Ринофлуимуцил, спрей 10 мл

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB08.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Фармакокинетика

Абсорбция
После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила® максимальная концентрация туаминогепатана в плазме достигается в интервале 0,25 ч – 6,0 ч.

Распределение
Среднее значение Cmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Tmax составляло 2 ч.

Биотрансформация
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.

Выведение
Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Показания

Действующее вещество

Состав

Как принимать, дозировка

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Взаимодействие

Не смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

– Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;

– Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;

– Сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

– Алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения эрготизма;

– Препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;

– Окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии;

Специальные указания

Краткое описание

Противопоказания

– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

– Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

– Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

– Судороги в анамнезе.

– Феохромоцитома.

– Закрытоугольная глаукома.

– Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

– Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA).

– Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

– Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью:

– Окклюзионные сосудистые заболевания.

– Сахарный диабет.

– Гипертиреоз.

– Астма.

– Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

– Применение бета-блокаторов.

– Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Побочные действия

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны иммунной

системы

Гиперчувствительность

Нарушения психики

Особенно при длительном и/или частом использовании:

тревожность, галлюцинации, бред

Нарушения со стороны нервной системы

Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация,

бессонница, тремор

Нарушения со стороны сердца

Особенно при длительном и/или

частом использовании: учащенное

сердцебиение, тахикардия, аритмия

Нарушения со стороны сосудов

Гипертензия

Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения

Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение

дискомфорта в носу, заложенность

носа

Нарушения со стороны желудочно-

кишечного тракта:

Тошнота

Нарушения со стороны кожи и

подкожных тканей

Уртикарная сыпь, сыпь

Нарушения со стороны почек и

мочевыводящих путей

Задержка мочи

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

Особенно при длительном и/или

частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание

Передозировка

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.

При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности

Отзывы