Реддистатин, 10 мг 30 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармакотерапевтическая группа:
гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
КодАТХ: С10АА07
Фармакологические свойства
Механизм действия
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, ферменты, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина.
Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Фармакодинамика
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (XC-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, XC-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I), см. таблицу 1, снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимального возможного эффекта.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.
Таблица 1. Дозозависимый эффект у больных с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа и IIb по Фредриксону). Среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением.
Клиническая эффективность
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация XC-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация XC-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%.
У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение шести недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС- ЛПВП (см. также раздел «Особые указания»).
У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10 % за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий – ТКИМ, розувастатин в дозе 40 мг/сутки значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием -0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от -0,0196 до -0,0093; р < 0,001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Результаты проведенного исследования по применению ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) для первичной профилактики показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%о. Эффективность терапии была отмечена через 6 месяцев применения препарата.
Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включающего смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20 % в группе розувастатина.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.
Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм
Подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный период полувыведения (T1/2) составляет примерно 19 часов. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 21,7 %).
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Линейность
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Особые популяции больных. Возраст и пол
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) и максимальной концентрации в плазме крови (Стах) розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза.
Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной расы.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина (у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью). У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Генетический полиморфизм
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе, розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1,6 и 2,4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 C.521TT ABCG2 С.421СС.
Показания
Действующее вещество
Состав
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ. РлÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи. ТаблеÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ, не измелÑÑаÑÑ, пÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹.
Ðо наÑала ÑеÑапии паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ наÑаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð¸ пÑодолжаÑÑ ÑоблÑдаÑÑ ÐµÐµ во вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ñего пеÑиода леÑениÑ.
Ðоза пÑепаÑаÑа должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñелей ÑеÑапии и ÑеÑапевÑиÑеÑкого оÑвеÑа на леÑение, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ ÑовÑеменнÑе обÑепÑинÑÑÑе ÑекомендаÑии по ÑелевÑм конÑенÑÑаÑиÑм липидов.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, наÑинаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ ÑозÑваÑÑаÑин, или Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пеÑеведеннÑÑ Ñ Ð¿Ñиема дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 или 10 мг пÑепаÑаÑа 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑи вÑбоÑе наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑководÑÑвоваÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑнÑм ÑодеÑжанием Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина и пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй ÑиÑк ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений, а Ñакже Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑениваÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑеÑез 4 недели доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакодинамика»).
Ð ÑвÑзи Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм ÑазвиÑием побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкими дозами пÑепаÑаÑа (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»), ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 40 мг, поÑле дополниÑелÑного пÑиема Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð²ÑÑе ÑекомендÑемой наÑалÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑÑепенÑÑ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений (оÑобенно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией), Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ бÑл доÑÑигнÑÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ñй ÑезÑлÑÑÐ°Ñ ÑеÑапии пÑи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² 20 мг, и коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑеÑказаниÑ»). РекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ñобенно ÑÑаÑелÑное наблÑдение за паÑиенÑами, полÑÑаÑÑими пÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг.
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñение Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг паÑиенÑам, Ñанее не обÑаÑавÑимÑÑ Ðº вÑаÑÑ. ÐоÑле 2-4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии и/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ.
ÐожилÑе паÑиенÑÑ
Ðе ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. У паÑиенÑов Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (ÐРменее 30 мл/мин) пÑименение пÑепаÑаÑа пÑоÑивопоказано. ÐÑоÑивопоказано пÑименение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг паÑиенÑам Ñ ÑмеÑеннÑм наÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек пÑи ÐÐ 30-60 мл/мин (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ» и «ФаÑмакодинамика»). ÐаÑиенÑам Ñ ÑмеÑеннÑм наÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа 5 мг.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан паÑиенÑам Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени в акÑивной Ñазе (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑÐ¸Ð²Ð¾Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Â»).
