Плазбумин-20, 20% 50 мл

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.

Код ATX В05АА01

Фармакологические свойства: Плазбумин 20 представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Плазбумин 20 является гиперонкотическим раствором белка и при внутривенном введении увеличивает объем циркулирующей плазмы, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Каждые 50 мл Плазбумина 20 при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления, эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При введении в сосудистое русло 50 мл Плазбумина 20 привлекают около 125 мл жидкости из межклеточного пространства в систему кровообращения в течение 15 минут, увеличивая, таким образом, объем циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Показания

– в комплексном лечении гиповолемического шока;

– для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии:

– при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

– при удалении из организма жидкостей, богатых белком – асцит, экссудативный плеврит;

– при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов;

– в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

– при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

– для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аорто-коронарного шунтирования);

– для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

– при развитии шока или гипотонии у больных во время процедуры гемодиализа.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.

Код ATX В05АА01

Фармакологические свойства: Плазбумин 20 представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Плазбумин 20 является гиперонкотическим раствором белка и при внутривенном введении увеличивает объем циркулирующей плазмы, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Каждые 50 мл Плазбумина 20 при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления, эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При введении в сосудистое русло 50 мл Плазбумина 20 привлекают около 125 мл жидкости из межклеточного пространства в систему кровообращения в течение 15 минут, увеличивая, таким образом, объем циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Специальные указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть. Мутные или замерзавшие растворы, а также частично использованные флаконы должны быть уничтожены.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо в сочетании с 0,9% раствором натрия хлорида или с 5% раствором глюкозы (декстрозы). Если необходимо ограничение натрия, Плазбумин 20 необходимо применять только неразбавленным или с углеводным раствором, не содержащим натрия хлорида, таким как 5% раствор глюкозы (декстрозы).

В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы: введение Плазбумина 20 или любых других гиперонкотических белковых растворов в сочетании с водой для инъекций в больших количествах, может привести к гемолизу и острой почечной недостаточности.

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Быстрое повышение артериального давления, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении (контроль врача!).

Влияние на способность управлять автомобилем:

Влияния Плазбумина 20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Действующее вещество

Альбумин человека

Состав

Плазбумин 20 содержит 20% раствор человеческого альбумина.

Препарат стабилизируется с помощью 0,016 М каприлата натрия и 0,016 М ацетилтриптофана.

Содержание натрия в продукте составляет 145 мэкв/л.

Препарат не содержит консервантов.

Беременность

Соответствующие экспериментальные исследования с Плазбумином 20 не проводились. Поэтому назначение беременным женщинам возможно только по жизненным показаниям.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность;

– гиперволемия;

– отек легких.

С осторожностью применять:

– при тромбозе;

– сердечной недостаточности (опасность обострения!);

– почечной недостаточности;

– анемии тяжелого течения;

– артериальной гипертензии;

– продолжающемся внутреннем кровотечении.

Побочные действия

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, которые включают крапивницу, озноб, повышение температуры, одышку, тахикардию, снижение артериального давления, боли в поясничной области.

Взаимодействие

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенного введения. Не следует смешивать Плазбумин 20 с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами.

Передозировка

Клиническими проявлениями передозировки может быть гиперволемический симптомокомплекс: повышение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и т.д.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель

Грифолз Терапьютикс Инк, США