÑколÑÐºÑ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑол® ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿ÑоизводнÑм виÑамина D, Ð´Ð»Ñ Ð½ÐµÐ³Ð¾ Ñ Ð°ÑакÑеÑÐ½Ñ Ñакие же ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки. ÐÑием болÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑоÑÑаÑов одновÑеменно Ñ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑолом® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ðµ ÑимпÑомÑ. ÐоказаÑÐµÐ»Ñ Ð¿ÑÐ¾Ð¸Ð·Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии калÑÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑоÑÑоÑа в ÑÑвоÑоÑке (СаxÐ ) не должен пÑевÑÑаÑÑ 70 мг2 /дл2. РазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑкалÑÑиемии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑпоÑобÑÑвоваÑÑ Ð²ÑÑокое ÑодеÑжание калÑÑÐ¸Ñ Ð² диализаÑе.
СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾ÑÑÑого оÑÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¸Ñамином D: аноÑекÑиÑ, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑвоÑа, запоÑÑ.
СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñ ÑониÑеÑкого оÑÑавлениÑ: диÑÑÑоÑÐ¸Ñ (ÑлабоÑÑÑ, поÑеÑÑ Ð²ÐµÑа), ÑаÑÑÑÑойÑÑва ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, возможна Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка Ñ Ð¶Ð°Ð¶Ð´Ð¾Ð¹, полиÑÑией, обезвоживанием, апаÑиÑ, задеÑжка ÑоÑÑа и инÑекÑии моÑевÑÑ Ð¿ÑÑей. ÐоÑледÑÑвиÑми гипеÑкалÑÑиемии ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¾Ñаговое обÑзвеÑÑвление коÑкового ÑÐ»Ð¾Ñ Ð¿Ð¾Ñек, миокаÑда, Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ Ð¸ поджелÑдоÑной железÑ.
ÐеÑение ÑлÑÑайной пеÑедозиÑовки: немедленное пÑомÑвание желÑдка или пÑием пÑепаÑаÑов, вÑзÑваÑÑÐ¸Ñ ÑвоÑÑ, Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑедÑпÑÐµÐ¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð»ÑнейÑего вÑаÑÑваниÑ. ÐÐ»Ñ Ð²ÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ ÐºÐ°Ð»Ð¾Ð¼ в каÑеÑÑве ÑлабиÑелÑного пÑименÑÑÑ Ð²Ð°Ð·ÐµÐ»Ð¸Ð½Ð¾Ð²Ð¾Ðµ маÑло. РекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑно опÑеделÑÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑÑвоÑоÑке. ÐÑли повÑÑеннÑй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑÑвоÑоÑоÑного калÑÑÐ¸Ñ ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ, можно назнаÑиÑÑ ÑоÑÑаÑÑ Ð¸ коÑÑикоÑÑеÑоидÑ, а Ñакже пÑинÑÑÑ Ð¼ÐµÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑного диÑÑеза.
Применение при беременности
ÐÑи пеÑоÑалÑном назнаÑении ÑÑблеÑалÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð· виÑамина D беÑеменнÑм кÑолÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð¼ Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð¾Ð² ÑазвивалÑÑ Ð½Ð°Ð´ÐºÐ»Ð°Ð¿Ð°Ð½Ð½Ñй аоÑÑалÑнÑй ÑÑеноз. ÐаннÑÑ Ð¾ ÑеÑаÑогенноÑÑи виÑамина D, даже оÑÐµÐ½Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑÐ¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ доз, Ð´Ð»Ñ Ñеловека неÑ.
ÐазнаÑаÑÑ Ð Ð¾ÐºÐ°Ð»ÑÑÑол беÑеменнÑм женÑинам ÑледÑÐµÑ ÑолÑко по абÑолÑÑнÑм показаниÑм, еÑли ожидаемÑй ÑÑÑÐµÐºÑ Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
Ðо-видимомÑ, ÑкзогеннÑй калÑÑиÑÑиол пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð² гÑÑдное молоко. С ÑÑеÑом возможной гипеÑкалÑÑиемии Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи и побоÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð³ÑÑднÑÑ Ð´ÐµÑей, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
Вес | 0.025 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Производитель | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария |
Лекарственная форма | капсулы |
Бренд | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Похожие товары
Купить Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.