ÐÑобÑе попÑлÑÑии. ÐÑниÑеÑкие гÑÑппÑ
ÐÑи изÑÑении ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑамеÑÑов ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинадлежаÑÐ¸Ñ Ðº ÑазнÑм ÑÑниÑеÑким гÑÑппам, оÑмеÑено ÑвелиÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина ÑÑеди ÑпонÑев и киÑайÑев (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñй ÑÐ°ÐºÑ Ð¿Ñи назнаÑении пÑепаÑаÑа ÑÑой гÑÑппе паÑиенÑов. ÐÑи назнаÑении доз 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг. ÐÑоÑивопоказано назнаÑение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг паÑиенÑам монголоидной ÑаÑÑ (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐенеÑиÑеÑкий полимоÑÑизм
У ноÑиÑелей геноÑипов SLCOIBI (ÐÐТР1Ð1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421ÐРоÑмеÑалоÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии (AUC) к ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¿Ð¾ ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð½Ð¾ÑиÑелÑми геноÑипов SLCOIBI С.521ТТ ABCG2 С.421СС. ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов-ноÑиÑелей геноÑипов С.521СС или C.421AA ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑозÑваÑÑаÑина ÑоÑÑавлÑÐµÑ 20 мг один Ñаз в ÑÑÑки (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«Ð¤Ð°ÑмакокинеÑика», «ÐÑобÑеÑказаниÑ» и «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгие Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного взаимодейÑÑвиÑ»).
ÐаÑиенÑÑ, пÑедÑаÑположеннÑе к миопаÑии
ÐÑоÑивопоказано назнаÑение пÑепаÑаÑа в дозе 40 мг паÑиенÑам Ñ ÑакÑоÑами, коÑоÑÑе могÑÑ ÑказÑваÑÑ Ð½Ð° пÑедÑаÑположенноÑÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»). ÐÑи назнаÑении доз 10 мг и 20 мг ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑоÑÑавлÑÐµÑ 5 мг (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
СопÑÑÑÑвÑÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ
РозÑваÑÑаÑин ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ ÑазлиÑнÑми ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками (в ÑаÑÑноÑÑи Ñ ÐÐТР1Ð1 и BCRP). ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами (Ñакими как ÑиклоÑпоÑин, некоÑоÑÑе ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ ÑиÑонавиÑа Ñ Ð°ÑазанавиÑом, лопинавиÑом и/или ÑипÑанавиÑом), повÑÑаÑÑими конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина в плазме за ÑÑÐµÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ ÑиÑк миопаÑии, вклÑÑÐ°Ñ Ñабдомиолиз (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑобÑе ÑказаниÑ» и «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгие Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного взаимодейÑÑвиÑ»).
СледÑÐµÑ Ð¾Ð·Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¼Ð¸ÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑÑÑÑкÑиÑми по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов пеÑед Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñением ÑовмеÑÑно Ñ ÑозÑваÑÑаÑином. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑивной ÑеÑапии иди вÑеменного пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑли же ÑовмеÑÑное пÑименение Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾, ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение полÑÐ·Ñ Ð¸ ÑиÑка ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином и ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ Ð´Ð¾Ð·Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгие Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного взаимодейÑÑвиÑ»).
Взаимодействие
ÐлиÑние пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов на ÑозÑваÑÑаÑин
ÐнгибиÑоÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð²
РозÑваÑÑаÑин ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ÑÑанÑпоÑÑнÑми белками, в ÑаÑÑноÑÑи, Ñ ÐÐТР1Ð1 и BCRP. СопÑÑÑÑвÑÑÑее пÑименение пÑепаÑаÑов, коÑоÑÑе ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÑÑÐ¸Ñ ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð², Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме и повÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии.
ЦиклоÑпоÑин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑиклоÑпоÑина AUC ÑозÑваÑÑаÑина ÑвелиÑилаÑÑ Ð² 7 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо знаÑениÑми, полÑÑеннÑми Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»). ÐдновÑеменное пÑименение пÑепаÑаÑов не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑиклоÑпоÑина в плазме кÑови.
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа иммÑнодеÑиÑиÑа Ñеловека (ÐÐЧ)
ÐеÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо ÑоÑнÑй Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼ взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑен, ÑовмеÑÑнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑеаз ÐÐЧ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии ÑозÑваÑÑаÑина. Ð ÑаÑмакокинеÑиÑеÑком иÑÑледовании пÑи одновÑеменном пÑиеме 20 мг ÑозÑваÑÑаÑина и комбиниÑованного пÑепаÑаÑа, ÑодеÑжаÑего два ингибиÑоÑа пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ (400 мг лопинавиÑа /100 мг ÑиÑонавиÑа) Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев вÑÑвлено повÑÑение в 2 Ñаза AUQo-24) и в 5 Ñаз СÑÐ°Ñ ÑозÑваÑÑаÑина. ÐоÑÑомÑ, одновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ пÑи леÑении паÑиенÑов Ñ ÐÐЧ не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐемÑибÑозил и дÑÑгие гиполипидемиÑеÑкие ÑÑедÑÑва
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² 2 Ñаза СmÐ°Ñ Ð¸ AUC ÑозÑваÑÑаÑина (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). Ðа оÑновании даннÑÑ Ð¸ÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑпеÑиÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий не ожидаеÑÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑеноÑибÑаÑом, однако возможно ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие. ÐемÑибÑозил, ÑеноÑибÑаÑ, дÑÑгие ÑибÑаÑÑ Ð¸ никоÑÐ¸Ð½Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (1 г или более в ÑÑÑки) пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ ÑвелиÑивали ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии, возможно, в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо они могÑÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¸ пÑи иÑполÑзовании в каÑеÑÑве моноÑеÑапии. ÐдновÑеменнÑй пÑием 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов пÑоÑивопоказан (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ» и «ÐÑоÑивопоказаниÑ»). ÐÑи одновÑеменном пÑиеме пÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом и дÑÑгими гиполипидемиÑеÑкими ÑÑедÑÑвами в дозе более 1 г/ÑÑÑки наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа, ÑодеÑжаÑего ÑозÑваÑÑаÑин, не должна пÑевÑÑаÑÑ 5 мг.
ÐзеÑимиб
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг и ÑзеÑимиба в дозе 10 мг наблÑдаеÑÑÑ ÑвелиÑение AUC ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией. ÐелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑвелиÑение ÑиÑка Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов из-за данного ÑаÑмакодинамиÑеÑкого взаимодейÑÑвиÑ.
ÐнÑаÑидÑ
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑÑпензий анÑаÑидов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð°Ð»ÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина в плазме кÑови пÑимеÑно на 50 %. ÐÑо дейÑÑвие вÑÑажено Ñлабее, еÑли анÑаÑÐ¸Ð´Ñ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина. ÐлиниÑеÑÐºÐ°Ñ Ð·Ð½Ð°ÑимоÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ изÑÑалаÑÑ.
ÐÑиÑÑомиÑин
ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC ÑозÑваÑÑаÑина на 20% и СÑÐ°Ñ ÑозÑваÑÑаÑина на 30%. Ðодобное взаимодейÑÑвие Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð²Ñзвано ÑÑилением моÑоÑики киÑеÑника, обÑÑловленной пÑиемом ÑÑиÑÑомиÑина.
ÐзоÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450
РезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований in vitro и in vivo показали, ÑÑо ÑозÑваÑÑаÑин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð½Ð¸ ингибиÑоÑом, ни индÑкÑоÑом изоÑеÑменÑов ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. ÐÑоме Ñого, ÑозÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑлабÑм ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ ÑÑÐ¸Ñ ÑеÑменÑов. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ожидаеÑÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами на ÑÑовне меÑаболизма Ñ ÑÑаÑÑием изоÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450. Ðе бÑло вÑÑвлено клиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÑозÑваÑÑаÑином и ÑлÑконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2C9 и CYP3A4) и кеÑоконазолом (ингибиÑоÑом изоÑеÑменÑов CYP2A6 и CYP3A4).
ФÑÐ·Ð¸Ð´Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа
ÐÑÑледований не пÑоводилоÑÑ. Ðак и пÑи пÑиеме дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑÑаÑинов, бÑли полÑÑен поÑÑмаÑкеÑинговÑе ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ Ñабдомиолиза пÑи ÑовмеÑÑном пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑиÑÑалÑно наблÑдаÑÑ Ð·Ð° Ñакими паÑиенÑами. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи возможно вÑеменное пÑекÑаÑение пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина.
ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, коÑоÑое ÑÑебÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина
ÐÐ¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ, еÑли в инÑÑÑÑкÑии по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñказано влиÑние на ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÑли ожидаеÑÑÑ ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 2 Ñаза и более, наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа должна ÑоÑÑавлÑÑÑ 5 мг один Ñаз в ÑÑÑки. Также ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑималÑнÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ Ðº ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð½Ðµ пÑевÑÑала ÑаковÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, пÑинимаемой без одновÑеменного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв. взаимодейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ñ ÑозÑваÑÑаÑином. ÐапÑимеÑ, макÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозилом ÑоÑÑавлÑÐµÑ 20 мг (ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 1,9 Ñаз), Ñ ÑиÑонавиÑом/аÑазанавиÑом – 10 мг (ÑвелиÑение ÑкÑпозиÑии в 3,1 Ñаза).
ÐлиÑние ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии на AUC ÑозÑваÑÑаÑина (ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¾Ð¿ÑбликованнÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований)
Режим ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии
Режим пÑиема ÑозÑваÑÑаÑина
Ðзменение AUC ÑозÑваÑÑаÑина
ЦиклоÑпоÑин 75-200 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 6 меÑÑÑев
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 10 дней
УвелиÑение в 7,1 Ñаза
ÐÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 300 мг / ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг, 1 Ñаз в ÑÑÑки, 8 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 3,1 Ñаза
СимепÑÐµÐ²Ð¸Ñ 150 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2,8 Ñаза
ÐÐ¾Ð¿Ð¸Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 400 мг / ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг, 2 Ñаза в ÑÑÑки, 17 дней
20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
УвелиÑение в 2,1 Ñаза
ÐлопидогÑел 300 мг (нагÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°), заÑем 75 мг ÑеÑез 24 ÑаÑа
20 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 2 Ñаза
ÐемÑибÑозил 600 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,9 Ñаза
ÐлÑÑомбопаг 75 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 10 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,6 Ñаза
ÐаÑÑÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 600 мг / ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 100 мг, 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
УвелиÑение в 1,5 Ñаза
ТипÑÐ°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 500 г / ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ 200 мг, 2 Ñаза в ÑÑÑки, 11 дней
10 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐÑонедаÑон 400 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки
ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐÑÑаконазол 200 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 5 дней
10 или 80 мг однокÑаÑно
УвелиÑение в 1,4 Ñаза
ÐзеÑимиб 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 14 дней
10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 14 дней
УвелиÑение в 1,2 Ñаза
ФоÑампÑÐµÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ 700 мг / ÑиÑонавиÑ, 100 мг, 2 Ñаза в ÑÑÑки, 8 дней
10 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐлеглиÑÐ°Ð·Ð°Ñ 0,3 мг, 7 дней
40 мг, 7 дней
Ðез изменений
СилимаÑин 140 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 5 дней
10 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ФеноÑибÑÐ°Ñ 67 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
10 мг, 7 дней
Ðез изменений
РиÑампин 450 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 7 дней
20 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐеÑоконазол 200 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ФлÑконазол 200 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, 11 дней
80 мг однокÑаÑно
Ðез изменений
ÐÑиÑÑомиÑин 500 мг 4 Ñаза в ÑÑÑки, 7 дней
80 мг однокÑаÑно
Снижение на 28%
Ðайкалин 50 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки, 14 дней
20 мг однокÑаÑно
Снижение на 47%
ÐлиÑние пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина на дÑÑгие пÑепаÑаÑÑ
ÐнÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð
ÐаÑало ÑеÑапии ÑозÑваÑÑаÑином или ÑвелиÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð (напÑимеÑ, ваÑÑаÑин) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´ÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ (MHO). ÐÑмена ÑозÑваÑÑаÑина или Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ MHO. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ MHO.
ÐеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ/замеÑÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¾ÑмоналÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ
ÐдновÑеменнÑй пÑием ÑозÑваÑÑаÑина и пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ AUC ÑÑинилÑÑÑÑадиола и AUC ноÑгеÑÑÑела на 26% и 34% ÑооÑвеÑÑÑвенно. Такое ÑвелиÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ñи подбоÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивов. ФаÑмакокинеÑиÑеÑкие даннÑе по одновÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина и замеÑÑиÑелÑной гоÑмоналÑной ÑеÑапии оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, поÑÑомÑ, нелÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑаÑÑ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñное дейÑÑвие пÑи иÑполÑзовании данного ÑоÑеÑаниÑ. Ðднако ÑÐ°ÐºÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов ÑиÑоко иÑполÑзовалаÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований и Ñ Ð¾ÑоÑо пеÑеноÑилаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑами.
ÐÑÑгие лекаÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва
Ðе ожидаеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑином.
Специальные указания
ÐоÑеÑнÑе ÑÑÑекÑÑ
У паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð²ÑÑокие Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина (в оÑновном 40 мг), наблÑдалаÑÑ ÐºÐ°Ð½Ð°Ð»ÑÑÐµÐ²Ð°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑиÑ, коÑоÑÐ°Ñ Ð² болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев бÑла ÑÑанзиÑоÑной. Ð¢Ð°ÐºÐ°Ñ Ð¿ÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ ÑвидеÑелÑÑÑвовала об оÑÑÑом заболевании поÑек или пÑогÑеÑÑиÑовании Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек. ЧаÑÑоÑа ÑеÑÑезнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑÑнкÑии поÑек повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме 40 мг ÑозÑваÑÑаÑина. У паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 40 мг, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии поÑек.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑного аппаÑаÑа
ÐÑи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина во вÑÐµÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ , и, в оÑобенноÑÑи пÑи пÑиеме доз вÑÑе 20 мг, вÑÑвлÑлаÑÑ Ð¼Ð¸Ð°Ð»Ð³Ð¸Ñ, миопаÑиÑ, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ñабдомиолиз.
ÐпÑеделение кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ)
ÐпÑеделение акÑивноÑÑи ÐФРне ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾Ñле инÑенÑивнÑÑ ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзок или пÑи налиÑии дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿ÑиÑин ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к невеÑной инÑеÑпÑеÑаÑии ÑезÑлÑÑаÑов. ÐÑли иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРÑÑÑеÑÑвенно повÑÑен (более Ñем в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ), ÑеÑез 5-7 дней ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи повÑоÑное измеÑение. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑапиÑ, еÑли повÑоÑное измеÑение подÑвеÑÐ¶Ð´Ð°ÐµÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñй показаÑÐµÐ»Ñ ÐФР(в 5 Ñаз вÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ).
Ðо наÑала ÑеÑапии
ÐÑи назнаÑении ÑозÑваÑÑаÑина, как и назнаÑении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¸Ð¼ÐµÑÑимиÑÑ ÑакÑоÑами ÑиÑка миопаÑии/Ñабдомиолиза (Ñм. Ñаздел «С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ»), Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ ÑеÑапии и пÑоводиÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкое наблÑдение.
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии
СледÑÐµÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи незамедлиÑелÑно ÑообÑаÑÑ Ð²ÑаÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹, мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи или ÑÐ¿Ð°Ð·Ð¼Ð°Ñ , оÑобенно в ÑоÑеÑании Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ или Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой. У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÑзаÑелÑно оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФÐ. ÐеÑение ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ, еÑли ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐФРболее Ñем в 5 Ñаз пÑевÑÑил веÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð¸Ð»Ð¸ еÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¼ÑÑÑ Ñезко вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¸ вÑзÑваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ´Ð½ÐµÐ²Ð½Ñй диÑкомÑоÑÑ, даже, еÑли акÑивноÑÑÑ ÐФРÑвелиÑена не более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ.
ÐÑли ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ÑÑезаÑÑ, и акÑивноÑÑÑ ÐФРвозвÑаÑаеÑÑÑ Ðº ноÑме, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ повÑоÑном назнаÑении ÑозÑваÑÑаÑина или дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ- ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð² менÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¿Ñи ÑÑаÑелÑном наблÑдении за паÑиенÑом. Ð ÑÑиннÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРпÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑимпÑомов неÑелеÑообÑазен.
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи иммÑно-опоÑÑедованной некÑоÑизиÑÑÑÑей миопаÑии Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкими пÑоÑвлениÑми в виде ÑÑойкой ÑлабоÑÑи пÑокÑималÑнÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸ повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑи пÑекÑаÑении пÑиема ÑÑаÑинов, в Ñом ÑиÑле ÑозÑваÑÑаÑина. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ñоведение дополниÑелÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований мÑÑеÑной и неÑвной ÑиÑÑемÑ, ÑеÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, а Ñакже ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнодепÑеÑÑивнÑми ÑÑедÑÑвами. Ðе оÑмеÑено пÑизнаков ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑкелеÑнÑÑ Ð¼ÑÑкÑлаÑÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии.
Ðднако ÑообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении ÑиÑла ÑлÑÑаев миозиÑа и миопаÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð´ÑÑгие ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ ÑовмеÑÑно Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑибÑиновой киÑлоÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑибÑозил, ÑиклоÑпоÑин, никоÑиновÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ Ð² липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑки), азолÑнÑе пÑоÑивогÑибковÑе ÑÑедÑÑва, ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз ÐÐЧ и макÑолиднÑе анÑибиоÑики. ÐемÑибÑозил ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ. Таким обÑазом, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина и гемÑибÑозила. Ðолжно бÑÑÑ ÑÑаÑелÑно оÑенено ÑооÑноÑение ÑиÑка и возможной полÑÐ·Ñ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении ÑозÑваÑÑаÑина и ÑибÑаÑов или липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· никоÑиновой киÑлоÑой. ÐÑоÑивопоказан пÑием ÑозÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг ÑовмеÑÑно Ñ ÑибÑаÑами (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами и дÑÑгие ÑоÑÐ¼Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного взаимодейÑÑвиÑ» и «ÐÑоÑивопоказаниÑ»). ЧеÑез 2-4 недели поÑле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или пÑи повÑÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑозÑваÑÑаÑина Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей липидного обмена, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ.
ÐеÑенÑ
РекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾Ð¿Ñеделение показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени до наÑала ÑеÑапии и ÑеÑез 3 меÑÑÑа поÑле наÑала ÑеÑапии. ÐÑли акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови в 3 Ñаза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием ÑозÑваÑÑаÑина или ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
У паÑиенÑов Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией вÑледÑÑвие гипоÑиÑеоза или неÑÑоÑиÑеÑкого ÑиндÑома ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¾Ñновного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° пÑоводиÑÑÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозÑваÑÑаÑином.
ÐÑобÑе попÑлÑÑии. ÐÑниÑеÑкие гÑÑппÑ
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований ÑÑеди паÑиенÑов киÑайÑкого и ÑпонÑкого пÑоиÑÑ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑмеÑено ÑвелиÑение ÑиÑÑемной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑелÑми, полÑÑеннÑми ÑÑеди паÑиенÑов – пÑедÑÑавиÑелей евÑопеоидной ÑаÑÑ (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ» и «ФаÑмакокинеÑика»).
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ
ÐдновÑеменное пÑименение ÑозÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ не ÑекомендÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами и дÑÑгие Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвиÑ»).
ÐакÑоза
Ðе ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð»Ð°ÐºÑазной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð³Ð°Ð»Ð°ÐºÑÐ¾Ð·Ñ Ð¸ глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑией.
ÐнÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание легкиÑ
ÐÑи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов, оÑобенно в ÑеÑение длиÑелÑного вÑемени, ÑообÑалоÑÑ Ð¾ единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐÑоÑвлениÑми Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, ÑÑÑ Ð¾Ð¹ каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑамоÑÑвÑÑÐ²Ð¸Ñ (ÑлабоÑÑÑ, Ñнижение веÑа и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка). ÐÑи подозÑении на инÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑаÑинами.
ÐовÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови
ÐÑепаÑаÑÑ ÐºÐ»Ð°ÑÑа ÑÑаÑинов ÑпоÑÐ¾Ð±Ð½Ñ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови. У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа Ñакие Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº его маниÑеÑÑаÑии, ÑÑо ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑкой ÑеÑапии. Ðднако Ñнижение ÑиÑка ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ на Ñоне пÑиема ÑÑаÑинов пÑевÑÑÐ°ÐµÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñй ÑакÑÐ¾Ñ Ð½Ðµ должен ÑлÑжиÑÑ Ð¾Ñнованием Ð´Ð»Ñ Ð¾ÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑаÑинами. Ðа паÑиенÑами гÑÑÐ¿Ð¿Ñ ÑиÑка (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови наÑоÑак 5,6 – 6,9 ммолÑ/л, ÐÐТ >30 кг/м2, ÑÑиглиÑеÑидемиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð² анамнезе) ÑледÑÐµÑ ÑÑÑановиÑÑ Ð²ÑаÑебное наблÑдение и ÑегÑлÑÑно пÑоводиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑкого паÑамеÑÑов.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ и занÑÑиÑÑ ÑÑебÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий (во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение).
Противопоказания
ÐÐ»Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 5 мг, 10 мг и 20 мг:
⢠повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа;
⢠непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ глÑкозо-галакÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð°Ð»ÑабÑоÑбÑÐ¸Ñ (поÑколÑÐºÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ);
⢠возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ);
â¢ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в акÑивной Ñазе, вклÑÑÐ°Ñ ÑÑойкое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз и лÑбое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ;
⢠ÑÑжелÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек (ÐРменее 30 мл/мин);
⢠миопаÑиÑ;
⢠одновÑеменнÑй пÑием ÑиклоÑпоÑина;
â¢ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин: беÑеменноÑÑÑ, пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ, оÑÑÑÑÑÑвие надежнÑÑ Ð¼ÐµÑодов конÑÑаÑепÑии;
⢠паÑиенÑам, пÑедÑаÑположеннÑм к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ñложнений.
ÐÐ»Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг:
⢠повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº ÑозÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð¸Ð· компоненÑов пÑепаÑаÑа;
â¢ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в акÑивной Ñазе, вклÑÑÐ°Ñ ÑÑойкое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз и лÑбое повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в ÑÑвоÑоÑке кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ;
⢠налиÑие ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза (поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑмеÑенной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРменее 60 мл/мин), гипоÑиÑеоз, миопаÑÐ¸Ñ Ð² анамнезе (вклÑÑÐ°Ñ Ð½Ð°ÑледÑÑвеннÑе ÑоÑмÑ), миоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑиема дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑибÑаÑов в анамнезе, ÑÑезмеÑнÑй пÑием алкоголÑ, ÑоÑÑоÑниÑ, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина, одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов, пÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов монголоидной ÑаÑÑ);
⢠одновÑеменнÑй пÑием ÑиклоÑпоÑина;
â¢ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин: беÑеменноÑÑÑ, пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ, оÑÑÑÑÑÑвие надежнÑÑ Ð¼ÐµÑодов конÑÑаÑепÑии;
⢠пÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑедÑаÑположеннÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾ÑокÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ñложнений;
⢠непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ глÑкозо-галакÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð°Ð»ÑабÑоÑбÑÐ¸Ñ (пÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ);
⢠возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ);
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ÐÐ»Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 5 мг. 10 мг и 20 мг
ÐалиÑие ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза – поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, гипоÑиÑеоз; лиÑнÑй или ÑемейнÑй анамнез наÑледÑÑвеннÑÑ Ð¼ÑÑеÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ и пÑедÑеÑÑвÑÑÑий анамнез мÑÑеÑной ÑокÑиÑноÑÑи пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) или ÑибÑаÑов; ÑÑезмеÑное ÑпоÑÑебление алкоголÑ; ÑоÑÑоÑниÑ, пÑи коÑоÑÑÑ Ð¾ÑмеÑено повÑÑение плазменной конÑенÑÑаÑии ÑозÑваÑÑаÑина; возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑожнÑе пÑипадки; ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¿ÑинадлежноÑÑÑ (Ð¼Ð¾Ð½Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð¸Ð´Ð½Ð°Ñ ÑаÑа); одновÑеменнÑй пÑием ÑибÑаÑов.
ÐÐ»Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг
ÐалиÑие ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии/Ñабдомиолиза – поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÐРболее 60 мл/мин); возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 65 леÑ; Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе; ÑепÑиÑ; аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ; обÑиÑнÑе Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкие вмеÑаÑелÑÑÑва; ÑÑавмÑ; ÑÑжелÑе меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе или ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ; неконÑÑолиÑÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑпилепÑиÑ.
ÐÑименение в педиаÑÑиÑеÑкой пÑакÑике
ÐÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð´ÐµÑей до 18 Ð»ÐµÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановлена. ÐпÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в педиаÑÑиÑеÑкой пÑакÑике огÑаниÑен неболÑÑим колиÑеÑÑвом деÑей (Ð¾Ñ 8 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе) Ñ Ñемейной гомозигоÑной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией. РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð½Ðµ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ ÑозÑваÑÑаÑин Ñ Ð´ÐµÑей до 18 леÑ.
Побочные действия
ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, наблÑдаемÑе пÑи пÑиеме ÑозÑваÑÑаÑина, обÑÑно вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно и пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´ÑÑ ÑамоÑÑоÑÑелÑно. Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, ÑаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов ноÑиÑ, в оÑновном, дозозавиÑимÑй Ñ Ð°ÑакÑеÑ,
ЧаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑедÑÑавлена ÑледÑÑÑим обÑазом: ÑаÑÑо (1/10 – 1/100 назнаÑений); неÑаÑÑо (1/100 – 1/1000 назнаÑений); Ñедко (1/1000 – 1/10 000 назнаÑений), оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000); ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна (не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑÑиÑана по имеÑÑимÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ
Редко – ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ, поÑеÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ Ñнижение памÑÑи; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – наÑÑÑение Ñна, вклÑÑÐ°Ñ Ð±ÐµÑÑонниÑÑ Ð¸ «коÑмаÑнÑе» ÑновидениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна – депÑеÑÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑо – запоÑ, ÑоÑноÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе; неÑаÑÑо – ÑвоÑа; Ñедко – панкÑеаÑиÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – диаÑеÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
Редко – ÑÑанзиÑоÑное повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз Ñ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑного ÑиÑла паÑиенÑов; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – гепаÑиÑ, желÑÑÑ Ð°.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна – каÑелÑ, одÑÑка.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
Редко – ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð³Ð¸Ð¾Ð½ÐµÐ²ÑоÑиÑеÑкий оÑек. ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑндокÑинной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð§Ð°ÑÑо – ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2 Ñипа.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани
ЧаÑÑо – миалгиÑ; Ñедко – миопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð·Ð¸Ñ), Ñабдомиолиз (Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ > 20 мг в ÑÑÑки); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – аÑÑÑалгиÑ, ÑендопаÑии, возможно Ñ ÑазÑÑвом ÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¸Ð¹; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – иммÑнноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей
ÐеÑаÑÑо – кожнÑй зÑд, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кÑапивниÑа; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – ÑиндÑом СÑивена-ÐжонÑона.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
ЧаÑÑо – пÑоÑеинÑÑÐ¸Ñ (Ñ ÑаÑÑоÑой более 3% Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг), ÑменÑÑаÑÑаÑÑÑ Ð² пÑоÑеÑÑе ÑеÑапии и не ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек, инÑекÑии моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко – гемаÑÑÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедко – гинекомаÑÑиÑ.
ÐлиÑние на показаÑели лабоÑаÑоÑнÑÑ Ð¸ инÑÑÑÑменÑалÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований
ÐеÑаÑÑо – пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑее дозозавиÑимое повÑÑение акÑивноÑÑи ÑÑвоÑоÑоÑной кÑеаÑинÑоÑÑокиназÑ-ÐФР(пÑи повÑÑении более Ñем в 5 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑÐ¼Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð²Ñеменно пÑиоÑÑановлена), повÑÑение конÑенÑÑаÑии гликозилиÑованного гемоглобина в плазме кÑови; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна -наÑÑÑение ÑÑнкÑии ÑиÑовидной железÑ, повÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑкозÑ, билиÑÑбина, акÑивноÑÑи ÑелоÑной ÑоÑÑаÑазÑ, гамма-глÑÑамилÑÑанÑпепÑидазÑ.
ÐÑоÑие
ЧаÑÑо – аÑÑениÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки.
ÐÑименение некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов
СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑÐ°Ñ Ð¿Ñи пÑименении некоÑоÑÑÑ ÑÑаÑинов: ÑÑекÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ; единиÑнÑе ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , оÑобенно пÑи длиÑелÑном пÑименении; ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2 Ñипа: ÑаÑÑоÑа завиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑакÑоÑов ÑиÑка (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови наÑоÑак 5,6 – 6,9 ммолÑ/л, Ð¸Ð½Ð´ÐµÐºÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела (ÐÐТ) >30 кг/м2, гипеÑÑÑиглиÑеÑидемиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÐ¾Ð½Ð¸Ñ Ð² анамнезе.
Передозировка
Аналоги
Вес | 0.021 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! |
Производитель | Д-р Редди`с, Индия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Д-р Редди`с |
Похожие товары
Купить Реддистатин, 10 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.